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15.    實(shí)驗(yàn)室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。

答:①當(dāng)時(shí)評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室有爭(zhēng)議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書,不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。

16.    現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在過(guò)期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問(wèn)題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問(wèn)題,或是沒(méi)有規(guī)定,開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求,如評(píng)審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。

17.    實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?

答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。

18.    申請(qǐng)的項(xiàng)目,現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)沒(méi)有相應(yīng)的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。

答:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。

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答:實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有符合要求的授權(quán)簽字人時(shí),不予認(rèn)可。因?yàn)閷?duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的認(rèn)可是由檢測(cè)/校準(zhǔn)能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。
83. 評(píng)審報(bào)告附件3.2(現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)記錄)序號(hào) 與附表3或附表2一致,如果用申請(qǐng)書序號(hào),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審易出錯(cuò)!操作也不方便。
答:不能與附表2或附表3對(duì)應(yīng),因?yàn)椋孩購(gòu)倪壿嬌险f(shuō),先完成附件3.2(新版報(bào)告的附件3),后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認(rèn)的,將不會(huì)出現(xiàn)在附表2或附表3中,無(wú)法對(duì)應(yīng)。③附件3.2是對(duì)申請(qǐng)能力的確認(rèn),所以應(yīng)對(duì)應(yīng)申請(qǐng)書。監(jiān)督評(píng)審時(shí),可對(duì)應(yīng)到附件的序號(hào)。
84. 有時(shí)評(píng)審報(bào)告已由評(píng)審員簽字,但在整改過(guò)程中,評(píng)審報(bào)告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化,比如有的能力需在附表2中刪除(不予),評(píng)審組長(zhǎng)是否可以“劃改”(按準(zhǔn)則要求)予以修正?
答:可以,但要在整改驗(yàn)收情況中說(shuō)明。
85. 評(píng)審報(bào)告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗(yàn)證計(jì)劃”?是否應(yīng)合二為一?
答:能力驗(yàn)證只是質(zhì)控方式中的一種,一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗(yàn)證。如果此欄與“能力驗(yàn)證”欄合并,其結(jié)果很可能是只填寫能力驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容。
86. 新評(píng)審報(bào)告正文和附表2中都要評(píng)審員確認(rèn)的序號(hào)嗎?是否重復(fù)?
答:都要評(píng)審員確認(rèn)的序號(hào),含義不同。正文是從分工角度對(duì)整個(gè)評(píng)審情況(評(píng)審報(bào)告)的確認(rèn),附表是對(duì)認(rèn)可的能力的確認(rèn)。
87. 在一個(gè)自來(lái)水公司檢測(cè)中心的復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí),實(shí)驗(yàn)室在已經(jīng)認(rèn)可的部分水質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目中新增了檢測(cè)方法,但同時(shí),實(shí)驗(yàn)室又減少了原認(rèn)可的食品及食品添加劑的檢測(cè)領(lǐng)域,請(qǐng)問(wèn):此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫?
答:按填寫說(shuō)明,可以只填寫“授權(quán)范圍變化”。
88. 隨著實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)增加,有的實(shí)驗(yàn)室在本部之外建立有試驗(yàn)基地。如果實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)接收、報(bào)告簽發(fā)等均在本部,試驗(yàn)基地距本部較近、且僅定位于是進(jìn)行試驗(yàn)的場(chǎng)所,評(píng)審報(bào)告附表1、2是否需要分開描述?

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91. 對(duì)于監(jiān)督評(píng)審,附表2是否可以不填寫報(bào)CNAS?對(duì)于擴(kuò)項(xiàng)和變更部分,只需單獨(dú)形成附表2即可?
答:監(jiān)督評(píng)審時(shí),如果認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有變化,可不填寫評(píng)審報(bào)告附表2。如果標(biāo)準(zhǔn)有變更,或進(jìn)行監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,附表2可僅填寫變更和擴(kuò)項(xiàng)的內(nèi)容,但要在“說(shuō)明”欄注明。
92. 評(píng)審報(bào)告附件6實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)記錄表中,“CNAS認(rèn)可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測(cè)/校準(zhǔn)方法”用于判定實(shí)施性不符合?結(jié)論:“不符合項(xiàng),與 規(guī)定不符合”,這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應(yīng)用說(shuō)明”或CL01對(duì)應(yīng)條款。
答:不符合項(xiàng)報(bào)告中,“不符合項(xiàng),與規(guī)定不符合?!?,一般情況下,均填寫CL01、應(yīng)用說(shuō)明、規(guī)則文件、要求文件。
93. “評(píng)審報(bào)告填寫說(shuō)明”目前與B1版評(píng)審報(bào)告不一樣,請(qǐng)大致說(shuō)明下評(píng)審報(bào)告正文?四新增的能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點(diǎn)。

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