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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證專業(yè)承接

更新時間：2026-02-16 18:33:22 ip歸屬地：北京，天氣：晴，溫度：-9-1 瀏覽次數(shù):40    公司名稱： 咨詢公司(北京市分公司)

以下是:北京市 ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證專業(yè)承接的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運費說明電議
范圍 ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋北京市 東城區(qū)、西城區(qū)、豐臺區(qū)、石景山區(qū)、海淀區(qū)、門頭溝區(qū)、房山區(qū)、通州區(qū)、順義區(qū)、昌平區(qū)、大興區(qū)、懷柔區(qū)、平谷區(qū)、朝陽區(qū)、延慶區(qū)、密云區(qū)等區(qū)域。
以下是:北京市 ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證專業(yè)承接的圖文視頻
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證專業(yè)承接
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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證專業(yè)承接,咨詢公司(北京市分公司)為您提供 ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證專業(yè)承接,聯(lián)系人:經(jīng)理,電話:【18762195566】、【18762195566】。 北京市 北京市地勢西北高、東南低。西部、北部和東北部三面環(huán)山，東南部是一片緩緩向渤海傾斜的平原。境內(nèi)流經(jīng)的主要河流有：永定河、潮白河、北運河、拒馬河等，北京市的氣候為暖溫帶半濕潤半干旱季風(fēng)氣候，夏季高溫多雨，冬季寒冷干燥，春、秋短促。北京市成功舉辦夏奧會與冬奧會，成為全世界個“雙奧之城”。薈萃了自元、明、清以來的中華文化成果和優(yōu)良傳統(tǒng)，擁有眾多名勝古跡和人文景觀，是全球擁有世界文化遺產(chǎn)數(shù)量多的城市。

我們的 ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證專業(yè)承接視頻將帶您走進(jìn)產(chǎn)品的生產(chǎn)線，讓您親眼見證產(chǎn)品的每一個制作環(huán)節(jié)和工藝細(xì)節(jié)。


以下是:北京 ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證專業(yè)承接的圖文介紹



名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的知名度；
2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益；
3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證；
4、通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險；
5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率

認(rèn)證條件 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時）
3、 成立時間滿足6個月；
4、 有正常運營； 
適用行業(yè) 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價格因素   影響項目價格的因素有：

1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）；

2、項目要求達(dá)到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程  快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證




咨詢公司(北京市分公司)秉承“以客戶為中心，以低價為基礎(chǔ)，以客戶滿意為目標(biāo)”的經(jīng)營理念，以優(yōu)惠的 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證價格來贏得用戶的信賴。我公司成立迄今，正是由于各界朋友們對于我們的持續(xù)支持與關(guān)懷，及本公司全體同仁辛勤的耕耘與付出，使公司持續(xù)發(fā)展與茁壯成長。展望未來，我公司人懷著感恩之心，來回饋社會，服務(wù)顧客。



識別環(huán)境因素時，要從水、氣、聲、渣、資源和能源等五個類型考慮，具體包括以下方面：
a ）向大氣的排放； 
b ）向水體的排放； 
c ）向土地的排放； 
d ）原材料和自然資源的使用； 
e ）能源的使用； 
f ）能量的釋放（如熱、輻射、振動等）；
g ）廢棄物和副產(chǎn)品； 
h ）物理屬性（如大小、形狀、顏色、外觀）。
     確定環(huán)境因素應(yīng)當(dāng)考慮的與組織的活動、產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的因素，主要包括以下方面： 
a ）設(shè)計和開發(fā)； 
b ）制造過程； 
c ）包裝和運輸；
d ）合同方和供方的環(huán)境績效和操作方式； 
e ）廢棄物管理； 
f ）原材料和自然資源的獲取和分配；
g ）產(chǎn)品的分配、使用和廢棄；
h ）野生生物和生物多樣性。





 

 

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Q6：過渡期將是多久？


過渡期為三年。屆時將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開始計算, 所以大概到2018年9月為止。


【內(nèi)容變化】


Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么？


在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有：


  • 采用了ISO指令 部分附錄SL中的高層次架構(gòu)(HLS)，

  • 明確要求基于風(fēng)險的思想，以支持和改進(jìn)對過程方法的理解和應(yīng)用，

  • 更少規(guī)定要求，

  • 更少強調(diào)文件化，

  • 改善對服務(wù)業(yè)的適用性，

  • 要求需要定義QMS的界限，

  • 對組織的環(huán)境更重視，

  • 增加領(lǐng)導(dǎo)力的要求，

  • 更加注重取得預(yù)期成果，以提高客戶滿意度。


Q8：FDIS發(fā)布后，我們是否可以假定它的內(nèi)容將會保留在將來出版的新版標(biāo)準(zhǔn)？


ISO 9001的FDIS將按計劃的時間出版 - 當(dāng)前預(yù)測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后，將不會有技術(shù)性內(nèi)容的變化。 的變化將會是編輯性方面。


Q9：ISO 9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)會繼續(xù)被使用到什么時期？


當(dāng)ISO 9001: 2015發(fā)布三年后（預(yù)計到2018年9月），任何現(xiàn)有的ISO 9001:2008版的認(rèn)證將是無效。


按IAF指南草案“ISO 9001：2015的過渡規(guī)劃指南”，在新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布十八個月后，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開始，所有的初次評審應(yīng)是ISO 9001: 2015。


Q10：我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或更新審核中進(jìn)行升級？


可以，如果你的系統(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求。


該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或更新審核或?qū)ｍ棇徍恕＿@是組織與他們的認(rèn)證機構(gòu)協(xié)調(diào)后的決定。當(dāng)換版審核與監(jiān)督審核或更新審核結(jié)合進(jìn)行，一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現(xiàn)時和新版的標(biāo)準(zhǔn)。此外，該額外審核時間也有可能根據(jù)組織的大小和復(fù)雜程度而有所變化。


Q11：對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準(zhǔn)備建議?


對使用ISO9001: 2008的組織，建議可以采取以下措施：


  • 確定與草案/終草案版標(biāo)準(zhǔn)的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求,

  • 制定轉(zhuǎn)版實施計劃，

  • 對影響組織有效運行的各方，提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和宣傳，

  • 更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗證其對組織的有效性，

  • 在適當(dāng)情況下，聯(lián)絡(luò)你的認(rèn)證機構(gòu)一起商討轉(zhuǎn)版安排,


注：組織應(yīng)該知道，在國際標(biāo)準(zhǔn)草案階段(DIS), 技術(shù)內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生，因此我們建議，雖然轉(zhuǎn)版準(zhǔn)備可以在DIS階段進(jìn)行，但此時不應(yīng)實施重大的變化, 直至到國際標(biāo)準(zhǔn)終草案（FDIS）發(fā)布和技術(shù)內(nèi)容定稿。

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