產(chǎn)品詳細(xì)介紹
以下是:貴州省六盤水市AS9100D認(rèn)證材料短的產(chǎn)品參數(shù)
導(dǎo)讀 【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】為客戶提供多樣化產(chǎn)品,包括水城知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490、六枝特ISO9000認(rèn)證、畢節(jié)【FSC認(rèn)證】、安順iso56005認(rèn)證等,適配多元場(chǎng)景需求。選購(gòu)AS9100D認(rèn)證材料短來貴州省六盤水市找博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(六盤水市分公司),我們是廠家直銷,產(chǎn)品型號(hào)齊全,確保您購(gòu)買的每一件產(chǎn)品都符合高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求,選擇我們就是選擇品質(zhì)與服務(wù)的雙重保障。聯(lián)系人:宋經(jīng)理-【18923659300】,地址:[寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓]。 貴州省,六盤水市 六盤水市,別稱中國(guó)涼都,貴州省轄地級(jí)市,地處黔西烏蒙山區(qū),滇、黔兩省結(jié)合部,東鄰安順市,南連黔西南布依族苗族自治州,西接云南省曲靖市,北毗畢節(jié)市,大地構(gòu)造屬揚(yáng)子準(zhǔn)地臺(tái)上揚(yáng)子臺(tái)褶帶,屬亞熱帶季風(fēng)濕潤(rùn)氣候區(qū),總面積9914平方千米。截至2023年5月,全市轄2個(gè)區(qū)、1個(gè)特區(qū),代管1個(gè)縣級(jí)市。截至2022年底,六盤水市常住人口301.67萬(wàn)人。
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iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2)新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無(wú)論誰(shuí)實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通, 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國(guó)際或者 標(biāo)準(zhǔn); ——顧客對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標(biāo)桿管理; ——市場(chǎng)趨勢(shì)、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下: ——設(shè)計(jì)開發(fā)過程; ——風(fēng)險(xiǎn)管理; ——管理評(píng)審; ——投訴調(diào)查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施: ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā); ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì); ——新的或修訂的標(biāo)識(shí); ——忠告性通知; ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔; ——改進(jìn); ——質(zhì)量計(jì)劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé),繼續(xù)改 進(jìn),直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一
ISO9001:2015認(rèn)證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審核要點(diǎn) 發(fā)布日期:[2018-02-03 21:18] 點(diǎn)擊率:23 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)制造業(yè)而言,即生產(chǎn)車間,對(duì)服務(wù)業(yè)而言主要指服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)地包括加工部分,如賓館飯店的后國(guó)、維修業(yè)的修理現(xiàn)場(chǎng)等。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證終落實(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量上,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵場(chǎng)所,也是執(zhí)行落實(shí)組織方針、目標(biāo),落實(shí)體系各項(xiàng)要求的主要部門,所以對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審核尤為重要。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)審核哪些條款 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以審核7.5為主,尤其是7.5.1、7.5.2,這些條款的實(shí)施只能在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)完成,8.1.4中的過程(工序)檢驗(yàn)一般也在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。同時(shí),生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是執(zhí)行落實(shí)各條款的主要部門,如車間的文件、記錄是否得到控制(4.2),計(jì)量器具(卡尺、秤、儀表等)是否滿足7.6要求,生產(chǎn)環(huán)境(環(huán)境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數(shù)等)是否滿足工藝要求(6.4),原材料、外協(xié)件的質(zhì)量是否適宜(7.4),對(duì)不合格品如何標(biāo)識(shí)、評(píng)審、處置(8.3),如何運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)(8.4),糾正措施、措施等自我完善機(jī)制的執(zhí)行(8.5)。另外,組織方針、目標(biāo)的理解、貫徹落實(shí)也體現(xiàn)在每個(gè)工人身上(5.3、5.4),生產(chǎn)資源、人力資源能否滿足生產(chǎn)需要(6.2、6.3)等。這些要求雖然在管理層和主管科室均進(jìn)行了審核,但單憑主管人員的回答或記錄,不能說明對(duì)這些要素的執(zhí)行程度,只有通過對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、與工人的交談才能作出結(jié)論。 審核的方法及要求 對(duì)同一條款的審核,車間與管理科室是不同的。對(duì)管理科室主要查對(duì)該要求如何管理和控制,而對(duì)車間的審核則側(cè)重于執(zhí)行。對(duì)車間辦公室的審核,審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況,原材料的質(zhì)量、設(shè)備、資源狀況,對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)視、控制,以及設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、糾正、措施即可,而應(yīng)把大部分時(shí)間用在對(duì)生產(chǎn)班組生產(chǎn)過程的審核上。 對(duì)生產(chǎn)/服務(wù)過程的審核,必須按工藝流程(工序)或識(shí)別的服務(wù)過程—一審核。當(dāng)工序較多時(shí),可適當(dāng)抽樣,但關(guān)鍵工序、特殊工序必須審核,一般工序可適當(dāng)抽樣,確程真實(shí)受控。 對(duì)工序的審核,應(yīng)使用“過程方法”,即—一審核該過程(工序)涉及的要求。以硬件產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例,審核某一道工序的檢查內(nèi)容如下: 檢查該工序使用的圖紙、工藝文件,評(píng)價(jià)文件的充分性、適宜性、可操作性,并檢查文件受控情況(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3); 對(duì)照工藝,檢查現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境溫度、濕度等(6.4,有要求時(shí)); 對(duì)照工藝,觀察工人實(shí)際操作情況,評(píng)價(jià)是否按工藝操作; 對(duì)照工藝、圖紙檢查設(shè)備的精度、噸位是否適宜(7.5.1C); 觀察監(jiān)視和測(cè)量裝置的顯示數(shù)值是否在規(guī)定公差范圍內(nèi)(7.5.1d)、e),并查前一段時(shí)期監(jiān)控記錄; 觀察該工序產(chǎn)品(半成品)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)(7.5.3); 觀察該工序產(chǎn)品(半成品)的產(chǎn)品防護(hù),搬運(yùn)方法及對(duì)前面已.加工部位的防護(hù)(7.5.5); 觀察測(cè)量?jī)x器(卡尺、千分尺、臺(tái)秤、天平、溫度表、壓力表等)是否在有效期內(nèi),能否滿足被測(cè)對(duì)象的精度要求(7.6); 詢問操作工人對(duì)公司方針目標(biāo)的理解與執(zhí)行,以及參加培訓(xùn)的情況,體系運(yùn)行過程中問題的溝通情況; 實(shí)際動(dòng)手測(cè)量該工序加工的產(chǎn)品符合情況。 如果該工序?yàn)樘厥夤ば颍陨蠈徍送?,還應(yīng)審核人員資格。能力及設(shè)備能力(GP值),對(duì)工藝方法進(jìn)行鑒定等。
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