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博慧達企業(yè)管理咨詢(無錫市分公司)為客戶提供以下服務：本公司以卓越的 ISO13485認證產品，服務，合理的價格服務于廣大客戶。服務三保：保證質量、保證時間、保證數量
服務宗旨：雄厚的實力、產品、服務。
鄭重承諾：保證 ISO13485認證產品的質量、保證出廠的價格、以誠信服務來答謝新老顧客的信賴。
經營原則：顧客至上、質量優(yōu)良、品種齊全、價格合理。
7、驗證和確認試驗：當驗證和確認必須進行試驗時，應對這些試驗進行策劃、控制、評審和形成文件（AS9100D 8.3.4.1）;
8、供方清單：保持一個外部供方的清單，包括批準狀態(tài)（如批準，附條件批準）和批準范圍（如產品類型，產品類別）（AS9100D 8.4.1.1）;
9、確保產品驗收時監(jiān)控測量活動的文件記錄息中包括以下內容：驗收和退貨標準；在哪個序列進行驗證操作；需要保留的測量結果（至少說明驗收或退貨結果）；所需的所有具體監(jiān)控測量設備，及相關的使用說明書（AS9100D 8.5.1）;
配置管理（Configuration Management）
技術和組織活動包含識別配置項目，基礎配置建立后的配置項目變更的控
制，以及配置管理在產品生命周期模式中的支持。配置項目是硬件，軟件，原
材料的集合，同時被作為單獨的實體對待?；顒影óa品結構的識別，文件化
配置項目，物理和功能特征，其中包括更改順序接口，及在配置項目中分配識
別的號碼。
AS9100認證比ISO9001高在哪里？
1) 突出合同（顧客）和法律法規(guī)（法律法規(guī)授權的管理部門）要求，
2) 關鍵特性的控制要求。
3) 技術狀態(tài)管理的要求。
4) 強化供應商管理的要求。
5) 突出組織對產品質量的責任的要求。
6) 生產文件和檢驗文件的要求。
7) 生產過程更改的控制要求。
8) 生產設備、工裝和數控（NC）機床程序的控制要求。
9) 在組織設施外進行暫時性轉移工作的控制要求。
10) 服務運行的控制要求。
11) 特殊過程的控制要求。
12) 接收授權媒體（印章、電子簽字等）的控制要求。
13) 追溯性控制要求。
14) 監(jiān)視和測量設備的控制要求。
15) 產品放行的控制要求。
16) 首件檢驗的要求。
17) 不合格品處置。
18) 不合格品報告。
5、組織應保留有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.3）;
6、保留產品評審、驗證和確認的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.4）;
7、組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的息（ISO9001:2015 8. 3.5）
8、組織應保留下列形成文件的息：a）設計和開發(fā)變更； b）評審的結果； c）變更的授權； d）為防止不利影響而采取的措施。（ISO9001:2015 8. 3.6）；
