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檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可

一.什么是檢查?


    檢查是合格評(píng)定活動(dòng)的一種,在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中檢查被定義為:“對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或工廠的核查,并確定其相對(duì)于特定要求的符合性,或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上,確定相對(duì)于通用要求的符合性”。從這個(gè)定義中可以看出,檢查也是符合性評(píng)定的一種方式,檢查活動(dòng)所針對(duì)的對(duì)象不僅是產(chǎn)品,還包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、服務(wù),(生產(chǎn))過(guò)程和工廠。與其他合格評(píng)定方式相比,在適用對(duì)象上,檢查活動(dòng)有比較鮮明的特點(diǎn),它包括了在用產(chǎn)品的檢查,如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上,檢查對(duì)符合性的判定一般是利用感官檢查的結(jié)果、檢測(cè)的結(jié)果數(shù)據(jù)以及可獲得的數(shù)據(jù),按照一定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求,由具有專業(yè)能力的人(檢查員)作出判斷,通常情況下依賴于人的專業(yè)判斷能力。檢查和其他兩種合格評(píng)定方式,即檢測(cè)和產(chǎn)品認(rèn)可之間既有聯(lián)系,也有區(qū)別。產(chǎn)品認(rèn)可是一種間接的合格評(píng)定方式,適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,通常通過(guò)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的驗(yàn)證,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的評(píng)審以及隨后的抽查,來(lái)證明同樣產(chǎn)品在一定周期內(nèi)的符合性。如我國(guó)對(duì)家用電器產(chǎn)品的認(rèn)可就是采用型式試驗(yàn)、工廠審查和后續(xù)監(jiān)督的模式進(jìn)行的,它對(duì)產(chǎn)品符合性的確是建立在抽樣、推導(dǎo)的基礎(chǔ)上,因此是間接的方式。而檢查是針對(duì)某一個(gè)體產(chǎn)品或某特定批產(chǎn)品在檢查進(jìn)行時(shí)刻的符合性的評(píng)定,采用的是直接的方式。如對(duì)鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式,是通過(guò)設(shè)計(jì)審查、制造過(guò)程檢查和安裝、使用過(guò)程中的檢查,對(duì)某一臺(tái)鍋爐設(shè)計(jì)、使用和維護(hù)性能進(jìn)行判定。產(chǎn)品認(rèn)可的實(shí)施機(jī)構(gòu)肯定是第三方獨(dú)立機(jī)構(gòu),而從事檢查工作的機(jī)構(gòu)則不一定是。此外,在合格評(píng)定程序的上,檢查和認(rèn)可也有差別,認(rèn)可程序要求評(píng)價(jià)人員和認(rèn)可決定人員相異,但檢查則允許評(píng)價(jià)和決定人員相同。同樣,檢查和檢測(cè)活動(dòng)也是聯(lián)系緊密但迥然不同的,在評(píng)價(jià)方式上,檢查和檢測(cè)有相似的地方,但檢查活動(dòng)可以完全依賴于感官,也有可能利用檢測(cè)的結(jié)果,檢查工作往往包含專業(yè)判斷,即依靠檢查人員的專業(yè)能力做出合格與否的判別,而且往往是在無(wú)法用文字準(zhǔn)確描述判定準(zhǔn)則的情況之下進(jìn)行的(這就是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢查的定義中所說(shuō)的“通用要求”),如對(duì)茶葉、酒類的品級(jí)確定,對(duì)焊縫的檢查,以及對(duì)吊車的使用性檢查等等。檢查和檢測(cè)在適用對(duì)象上也有所不同,顯然,檢測(cè)所針對(duì)的僅僅是硬件或軟件產(chǎn)品,而檢查的對(duì)象還可以包括過(guò)程、設(shè)施、人員等。此外,檢查所針對(duì)的項(xiàng)目也有特殊性,如外觀、數(shù)量、殘損等。


二.檢查機(jī)構(gòu)的基本類型


    檢查機(jī)構(gòu)(INSPECTION BODY)是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機(jī)構(gòu)從獨(dú)立性的角度劃分為三種類型:A、B和C型檢查機(jī)構(gòu)。A型檢查機(jī)構(gòu)獨(dú)立于各方,機(jī)構(gòu)本身和負(fù)責(zé)實(shí)施檢查的人員,不應(yīng)是檢查項(xiàng)目的設(shè)計(jì)人員、制定商、供應(yīng)商、安裝者、采購(gòu)人、所有人、用戶或維修者,也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表。B型檢查機(jī)構(gòu)是僅向母體組織提供檢查服務(wù)的機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)本身及其人員不得直接參與檢查項(xiàng)目或類似的競(jìng)爭(zhēng)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)。C型檢查機(jī)構(gòu)可以向任何一方提供檢查服務(wù),它通過(guò)組織機(jī)構(gòu)和/或形成文件的程序,在檢查服務(wù)的條款中,確保各項(xiàng)檢查服務(wù)的職責(zé)完全分離。按照行業(yè)領(lǐng)域劃分,典型的檢查機(jī)構(gòu)有以下幾類:


(1)驗(yàn)貨機(jī)構(gòu)(商品檢驗(yàn)、公正鑒定機(jī)構(gòu)),如我國(guó)的進(jìn)出口商品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(如CCIC,國(guó)際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗(yàn)公司);


(2)鍋爐、壓力容器、管道、特種設(shè)備(如電梯、游藝設(shè)施、吊車等)檢查機(jī)構(gòu);


(3)成套設(shè)備監(jiān)造(監(jiān)理)機(jī)構(gòu);


(4)建筑工程(如房屋、道路、橋梁等)檢查(監(jiān)理)機(jī)構(gòu);


(5)檢疫機(jī)構(gòu)(動(dòng)植物檢疫、衛(wèi)生檢疫);


(6)工廠檢查機(jī)構(gòu)(如產(chǎn)品認(rèn)可中的工廠審查機(jī)構(gòu));


(7)車輛檢查機(jī)構(gòu);


(8)航空器檢查機(jī)構(gòu);


(9)船舶檢查機(jī)構(gòu)等。


當(dāng)然,還有其它許多特殊類型、特殊行業(yè)的檢查機(jī)構(gòu),如核檢查機(jī)構(gòu),由于它們具有更強(qiáng)的官方色彩,往往是壟斷或者是 性的,并未產(chǎn)生市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的局面,因此目前納入認(rèn)可管理的還比較少。


三.檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的意義


    對(duì)于檢查機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),獲得認(rèn)可是其能力的一種展示,也是向管理者和客戶提供心的一種手段。認(rèn)可是對(duì)某一機(jī)構(gòu)滿足規(guī)定要求,并有能力承擔(dān)特定符合性評(píng)審任務(wù)正式的第三方承認(rèn)。檢查機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)認(rèn)可,可以確保檢查機(jī)構(gòu)擁有有能力的檢查員、適當(dāng)?shù)臋z查方法和檢查設(shè)施及設(shè)備,并通過(guò)持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系,保證檢查過(guò)程的有效性,為檢查報(bào)告的可靠性提供心。我國(guó)加入WTO后,國(guó)外檢查機(jī)構(gòu)將會(huì)逐漸進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。檢查機(jī)構(gòu)通過(guò)認(rèn)可可以極大地提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在有些檢查領(lǐng)域內(nèi),政府管理部門也明確要求檢查機(jī)構(gòu)必須獲得認(rèn)可才可從事相關(guān)的檢查業(yè)務(wù),在此檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可已成為市場(chǎng)準(zhǔn)入的必要條件。


    對(duì)于 來(lái)講,對(duì)檢查機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可,可以統(tǒng)一檢查機(jī)構(gòu)的運(yùn)作水平,保證一個(gè) 內(nèi)檢查的一致性,維護(hù)市場(chǎng)的有序競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)我國(guó)合格評(píng)定事業(yè)的發(fā)展。


四.檢查機(jī)構(gòu)的發(fā)展概況


   在二十世紀(jì)八十年代初,很多發(fā)達(dá) 的檢查機(jī)構(gòu)大多從事大型產(chǎn)品的檢查,包括鍋爐、電梯、吊車、機(jī)動(dòng)車輛等。檢查機(jī)構(gòu)基本上是政府的檢查機(jī)構(gòu)。但隨著檢查業(yè)務(wù)的日益發(fā)展和檢查對(duì)象多樣性的發(fā)展,政府部門作為行政管理部門承擔(dān)著越來(lái)越大的檢查業(yè)務(wù)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任。因此,政府部門逐漸將檢查機(jī)構(gòu)通過(guò)私有化的方式轉(zhuǎn)化為商業(yè)檢查機(jī)構(gòu)。目前,除少數(shù)特殊的領(lǐng)域外,大多數(shù)的檢查機(jī)構(gòu)均為商業(yè)檢查機(jī)構(gòu),除自身開(kāi)展的檢查業(yè)務(wù)外,也大量承擔(dān)政府部門委派的檢查業(yè)務(wù)。在有些 ,為防止欺詐,口岸貿(mào)易的檢查都是由被認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行的。為防止走私或其它類型的犯罪行為,有些 也指定被認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)從事某些檢查業(yè)務(wù)。隨著對(duì)管理部門對(duì)公眾的日益關(guān)注和消費(fèi)者的迫切要求,檢查范圍擴(kuò)展到包括任何的產(chǎn)品或服務(wù),包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證、制造檢查和運(yùn)行檢查。但如何確保檢查機(jī)構(gòu)的能力成為政府部門和消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn)。很多 的政符管理部門均要求檢查機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可,以此建立對(duì)檢查機(jī)構(gòu)檢查過(guò)程有效性的心。


五.認(rèn)可工作流程


    認(rèn)可工作流程可以分為意向申請(qǐng)、正式申請(qǐng)、評(píng)審準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、評(píng)定、批準(zhǔn)發(fā)證六個(gè)階段。在意向申請(qǐng)階段,申請(qǐng)方可以來(lái)訪、、傳真及其它方式,向CNAS表示認(rèn)可意向。CNAS得到意向申請(qǐng)后,將向申請(qǐng)方提供 版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文件。在正式申請(qǐng)階段,申請(qǐng)方提供的資料齊全,質(zhì)量體系正式運(yùn)行超過(guò)6個(gè)月,并進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審的檢查機(jī)構(gòu),CNAS將給予正式受理,并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。在評(píng)審準(zhǔn)備階段,CNAS經(jīng)申請(qǐng)方同意,指定評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)申請(qǐng)方的質(zhì)量體系文件和相關(guān)資料進(jìn)行文件評(píng)審,文件評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,評(píng)審組長(zhǎng)與申請(qǐng)方商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體時(shí)間和評(píng)審計(jì)劃,經(jīng)CNAS批準(zhǔn)后實(shí)施。在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段,評(píng)審組會(huì)依據(jù)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、申請(qǐng)方的質(zhì)量體系文件等對(duì)申請(qǐng)方進(jìn)行全要素和全部申請(qǐng)技術(shù)范圍的評(píng)審?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審符合后或申請(qǐng)方采取糾正措施并經(jīng)驗(yàn)證有效的,CNAS秘書處將評(píng)審報(bào)告及意見(jiàn)提交評(píng)定委員會(huì)進(jìn)行評(píng)價(jià)并做出決定。評(píng)定通過(guò)的檢查機(jī)構(gòu)由CNAS頒發(fā)五年有效期的認(rèn)可。在認(rèn)可有效期內(nèi),被認(rèn)可的機(jī)構(gòu)還應(yīng)接受CNAS的定期監(jiān)督或特定原因的不定期監(jiān)督。在授予認(rèn)可的12個(gè)月內(nèi),CNAS范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域的一部分和認(rèn)可要求的部分內(nèi)容。在認(rèn)可有效期內(nèi)定期監(jiān)督評(píng)審將覆蓋已認(rèn)可的全部領(lǐng)域和全部認(rèn)可要求。

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8.         現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備,是開(kāi)具不符合項(xiàng)還是取消相應(yīng)參數(shù)(非整個(gè)項(xiàng)目)?現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審缺少檢測(cè)設(shè)備,開(kāi)不符合,關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以?有的實(shí)驗(yàn)室造假。

答:視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備,則不予認(rèn)可。如果缺少的是輔助設(shè)備,且在整改期內(nèi)實(shí)驗(yàn)室能夠采購(gòu)到儀器設(shè)備,并且完成相應(yīng)工作,可以開(kāi)不符合項(xiàng),但要現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作,或整改驗(yàn)收不合格,則對(duì)相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。

    缺少設(shè)備的不符合,不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗(yàn)收,現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證,需要時(shí),還要考慮安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。

9.         持有國(guó)外無(wú)損檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格與依據(jù)國(guó)內(nèi)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無(wú)損檢測(cè)的確認(rèn)?反之,持有國(guó)內(nèi)無(wú)損檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格與依據(jù)國(guó)外檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無(wú)損檢測(cè)的確認(rèn)?

答:持什么做什么標(biāo)準(zhǔn)!即便是國(guó)內(nèi)也有很多種,做特種設(shè)備就要有特種設(shè)備監(jiān)督管理部門發(fā)的證,做鋼結(jié)構(gòu)就要有特設(shè)或機(jī)械學(xué)會(huì)發(fā)的證,航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒(méi)有特殊要求時(shí)都已并入特種設(shè)備或者叫質(zhì)檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。

10.    實(shí)驗(yàn)室設(shè)置了一個(gè)以上的技術(shù)負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人,在體系文件中又未明確其職責(zé),是否可以開(kāi)不符合?

答:可以開(kāi)不符合。因?yàn)槊總€(gè)技術(shù)負(fù)責(zé)人其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域、職責(zé)都會(huì)有不同,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其職責(zé)。但職責(zé)在哪一層次的文件中規(guī)定,由實(shí)驗(yàn)室自己決定。

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定比對(duì)和驗(yàn)證的儀器類型

比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)包括七大類型:①儀器比對(duì)試驗(yàn);②人員比對(duì)試驗(yàn);③實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn);④標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)證試驗(yàn);⑤不同試驗(yàn)方法之間的驗(yàn)證試驗(yàn);⑥對(duì)保留樣品的重復(fù)測(cè)試;⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗(yàn)證試驗(yàn)。 
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比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)注意的問(wèn)題

首先確定比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)類型,比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的類型要根據(jù)產(chǎn)品項(xiàng)目的實(shí)際情況、儀器設(shè)備情況及比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的目的來(lái)確定。進(jìn)行比對(duì)和試驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)常檢驗(yàn)、比較容易獲得的樣品。比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)是比較穩(wěn)定、定量的項(xiàng)目。  
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需要注意的問(wèn)題 

1.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測(cè)人員間比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng),是評(píng)價(jià)檢測(cè)人員是否具有勝任其所從事檢測(cè)工作能力的方法。
 
2.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng),實(shí)際上是為了確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測(cè)水平而對(duì)其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。
 
3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的比對(duì)
利用實(shí)驗(yàn)室間同類設(shè)備比對(duì)來(lái)確定設(shè)備的測(cè)量能力及度的活動(dòng)。
 
4.實(shí)驗(yàn)室方法比對(duì)
對(duì)同一檢測(cè)項(xiàng)目的不同檢測(cè)方法比對(duì)來(lái)確定不同檢測(cè)方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動(dòng)。
 
5.比對(duì)項(xiàng)目的選擇
檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn),項(xiàng)目的選擇可從以下幾方面考慮:客戶投訴項(xiàng)目、無(wú)法溯源的儀器設(shè)備、使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的項(xiàng)目、新開(kāi)展的項(xiàng)目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測(cè)項(xiàng)目。

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