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ISO17025認證費用不高

更新時間:2025-12-29 20:26:42 ip歸屬地:保定,天氣:晴,溫度:-8-6 瀏覽次數(shù):267    公司名稱: 博慧達iso56005認證、as9100d認證(保定市分公司)

以下是:河北省保定市ISO17025認證費用不高的產品參數(shù)
產品參數(shù)
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范圍ISO17025認證費用不高服務網絡覆蓋河北省、石家莊市、唐山市秦皇島市、邯鄲市邢臺市、保定市張家口市、承德市、滄州市、廊坊市、衡水市 競秀區(qū)、滿城區(qū)清苑區(qū)淶水縣、阜平縣徐水區(qū)、定興縣唐縣、高陽縣、容城縣、淶源縣望都縣、安新縣、易縣曲陽縣、蠡縣、順平縣、博野縣、雄縣、涿州市、定州市安國市、高碑店市、蓮池區(qū)等區(qū)域。
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江門ISO13485認證風險管理的新要求 1、產品定性或定量特征的判定: 1.1產品的預期用途和使用應規(guī)定產品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產品中使用的材料/部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產品的處置。 2、對產品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當?shù)臉撕灒? b)不適當?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護及老化引起的危害: a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當?shù)闹貜褪褂谩? c)缺乏適當?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據/資料、 相關標準、醫(yī)學證明、適當?shù)恼{查結果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經過對危害的風險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平,則應對此項危害采取措施,降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平,則應說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產控制或性維護; c)誤用能否導致故障; d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時,則可進8,否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結果形成文件,從而可以在考慮到的產品的預期應用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料/數(shù)據可應用時,應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定,都應考慮進行一次新的風險分析。



IATF 認可規(guī)則(第六版)將于 2025 年 1 月 1 日正式生效。這對于 IATF 16949 審核員來說是一個重要的節(jié)點,從當下直至 12 月 31 日,所有審核員務必完成規(guī)則 - 6 的考試,并獲取 6-AUD-C 的資質。 規(guī)則 - 6 帶來了顯著的變化,其中尤為突出的是新增了眾多不同時長的具體要求。細數(shù)下來,包括 0.5 天、河北保定附近1.5 天、河北保定2 天、河北保定當?shù)? 天、河北保定同城7 天、河北保定14 天、河北保定附近15 天、河北保定本地20 天、河北保定本地30 天、河北保定本地60 天、河北保定附近90 天、河北保定當?shù)?20 天和 127 天等。深入理解這些時間要求,對于認證機構和獲證組織而言意義非凡。 0.5 天,一方面是審核策劃所需的時間,認證機構應為審核員預留,以便其規(guī)劃下次審核;另一方面,這也是對集團認證的中心支持場所進行 階段審核的短時長。 1.5 天是初始 階段準備評估審核的少人天,并且新的 階段審核被劃分為了兩個部分。 2 天則是集團認證針對中心支持場所 階段審核的長期限。 3 天是初始 階段準備評估的多人天,與之前規(guī)則 - 5 中 1 - 2 天的規(guī)定不同,未來的一階段審核將在 1.5 - 3.0 人天的范圍內。 7 天是在恢復或撤銷認證決定作出后,機構通知客戶所允許的長期限。 14 天是審核員向被審核組織發(fā)送審核計劃的晚期限,所有第二階段、河北保定同城監(jiān)督、河北保定同城再認證、河北保定當?shù)剞D移、河北保定當?shù)靥厥鈱徍祟愋偷膶徍擞媱?,都必須在正式審核開始前 14 天發(fā)出。 15 天有著多重含義。其一,是初始第二階段、河北保定同城監(jiān)督、河北保定當?shù)卦僬J證、河北保定當?shù)剞D移、河北保定附近特殊審核結束后,向客戶發(fā)出終審核報告的長期限;其二,是審核組開出嚴重不合格項后,組織作出響應的長期限;其三,是認證機構技術評審完成的長期限。 20 天也包含了多項規(guī)定。對于認證機構來說,審核結束后的 20 天內要將相關信息錄入 IATF 數(shù)據庫。此外,如果要進行重復 階段,需在 階段末次會議 20 天后開展。同時,新版規(guī)則要求第二階段要在 階段末次會議 20 天后進行,不得連續(xù)開展。另外,這還是 階段報告經過技術評審修改后,提交給客戶的長時間。 30 天方面,被審核企業(yè)向認證機構提交審核策劃資料長不能超過 30 天。并且,在 100% 問題現(xiàn)場驗證前,客戶向審核組提交整改資料的晚時間也是 30 天。 60 天里,審核組要求客戶提交嚴重 / 一般不合格項糾正措施全部資料的長時間為 60 天。此外,在正常審核時間中,若無法增加額外特殊審核時間,在審核結束后的 60 天內,可另行安排特殊審核以驗證 IATF OEM 績效問題。 90 天內,要完成對嚴重 / 一般不合格項的現(xiàn)場、河北保定同城遠程驗證。同時,這也是審核確定的晚時間,監(jiān)督、河北保定當?shù)卦僬J證、河北保定當?shù)剞D移審核的下次審核時間,必須在審核開始前 90 天之前確定。再者,如果存在 100% 解決項目,需要在正式審核 90 天前,完成先行現(xiàn)場驗證。 120 天是做出認證決定的長時間,審核完成后,技術評審人員應在 120 天內作出認證決定。同時,這也是認證退出過程作出終裁決的長時間,決定恢復或撤銷。 127 天是認證退出過程的長時間,實際就是 120 天裁決加上 7 天通知




ISO9001體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。ISO9001不是指一個標準,而是一類標準的統(tǒng)稱。是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準,是ISO12000多個標準中暢銷、普遍的產品。 ISO9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規(guī)?;蛩鶎俨块T如何。然而,要獲得的回報,公司應準備在整個組織中實施該體系,而不是只在特定場所、部門或分部內實施。 往往是供方為了對外提供質量保證的需要,故認證依據是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方好選用ISO902015標準。認證機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經濟上沒有利害關系,行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富,訓練有素的人員,符合要求的資源和程序外。認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得的支持和社會的信任,具有性和公正性。注:符合接收準則的證據可以是一份記錄,或其它在策劃安排中規(guī)定的方式(如樣品)。8.3不合格品的控制。 此外,ISO9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范(如OHSAS18001職業(yè)管理體系和ISO14001環(huán)境管理體系)兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。



IATF16949認證之過程管理 一、看流程 看流程的目的是看一家企業(yè)是否有一個精益的布局,是否在創(chuàng)造無間斷的操作流程使問題可視化。流程非常重要,一個隨時間斷的流程布局,浪費隨處可見,一個精益的布局流程能在設計的源頭上很多的浪費。實施精益管理,先期進行精益的布局,這是至關重要的。 二、看可視化 可視化是讓問題簡單化,是用眼睛管理。可視化也是企業(yè)管理氛圍的體現(xiàn),管理水平的直觀傳達??梢暬捏w現(xiàn)是目視化的管理看板,我將它分為靜態(tài)的和動態(tài)的管理看板。靜態(tài)的看板主要是傳達組織長期的管理理念,動態(tài)的看板是管理者隨時要把握的管理信息,我認為動態(tài)管理看板更能反映一個組織的管理水平和能力。 三、看標準化 一個企業(yè)肯定有許多標準,之所以叫標準化,是將標準普及到可執(zhí)行的層面。建立標準有四個關鍵問題: 1、是否每個人都能知道正常與異常? 2、是否每個人都能知道自己應該采取的標準方法? 3、是否每個人都知道自己工作的主要問題? 4、是否每個人都知道自己在做什么? 四、看文化 進入一家企業(yè)耳聞的目睹的文化元素的表象體現(xiàn)。如果這家企業(yè)5分鐘之內聽不到“改善”、10分鐘之內聽不到“現(xiàn)場”這些詞匯,它就不是精益企業(yè)。如果一家企業(yè)它具備了這樣一種精益文化,首先,這種企業(yè)文化要求高級管理人員堅持到生產一線去,直接聆聽員工的聲音;其次,這種文化里,每天都會使用精益工具,目的是潛在問題凸現(xiàn)出來,每個人都會問“為什么”,直到找出問題的根本原因,并提出相應的對策,并不斷點檢對策的正確性;第三就是,這是一種“問題優(yōu)先”文化,高層管理人員會和員工一起解決面臨的問題,會感激那些找出新問題的新麻煩的人。 精益的企業(yè)文化是企業(yè)發(fā)展的內在動力。有精益的流程,有可視化的問題管理方法、有標準化的管理基準、有創(chuàng)新的企業(yè)文化,這家企業(yè)應該是能看的,值得參觀學習的。 看的第二個層次是:著眼于管理環(huán)節(jié),用管理者的眼光去看。 方法是:一看、二問、三思、四做。一看:站在距現(xiàn)場5M遠的地方用客戶的眼光去觀察20-30分鐘,對象是人、機、料、法、環(huán),然后再進入現(xiàn)場去近距離看、聽、想。 人是否有計劃?設備是否有點檢基準?物料是否能夠配送?加工方法是否易于遵守?環(huán)境是否易于輕松工作? 二問:分為問操作者和問自己。 問操作者:為何這樣做?這樣做的依據是什么?----強化遵守規(guī)定意識;這樣做的目的是什么?----強化返回原點思考的意識;要達到什么樣的標準?----強化質量意識;有沒有異常?出現(xiàn)異常怎么辦?----強化異常問題“呼、停、待”意識;問自己:為何要這樣做?有沒有更好的辦法?----強化改善意識。 三思:思考原點、思考根源、思考方案。 思考原點:針對看到的現(xiàn)象,返回原點(創(chuàng)造價值)進行思考;原點就是:以客戶需求為導向,用少的資源,制造有價值的商品如果偏離了這個原點,就存在問題。 思考根源:針對問題點,思考問題產生的根源,(切忌不要被表面現(xiàn)象蒙蔽)用“五步為什么?”查找問題的根源; 思考方案:針對問題,思考改善方案,能否采取改善四原則排除/簡化/合并/重排。 四做: 1.調查分析:現(xiàn)狀調查分析,用數(shù)據說話,用數(shù)據統(tǒng)計分析,查找出關鍵的因素; 2.改善方案:制定改善方案,組織進行實施; 3跟蹤檢查:對執(zhí)行過程進行跟蹤檢查,出現(xiàn)偏差及時修正; 4.鞏固:對改善效果標準化,制定再發(fā)防止措施,落實到相關管理文件。 看的第三個層次是:著眼于管理細節(jié)。 這一種觀察方法主要應用于現(xiàn)場一線直接的管理者,現(xiàn)場巡察細節(jié)對象是人、機、料、法、信息。 人:人-Q(質量) 人員能力狀況是否清楚?是否有訓練計劃并執(zhí)行?是否有新人/頂崗人員?是否有標記?是否有針對措施?是否按《標準作業(yè)》規(guī)定操作?是否按《品確書》實施頻檢?是否有不易保證質量(難操作工序)的操作?對關重工序是否有操作資格規(guī)定? 人-C(成本) 生產線上人員是否按標準作業(yè)配置?有無多余人員?是否有作業(yè)動作停止現(xiàn)象?是否有等待(單手/雙手)現(xiàn)象?是否有費力操作?動作太大、步行多、轉身角度大、移動中變換狀態(tài)、伸背動作、彎腰動作?是否有左、右手交換動作?是否有重復/不必要的動作? 人-D(效率) 是否有尋找現(xiàn)象?是否有不熟練操作?是否有離開生產線現(xiàn)象?是否用同一順序反復進行作業(yè)嗎?注重觀察作業(yè)者手的動作/腳的動作/腰部的動作/頭的動作,是否能省略/合并/重排/簡化? 人-S/E(/環(huán)境) 操作方法和周圍環(huán)境是否有不因素?作業(yè)時光線是否充足?是否有異常噪音,是否刺耳?作業(yè)周圍是否清潔?地板上是否有油污?是否容易使人滑倒? 設備-Q(質量) 是否有設備精度點檢制度,并得到遵守?是否有開工條件點檢/工裝點檢制度,并得到遵守?設備調整是否有管理制度,并得到遵守?條件設定是否可由作業(yè)員隨意更改?是否鎖定?負責變更的責任人明確了嗎?---需要可視化。 設備-C(成本) 是否有設備故障率/停機時間每日變動趨勢目視化管理?設備切削參數(shù)是否設定?是否 化?并得到遵守?是否有生產線設備節(jié)拍顯示?是否有對節(jié)拍長的設備不斷改善活動?是否有刀具異常消耗管理制度?并嚴格執(zhí)行?是否有設備換型時間管理?是否在不斷改善減少換型時間? 設備-D(效率) 設備的日常維護(點檢)的事實是否夠清晰可見?設備上面、加工部位、天花板上是否沾有灰塵或異物?所使用的工具是否有規(guī)定放置位置?并得到遵守?是否從設備的運動部位發(fā)出較大的聲音或奇怪的響聲?切削油、冷卻液是否正好打到切削部位?是否有定量/定時換刀管理制度?是否得到遵守?公眾號:精益生產促進中心。 設備-S/E(/環(huán)境) 設備運動的地方,身體一部分進去設備會自動停止嗎?是否有設備漏油現(xiàn)象并得到管理?是否有切屑飛濺現(xiàn)象?設備是否有異常聲音/氣味/溫度等?設備防護罩是否正常使用?設備上是否放置有多余物料? 材料-Q(質量) 是否有專門的廢品箱(紅色)?是否能做到先入先出?成品或半成品是否清潔、生銹?放置場所是否有區(qū)分并得到遵守?成品、半成品是否有規(guī)定的容器,標識是否清晰,是否按規(guī)定放置?工序間在制品是否遵守標準手持,對零件放置位置、數(shù)量是否有規(guī)定?相似零件的防錯,標識是否清晰?批次管理是否遵守? 材料-C(成本) 是否有不良品分層管理制度并得到遵守?是否有不良品每日變動趨勢管理?是否有輔料消耗管理制度并得到遵守?注意觀察多切屑工序,是否能改成少或無切屑加工方法? 材料-D(效率) 零件放置位置/方式是否方便取放?零件盒/箱是否方便搬運?零件數(shù)量是否能一目了然?是否存在零件來回倒箱的浪費現(xiàn)象? 材料-S/E(/環(huán)境) 物品是否有放在通道現(xiàn)象?零件容器是否有滴油現(xiàn)象? 如何做一名的生產管理者 生生產管理者是企業(yè)組織生產經營活動的基本單位,是企業(yè)基層的生產管理組織,企業(yè)的所有生產活動都在工段中進行,工段工作的好壞直接關系著企業(yè)經營的成敗,只有工段充滿了勃勃生機,企業(yè)才能有持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展,才能在激烈的市場競爭中長久立于不敗之地,因此加強工段管理至關重要。 一、生產管理者應明白的道理 生產管理者是車間生產中的,是公司生產管理的直接指揮和組織者,是生產管理中的直接負責人,實際工作中生產管理者不僅是產品生產的組織,也是直接的生產者。 生產管理是指為完成生產任務而必須做好的各項管理活動,生產管理者要充分發(fā)揮全體人員的主觀能動性和生產積極性,團結協(xié)作,合理地組織人力、物力、充分利用各方面信息,使工段生產均衡有效地進行,產生1+1>2的效應,終做到按質、按量、按時、的完成上級下達的各項生產計劃指標。 生產管理者自身應具備“做人、做事、做領導”的三種能力,簡單地說:做人,自身必須具備良好的品格與徳行,才能以德服人,感染員工,讓員工信服;做事,工作中要有高度的責任感,對工作負責的良好心態(tài),同時工作中起到帶頭作用,精于本工段生產中的各個環(huán)節(jié);做領導,加強本工段各項管理工作,充分調動員工的工作激情,使工段工作有條不紊的開展。 二、生產管理者應做的工作內容 生產管理者是生產的直接組織者和生產的勞動者,所以生產管理者既是生產技術骨干,又應該是生產的管理人員,所以生產管理者在此崗位上盡職盡責至關重要,生產管理者應該做的工作包括以下幾個方面: 1、人員管理 生產管理者要增強員工的責任心,樹立員工的榮辱感,我們要以對產品質量負責為榮,以對產品質量不負責為恥,由于我們的不負責導致廢次品、不合格產品的產生,糟蹋企業(yè)和自身利益,夸張的說,這是犯罪。 2、設備管理 不是 的設備就能生產出 的產品,反之,好的產品一定要用好的設備生產出來,再好的設備如果不加維護和保養(yǎng),總有 會變成一堆廢鐵.設備性能雖有高低之分,但維護和保養(yǎng)是始終如一的,設備運轉良好是生產合格產品的保證,更是按時完成生產計劃的保證。 3、物料的管理 生產管理者要加強對本車間原輔物料的管理,從源頭保證產品質量,減少不必要的浪費,質量隱患,生產過程中要加強控制,降低生產成本。 4、生產過程管理 生產管理者要合理安排機臺生產計劃,明確生產工藝單上的各項要求,對紙板、紙箱半成品、成品的外觀和物理性能等環(huán)節(jié),經檢查、調試測定合格后才能投入批量生產,應及時發(fā)現(xiàn)生產過程中出現(xiàn)的問題,并及時解決。 5、生產現(xiàn)場管理 生產現(xiàn)場是正常的生產場所,環(huán)境是否整潔有序,直接影響生產的有序進行,遵循現(xiàn)場管理5S要求,加強現(xiàn)場管理。 6、輔助上級開展工作 生產管理者應及時、準確的向上級反映工作中的實際情況,提出合理化建議,做好上級領導的參謀手,工作不僅僅停留在通常的人員調配和生產排班上,更要充分發(fā)揮承上啟下的橋梁作用。 三、生產管理者應負的責任 生產管理者在加強工段管理時既要行使自己的權利、義務,又要承擔相應的責任,主要包括以下幾個方面。 1、 保證和提高產品質量:質量是企業(yè)的命脈,產品質量的好壞直接關系到企業(yè)的興衰存亡,把好產品質量關是義不容辭的責任,同時要領導員工鉆研生產技術,為按時、按質、按量地生產高質量的產品而不懈努力。 2、 提高生產效率:通過不斷的創(chuàng)新并挖掘員工生產積極性,改進操作方法和管理流程,提高設備利用率,提高生產效率。 3、 降低生產成本:降低生產成本包括原材料、能源的節(jié)約,生產過程中廢次品的控制,加強設備維護與保養(yǎng),減少設備維修成本,人力成本的降低等等。 4、 對生產負責:生產包括人身和設備,有了不一定有了一切,但沒有就沒有一切,生產一定要堅持, 、為主的生產管理方針,防止工傷事故和重大事故的發(fā)生。 四、生產管理者應如何去開展工作 生產管理者在明確自己的工作內容和責任后,應該如何去開展工作,發(fā)揮在生產管理中的作用,應該從以下幾個方面去做 1、 首先應該清楚地知道自己在生產管理中地位和作用,明確自己的工作職責,知道自己該做哪些工作,應該承擔什么樣的責任,只有這樣才能充分發(fā)揮應有的作用,做一個有實際價值的生產管理者。 2、 要具備對工作的強烈責任感,只有對工作負責,才能把工作做好做對,同時工作中要勇于承擔責任,不斷地提高自己的工作能力和素質。 3、 在生產現(xiàn)場要善于發(fā)現(xiàn)問題,并及時處理和解決問題,并對問題進行總結分析,遇到重大質量、等問題應及時向上級領導匯報,以便得到及時處理解決。 4、 在管理本工段的工作中,應制定明確的工作目標和計劃,目標明確是一個重要和起碼的前提,目標的實現(xiàn)需要制定詳細的工作計劃,計劃要有時間性、階段新性,也可分短期計劃和長期計劃。 5、 要關注員工的工作和生活,及時了解員工的思想狀況,對員工及時進行指導,生活上的關心,啟發(fā)和引導員工,把工作做好。 五、生產管理者的業(yè)績體現(xiàn)在哪些方面 1、 產品質量的提高 2、 生產效率的提高 3、 廢次品率的降低,生產成本有效控制 4、 保持良好的生產現(xiàn)場,使生產有序進行 5、 生產管理




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