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【HSE認證ISO13485認證技術比較好】


不符合項的確定


1)必須以客觀事實為基礎


判定不符合必須以客觀事實為基礎，客觀事實不能摻雜任何個人的主觀考慮，也不能摻雜“推理”、“假設”或“想當然”的成分，客觀證據(jù)包括：


(1)在文件、記錄審閱以及現(xiàn)場觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀事實。現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的不符合事實應請受審核方陪同人員確認。



對于觀察項，一般不要求受審核方提出限期整改方案，與無需跟蹤驗證，只要求對方引起注意，對可能的風險所有準備并加以和糾正，觀察項一般不計入審核報告和審核結論中。


如果某企業(yè)出現(xiàn)嚴重的不符合項，在受審核方未采取有效的措施前，認證機構不應注冊。





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