以下是:遼寧省鞍山市國軍標(biāo)認(rèn)證費用不長的產(chǎn)品參數(shù)
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江門ISO13485認(rèn)證風(fēng)險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽； b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書； 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害： a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風(fēng)險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風(fēng)險超出了可接受水平，則應(yīng)對此項危害采取措施，降低風(fēng)險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應(yīng)說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù)； c)誤用能否導(dǎo)致故障； d)能否增加報警。 5、風(fēng)險降低及防范措施 風(fēng)險可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風(fēng)險并在可接受水平時，則可進(jìn)8，否則退回至3。 8、風(fēng)險分析報告 8.1應(yīng)將風(fēng)險分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料／數(shù)據(jù)可應(yīng)用時，應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。如隨時間的推移風(fēng)險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險及新的風(fēng)險可能出現(xiàn)或首次被判定，都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(鞍山市分公司)是一家專營(遼寧鞍山) 本地 IATF16949認(rèn)證的大型企業(yè)，可根據(jù)客戶要求尺寸定做。公司以良好的信譽、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、雄厚的實力、低廉的價格享譽全國30多個省、市、自治區(qū)、直轄市及國外，產(chǎn)品深得用戶依賴。
服務(wù)三保：保證質(zhì)量、保證時間、保證數(shù)量。
服務(wù)宗旨：雄厚的實力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、低廉的價格、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)
公司在穩(wěn)中求創(chuàng)新，與時俱進(jìn)求發(fā)展的理念下發(fā)展?fàn)畲?，?jīng)過短時間的發(fā)展，現(xiàn)已初具規(guī)格，形成了一支思想正、作風(fēng)硬、業(yè)務(wù)精的員工隊伍。今后，公司還要在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上進(jìn)一步擴大規(guī)模，堅持“顧客至上、以信為本”的經(jīng)營理念，以高質(zhì)量的產(chǎn)品、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，廣交更多的四海新朋，愿我們攜手共進(jìn)、共創(chuàng)事業(yè)的輝煌！公司將一如既往地貫徹“務(wù)實、進(jìn)取、發(fā)展、創(chuàng)新”宗旨，以更好的產(chǎn)品，更誠摯的服務(wù)，滿足廣大客戶的需求，我們的承諾是讓您放心，讓您滿意。
并非所有風(fēng)險都同樣重要，這并不奇怪。有些風(fēng)險發(fā)生的可能性要低得多，而另一些風(fēng)險如果你不阻止它們，肯定會發(fā)生。同樣，有些風(fēng)險如果確實發(fā)生，就會造成很多問題，而另一些風(fēng)險則很難產(chǎn)生問題，或者在發(fā)生時很容易修復(fù)。甚至重要的是要考慮當(dāng)風(fēng)險發(fā)生時，它有多可能注意到事件-如果它可能被忽視，但會造成大量的麻煩，那么努力確保它不發(fā)生可能是至關(guān)重要的。 對于那些熟悉使用失敗模式和效果分析(FMEA)過程的人，會了解每個識別的風(fēng)險都是根據(jù)效果的嚴(yán)重程度、發(fā)生的可能性和由于控制到位而被檢測的機會來評估的。認(rèn)證 例如，如果供應(yīng)商通知您他將停止制造組件，您可能會將風(fēng)險評估為非常重大，因為這將阻礙您向客戶交付產(chǎn)品的能力。第二個例子，如果設(shè)備磨損會在一個過程中產(chǎn)生不良部件，如果廢料的成本很低，而且檢測的機會很高，可能不是一個重大的風(fēng)險。在你的評估中，你會想看看三件事：嚴(yán)重程度、發(fā)生和可檢測度。如果風(fēng)險發(fā)生，問題會造成多嚴(yán)重？風(fēng)險有多大可能發(fā)生？？如果問題發(fā)生了，你有多可能發(fā)現(xiàn)它？即使您沒有使用正式的FMEA模板，使用這些評估標(biāo)準(zhǔn)將幫助您確定風(fēng)險是否足夠大，以做一些事情。
房地產(chǎn)ISO9000認(rèn)證強調(diào)過程管理的思想，通過對房地產(chǎn)開發(fā)全過程的業(yè)務(wù)和管理活動進(jìn)行分析， 從市場調(diào)研、項目論證、產(chǎn)品策劃、規(guī)劃及建筑方案設(shè)計、施工圖設(shè)計、施工過程管理（進(jìn)度、質(zhì)量 ）、銷售、交付、售后服務(wù)等業(yè)務(wù)流程以及相關(guān)的支持性管理流程的分析，對現(xiàn)有流程進(jìn)行梳理，使 運作流程更加清晰，同時對不合理或流程績效低下（如效率、質(zhì)量、成本）的流程進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)， 達(dá)到提率，降低成本的目的。 a） 設(shè)計過程的控制。設(shè)計過程控制包括設(shè)計過程策劃、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)及設(shè)計 更改的控制，由于房地產(chǎn)設(shè)計主要由設(shè)計院完成，因此與設(shè)計院的溝通及設(shè)計過程責(zé)任區(qū)分需要明確 ，對設(shè)計更改的評審及更改過程的監(jiān)控及有效跟蹤應(yīng)特別關(guān)注。 b） 對分包商的管理。由于房地產(chǎn)開發(fā)過程有多種類型的分包商，重點包括建筑商、監(jiān)理方、材 料供應(yīng)商、設(shè)計供應(yīng)商等，對供應(yīng)商如何制定合適的評估標(biāo)準(zhǔn)及方法以及過程如何進(jìn)行監(jiān)控將影響到 體系的可操作性及有效性。 c） 施工過程的質(zhì)量管理。施工過程質(zhì)量管理除了對采購材料的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控外，重點是施工過 程的質(zhì)量監(jiān)控，需要明確內(nèi)部工程師需要監(jiān)控的項目及方法，并有效跟蹤并關(guān)閉發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，包 括監(jiān)理方提出的質(zhì)量問題應(yīng)及時跟蹤并關(guān)閉，關(guān)注并書面明確與相關(guān)方在質(zhì)量控制方面的責(zé)任劃分。 d） 對過程質(zhì)量的檢查應(yīng)注意操作性。應(yīng)明確過程巡查的方式、重點以及必須巡查的內(nèi)容，應(yīng)有 效記錄并分析所發(fā)生的所有問題，進(jìn)行原因分析并采取相應(yīng)的糾正或措施，通過數(shù)據(jù)分析將結(jié)果 應(yīng)用于改進(jìn)未來的設(shè)計、施工和服務(wù)中。 e） 注意施工過程的檔案管理。施工過程中有關(guān)設(shè)計、工程等方面的檔案應(yīng)明確管理的方法，包 括保存、發(fā)放、編號、版本等，對文件的 版本狀態(tài)應(yīng)加以識別，防止誤用。對有關(guān)設(shè)計變更及工 程變更的記錄必須有可追溯的編號。 f） 對已經(jīng)發(fā)生的問題或薄弱環(huán)節(jié)應(yīng)有針對性建立文件進(jìn)行改進(jìn)。如對顧客經(jīng)常發(fā)生投訴的銷售 人員不實宣傳應(yīng)建立相應(yīng)的程序或規(guī)范加以防止，同時內(nèi)部注意銷售人員的培訓(xùn)、發(fā)布廣告的管理、 銷售現(xiàn)場檢查及證據(jù)的收集等。
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