《IATF-16949介紹》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《IATF-16949介紹（112頁珍藏版）》請在人人文庫網(wǎng)上搜索。1、IATF16949-2016版版基本情況介紹基本情況介紹目錄目錄簡單詮釋簡單詮釋ISO9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區(qū)別的區(qū)別o俗稱的俗稱的1694916949，全稱，全稱“IATF16949:2016IATF16949:2016技術技術規(guī)范規(guī)范”o它實際是：它實際是：“質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織及相關服務件組織應用應用ISO9001ISO9001：20152015的的特別要求特別要求””o就像菜里加了辣椒，成了川菜，特殊要求嘛！就像菜里加了辣椒，成了川菜，特殊要求嘛！一個條款詮釋一個條款詮釋ISO2、9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區(qū)別：的區(qū)別：oISO90012015ISO90012015o6.2.26.2.2組織策劃如何組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，應確實現(xiàn)質(zhì)量目標時，應確定：定：oa)a)采取的措施；采取的措施；ob)b)需要的資源；需要的資源；oc)c)由誰負責；由誰負責；od)d)何時完成；何時完成；oe)e)如何評價結果。如何評價結果。oIATF16949IATF16949：20162016，o6.2.26.2.2組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，應確定：時，應確定：oa)a)采取的措施；采取的措施；ob)b)需3、要的資源；需要的資源；oc)c)由誰負責；由誰負責；od)d)何時完成；何時完成；oe)e)如何評價結果。如何評價結果。o6.2.2.16.2.2.1質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃補充補充o 管理者應確保為整個組織內(nèi)的相關職能、過程和 管理者應確保為整個組織內(nèi)的相關職能、過程和級別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標。級別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標。o組織在建立其年（至少每年一次）質(zhì)量目標和相關性組織在建立其年（至少每年一次）質(zhì)量目標和相關性能指標（內(nèi)部和外部）時，應考慮組織相關方及其有能指標（內(nèi)部和外部）時，應考慮組織相關方及其有關的要求的評審結果。4、關的要求的評審結果。就加這點補充！就加這點補充！注意：注意：oISO9001ISO9001修訂結束，形成修訂結束，形成ISO9001:2015ISO9001:2015版。版。緊隨著修訂出來緊隨著修訂出來IATF169492016IATF169492016版。版。o宣貫、執(zhí)行宣貫、執(zhí)行ISO9001:2015ISO9001:2015和宣貫、執(zhí)行和宣貫、執(zhí)行“IATF16949IATF16949：20162016版版”，并不矛盾。，并不矛盾。o“IATF16949IATF16949：2016”2016”框架結構和框架結構和“ISOISO9001:2015”5、9001:2015”完全相同。完全相同。內(nèi)容提要內(nèi)容提要oIATF16949IATF16949簡介簡介o0.0.引言引言o1.1.范圍范圍o2.2.規(guī)范性引用標準和參考性引用標準規(guī)范性引用標準和參考性引用標準o3.3.術語和定義術語和定義o4.4.組織的環(huán)境組織的環(huán)境一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構架構架o4.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境o4.24.2理解相關方的需求和期望理解相關方的需求和期望o4.34.3質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理體系的范圍o4.44.4質(zhì)量管理體系及其過程質(zhì)量管理體系及其過程o556、領導作用領導作用o5.15.1領導作用和承諾領導作用和承諾o5.25.2方針方針o5.35.3組織的作用、職責和權限組織的作用、職責和權限o66策劃策劃o6.16.1應對風險和機遇的措施應對風險和機遇的措施o0.0.引言引言o0.10.1總則總則o0.20.2質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則o0.30.3過程方法過程方法o0.40.4與其他管理體系標準的與其他管理體系標準的關系關系o11范圍范圍o22規(guī)范性引用標準和參考規(guī)范性引用標準和參考性引用標準性引用標準o33術語和定義術語和定義o44組織的環(huán)境組織的環(huán)境一、一、IATF16949:27、016IATF16949:2016目錄目錄構架構架o6.26.2質(zhì)量目標及其實施的策劃質(zhì)量目標及其實施的策劃o6.36.3變更的策劃變更的策劃o77支持支持o7.17.1資源資源o7.27.2能力能力o7.37.3意識意識o7.47.4溝通溝通o7.57.5形成文件的信息形成文件的信息o88運行運行o8.18.1運行策劃和控制運行策劃和控制o8.28.2產(chǎn)品和服務的要求產(chǎn)品和服務的要求o8.38.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)o8.48.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制的控制8、o8.58.5生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供o8.68.6產(chǎn)品和服務放行產(chǎn)品和服務放行o8.78.7不合格輸出的控制不合格輸出的控制o99績效評價績效評價o9.19.1監(jiān)視、測量、分析和評價監(jiān)視、測量、分析和評價o9.29.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核o9.39.3管理評審管理評審一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構架構架o1010改進改進o10.110.1總則總則o10.210.2不合格和糾正措施不合格和糾正措施o10.310.3持續(xù)改進持續(xù)改進o她教會我們?nèi)绾螐氖沦|(zhì)量管理！她教會我們?nèi)绾螐氖沦|(zhì)量管理9、！o相比以前的版本，更科學更嚴密！相比以前的版本，更科學更嚴密！o改動較大，可以說，根本目標和方向沒變，但思維方改動較大，可以說，根本目標和方向沒變，但思維方式做了明顯的變化。式做了明顯的變化。o為未來十年或更長時間，提供一套穩(wěn)定的核心要求！為未來十年或更長時間，提供一套穩(wěn)定的核心要求！引入一個小故事，詮釋引入一個小故事，詮釋ISO9001/IATFISO9001/IATF1694916949o小故事：小故事：o現(xiàn)在還有人不明白現(xiàn)在還有人不明白ISOISO質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系嗎？事事追求質(zhì)量，時時體現(xiàn)管理，嗎？事事追求質(zhì)量，時時體現(xiàn)管理，每個過程背后都有一套管理體系在支每個過程背10、后都有一套管理體系在支撐著，而撐著，而TS16949TS16949就是針對產(chǎn)品和過就是針對產(chǎn)品和過程管理的一套體系。程管理的一套體系。o好了，我們現(xiàn)在就從頭分享好了，我們現(xiàn)在就從頭分享“IATF16949:2016IATF16949:2016新版質(zhì)量標準新版質(zhì)量標準”。前言前言標準原文標準原文歷史歷史標準原文標準原文2021-11-15Shinan13引言引言標準原文標準原文引言引言理解理解o本標準的思想：采用將本標準的思想：采用將PDCAPDCA循環(huán)與基于風險的思維循環(huán)與基于風險的思維方式相結合的過程方法。方式相結合的過程方法。o過程方法的宗旨：提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。過程方法的宗11、旨：提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。o作用：作用：分清產(chǎn)品和服務實現(xiàn)的過程分清產(chǎn)品和服務實現(xiàn)的過程理清過程與過程的關系（流程、作用）理清過程與過程的關系（流程、作用）理清每一過程的預期輸出結果理清每一過程的預期輸出結果理清每一過程所需的資源、控制方法理清每一過程所需的資源、控制方法充分考慮過程運行風險充分考慮過程運行風險抓住過程運行中的每一次改進機會，實施改進。抓住過程運行中的每一次改進機會，實施改進。引言引言標準原文標準原文引言引言標準原文標準原文引言引言理解理解o1.1.以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點o11）含義：組織依存于顧客，只有贏得顧客和相關）含義：組織依存于顧客，只有贏得顧客12、和相關方的信任，才有助于組織的持續(xù)成功。方的信任，才有助于組織的持續(xù)成功。o22）理解：）理解：質(zhì)量標準取決于顧客，必須同顧客溝通。質(zhì)量標準取決于顧客，必須同顧客溝通。o將顧客明示的、隱含的要求轉換為具體的技術條件將顧客明示的、隱含的要求轉換為具體的技術條件和相應的質(zhì)量標準。和相應的質(zhì)量標準。o注重顧客的合理要求和不太合理的要求，注重顧客的合理要求和不太合理的要求，尤其是臨尤其是臨界要求界要求吸引顧客的關鍵吸引顧客的關鍵。o注重顧客群體中關鍵個體的人文要求。注重顧客群體中關鍵個體的人文要求。o顧客的要求要與經(jīng)濟杠桿（貨款的回收）相結合。顧客的要求要與經(jīng)濟杠桿（貨款的回收）相結合。引13、言引言理解理解o1.1.以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點o33）落地：）落地：o公司是一個價值交換的平臺，遵循價值鏈和價值交換的原則。公司是一個價值交換的平臺，遵循價值鏈和價值交換的原則。o誰是顧客：接收我們產(chǎn)品和服務的人（價值鏈上、內(nèi)部、外誰是顧客：接收我們產(chǎn)品和服務的人（價值鏈上、內(nèi)部、外部）。部）。o顧客關注什么：品質(zhì)、數(shù)量、交期、價格、服務顧客關注什么：品質(zhì)、數(shù)量、交期、價格、服務o我們關注什么：價值交換我們關注什么：價值交換o如何關注：將顧客的需求轉化成我們具體（過程、崗位）的如何關注：將顧客的需求轉化成我們具體（過程、崗位）的工作內(nèi)容、技術指標、質(zhì)量指標、服務指標。14、去實現(xiàn)工作內(nèi)容、技術指標、質(zhì)量指標、服務指標。去實現(xiàn)它！它！!!o44）形成質(zhì)量價值觀：顧客是對的。（案例：。）形成質(zhì)量價值觀：顧客是對的。（案例：。）引言引言理解理解o1.1.以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點o55）核心：）核心：o和顧客實現(xiàn)價值交換，在買方市場，只有滿和顧客實現(xiàn)價值交換，在買方市場，只有滿足了顧客的要求，才能價值交換的順利，只足了顧客的要求，才能價值交換的順利，只有滿足了顧客未來預期的要求，才有更多價有滿足了顧客未來預期的要求，才有更多價值交換的機會，形成良性循環(huán)，才能有助于值交換的機會，形成良性循環(huán)，才能有助于公司的持續(xù)發(fā)展和成功！公司的持續(xù)發(fā)展和成功！o15、66）必須進行測量、評價：內(nèi)部、外部顧客）必須進行測量、評價：內(nèi)部、外部顧客滿意度滿意度交付結果的滿意度。交付結果的滿意度。引言引言理解理解o2.2.領導作用領導作用o11）含義：各層領導建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)）含義：各層領導建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員積極參與條件，以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標。造全員積極參與條件，以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標。o22）理解：）理解：o領導決定方向、戰(zhàn)略、目標和政策。領導決定方向、戰(zhàn)略、目標和政策。o領導提供資源和環(huán)境。領導提供資源和環(huán)境。o領導培育誠信正直的質(zhì)量文化（端正質(zhì)量認識、執(zhí)行領導培育誠信正直的質(zhì)量文化（端正質(zhì)量認識、執(zhí)行質(zhì)量紀律）質(zhì)量16、紀律）o領導履行：指揮（命令）、指導、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、培訓、領導履行：指揮（命令）、指導、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、培訓、關愛、激勵員工職能、問題處理、事故處理、改善創(chuàng)關愛、激勵員工職能、問題處理、事故處理、改善創(chuàng)新、執(zhí)行紀律。新、執(zhí)行紀律。引言引言理解理解o2.2.領導作用領導作用o33）落地）落地o會議宣貫、提供支持、執(zhí)行紀律、樹立榜樣、善待會議宣貫、提供支持、執(zhí)行紀律、樹立榜樣、善待員工，利益分配。員工，利益分配。正確評估企業(yè)的各階層的員工，對員工的貢獻給予充分的肯定。正確評估企業(yè)的各階層的員工，對員工的貢獻給予充分的肯定。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。17、促進誠實開放的溝通方式。促進誠實開放的溝通方式。能夠聽取員工的意見。能夠聽取員工的意見。為員工提供適當?shù)慕逃?、訓練和輔導，使其明白其自身工作與為員工提供適當?shù)慕逃?、訓練和輔導，使其明白其自身工作與滿足顧客要求的相關性和重要性。滿足顧客要求的相關性和重要性。提供必須的資源。提供必須的資源。引言引言理解理解o2.2.領導作用領導作用o44）核心：）核心：o質(zhì)量績效的評價，領導自身的評價質(zhì)量績效的評價，領導自身的評價o堅持堅持引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o11）含義：整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權、激勵和參與，是）含義：整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權、激勵和參與，是提高18、組織創(chuàng)造價值和提供價值能力的必要條件。提高組織創(chuàng)造價值和提供價值能力的必要條件。o22）理解）理解o影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素：人、機、料、法、環(huán)、測、時、信。人的影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素：人、機、料、法、環(huán)、測、時、信。人的因素排 位。因素排 位。七大因素，皆由人定七大因素，皆由人定。o全員質(zhì)量意識。全員質(zhì)量意識。o全員盡質(zhì)量職能。全員盡質(zhì)量職能。o全員盡質(zhì)量責任。全員盡質(zhì)量責任。o-實現(xiàn)以顧客為關注焦點的前提條件之一實現(xiàn)以顧客為關注焦點的前提條件之一o各階層員工是企業(yè)之本各階層員工是企業(yè)之本o只有他們的充分參與，才能使他們的才干為企業(yè)帶來 的收益只有他們的充分參與，才能使他們的才干為19、企業(yè)帶來 的收益2021-11-15Shinan24引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o33）落地：）落地：o同員工溝通，以增進他們對個人貢獻的重要性認識同員工溝通，以增進他們對個人貢獻的重要性認識o促進整個組織的協(xié)作促進整個組織的協(xié)作o提倡公開討論提倡公開討論，分享知識經(jīng)驗，分享知識經(jīng)驗o讓員工確定工作中的制約隱私，毫不猶豫的主動參與讓員工確定工作中的制約隱私，毫不猶豫的主動參與o贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神的進步贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神的進步o針對個人目標進行績效的自我評價針對個人目標進行績效的自我評價o為評估員工的滿意度和溝通結果進行調(diào)查20、，并采取適為評估員工的滿意度和溝通結果進行調(diào)查，并采取適當?shù)拇胧┊數(shù)拇胧?021-11-15Shinan25引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o44）核心：）核心：o和顧客交換價值的共享和顧客交換價值的共享薪酬、薪酬、激勵的動態(tài)方案和持續(xù)執(zhí)行！激勵的動態(tài)方案和持續(xù)執(zhí)行！2021-11-15Shinan26引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o11）含義：將活動和相關的資源作為過程進行管理）含義：將活動和相關的資源作為過程進行管理,,可可以更地得到期望的結果。以更地得到期望的結果。o22）理解）理解o識別公司實現(xiàn)產(chǎn)品和服務所需要的所有過程，如：設21、識別公司實現(xiàn)產(chǎn)品和服務所需要的所有過程，如：設計策劃、采購、生產(chǎn)、倉儲、交付、服務、支持等。計策劃、采購、生產(chǎn)、倉儲、交付、服務、支持等。o關注每一個過程的輸入和輸出（交付的結果），提供關注每一個過程的輸入和輸出（交付的結果），提供輸入資源，進行結果管理。輸入資源，進行結果管理。o解決每一個過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎解決每一個過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎么樣四大要點。么樣四大要點。2021-11-15Shinan27引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o33）落地：）落地：o將公司的經(jīng)營活動劃分成若干過程。將公司的經(jīng)營活動劃分成若干過程。定過程定過程o將22、所有過程按質(zhì)量實現(xiàn)順序串起來，確定相互之間將所有過程按質(zhì)量實現(xiàn)順序串起來，確定相互之間的作用（輸入輸出的關系、協(xié)調(diào)作業(yè)、支持作的作用（輸入輸出的關系、協(xié)調(diào)作業(yè)、支持作業(yè)）業(yè)）建流程。建流程。o領導負責過程間作用領導負責過程間作用關注交叉關注交叉。o過程質(zhì)量負責人負責過程內(nèi)部管控過程質(zhì)量負責人負責過程內(nèi)部管控管內(nèi)部管內(nèi)部o以結果交付以結果交付交結果交結果，o評價過程的結果、評價過程的效率評價過程的結果、評價過程的效率評績效評績效。2021-11-15Shinan28引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o44）核心：）核心：o將需要輸出的將需要輸出的“交付的結果交付的結果”23、轉化成過程中轉化成過程中具體的技術、工藝、工作等指標，并加以測具體的技術、工藝、工作等指標，并加以測評，考察績效。評，考察績效。2021-11-15Shinan29引言引言理解理解o5.5.改進改進o11）含義：成功的公司，總是致力于持續(xù)改進。）含義：成功的公司，總是致力于持續(xù)改進。o22）理解）理解o運用運用PDCAPDCA循環(huán)，建立持續(xù)改進機制。循環(huán)，建立持續(xù)改進機制。o監(jiān)督、檢查，評審考核監(jiān)督、檢查，評審考核o內(nèi)部審核、監(jiān)督審核、跟蹤審核、管理評審。內(nèi)部審核、監(jiān)督審核、跟蹤審核、管理評審。o發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施。發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施。o發(fā)現(xiàn)隱含問題，采取措施24、。發(fā)現(xiàn)隱含問題，采取措施。o8D8D整改模式是一個不錯的模板。整改模式是一個不錯的模板。2021-11-15Shinan30引言引言理解理解o5.5.改進改進o33）落地：）落地：o建立各過程層次的改進目標建立各過程層次的改進目標o培訓員工，掌握改進的培訓員工，掌握改進的方法方法和工具和工具o確保員工有能力制定改進項目，并完成改進項目確保員工有能力制定改進項目，并完成改進項目o部署需要改進的項目部署需要改進的項目o評審、跟蹤、評價改進項目的計劃、實施、結果評審、跟蹤、評價改進項目的計劃、實施、結果o贊賞、表彰改進贊賞、表彰改進2021-11-15Shinan31引言25、引言理解理解o5.5.改進改進o44）核心：）核心：o改進的對象改進的對象方針、目標、結果的交付情方針、目標、結果的交付情況、效率的實現(xiàn)情況、。況、效率的實現(xiàn)情況、。o部署時機：品質(zhì)例會部署時機：品質(zhì)例會o工具：工具：8D8D模版模版2021-11-15Shinan32引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o11）含義：以數(shù)據(jù)、信息、評價、測量的結果為依據(jù)，）含義：以數(shù)據(jù)、信息、評價、測量的結果為依據(jù)，決策更有可能產(chǎn)生期望的結果。決策更有可能產(chǎn)生期望的結果。o22）理解）理解o質(zhì)量管理的所有決策工作，均要建立在組織運營事實質(zhì)量管理的所有決策工作，均26、要建立在組織運營事實的基礎之上。的基礎之上。o方針、目標的設定；體系的建立；質(zhì)量標準的建立。方針、目標的設定；體系的建立；質(zhì)量標準的建立。o質(zhì)量工具的運用；統(tǒng)計方法的運用。質(zhì)量工具的運用；統(tǒng)計方法的運用。o決策過程、決策能力、決策的有效性證實（評價）決策過程、決策能力、決策的有效性證實（評價）2021-11-15Shinan33引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o33）落地：）落地：o收集決策信息、數(shù)據(jù)、評價的結果收集決策信息、數(shù)據(jù)、評價的結果各級崗位提各級崗位提供決策信息（一定要養(yǎng)成通報信息的習慣）供決策信息（一定要養(yǎng)成通報信息的習慣）o分析決策的證27、據(jù)分析決策的證據(jù)o建立決策的過程建立決策的過程o制定決策的方法制定決策的方法o權衡經(jīng)驗和直覺權衡經(jīng)驗和直覺o決策決策o證實決策的有效性證實決策的有效性2021-11-15Shinan34引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o44）核心：）核心：o透過現(xiàn)象看本質(zhì)透過現(xiàn)象看本質(zhì)o權衡經(jīng)驗和直覺權衡經(jīng)驗和直覺o組織原則很重要組織原則很重要o驗證決策有效性驗證決策有效性引言引言理解理解o7.7.關系管理關系管理o11）含義：價值鏈，各相關方相互依存，互利）含義：價值鏈，各相關方相互依存，互利的關系可增加雙方創(chuàng)造價值的能力。的關系可增加雙方創(chuàng)造價值的28、能力。o22）理解）理解o合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協(xié)、社區(qū)府、商協(xié)、社區(qū)o這些關系均影響到公司的績效，管理這些關這些關系均影響到公司的績效，管理這些關系，以 限度的發(fā)揮在績效方面的作用，系，以 限度的發(fā)揮在績效方面的作用，尤其是價值鏈上供方及合作伙伴的關系網(wǎng)。尤其是價值鏈上供方及合作伙伴的關系網(wǎng)。2021-11-15Shinan36引言引言理解理解o33）落地：）落地：o識別所有關系方：合作伙伴、雇員、供方、顧客、投識別所有關系方：合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協(xié)、社區(qū)資者、政府、商協(xié)、社區(qū)o明確價值29、鏈關系，優(yōu)先管理的順序，建立短期權衡和明確價值鏈關系，優(yōu)先管理的順序，建立短期權衡和長期考慮的關系。長期考慮的關系。o收集相關方共享的信息、資源和專業(yè)知識。收集相關方共享的信息、資源和專業(yè)知識。o擬定關系管理的方式、方法擬定關系管理的方式、方法o實施擬定的的方式方法，履行關系管理實施擬定的的方式方法，履行關系管理o評價、測量相關方績效，并報告相關方，增加改進的評價、測量相關方績效，并報告相關方，增加改進的主動性主動性o開展積極的改進活動開展積極的改進活動o承認、鼓勵、表彰相關方的價值績效、改進成果承認、鼓勵、表彰相關方的價值績效、改進成果2021-11-15Shinan37引言引30、言理解理解o特別的，供應商（服務商）的管理：特別的，供應商（服務商）的管理：o建立穩(wěn)定的供應體系，非體系內(nèi)不采購。建立穩(wěn)定的供應體系，非體系內(nèi)不采購。o確立管理的原則、方式、方法確立管理的原則、方式、方法確保有利，準確保有利，準時付款，遵循游戲規(guī)則；交新朋友不忘老朋友。時付款，遵循游戲規(guī)則；交新朋友不忘老朋友。o共建價值鏈，共同發(fā)展：戰(zhàn)略同盟。共建價值鏈，共同發(fā)展：戰(zhàn)略同盟。o共商處理問題的方式、方法。共商處理問題的方式、方法。o建立供應體系的機制，建立供應體系的機制，QSTCQSTC模板是一個不錯模板是一個不錯的方案。的方案。o評價、測量績效（供應、服務），表彰、鼓勵。31、評價、測量績效（供應、服務），表彰、鼓勵。2021-11-15Shinan38引言引言理解理解o7.7.關系管理關系管理o44）核心：）核心：o建立價值交換準確、及時的互利規(guī)則建立價值交換準確、及時的互利規(guī)則2021-11-15Shinan39引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan40引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan41引言引言理解理解o1.過程方法旨在提高公司實現(xiàn)既定目標的有過程方法旨在提高公司實現(xiàn)既定目標的有效性和效率。效性和效率。通常的職能層級結構：垂直管理，終顧通常的職能層級結構：垂直管理，終顧客、相關方并不總是很明確。邊32、界接口問題客、相關方并不總是很明確。邊界接口問題不如本部門短期目標優(yōu)先考慮。（不如本部門短期目標優(yōu)先考慮。（措施關注措施關注職能職能）過程方法：識別過程，過程的輸出結果便過程方法：識別過程，過程的輸出結果便是過程與過程間的作用（輸入、輸出）是過程與過程間的作用（輸入、輸出）見下頁圖：見下頁圖：2021-11-15Shinan42引言引言理解理解2021-11-15Shinan43引言引言理解理解o2.2.過程方法確保實現(xiàn)公司預期的結果和避免過程方法確保實現(xiàn)公司預期的結果和避免非預期結果非預期結果過程方法教會了我們?nèi)绾位^程方法教會了我們?nèi)绾位陲L險的思維對過程進行管理。于風險的思維對過程33、進行管理。o需注意：需注意：必須從增值的角度考慮過程必須從增值的角度考慮過程理解并持續(xù)滿足要求理解并持續(xù)滿足要求獲得過程績效獲得過程績效在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎上改進過程在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎上改進過程2021-11-15Shinan44引言引言理解理解o3.3.單一過程要素的作用如圖單一過程要素的作用如圖11所示，可采用所示，可采用SIAORSIAOR法分析法分析畫出圖來，俗稱畫出圖來，俗稱“烏龜烏龜圖圖”，或，或“章魚圖章魚圖”oSS輸入源（前過程的輸出結果）輸入源（前過程的輸出結果）oII輸入（資源）輸入（資源）oAA活動（實現(xiàn)、檢測）活動（實現(xiàn)、檢測）oOO輸出（結果：物34、資、能量、信息）輸出（結果：物資、能量、信息）oRR輸出接受方（后續(xù)過程）輸出接受方（后續(xù)過程）2021-11-15Shinan45引言引言標準原文標準原文引言引言理解理解PDCAPDCA循環(huán)是一種動態(tài)的方法，教會了我們工作的方法，循環(huán)是一種動態(tài)的方法，教會了我們工作的方法，處理問題的過程和方法處理問題的過程和方法本標準的結構就是一個典型的本標準的結構就是一個典型的PDCAPDCA應用，如下圖所示：應用，如下圖所示：2021-11-15Shinan46引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan47引言引言理解理解2021-11-15Shinan48引言引言標準原文標準原35、文2021-11-15Shinan49引言引言理解理解o1.1.風險：不確定性的影響。風險：不確定性的影響。針對目標針對目標影響：偏離預期（目標），可以是正面，也可以影響：偏離預期（目標），可以是正面，也可以是負面的。是負面的。表現(xiàn)為：參考潛在事件或結果、或兩者結合，發(fā)表現(xiàn)為：參考潛在事件或結果、或兩者結合，發(fā)生的可能性。負面時，稱生的可能性。負面時，稱“危機危機”；正面時，稱；正面時，稱“機遇機遇”。o2.2.應對風險和利用機遇應對風險和利用機遇建立并持續(xù)運行體系的目的之一：不合格。建立并持續(xù)運行體系的目的之一：不合格。工具。工具。2021-11-15Shinan5036、引言引言標準原文標準原文o同其他質(zhì)量管理標準（同其他質(zhì)量管理標準（ISO9000ISO9000族）互相支持。族）互相支持。o同其他管理體系兼容，但不包含其他管理體系的特同其他管理體系兼容，但不包含其他管理體系的特殊要求。殊要求。引言引言理解理解2021-11-15Shinan51引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan52引言引言理解理解o指出了，建立、實施指出了，建立、實施IATF16949IATF16949的目標：的目標：o針對汽車主機廠的供應商（一級、二級、三級針對汽車主機廠的供應商（一級、二級、三級等），主機廠自己并不通過等），主機廠自己并不通過IA37、TF16949IATF16949認證。認證。o要求供應商在建立質(zhì)量體系時，核心關注要求供應商在建立質(zhì)量體系時，核心關注“持持續(xù)改進續(xù)改進”，強調(diào)，強調(diào)“缺陷，減少變差和浪缺陷，減少變差和浪費費”。就是說，堅持改進，注重，保證產(chǎn)。就是說，堅持改進，注重，保證產(chǎn)品的一致性，從減少浪費方面控制成本。品的一致性，從減少浪費方面控制成本。oIATF16949IATF16949是汽配行業(yè)的一個通用質(zhì)量標準，是汽配行業(yè)的一個通用質(zhì)量標準，為汽車主機廠和客戶服務的。為汽車主機廠和客戶服務的。2021-11-15Shinan531.1.范圍范圍標準原文標準原文2021-11-15S38、hinan541.1.范圍范圍理解理解o本本標準的適用范圍標準的適用范圍，有哪些需求的組織可以，有哪些需求的組織可以采用本標準，采用本標準可以得到什么結果。采用本標準，采用本標準可以得到什么結果。組織：為實現(xiàn)目標的一組人，有職能、職組織：為實現(xiàn)目標的一組人，有職能、職責、權限和相互關系責、權限和相互關系公司、單位公司、單位需要證明產(chǎn)品、服務質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要證明產(chǎn)品、服務質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務質(zhì)量穩(wěn)定的公司o注意：同質(zhì)量管理注意：同質(zhì)量管理體系的范圍體系的范圍，別混淆了。，別混淆了。2021-11-15Shinan551.1.范圍范圍標39、準原文標準原文本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力；b)通過體系的的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注1：在本標準一中，術語“產(chǎn)品”僅適用于：a)預期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務；b)運行過程所產(chǎn)生的任何預期輸出。注2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。2021-11-15Shinan561.1.范圍范圍理解理解2021-11-15Shinan5722規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件標準原文標準原文2規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文40、件下列文件中的條款通過本標準的引用而構成本標準的條款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件，其 版本（包括任何修訂）適用于本標準。GB/T19000：2015質(zhì)量管理體系基礎和術語2021-11-15Shinan5822規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件理解理解o引用文件的適用性引用文件的適用性o本標準中的一些術語和概念，搞不懂，可以本標準中的一些術語和概念，搞不懂，可以查閱查閱GB/T19000GB/T19000：20152015o注意版本時間哦注意版本時間哦2021-11-15Shinan593.3.術語和定義術語和定義標準原文標準原41、文GB/T190002015GB/T190002015界定的術語和定義適用于本界定的術語和定義適用于本文件。文件。3.3.術語和定義術語和定義理解理解IATF16949:2016IATF16949:2016使用使用GB/T190002015GB/T190002015界定界定的術語和定義。的術語和定義。術語和概念，搞不懂，可以查閱術語和概念，搞不懂，可以查閱GB/T19000GB/T19000：201520152021-11-15Shinan60介紹一些術語和定義介紹一些術語和定義ISO9000術語（136）序號分類數(shù)量內(nèi)容1有關人員的術語6 管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師42、、參與、積極參與、管理機構、爭議解決者2有關組織的術語9組織、組織環(huán)境、相關方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協(xié)會、計量職能3有關活動的術語12改進、持續(xù)改進、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術狀態(tài)管理、更改控制、活動、項目管理、技術狀態(tài)項4有關過程的術語8過程、項目、質(zhì)量管理體系實現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設計和開發(fā)5有關體系的術語12體系（系統(tǒng)）、基礎設施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計量確認、測量管理體系、方針、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略6有關要求的術語15客體、質(zhì)量、等級、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術狀態(tài)信息、不合格（不43、符合）、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、創(chuàng)新7有關結果的術語11目標、質(zhì)量目標、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務、績效、風險、效率、有效性8有關數(shù)據(jù)、信息和文件的術語15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認、技術狀態(tài)記實、特定情況9有關顧客的術語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務、顧客滿意行為規(guī)范、爭議10有關特性的術語7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計量特性、技術狀態(tài)、技術狀態(tài)基線11有關確定的術語8確定、評審、監(jiān)視、測量、測量過程、測量設備、檢驗、試驗、進展評價12有關措施的術語10措施、糾正措施、糾44、正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢13有關審核的術語17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結論、審核委托方、受審核方、向導、審核組、審核員、技術專家、觀察員介紹一些術語和定義介紹一些術語和定義ISO9001關鍵術語（28）2021-11-15Shinan61序號分類數(shù)量內(nèi)容1有關人員的術語6 管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機構、爭議解決者2有關組織的術語9組織、組織環(huán)境、相關方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協(xié)會、計量職能3有關活動的術語12改進、持續(xù)改進、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改45、進、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術狀態(tài)管理、更改控制、活動、項目管理、技術狀態(tài)項4有關過程的術語8過程、項目、質(zhì)量管理體系實現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設計和開發(fā)5有關體系的術語12體系（系統(tǒng)）、基礎設施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計量確認、測量管理體系、方針、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略6有關要求的術語15客體、質(zhì)量、等級、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術狀態(tài)信息、不合格（不符合）、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、創(chuàng)新7有關結果的術語11目標、質(zhì)量目標、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務、績效、風險、效率、有效性8有關數(shù)據(jù)、信息和文件的術語15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、46、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認、技術狀態(tài)記實、特定情況9有關顧客的術語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務、顧客滿意行為規(guī)范、爭議10有關特性的術語7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計量特性、技術狀態(tài)、技術狀態(tài)基線11有關確定的術語8確定、評審、監(jiān)視、測量、測量過程、測量設備、檢驗、試驗、進展評價12有關措施的術語10措施、糾正措施、糾正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢13有關審核的術語17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結論、審核委托方、受審核方、向導、審核組、47、審核員、技術專家、觀察員2021-11-15Shinan623.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術語）行業(yè)專用術語）2021-11-15Shinan633.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術語）行業(yè)專用術語）2021-11-15Shinan643.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術語）行業(yè)專用術語）2021-11-15Shinan653.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術語）行業(yè)專用術語）2021-11-15Sh48、inan663.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術語）行業(yè)專用術語）2021-11-15Shinan673.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術語）行業(yè)專用術語）2021-11-15Shinan683.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術語）行業(yè)專用術語）2021-11-15Shinan693.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術語）行業(yè)專用術語）2021-11-15Shinan703.3.術語和定義術語和定義標準原49、文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術語）行業(yè)專用術語）2021-11-15Shinan713.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術語）行業(yè)專用術語）2021-11-15Shinan723.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術語）行業(yè)專用術語）2021-11-15Shinan733.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術語）行業(yè)專用術語）2021-11-15Shinan743.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術50、語）行業(yè)專用術語）2021-11-15Shinan753.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術語）行業(yè)專用術語）2021-11-15Shinan763.3.術語和定義術語和定義標準原文（特別介紹汽車標準原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術語）行業(yè)專用術語）2021-11-15Shinan773.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.13.1.1控制計劃：控制計劃：o對所需要控制的產(chǎn)品，該產(chǎn)品滿足客戶要求所需要對所需要控制的產(chǎn)品，該產(chǎn)品滿足客戶要求所需要的系統(tǒng)和過程，進行描述的文件。的系統(tǒng)和過程，進行描述的文件。o核心含義：核心含義：確定產(chǎn)品確定51、產(chǎn)品確定產(chǎn)品的要求（滿足客戶的要求）確定產(chǎn)品的要求（滿足客戶的要求）策劃需要的系統(tǒng)策劃需要的系統(tǒng)目標、過程、方法、評價目標、過程、方法、評價策劃所需要的過程策劃所需要的過程目標（含實現(xiàn)的產(chǎn)品特性）、目標（含實現(xiàn)的產(chǎn)品特性）、人機料法環(huán)、驗證、、反應?；谑Ｊ椒秩藱C料法環(huán)、驗證、、反應?；谑Ｊ椒治鑫?021-11-15Shinan783.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.2有設計責任的組織：有設計責任的組織：o有權建立產(chǎn)品規(guī)范、或者對產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組有權建立產(chǎn)品規(guī)范、或者對產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織?？棥例：一般指功能件的生產(chǎn)組織，有設計責任，能夠例：一般指功52、能件的生產(chǎn)組織，有設計責任，能夠自己起草或修改產(chǎn)品標準。如：車橋、發(fā)動機、制自己起草或修改產(chǎn)品標準。如：車橋、發(fā)動機、制動器等等。其功能滿足顧客要求，內(nèi)部技術自行設動器等等。其功能滿足顧客要求，內(nèi)部技術自行設計，當有可能影響功能時，需要向車廠備案。計，當有可能影響功能時，需要向車廠備案。o例：對于車身件、結構件，無設計責任，一般按照例：對于車身件、結構件，無設計責任，一般按照車廠設計要求（需要修改設計，需請示車廠），進車廠設計要求（需要修改設計，需請示車廠），進行過程設計。行過程設計。o例：內(nèi)飾件、附件，功能不等，參照而定，是否有例：內(nèi)飾件、附件，功能不等，參照而定，是否有設計責任。設計責53、任。2021-11-15Shinan793.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.33.1.3防錯：防錯：o為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，而進行的產(chǎn)品和為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)。制造過程的設計和開發(fā)。o涵蓋了，系統(tǒng)、過程、規(guī)范、標準、指導書，涵蓋了，系統(tǒng)、過程、規(guī)范、標準、指導書，以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策劃以及所采取的措施。劃以及所采取的措施。2021-11-15Shinan803.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.43.1.4實驗室：實驗室：o進行檢驗、試驗或校準的設施。進行檢驗、試驗或54、校準的設施。o含義：所有用于產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證，以含義：所有用于產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證，以及設備設施量檢具的校準等的資源（設備設及設備設施量檢具的校準等的資源（設備設施環(huán)境等）施環(huán)境等）o測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、型式試驗（壽命試驗）、路試（可靠性試驗）型式試驗（壽命試驗）、路試（可靠性試驗）等等2021-11-15Shinan813.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.53.1.5實驗室范圍：實驗室范圍：o受控文件，包含：受控文件，包含：o資格資格能做哪些特定的試驗、評價、能做哪些特定的試驗、評價、校準等。校準等。o能55、夠做哪些測量、化驗、分析、校準、功能能夠做哪些測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、型式試驗（壽命試驗）、路試（可性試驗、型式試驗（壽命試驗）、路試（可靠性試驗）等靠性試驗）等o開展工作活動的設備清單開展工作活動的設備清單o開展工作活動的規(guī)范、作業(yè)指導書、標準等開展工作活動的規(guī)范、作業(yè)指導書、標準等2021-11-15Shinan823.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.63.1.6制造：制造：o這個好理解，就是制作或加工過程。這個好理解，就是制作或加工過程。o如生產(chǎn)材料的制備過程如生產(chǎn)材料的制備過程o生產(chǎn)過程、維修過程生產(chǎn)過程、維修過程o裝配過程裝配過程o熱處理、焊接56、、噴漆、電鍍、其他表面處理熱處理、焊接、噴漆、電鍍、其他表面處理過程。過程。2021-11-15Shinan833.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.73.1.7預見性維護預見性維護o基于過程數(shù)據(jù)，通過預測可能的失效模式以避免維基于過程數(shù)據(jù)，通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。護性問題的活動。o理解：避免維護維修所采取的維護措施。理解：避免維護維修所采取的維護措施。o舉例：設備維護中，常常需要緊固已經(jīng)松動的螺栓、舉例：設備維護中，常常需要緊固已經(jīng)松動的螺栓、或者檢查螺栓是否松動?；蛘邫z查螺栓是否松動。提前在螺栓的緊固裝配過程中，采取有效的放松提前在螺栓的緊固裝配過程57、中，采取有效的放松措施；或者在維護過程中，采取有效的防松措施。措施；或者在維護過程中，采取有效的防松措施。避免了維護和下次維護問題的發(fā)生。避免了維護和下次維護問題的發(fā)生。2021-11-15Shinan843.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.83.1.8性維護：性維護：o為設備失效和生產(chǎn)計劃外中斷的原因而為設備失效和生產(chǎn)計劃外中斷的原因而策劃的措施。策劃的措施。制造過程設計的一項輸出。制造過程設計的一項輸出。o防止設備失效、工作出現(xiàn)意外，而采取的措防止設備失效、工作出現(xiàn)意外，而采取的措施。施。o體現(xiàn)在控制計劃里。體現(xiàn)在控制計劃里。2021-11-15Shin58、an853.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.93.1.9超額運費超額運費o合同約定的交付之外，產(chǎn)生的附加成本或費用。合同約定的交付之外，產(chǎn)生的附加成本或費用。o不僅僅指運輸費用哦不僅僅指運輸費用哦o采用了約定之外的運輸方法、裝車數(shù)量采用了約定之外的運輸方法、裝車數(shù)量o計劃變更、延遲交付等計劃變更、延遲交付等o核心：防止產(chǎn)生超額運費，一旦產(chǎn)生怎么辦，有哪核心：防止產(chǎn)生超額運費，一旦產(chǎn)生怎么辦，有哪方承擔。方承擔。o工作中、商務談判中引起重視。工作中、商務談判中引起重視。2021-11-15Shinan863.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.103.1.1059、外部場所：外部場所：o支持現(xiàn)場、且不存在生產(chǎn)過程的場所。好理解，支持現(xiàn)場、且不存在生產(chǎn)過程的場所。好理解，如發(fā)貨場、倉庫如發(fā)貨場、倉庫o3.1.113.1.11現(xiàn)場：現(xiàn)場：o發(fā)生增值的制造過程的場所。好理解，如加工、發(fā)生增值的制造過程的場所。好理解，如加工、裝配等現(xiàn)場裝配等現(xiàn)場注意：必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須注意：必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須也不增值。三種過程現(xiàn)場，重視增值過程現(xiàn)場、也不增值。三種過程現(xiàn)場，重視增值過程現(xiàn)場、優(yōu)化必須但不增值現(xiàn)場、刪掉不是必須也不增優(yōu)化必須但不增值現(xiàn)場、刪掉不是必須也不增值的過程現(xiàn)場。值的過程現(xiàn)場。2021-11-15Shinan87360、.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.123.1.12特殊特性：特殊特性：o可能影響產(chǎn)品的性、法律法規(guī)的符合性、可能影響產(chǎn)品的性、法律法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。制造過程參數(shù)。o如：外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要如：外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要的工藝尺寸、功能尺寸、功能（性能）指標、的工藝尺寸、功能尺寸、功能（性能）指標、壽命指標、可靠性指標。壽命指標、可靠性指標。2021-11-15Shinan884.4.組織環(huán)境組織環(huán)境標準原文標準原文2021-11-15Shinan894.14.61、1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解理解o公司確定的了目標和發(fā)展戰(zhàn)略，必須識別外公司確定的了目標和發(fā)展戰(zhàn)略，必須識別外部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達成預部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達成預期結果的能力。期結果的能力。o同時注意到內(nèi)外部因素的不斷變化，所以要同時注意到內(nèi)外部因素的不斷變化，所以要對外部因素、內(nèi)部因素進行監(jiān)控和評審。對外部因素、內(nèi)部因素進行監(jiān)控和評審。o建立獲得外部因素的信息渠道。建立獲得外部因素的信息渠道。o環(huán)境影響的分析法：環(huán)境影響的分析法：SWOTSWOT分析法。分析法。o那么具體有哪些環(huán)境因素呢？那么具體有哪些環(huán)境因素呢？2021-11-15Shinan62、904.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解理解o內(nèi)部因素：內(nèi)部因素：o總體表現(xiàn)，如財務總體表現(xiàn)，如財務o資源因素，如設施、過程資源因素，如設施、過程運行、知識運行、知識o人力因素，如人員、文化、人力因素，如人員、文化、工會工會o運營因素，如工藝過程、運營因素，如工藝過程、生產(chǎn)交付能力、體系績效、生產(chǎn)交付能力、體系績效、顧客評價顧客評價o治理因素，如決策的規(guī)則，治理因素，如決策的規(guī)則，組織構架組織構架o外部因素：外部因素：o宏觀經(jīng)濟，如匯率，經(jīng)濟宏觀經(jīng)濟，如匯率，經(jīng)濟布局，通貨膨脹布局，通貨膨脹o社會因素，如失業(yè)率，教社會因素，如失業(yè)率，教育水平，公共假日育水平，公共63、假日o政治因素，如穩(wěn)定、貿(mào)易、政治因素，如穩(wěn)定、貿(mào)易、基礎設施基礎設施o技術因素，如行業(yè)、 技術因素，如行業(yè)、 o競爭力，如市場占有率，競爭力，如市場占有率，替代性替代性o影響工作環(huán)境的因素：如影響工作環(huán)境的因素：如法律要求法律要求2021-11-15Shinan914.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境落地落地o組織環(huán)境具有綜合性、復雜性和不確定性的組織環(huán)境具有綜合性、復雜性和不確定性的特點。特點。o對組織環(huán)境的理解是一個過程，這個過程確對組織環(huán)境的理解是一個過程，這個過程確定了影響組織的目的、目標和可持續(xù)性的各定了影響組織的目的、目標和可持續(xù)性的各種因素。種因素。內(nèi)64、部、外部內(nèi)部、外部o組織的形成是為了實現(xiàn)某一特定目的，該目組織的形成是為了實現(xiàn)某一特定目的，該目的驅使組織去做每一件事。的驅使組織去做每一件事。o我們的任務：將我們的任務：將各。各。轉化成一件一件轉化成一件一件的具體事。的具體事。2021-11-15Shinan924.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境落地落地o準確的說：公司要知己知彼知環(huán)境準確的說：公司要知己知彼知環(huán)境知己：形成自己的質(zhì)量價值觀、質(zhì)量文化、質(zhì)量績知己：形成自己的質(zhì)量價值觀、質(zhì)量文化、質(zhì)量績效、質(zhì)量目標效、質(zhì)量目標知道競爭對手：知道競爭對手：知道供方、社區(qū)、政府、國際等等政治、經(jīng)濟、文知道供方、社區(qū)、政府、國際等65、等政治、經(jīng)濟、文化的影響，并采取措施?；挠绊?，并采取措施。o展現(xiàn)在：展現(xiàn)在：企業(yè)的網(wǎng)站、宣傳資料企業(yè)的網(wǎng)站、宣傳資料新業(yè)務、新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報告新業(yè)務、新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報告企業(yè)年度社會責任報告企業(yè)年度社會責任報告企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃等等方面等等方面動態(tài)的哦！動態(tài)的哦！2021-11-15Shinan934.4.組織環(huán)境組織環(huán)境標準原文標準原文2021-11-15Shinan944.24.2理解相關方的需求和期望理解相關方的需求和期望理解理解o1.不僅關注顧客的要求，還要對質(zhì)量利益相不僅關注顧客的要求，還要對質(zhì)量利益相關方的要求進行確定，并監(jiān)視和評審所確定關方的要66、求進行確定，并監(jiān)視和評審所確定的要求。的要求。o2.潛在相關方：潛在相關方：顧客、終用戶或受益人、業(yè)主（股東）、顧客、終用戶或受益人、業(yè)主（股東）、銀行、外部供應商、雇員及其他為組織工作銀行、外部供應商、雇員及其他為組織工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管、地方社區(qū)團體、者、法律法規(guī)及監(jiān)管、地方社區(qū)團體、非政府組織等非政府組織等2021-11-15Shinan954.24.2理解相關方的需求和期望理解相關方的需求和期望理解理解o3.3.相關方的要求，可能表現(xiàn)在：相關方的要求，可能表現(xiàn)在：顧客對事物的要求：符合性、價格、性等顧客對事物的要求：符合性、價格、性等已與顧客或外部供應商達成的合同已與顧客或外部供應商達成的合同行業(yè)規(guī)范及標準行業(yè)規(guī)范及標準許可、執(zhí)照及其他授權形式許可、執(zhí)照及其他授權形式條約、公約及草案條約、公約及草案和公共機構及顧客的協(xié)議和公共機構及顧客的協(xié)議組織契約合同的承擔義務組織契約合同的承擔義務2021-11-15Shinan964.24.2理解相關方的需求和期望理解相關方的需求和期望理解理解o4.4.可開展的工作：可開展的工作：o11）收集信息）收集

ISO45001 體系推行步驟 階段 文件制定與發(fā)行 1.任命管代，任命員工代表 2.成立推行小組，確定EHS體系組織構架3.方針確立，目標指標確定 4.體系文件機構確立，程序文件清單制定 5.管理手冊編寫，發(fā)布 6.程序文件編寫并發(fā)行 7.制定修改制度類文件并培訓發(fā)行 第二階段 體系運行1.其他相關方資料的收集 2.法律法規(guī)的識別與評價3.危險源的識別與評價 4.職業(yè)危害因素的識別與檢測5.年度職業(yè)衛(wèi)生，，特種設備，大樓防雷接地，消防等檢測 6.有職業(yè)危害作業(yè)人員，未成年工定期體檢報告7.重大危險源的管控8.急救設施，急救藥箱的配備 9.應急預案的制定，培訓，演練 10.勞保用品的采購，發(fā)放，佩戴，設施設備必要的防護措施 11.危險化學品的管理 12.職業(yè)危害標示的張貼 13.目標達成和未達成對策14.新改擴建項目評估和驗收（有新改擴建項目時） 15.職業(yè)相關培訓教育和記錄 第三階段 內(nèi)審以及管理評審1.內(nèi)審員資格認定 2.內(nèi)審實施3.管理評審 第四階段 體系維持和持續(xù)改進1.各程序文件和制度的持續(xù)實施 2.各程序文件和制度的不斷優(yōu)化 IATF 16949 體系推行步驟 一、湖北孝感準備階段1.1 領導決策，統(tǒng)一思想 公司 領導作出IATF16949貫標和認證的決策，任命管理者代表，授權其按IATF16949推行小組。 1.2 設立IATF16949推行小組 小組成員須懂專業(yè)技術、湖北孝感同城質(zhì)量管理，具有較強的分析能力及文字能力，一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員，進行打字、湖北孝感本地文件傳遞等工作。 1.3 編制工作計劃 應包含宣傳教育、湖北孝感培訓人員、湖北孝感體系分析、湖北孝感標準條款的選擇、湖北孝感附近過程展開、湖北孝感附近責任分派、湖北孝感本地文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門和完成期限。 1.4 學習培訓 a.管理人員應了解標準的由來、湖北孝感本地掌握標準的主要內(nèi)容和用途、湖北孝感附近理解貫標的意義。 b.IATF16949推行小組應對系列標準有較的掌握，掌握標準的選擇、湖北孝感附近剪裁和應用方法。 c.普通員工學習IATF16949基礎知識。 二、湖北孝感附近質(zhì)量體系設計2.1 制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標。 2.2 確定質(zhì)量管理體系應包含的IATF16949條款。 根據(jù)產(chǎn)品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。 2.3 公司現(xiàn)狀診斷。 將公司現(xiàn)有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關要求進行對照，找出它們之間的差距，進而確定需進行修改的內(nèi)容。 2.4 質(zhì)量責任分配及資源配備。 a.根據(jù)需要對組織結構進行調(diào)整； b.將各項質(zhì)量活動責任分配落實到各職能部門，編制職能分配矩陣表。 c.識別資源要求，配置必需的資源。為了實現(xiàn)IATF16949標準要求，應確保質(zhì)量體系擁有必需的資源，對短缺的資源應及時地進行補充。 三、湖北孝感附近確定要編制的文件清單3.1 整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量體系文件，并與IATF16949的條款進行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。 3.2 ?編寫指導性文件。 就質(zhì)量體系文件的要求、湖北孝感同城內(nèi)容、湖北孝感本地格式作出規(guī)定。 3.3? 制定文件編寫計劃 針對需要編寫的文件，制定編寫計劃、湖北孝感附近規(guī)定： a.編寫、湖北孝感本地討論、湖北孝感同城審核、湖北孝感本地批準的人員 b.編寫、湖北孝感當?shù)赜懻摗⒑毙⒏挟數(shù)貙徍?、湖北孝感當?shù)嘏鷾实倪M度、湖北孝感同城要求和完成日期。 四、湖北孝感同城文件編寫、湖北孝感同城討論、湖北孝感同城審核與批準4.1?各部門完成文件制作4.2 按照計劃進行跨部門評審4.3 完成文件的批準? 五、湖北孝感當?shù)刭|(zhì)量體系的實施運行5.1試運行前的培訓； 5.2試運行前的準備； 5.3宣布試運行。 將質(zhì)量體系由不完善到完善，由不配套到配套，由不習慣到習慣，由沒有記錄到記錄完整，由不符合到符合過渡。試運行中的問題應及時采取措施，從而保證質(zhì)量體系正常的運行。 6? 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核請輸入正文 六、湖北孝感當?shù)貎?nèi)部質(zhì)量管理體系審核認證前至少進行一次內(nèi)審，對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。 七、湖北孝感管理評審認證前至少進行一次管理評審，確保質(zhì)量管理體系的充分性、湖北孝感當?shù)剡m宜性和有效性。 八、湖北孝感本地審核認證8.1 向認證機構提交質(zhì)量手冊及有關文件。 8.2 ?認證機構評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。 8.3 ?預審：通過預審，可以使員工對認證過程有所了解，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風險。 8.4? 正式現(xiàn)場審核 a.首次會議； b.現(xiàn)場參觀； c.現(xiàn)場檢查、湖北孝感本地開具不合格報告； d.內(nèi)部評定； e.末次會議。 九、湖北孝感當?shù)貙徍酥械牟缓细耥棽扇〖m正措施9.1 制訂糾正措施計劃并實施； 9.2 對糾正措施的有效性并給出結論 IATF16949體系是一個很大的體系，如果你對IATF16949沒有足夠的了解，建立起來是有相當大的難度的，里邊會涉及到很多問題。 以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單： a. 質(zhì)量手冊。 b. 程序文件。 c. 公司所識別的過程模式圖及過程清單（三種類型COP,SP,MP）。 d. 所識別流程與條文的關系，請記錄于附件表格中； e. 對應各流程所制定的目標的一覽表，及其過去12月的績效/趨勢圖。 f. 文件的清單或一覽表。 g. 客戶特別規(guī)定的清單或一覽表，及其文件(與過程的矩陣)。 h. 客戶所提供的績效信息或成績表，及客戶滿意度調(diào)查的結論報告。 i. 客戶抱怨的一覽表及相關資料。 j. 內(nèi)部審核結果及報告。 k. 合格內(nèi)部審核員的清單或一覽表。 l. 管理審查計劃、湖北孝感當?shù)貓蟾妗?m. 事先確認公司每一個廠址的員工數(shù)、湖北孝感附近生產(chǎn)班次及其時間。 n. FMEA(包括DFMEA，如有需要時)。如果你所在的公司還需要推行其它ISO體系，也不用著急，看看下面這個ISO體系的推行通用流程，根據(jù)它來設計你需要推行體系的具體推行計劃吧！ ISO體系推行通用流程 一、湖北孝感附近體系策劃階段（P）?準備階段 1.成立推行小組1) 任命管理者代表（非必須）2) 組建體系推行團隊體系推行團隊成員應為各部門主管或業(yè)務骨干為主的，并且能保證相對充足的時間來完成推行過程中的各項活動。 2.體系診斷和分析公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些？哪些活動需要新建立，哪些需要廢除，哪些可以優(yōu)化和整合等，體系診斷的目的是為制定推行計劃提供依據(jù)。 3.制定推行計劃體系推行的各項工作應采用甘特圖的形式反映，推行負責人應時刻關注推行進度是否按照計劃實施。推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、湖北孝感本地識別）、湖北孝感附近成立ISO推行小組并組織相關培訓、湖北孝感附近體系文件結構策劃、湖北孝感附近程序文件編寫、湖北孝感附近質(zhì)量手冊編寫、湖北孝感當?shù)厝A文件編寫、湖北孝感同城體系文件審查發(fā)布、湖北孝感當?shù)伢w系文件宣傳培訓、湖北孝感附近系統(tǒng)試運行、湖北孝感本地內(nèi)部稽核培訓、湖北孝感 次內(nèi)稽會議、湖北孝感同城管理審查會議、湖北孝感補審（關于內(nèi)部審核和管理評審）、湖北孝感質(zhì)量體系完善和改進、湖北孝感認證申請、湖北孝感同城現(xiàn)場審核、湖北孝感附近外審不合格項糾正、湖北孝感附近拿到。 4.召開啟動大會體系推行啟動大會參與人員應包括：管理者代表、湖北孝感同城 管理者（職位越高越好）、湖北孝感當?shù)伢w系涉及的所有部門負責人、湖北孝感當?shù)赝菩薪M成員。啟動大會上應說明體系推行的時間安排，重要的時間節(jié)點，以及簡單介紹各推行活動的大概內(nèi)容。 5.標準培訓介紹將要推行的管理體系標準知識，此處可以和內(nèi)審員培訓一起開展，培訓講師可以是公司內(nèi)部人員也可以請外部機構。（1） 全員貫標培訓（ISO9000標準知識為主）（2） 管理層培訓（管理者職能為主）（3） 質(zhì)量管理層培訓（有關質(zhì)量的各項文件、湖北孝感記錄、湖北孝感當?shù)刈鳂I(yè)方法為主）（4） 基層員工培訓（質(zhì)量意識、湖北孝感本地體系流程、湖北孝感如何按體系要求作業(yè)為主）（5） 文件編寫小組培訓（體系文件編寫為主）對ISO小組的成員進行培訓，由ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。 6.規(guī)范組織架構按照體系的管理范圍，重新梳理公司的組織架構，并規(guī)定各部門職責。 7.明確體系方針和目標如果已有體系方針和目標，應評審其適宜性，如沒有應建立。 8.過程識別分析、湖北孝感同城識別和確定組織內(nèi)輸入與輸出都直接與外部顧客相關的過程（顧客導向過程）以及實現(xiàn)這些過程所需要的支持過程和管理過程。 9.文件編寫培訓該培訓的目的使文件編寫人了解文件格式、湖北孝感同城文件編號、湖北孝感當?shù)匚募刂频纫?，避免文件的頻繁修訂。 ?文件建立階段1.制定文件編寫計劃按照推行總計劃制定文件編寫計劃，將需要新增或修訂的文件分配到各編寫人員，規(guī)定具體的完成日期。一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重， 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。 2.文件編寫按照文件編寫計劃對文件進行編寫、湖北孝感本地修訂，包括但不限于以下文件：a) 手冊文件（如質(zhì)量手冊、湖北孝感當?shù)丨h(huán)境手冊等）b) 程序文件c) 三級文件（作業(yè)規(guī)范、湖北孝感本地工藝規(guī)程等）d) 各級文件涉及的表格、湖北孝感標簽格式等體系文件有幾個方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、湖北孝感本地程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、湖北孝感程序文件、湖北孝感當?shù)匾?guī)范的內(nèi)頁格式＜包括表頭樣式、湖北孝感文件層次（目的、湖北孝感同城適用范圍、湖北孝感定義、湖北孝感本地職責、湖北孝感附近程序、湖北孝感同城質(zhì)量記錄、湖北孝感相關文件、湖北孝感當?shù)馗戒洠⒑毙⒏懈浇煮w格式（包括字體大小、湖北孝感本地字體類型、湖北孝感當?shù)匦芯?、湖北孝感當?shù)厥仔锌s進等）；3.程序文件修訂頁格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規(guī)定好相關內(nèi)容。 3.文件評審所有的文件必須經(jīng)評審才能發(fā)行，參與評審的人員為該文件涉及的各部門責任人，評審的結果是文件所有爭議的地方得以解決。 4.文件會簽文件編寫完后，應先確認文件格式和編號是否符合要求，然后提交給相關授權人審核和批準。注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、湖北孝感當?shù)仃P聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊要作為審查的重點。文件發(fā)布時要嚴格按照文件管理程序進行管理。 5.文件受控與發(fā)行 二、湖北孝感同城試運行階段（D）?文件培訓與實施階段 1.文件培訓文件編寫人安排文件涉及的所有人參加培訓，力求使文件的要求讓所有人理解并執(zhí)行。 2.文件實施各部門各文件使用人按文件規(guī)定的要求實施相關活動，必要時，尋求文件編寫人進行現(xiàn)場指導，實施過程中要求的記錄應予以保存。 3.文件實施效果確認文件編寫人或指定人員應對文件實施的狀況進行確認，出現(xiàn)與文件規(guī)定不符的情況時，應及時要求責任人改善或修訂文件。 ?內(nèi)審員培訓內(nèi)審員應參加審核技能的培訓，應具備的技能知識有：過程方法內(nèi)審能力、湖北孝感本地審核的策劃、湖北孝感本地體系標準審核要點、湖北孝感當?shù)夭环享椗卸?、湖北孝感同城改進措施/驗證、湖北孝感附近審核員的素質(zhì)、湖北孝感同城案例分析。培訓完后，應對內(nèi)審員進行合格內(nèi)審員資格認定，并簽發(fā)合格內(nèi)審員資格，所有合格內(nèi)審員應匯總成合格內(nèi)審員清單。 三、湖北孝感附近檢查與改進階段（C,A）?內(nèi)部審核 體系試運行一段時間后，按照總推行計劃的時間安排實施內(nèi)部審核。本次審核應全過程、湖北孝感當?shù)厝块T、湖北孝感同城全場所和班次對質(zhì)量管理體系進行審核，以驗證體系的符合項和有效性。 內(nèi)審員按照審核實施計劃、湖北孝感當?shù)貎?nèi)審檢查表規(guī)定的檢查內(nèi)容，通過交談、湖北孝感本地查閱文件、湖北孝感現(xiàn)場檢查、湖北孝感當?shù)卣{(diào)查驗證等方法收集客觀證據(jù)并逐項實事求是地記錄，記錄應清楚、湖北孝感當?shù)匾锥?、湖北孝感本地，便于查閱和追溯；應準確、湖北孝感附近具體，如文件名稱、湖北孝感合同號、湖北孝感附近記錄的編號、湖北孝感設備的編號、湖北孝感當?shù)貓蟾娴木幪柡凸ぷ鲘徫坏取徍藭r，審核員應及時與被審核方溝通和反饋審核中的發(fā)現(xiàn)，并對事實證據(jù)進行確認。 內(nèi)部審核要嚴格按照內(nèi)部審核程序。具體內(nèi)容及步驟如下：1、湖北孝感附近編寫年度內(nèi)部審核計劃；2、湖北孝感本地編寫當次內(nèi)部審核計劃；3、湖北孝感本地分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；4、湖北孝感本地編寫內(nèi)部審核檢查表；5、湖北孝感附近實施內(nèi)部審核（首次會議、湖北孝感本地現(xiàn)場審核、湖北孝感末次會議）；6、湖北孝感本地填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、湖北孝感同城內(nèi)部審核結案報告。 內(nèi)審報告是內(nèi)審活動結束后出具的一份關于內(nèi)審結果的正式文件，審核報告應如實反映本次管理體系審核的方法、湖北孝感附近審核過程情況、湖北孝感本地觀察結果和審核結論。 審核報告內(nèi)容：審核的目的、湖北孝感附近范圍、湖北孝感同城方法和依據(jù)；審核組成員、湖北孝感本地受審部門；審核實施情況（包括審核的日期、湖北孝感審核過程概況簡述等）；審核發(fā)現(xiàn)問題的描述和不符合項統(tǒng)計分析；對存在的主要問題的分析及改進意見；上次審核主要不符合項糾正情況；審核中有爭議問題及處理建議；審核結論（對質(zhì)量管理體系運行狀況的綜合評價，評價實施管理體系的有效性和符合性，肯定優(yōu)點，指出不足，作出審核結論）；審核報告的批準及發(fā)放范圍。 ?管理評審由 管理者主持，針對管理體系運行的適宜性/有效性/充分性進行評審。管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、湖北孝感附近當次管理評審計劃、湖北孝感本地管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、湖北孝感管理評審輸入報告、湖北孝感各部門運作情況報告、湖北孝感各部門相關質(zhì)量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、湖北孝感同城管理評審輸出報告。 ?改進內(nèi)審不符合項以及管理評審輸出的改善項目應按擬定的改善計劃進行，對改善效果應及時確認和關閉。審核結束后，各部門對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項和體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)，進行分析研究找出原因，制定糾正、湖北孝感同城和改進措施計劃，明確完成日期并組織實施。內(nèi)審員按計劃對受審核部門所采取的糾正措施進行評審、湖北孝感附近驗證，并對糾正結果進行判斷、湖北孝感附近評價和記錄。 ?體系預審（外部認證機構）外部預審的目的是為了確認企業(yè)的管理體系與標準要求之間是否存在較大的差距，符不符合認證條件，企業(yè)的認證工作是否已準備就緒等。如未準備好，可能會推遲認證日期或不予認證。 四、湖北孝感當?shù)卣J證階段? 階段認證審核（文件審核） 文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司，提交其審核。本階段主要確認企業(yè)是否按照標準的要求建立了相應的文件；一些重要的過程是否按照文件的要求在實施；企業(yè)的績效指標是否在統(tǒng)計、湖北孝感當?shù)胤治龊透纳频取，F(xiàn)場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。 ?第二階段認證審核（現(xiàn)場審核）認證機構對組織的所有過程、湖北孝感附近部門、湖北孝感同城場所、湖北孝感同城班次和支持場所進行現(xiàn)場審核，現(xiàn)場了解作業(yè)流程是否與程序文件相符，所用的圖紙、湖北孝感指導書、湖北孝感本地標準是否為 版本，現(xiàn)場的區(qū)域劃分產(chǎn)品狀態(tài)的標識是否清晰，產(chǎn)品的可追溯性是否清晰，對發(fā)現(xiàn)的證據(jù)進行判定，開出不符合項報告。二階段審核的關鍵是審核組能否結合過程審核的內(nèi)在聯(lián)系，從整體上對組織的管理體系運行情況做出準確的判斷。通過一階段審核，審核組基本了解組織的生產(chǎn)服務過程、湖北孝感同城過程業(yè)績、湖北孝感附近生產(chǎn)服務存在的主要風險及管理層對認證審核的期望等，二階段審核計劃可以包含部門和過程，主要關注以下幾點：①對設計開發(fā)、湖北孝感附近生產(chǎn)服務、湖北孝感當?shù)劁N售、湖北孝感附近采購管理（含倉庫管理）、湖北孝感當?shù)貦z驗、湖北孝感資源（設備）管理、湖北孝感附近人事管理、湖北孝感附近方針目標管理、湖北孝感本地風險管理等過程的控制實施現(xiàn)場審核。②確認每個過程及支持性子過程的輸入、湖北孝感同城輸出是否充分、湖北孝感準確。③其策劃的職責權限、湖北孝感當?shù)剡^程目標、湖北孝感附近資源配置、湖北孝感工藝方法、湖北孝感本地作業(yè)環(huán)境等是否與實際生產(chǎn)（服務）相符合。④是否對相關過程進行檢查。⑤發(fā)現(xiàn)不合格如何處置。⑥是否落實相應改進措施等。 ?改進企業(yè)對認證機構開出的不符合項按其規(guī)定時間回復糾正措施以及改善證據(jù)。糾正必須包括：原因分析、湖北孝感附近糾正、湖北孝感附近糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間。 ?簽發(fā)認證機構對企業(yè)提交的不符合項糾正措施報告進行確認，適當時，會到現(xiàn)場進行確認，符合要求后擬定簽發(fā)體系認證。 ?后續(xù)的監(jiān)督審核通常，認證機構會在接下來的 年、湖北孝感本地第二年進行監(jiān)督審核，確認體系的維持狀況，每三年一個循環(huán)，重新簽發(fā)體系。除定期監(jiān)督審核外，在獲證方質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化、湖北孝感本地產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故、湖北孝感當?shù)仡櫩屯对V涉及質(zhì)量管理體系或認證依據(jù)發(fā)生變化時，認證公司將增加監(jiān)督審核次數(shù)；根據(jù) 要求實施 輯查審核或非例行監(jiān)督審核。俗話說“打江山難守江山更難”，體系也是如此，后續(xù)的維護才是重要的，這些離不開公司全員的支持與理解。