產品詳細介紹
1)實驗室情況調研:
由咨詢師實地參觀、調查實驗室的總體情況,結合認可的要求提出實驗室存在的現狀突出問題,確立認可工作的總體思路和目標。
2)實驗室管理體系設計:
結合實驗室的實際組織架構及實驗室認可工作的基本要求,策劃設計實驗室的組織和管理機構,明確各部門和各崗位的分工,為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3)認可準則培訓:
通過全員參與認可標準的學習,理解認可工作的基本要求,明確認可準備工作的具體內容和工作方向,為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。
4)編寫實驗室管理體系文件:
實驗室管理體系文件共有四個層次組成, 、二層次文件由咨詢師負責根據實驗室情況完成初稿后,由實驗室負責審查、修訂;第三層次文件——作業(yè)指導書由實驗室結合實際檢測工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導;第四層次文件——質量和技術記錄,其中的質量記錄由咨詢師提供樣表,實驗室結合實際情況進行修訂,技術記錄由實驗室負責規(guī)劃設計,咨詢師進行指導。
5)管理體系運行資料填寫:
在咨詢師的指導下,結合認可工作的總體時間進程,填寫管理體系運行資料,確保滿足認可準則的總體要求。
6)內審員培訓:
咨詢師負責對內審員進行培訓,明確內審的總體要求和基本技巧,提供內審員培訓教材,培訓后進行書面考核,合格者頒發(fā)內審員資格。
7)實驗室管理體系文件宣貫:
咨詢師協(xié)助質量負責人進行實驗室體系文件宣貫,確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。
8)實驗室管理體系內部審核:
由質量負責人主持進行實驗室管理體系內部審核,認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項,開出不符合項報告。咨詢師指導質量負責人編寫內部審核報告。
9)管理評審:
咨詢師提供管理評審的報告樣本,實驗室各部門進行工作總結并在咨詢師的指導下,由實驗室 管理者組織主持管理評審會議,提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關事項,質量負責人編寫管理評審報告,咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。
10)申報資料填寫、遞交:
由咨詢師指導填寫認可資料申請,按照規(guī)定遞交到認可機構。
11)認可機構文件評審:
認可評審機構首先對申請資料進行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改,并將整改資料遞交到認可機構。
12)認可現場評審:
認可機構根據實驗室規(guī)模大小和申請認可的參數范圍確定現場評審專家組成員,與實驗室協(xié)商外審時間后確定現場評審時間,進行現場評審;
13)不符合項整改:
根據現場評審開出的不符合項,實驗室在咨詢師的指導下進行整改,編寫整改報告,交評審組組長審查、定稿。
14)獲取認可:
實驗室認可在現場評審結束(整改報告完成)后大約三個月的時間內取得,實驗室資質認定依據所屬的資質認定評審部門的工作流程確定取證時間。
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海納德管理咨詢(安陽市分公司)是集 CMA認證研究、生產、銷售于一體的綜合性企業(yè)。我公司資金雄厚,工藝齊全、設備精良、生產設備先進,檢測手段完善,有一套完整的設計、生產、檢驗體系。并擁有一批高素質科技人員。公司的產品有 CMA認證等,已達30多個系列、1000多個規(guī)格。公司在國內設有100多個銷售網點,具有完備的銷售網絡。
1. 關于不確定度
CNAS-CL07:2011版發(fā)布后,對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握,是否嚴格執(zhí)行“檢測實驗室應有能力對每一項有數值要求的測量結果進行測量不確定度評估”?
答:CL07是要求類文件,必須嚴格執(zhí)行。
2. 在指示類儀器CMC數值比其分辨率還小,合理嗎?如游標卡尺分辨率為0.02mm,CMC表示為U=12μm(k=2),行嗎?
答:這個例子是可以的,校準分度值0.02mm的游標卡尺,讀數與刻線不重合時,可以估讀至0.01mm,校準結果的CMC可以是12μm。
3. 檢測報告的內容通常不給出測量不確定度,可否。
答:檢測報告是否給出不確定度,要根據情況而定,CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度,但實驗室應具備對每個出具數值的檢測結果進行不確定度評估的能力。
4. 部分實驗室,特別是 方的實驗室,對來自客戶關于“檢測結果的不確定度描述”無要求,由于此類評價相對復雜,現場如何掌握?
答:按照準則要求,實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力,現場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求,實驗室也應有評估測量不確定度的能力,這是標準的要求,不可缺省。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
77. 實驗室擴項,現場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告,及本單位審核批準材料,如何處理?
答:對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證,則現場評審時不予確認,不認可。
78. 檢測報告簽字部分只有批準是授權簽字人手簽體,審核和檢驗人是用人員代碼表示(打印件),實驗室說是為了人員保密。
答:只要實驗室對人員代碼有明確規(guī)定,不會造成混淆,且能夠追溯,是可以的。
79. 多場所實驗室的授權簽字人問題:總部實驗室外的異地實驗室僅做試驗,提供測試原始記錄,傳送給總部,由總部實驗室出報告,卻申請了幾名總部實驗室的授權簽字人作為異地實驗室的授權簽字人。是否可以這樣以為該異地實驗室只是試驗場所,未包括檢測的全部過程,不具備出具報告的能力,授權簽字人不應認可。
答:附件中,認可的授權簽字人的地址是指其簽發(fā)報告的地址,而不是試驗地址。
80. 如果1個授權簽字人涉及多個領域(化學、物理、無損等)如何掌握其相關專業(yè)與年限;如果無??茖W歷時就工作年限10年滿足,此時對多領域如何把握?如兩個領域要求20年?還是10年只能考慮1個領域?,10年工作經驗兩個領域都不滿足?
答:如果學歷不滿足,則10年的工作經歷應是1個領域,而不是多領域的組合。授權簽字人必須在授權領域有相應的經歷。
81. 如果實驗室只有一名授權簽字人,也沒有代理人,是否可以說實驗室人員不足夠?
答:如果實驗室能夠證明1名授權簽字人足夠,則不能說實驗室人員不夠。
82. 應用說明要求實驗室授權簽字人應具有化學專業(yè)本科以上學歷,并具有三年以上相關技術工作經歷。如果不具備上述條件,應具有足夠的化學相關領域檢測工作經歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測室人員硬件不滿足要求,但具備能力,且只僅此一個人是授權簽字人,如果不將無法出具報告,這點如何掌控?
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