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性能要求
 
通用要求:如果適用于無菌狀態(tài),則應(yīng)對制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測試。
 
細(xì)菌過濾效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
 
4、生物清潔度(生物負(fù)荷)
 
當(dāng)按照EN ISO 11737-1進(jìn)行測試時,醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30 cfu / g。




選擇CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)
大多數(shù)企業(yè)需要TUV認(rèn)證,但都認(rèn)為報價太過昂貴。TUV頒發(fā)的CE認(rèn)證,它的權(quán)威性是毋庸置疑的,但其實歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有很多,完全可以選擇歐盟認(rèn)可的任何認(rèn)證機(jī)構(gòu)來通過CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證只是產(chǎn)品的認(rèn)證,并未對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證。因此,通過TUV或者是其它歐洲成員國認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)區(qū)別并不大,國內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以頒發(fā)CE認(rèn)證的。



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【CE認(rèn)證AS9100認(rèn)證實力公司】

CE項目
  1. 工作電壓
  2. 故障試驗
  3. 撞擊實驗
  4. 震動實驗
  5. 沖擊試驗
  6. 電氣間隙、爬電距離和絕緣穿透距離
  7. 插頭實驗
  8. 保護(hù)連接導(dǎo)體電阻
  9. 外部導(dǎo)線接線端子
  10. 電源線應(yīng)力試驗
  11. 電氣連接和固定試驗
  12. 漏電試驗
  13. 可接觸性試驗
  14. 能量危險檢查



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