博慧達企業(yè)管理咨詢(金華市分公司)成立于2015年，主要經(jīng)營 ISO13485認證，可根據(jù)客戶的要求進行 ISO13485認證生產(chǎn)、配送、售后等服務(wù)，為企業(yè)提供有質(zhì)量保證、價格優(yōu)惠的 ISO13485認證產(chǎn)品， 誠信經(jīng)營、質(zhì)量為本、互利共贏是我司的宗旨，俗話說得好“誠信贏天下”，我司秉承誠信經(jīng)營，把控質(zhì)量，和企業(yè)共同成長的理念和價值觀，攜手同行和企業(yè)，建立長期的合作伙伴關(guān)系，共同為建設(shè)美好的中國出一份力量。 我們的團隊是一支有責任心、有效率、陽光、團結(jié)的團隊，公司的發(fā)展離不開員工，我司將堅持提高員工的福利，讓全體員工實現(xiàn)人生價值，共同成長。 我們的目標是讓公司成為j i具影響力的 ISO13485認證服務(wù)商。
ISO/TS 22163和其他標準相比，到底有哪些了不起?
ISO/TS22163標準，是集大成者，它后發(fā)至上，吸收、借鑒了其它很多標準的優(yōu)點而成。舉例如下：
1）ISO9001:2015標準是ISO/TS22163標準的基本要求；引用了ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》
2）ISO14001環(huán)境管理體系&ISO45001職業(yè)管理體系是ISO/TS22163標準的加分項；
3） ISO21500項目管理指南&ISO10006質(zhì)量管理-項目管理質(zhì)量指南僅是ISO/TS22163標準的8.1.3項目管理一個條款要求
4）ISO10005質(zhì)量管理體系-質(zhì)量計劃指南僅是ISO/TS22163標準的8.1.3.5項目質(zhì)量管理，一個子條款的要求
5）ISO10007質(zhì)量管理- 技術(shù)狀態(tài)管理指南僅是ISO/TS22163標準8.1.4技術(shù)狀態(tài)管理一個條款的要求
6）ISO31000風險管理僅是ISO/TS22163標準8.1.3.8項目質(zhì)量管理一個子條款的要求
7)ISO/TS 22163標準的8.8RAMS/LCC一個條款的要求，就包括了IEC 62278、IEC62279、IEC62425、IEC61508這4個IEC標準。
ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進：
- 標準所有者從UNIFE組織升級到ISO組織;
- 評估表進行了系統(tǒng)改進，增加了 作法案例;
- 進一步強化了"過程導向"的方法;
- 更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價;
- 更關(guān)注各體系各過程的績效評估和考核;
- 強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述;
- 由原先的12個K.O問題變成10個K.O 問題;K.O項問題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化;
- 使用了ISO國際標準未來發(fā)展框架和方向，完全符合ISO增加導則3的要求;
