ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂從2024年1月開始，經(jīng)歷WD、蘭州安寧同城CD、蘭州安寧同城DIS和FDIS四個(gè)階段，預(yù)計(jì)2025年12月正式發(fā)布。到時(shí)候，ISO9001:2015將經(jīng)歷10個(gè)年頭，將是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)歷次換版留存長的一版。 其實(shí)，關(guān)于ISO9001修訂升版工作的調(diào)查，從2021年就開始了，涉及標(biāo)準(zhǔn)的使用組織、蘭州安寧同城認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會，其目的是搜集標(biāo)準(zhǔn)對組織質(zhì)量管理的作用和新一版標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整方向，其中呼聲較大的有如下幾個(gè)方面： - 新興技術(shù)的融合，包括數(shù)字化和人工智能以及自動化在管理者決策方面的應(yīng)用以及防止AI欺詐方面的風(fēng)險(xiǎn)。 - 關(guān)于道德、蘭州安寧同城誠信方面的要求，需要管理者與公司利益相關(guān)方協(xié)商、蘭州安寧同城溝通進(jìn)而對公司的戰(zhàn)略決策產(chǎn)生影響。 - 將顧客滿意的概念擴(kuò)展為整個(gè)產(chǎn)品生命周期的顧客體驗(yàn)。 - 重新聚焦QA，質(zhì)量保證，將質(zhì)量保證的作用，使其成為連接質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的橋梁（校長備注：這是一個(gè)重大的調(diào)整，將會使認(rèn)證、蘭州安寧同城審核更加具象化） - 進(jìn)一步澄清“服務(wù)提供”、蘭州安寧同城“服務(wù)提供組織” 和“產(chǎn)品提供” 、蘭州安寧同城“產(chǎn)品提供組織”的關(guān)系，甚至有可能增加一份“服務(wù)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。 - 進(jìn)一步澄清，ISO9001提及的質(zhì)量管理體系QMS是業(yè)務(wù)質(zhì)量保證活動的一部分。 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織通過過去近40年的努力，推動了產(chǎn)品和管理質(zhì)量的，功不可沒，希望ISO9001:2025版也能獲得成功。

制定和實(shí)施食品管理體系和提高其有效性時(shí)鼓勵(lì)采用過程方法，以獲得食品和服務(wù)的活動得以加強(qiáng)，并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果?？? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對過程和體系進(jìn)行整體管理，從而有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個(gè)子過程，這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的，可分為以下七點(diǎn)。 一是，組織環(huán)境的識別和評審過程，其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方需求識別與評審過程，食品管理體系范圍的確定過程。 二是，管理體系策劃過程，包括方針、目標(biāo)、組織框架及職責(zé)權(quán)限、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的措施等。 三是，人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè)，注重員工管理，食品意識及食品小組的能力要 求。 四是，基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別，按不同的食品法規(guī)要求，對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境加以管理。 五是，外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程。供方的考核評價(jià)及原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收要求，包括對外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是，內(nèi)外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通，包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關(guān)組織的信息 溝通。 七是，成文信息控制過程。關(guān)注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運(yùn)行過程 運(yùn)行過程該本標(biāo)準(zhǔn)的核心過程，存在另一個(gè)PDCA循環(huán)，包含了標(biāo)準(zhǔn)第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運(yùn)行過程，可分為以下若干個(gè)子過程。 前提方案建立實(shí)施過程，依據(jù)組織所處的食品鏈的位置，確定相應(yīng)的前提方案，如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，追溯系統(tǒng)應(yīng)能夠 地識別供應(yīng)商來料和終產(chǎn)品的初始分配路線應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)過程，組織首先應(yīng)識 別出那些與食品相關(guān)的潛在的緊急情況，并制訂出相應(yīng)的應(yīng)急方案，并要求對方案進(jìn)行測試危害分析與評價(jià)及控制計(jì)劃的建立 過程，根據(jù)HACCP七個(gè)基本原理的要求建立實(shí)施該過程。值得特別關(guān)注的是，新標(biāo)準(zhǔn)要求關(guān)鍵限值應(yīng)可測量，操作性前提方案（OPRP ）的行動標(biāo)準(zhǔn)可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認(rèn)過程、危害控制計(jì)劃的實(shí)施與監(jiān)視過程、驗(yàn)證過程、不合格產(chǎn)品控制過程 （包括產(chǎn)品撤回），這些過程與舊標(biāo)準(zhǔn)要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價(jià)過程 食品管理體系的績效評價(jià)過程包括對監(jiān)視和測量、驗(yàn)證活動結(jié)果所獲取的數(shù)據(jù)和信息，以及對前提方案和危害控制計(jì)劃實(shí)施情 況的監(jiān)測結(jié)果的分析與評價(jià)，同時(shí)包括內(nèi)部審核和管理評審活動，以確定FSMS的績效情況。該過程可分為：分析與評價(jià)過程、內(nèi)部 審核過程、管理評審過程。 四、改進(jìn)過程 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)食品管理體系的適宜性、充分性和有效性，并根據(jù)與相關(guān)方溝通的結(jié)果、驗(yàn)證活動結(jié)果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS，該過程可分為持續(xù)改進(jìn)過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析，基本已識別食品管理體系的主 要過程，組織可以按過程方法的要求，形成過程清單，如附表所示，以便管理食品管理體系。 除上述過程外，組織還應(yīng)考慮基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，識別食品管理體系其他過程?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維也分為兩個(gè)層次，組織層面的和 運(yùn)行層面的。運(yùn)行層面的過程識別已包含上述第二大過程（運(yùn)行過程）中。組織層面的過程識別，可參照標(biāo)準(zhǔn)6.1.1條款之規(guī)定：“ 策劃食品管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1中涉及的事項(xiàng)”。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)4.1指出：“考慮各種內(nèi)外部因素，包括但不限于國際、 國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會、經(jīng)濟(jì)因素、網(wǎng)絡(luò)和食品摻假、食品防護(hù)和故意污染”。 因此，還需識別非傳統(tǒng)食品危害控制過程認(rèn)證：食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?