博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(佛山市分公司)主營(yíng) ISO13485認(rèn)證。公司堅(jiān)持以“打造有價(jià)值、可優(yōu)化、不斷進(jìn)步的超專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，悉查客戶(hù)需求，完善客戶(hù)期待”的服務(wù)理念和“以品質(zhì)求生存、以創(chuàng)新求發(fā)展、以信譽(yù)求市場(chǎng)、創(chuàng)新務(wù)實(shí)、完善自我”的經(jīng)營(yíng)理念。
公司在范圍內(nèi)擁有較多的客戶(hù)群體，高素質(zhì)專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，以現(xiàn)代物流理念，廣泛服務(wù)于國(guó)內(nèi)外各產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。感謝一直以來(lái)支持我們的廣大客戶(hù)，我們將以?xún)?yōu)質(zhì)的品質(zhì)，俱佳的經(jīng)營(yíng)理念和完善的售后服務(wù)，繼續(xù)為廣大客戶(hù)精誠(chéng)奉獻(xiàn)，與時(shí)俱進(jìn)，和諧共贏!
1.相關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他要求
企業(yè)終檢驗(yàn)規(guī)范是否已充分考慮了 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)內(nèi)容，有否遺漏出廠批次檢驗(yàn)必須做到的檢測(cè)項(xiàng)目；檢測(cè)方法是否與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一致；是否實(shí)施了 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，并能出具檢測(cè)合格的證據(jù)。
2.企業(yè)產(chǎn)品、工藝、設(shè)備或檢測(cè)方法
產(chǎn)品工藝設(shè)備或檢測(cè)方法和檢測(cè)點(diǎn)的變化往往會(huì)帶來(lái)控制參數(shù)或條件的變化。如事先策劃和驗(yàn)證不充分，往往會(huì)引起質(zhì)量的波動(dòng)。因此審核員在審核中應(yīng)關(guān)注是否有上述情況發(fā)生，以及變化后控制措施的策劃情況。由此也可以比較清楚地評(píng)估企業(yè)質(zhì)量管理體系策劃能力及控制的有效性。
3.產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的特殊、關(guān)鍵過(guò)程控制的有效性
特殊、關(guān)鍵過(guò)程控制的水平不僅是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的重要反映，也是對(duì)企業(yè)質(zhì)量控制能力的一個(gè)重要反映。在審核過(guò)程應(yīng)充分關(guān)注：特殊過(guò)程有否被識(shí)別，或未按特殊過(guò)程控制要求加以管理及控制的有效性。
4.企業(yè)不合格品、退貨、返修、投訴反復(fù)出現(xiàn)的環(huán)節(jié)和改進(jìn)情況
觀察一個(gè)質(zhì)量管理體系對(duì)不合格品及投訴的改進(jìn)措施是對(duì)體系自我改進(jìn)、自我完善機(jī)制有效性的 判斷方法之一。審核員在審核中不能只看內(nèi)審開(kāi)了多少個(gè)不符合項(xiàng)以及不符合項(xiàng)是否已糾正，而是要關(guān)注對(duì)反復(fù)出現(xiàn)不合格和投訴的處理。
經(jīng)過(guò)多年的不懈努力，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(佛山市分公司)擁有了一支技術(shù)精湛、服務(wù)意識(shí)強(qiáng)、具有強(qiáng)烈敬業(yè)精神的員工隊(duì)伍，可以為用戶(hù)提供從 ISO13485認(rèn)證技術(shù)咨詢(xún)、方案設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、安裝調(diào)試到售后服務(wù)一條龍的服務(wù)；可以根據(jù)用戶(hù)的不同要求，量身設(shè)計(jì) ISO13485認(rèn)證在各個(gè)領(lǐng)域的整體解決方案；
組織所處的社會(huì)結(jié)構(gòu)、社會(huì)風(fēng)俗和習(xí)慣、仰和價(jià)值觀念、行為規(guī)范、生活方式、文化傳統(tǒng)、人口規(guī)模和地理分布等因素的形成和變動(dòng)。包括：
a) 人口因素
b) 社會(huì)流動(dòng)性
c) 消費(fèi)心理
d) 生活方式的變化
e) 文化傳統(tǒng)
f) 價(jià)值觀
以上因素對(duì)組織制定營(yíng)銷(xiāo)、促銷(xiāo)、開(kāi)展業(yè)務(wù)、管理內(nèi)部資源的戰(zhàn)略產(chǎn)生影響。
4、技術(shù)環(huán)境
包括 科技體制、科技政策、科技水平和科技發(fā)展趨勢(shì) .對(duì)戰(zhàn)略的影響：
a）基本的技術(shù)進(jìn)步使組織能對(duì)市場(chǎng)及客戶(hù)進(jìn)行更有效的分析。
b）新技術(shù)的出現(xiàn)使社會(huì)和新興行業(yè)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的需求增加，使組織擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或開(kāi)辟新市場(chǎng)。
c）技術(shù)進(jìn)步可創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
d）技術(shù)進(jìn)步可；導(dǎo)致現(xiàn)有產(chǎn)品被淘汰，或縮短生命周期。
e）新技術(shù)的發(fā)展可使組織更多關(guān)注環(huán)境保護(hù)、社會(huì)責(zé)任、可持續(xù)增長(zhǎng)等
(一)、組織的宏觀環(huán)境分析
1、政治和法律環(huán)境
（1）分析的內(nèi)容
政治因素對(duì)組織有直接影響，但一般政府是通過(guò)法律對(duì)組織進(jìn)行間接影響，法律環(huán)境環(huán)境的分析主要從以下4個(gè)方面：
a）與組織相關(guān)的法律規(guī)范；
b） 司法和執(zhí)法：工商、稅務(wù)、技術(shù)監(jiān)督、環(huán)境保護(hù)、安監(jiān)等部門(mén)；
c）組織的法律意識(shí)；
d）國(guó)際法規(guī)定的國(guó)際法律環(huán)境和目標(biāo)國(guó)的法律環(huán)境
（2）政治和法律環(huán)境特點(diǎn)：
a）不可測(cè)性，組織很難預(yù)測(cè) 的政治環(huán)境的變化；
b）直接性，直接影響組織的活動(dòng)、狀況；
c）不可逆轉(zhuǎn)，一旦對(duì)組織有影響，就會(huì)發(fā)生十分迅速和明顯的變化，而且是無(wú)法回避和轉(zhuǎn)移這種變化的。
