68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進(jìn)行確認(rèn)，否則不予確認(rèn)，要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請的項目，現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答：現(xiàn)場評審時，沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況，不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴(kuò)項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答：現(xiàn)場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?，F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
73. 對新申請擴(kuò)項的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場試驗安排：每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實驗，用難度大的覆蓋難度小的，同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
74. 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中，如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可?
答：可以維持認(rèn)可，但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)在“說明”欄注明理由。
75. 一些實驗室整改工作不到位，體現(xiàn)在：①盡管不符合項報告已明確，但實驗室理解不足，造成整改不到位;②整改就是糾正，無措施;是否在進(jìn)行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題，也無法體現(xiàn)跟蹤驗證;③整改就是補(bǔ)記錄，并且補(bǔ)得很完善，幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時間已過期。
答：①充分溝通，并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位，要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄，應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改，評審組可建議暫停認(rèn)可資格，如實上報。在末次會上應(yīng)將此種情況明確告知實驗室。
76. 組長進(jìn)行申請資料審核時，因?qū)I(yè)限制，不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評審，如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報告、不確定度評估等，會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答：評審組長可以向項目主管提出需求，由項目主管確定技術(shù)評審員后，由技術(shù)評審員進(jìn)行審查。 CNAS實驗室認(rèn)可
一般優(yōu)先選擇以下實驗室參與實驗室間比對和能力驗證：
a.通過計量認(rèn)證認(rèn)可的實驗室；
b.管理體系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC導(dǎo)則25要求，并經(jīng)有關(guān)組織認(rèn)可的實驗室（如通過 實驗室認(rèn)可的實驗室）；
c.實驗室間比對和能力驗證項目應(yīng)是該實驗室經(jīng)過認(rèn)可的項目。
比對和驗證試驗實質(zhì)上是對實驗室檢測能力與檢測水平的真實考核。通過開展比對和驗證試驗,可使檢測能力與檢測水平有很大提高,確保了出具的檢驗報告的質(zhì)量。
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77. 實驗室擴(kuò)項，現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告，及本單位審核批準(zhǔn)材料，如何處理?
答：對于擴(kuò)項項目如果實驗室沒有進(jìn)行過驗證，則現(xiàn)場評審時不予確認(rèn)，不認(rèn)可。
78. 檢測報告簽字部分只有批準(zhǔn)是授權(quán)簽字人手簽體，審核和檢驗人是用人員代碼表示(打印件)，實驗室說是為了人員保密。
答：只要實驗室對人員代碼有明確規(guī)定，不會造成混淆，且能夠追溯，是可以的。
79. 多場所實驗室的授權(quán)簽字人問題：總部實驗室外的異地實驗室僅做試驗，提供測試原始記錄，傳送給總部，由總部實驗室出報告，卻申請了幾名總部實驗室的授權(quán)簽字人作為異地實驗室的授權(quán)簽字人。是否可以這樣以為該異地實驗室只是試驗場所，未包括檢測的全部過程，不具備出具報告的能力，授權(quán)簽字人不應(yīng)認(rèn)可。
答：附件中，認(rèn)可的授權(quán)簽字人的地址是指其簽發(fā)報告的地址，而不是試驗地址。
80. 如果1個授權(quán)簽字人涉及多個領(lǐng)域(化學(xué)、物理、無損等)如何掌握其相關(guān)專業(yè)與年限;如果無?？茖W(xué)歷時就工作年限10年滿足，此時對多領(lǐng)域如何把握?如兩個領(lǐng)域要求20年?還是10年只能考慮1個領(lǐng)域?，10年工作經(jīng)驗兩個領(lǐng)域都不滿足?
答：如果學(xué)歷不滿足，則10年的工作經(jīng)歷應(yīng)是1個領(lǐng)域，而不是多領(lǐng)域的組合。授權(quán)簽字人必須在授權(quán)領(lǐng)域有相應(yīng)的經(jīng)歷。
81. 如果實驗室只有一名授權(quán)簽字人，也沒有代理人，是否可以說實驗室人員不足夠?
答：如果實驗室能夠證明1名授權(quán)簽字人足夠，則不能說實驗室人員不夠。
82. 應(yīng)用說明要求實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測室人員硬件不滿足要求，但具備能力，且只僅此一個人是授權(quán)簽字人，如果不將無法出具報告，這點如何掌控?
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1）實驗室情況調(diào)研：
由咨詢師實地參觀、調(diào)查實驗室的總體情況，結(jié)合認(rèn)可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀突出問題，確立認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。
2）實驗室管理體系設(shè)計：
結(jié)合實驗室的實際組織架構(gòu)及實驗室認(rèn)可工作的基本要求，策劃設(shè)計實驗室的組織和管理機(jī)構(gòu)，明確各部門和各崗位的分工，為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3）認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn)：
通過全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，理解認(rèn)可工作的基本要求，明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向，為認(rèn)可工作的順利進(jìn)行做好思想總動員并奠定理論基礎(chǔ)。
4）編寫實驗室管理體系文件：
實驗室管理體系文件共有四個層次組成， 、二層次文件由咨詢師負(fù)責(zé)根據(jù)實驗室情況完成初稿后，由實驗室負(fù)責(zé)審查、修訂；第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書由實驗室結(jié)合實際檢測工作類型組織編寫，咨詢師可提供樣本和指導(dǎo)；第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄，其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表，實驗室結(jié)合實際情況進(jìn)行修訂，技術(shù)記錄由實驗室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計，咨詢師進(jìn)行指導(dǎo)。
5）管理體系運行資料填寫：
在咨詢師的指導(dǎo)下，結(jié)合認(rèn)可工作的總體時間進(jìn)程，填寫管理體系運行資料，確保滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。
6）內(nèi)審員培訓(xùn)：
咨詢師負(fù)責(zé)對內(nèi)審員進(jìn)行培訓(xùn)，明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧，提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材，培訓(xùn)后進(jìn)行書面考核，合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。
7）實驗室管理體系文件宣貫：
咨詢師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行實驗室體系文件宣貫，確保實驗室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。
8）實驗室管理體系內(nèi)部審核：
由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行實驗室管理體系內(nèi)部審核，認(rèn)真檢查管理體系和檢測活動的運行資料，找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項，開出不符合項報告。咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫內(nèi)部審核報告。
9）管理評審：
咨詢師提供管理評審的報告樣本，實驗室各部門進(jìn)行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下，由實驗室 管理者組織主持管理評審會議，提出工作中存在的問題及改進(jìn)的建議。通過會議研究確定需要改進(jìn)的相關(guān)事項，質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評審報告，咨詢師負(fù)責(zé)管理評審報告的定稿審核。
10）申報資料填寫、遞交：
由咨詢師指導(dǎo)填寫認(rèn)可資料申請，按照規(guī)定遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
11）認(rèn)可機(jī)構(gòu)文件評審：
認(rèn)可評審機(jī)構(gòu)首先對申請資料進(jìn)行文件評審，提出文件中存在的問題，要求實驗室進(jìn)行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進(jìn)行整改，并將整改資料遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
12）認(rèn)可現(xiàn)場評審：
認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員，與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間，進(jìn)行現(xiàn)場評審；
13）不符合項整改：
根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項，實驗室在咨詢師的指導(dǎo)下進(jìn)行整改，編寫整改報告，交評審組組長審查、定稿。
14）獲取認(rèn)可：
實驗室認(rèn)可在現(xiàn)場評審結(jié)束（整改報告完成）后大約三個月的時間內(nèi)取得，實驗室資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)所屬的資質(zhì)認(rèn)定評審部門的工作流程確定取證時間。
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