監(jiān)督員由誰擔任合適？

問：監(jiān)督員由誰擔任合適？

答

答： 監(jiān)督員通常是兼職的，當專業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時，也可以同時擔任監(jiān)督員；如果專業(yè)科室主任無力承擔，也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干擔當。

值得注意的是，有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔任監(jiān)督員，但由于他們承擔的工作量較為繁重，監(jiān)督工作會受到?jīng)_擊，不能起到應有的效果；有的實驗室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督員，但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求，同時缺乏足夠的組織資源，無力對不符合工作的糾正實施監(jiān)控，這些都會對監(jiān)督的有效性造成影響。

18. 認可說明中關(guān)于檢測經(jīng)歷，如何理解?對于同類產(chǎn)品，其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項目覆蓋，可不可以視其為有經(jīng)歷?
答：①如果實驗室從沒做過該產(chǎn)品的檢測，即使能被其他產(chǎn)品覆蓋，也不能認可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認可的是實驗室經(jīng)常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產(chǎn)品的檢測，只是由于客觀原因，近兩年沒有檢測經(jīng)歷，而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù)，可視其為有經(jīng)歷。

19. 關(guān)于認可周期內(nèi)很少從事檢測的認可項目如何認定?指的是檢測參數(shù)、檢測方法，還是包括產(chǎn)品標準?我國的標準體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標準很多，一系列的產(chǎn)品標準檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下，是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷，也可認為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應檢測經(jīng)歷?
答：很少從事檢測的認可項目，既指參數(shù)、方法，也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同，還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣，只有完全相同的情況下，才能用某個或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷
20. 對于原已認可的產(chǎn)品或參數(shù)，在三年認可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗證的，是否在復評審時不再維持相關(guān)項目的認可資格?
答：①如果不能滿足CNAS-RL02的要求，則不能維持認可。②如果沒有可獲得的能力驗證，則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應的質(zhì)控，沒有做質(zhì)控的，不再維持認可。
21. 關(guān)于檢測經(jīng)歷，不同基質(zhì)的檢測對象，若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同，只是樣品的前處理過程有所不同，是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認可?
答：不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認可，因為沒有檢測經(jīng)歷，則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果，如果沒有檢測經(jīng)歷，也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
22. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過，該項目根據(jù)要求必須保留，而且該單位完全有能力做這個項目，在監(jiān)督評審和復評審應如何評審該項目。
答：①實驗室應提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認可周期內(nèi)，現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗。 CNAS實驗室認可

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