www.869698.com
實驗室資質(zhì)認(rèn)定
一. 什么是實驗室資質(zhì)認(rèn)定？其標(biāo)志CMA的意義？
CMA，取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機構(gòu)，可按上所批準(zhǔn)列明的項目，在檢測（檢測、測試）及報告上使用本標(biāo)志。
二. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定的性質(zhì)是什么？
實驗室資質(zhì)認(rèn)定是指由政府計量行政部門對第三方產(chǎn)品合格認(rèn)定機構(gòu)或其他技術(shù)機構(gòu)的檢定、測試能力和可靠性的認(rèn)定。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第七章的規(guī)定，為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)或其他技術(shù)機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格，取得資質(zhì)認(rèn)定合格。這里所稱的“公證數(shù)據(jù)”，是指面向社會從事檢測工作的技術(shù)機構(gòu)為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù)，即除了具有真實性和科學(xué)性外，還具有合法性。在《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定：資質(zhì)認(rèn)定是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核，是政府權(quán)威部門對檢測機構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認(rèn)。
三. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定的法定效力是什么？
根據(jù)資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。
四. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格檢測機構(gòu)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么？
檢測機構(gòu)存在的目的就是為社會提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面：
1、 政府機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策；
2、 科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品；
3、 生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動；
4、 消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益；
5、 流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。
五. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定歷史和國際實驗室認(rèn)可情況如何？
1947年，澳大利亞建立了世界上 個實驗室認(rèn)可體系，并成立了認(rèn)可機構(gòu)澳大利亞 檢測協(xié)會（NATA）。60年代英國也建立了實驗室認(rèn)可機構(gòu)，從而帶動歐洲各國認(rèn)可機構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認(rèn)可活動，80年代實驗室認(rèn)可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認(rèn)可機構(gòu)。目前國際上大多數(shù) 都實行了實驗室認(rèn)下、認(rèn)可制度。90年代初，我國建立了早的實驗室認(rèn)可體系模型。
六. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定與實驗室認(rèn)可有何區(qū)別？
實驗室資質(zhì)認(rèn)定是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說，就是檢測機構(gòu)進(jìn)入檢測服務(wù)市場的強制性核準(zhǔn)制度，即：具務(wù)資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)、取得資質(zhì)認(rèn)定法定地位的機構(gòu)，才能為社會提供檢測服務(wù)。
實驗室認(rèn)可是與國外實驗室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請的能力認(rèn)可活動。通過實驗室 認(rèn)可的檢測技術(shù)機構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)和/或檢測實驗室能力的能用要求。
七. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定如何分級?如何組織實施？
實驗室資質(zhì)認(rèn)定分為兩級實施。一個為 級，由 認(rèn)監(jiān)委組織實施；另一個為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實施，具體工作由資質(zhì)認(rèn)定辦公室承辦。不論是 級還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是 級還是省級，對通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效，不存在部門不同效力不同的差異。
八. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定使用何種評審準(zhǔn)則？
目前資質(zhì)認(rèn)定所遵循的評價體系：《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
九. 目前我國實驗室資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域？
我國已通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門，已開比較齊全的檢測門類。
十. 對檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定如何進(jìn)行？
對檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定是嚴(yán)格按照省或 資質(zhì)認(rèn)定工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個主要步驟：
1、 向省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室提交資質(zhì)認(rèn)定申請資料（包括：質(zhì)量手冊、程序文件等）；
2、 省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室對申請資料進(jìn)行書面審查；
3、 通過書面審查，依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定的評審準(zhǔn)則，由省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室安排委托技術(shù)評審組進(jìn)行現(xiàn)場核查性評審；
4、 通過現(xiàn)場評審，符合準(zhǔn)則要求的檢測機構(gòu)，由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)資質(zhì)認(rèn)定、資質(zhì)認(rèn)定機構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)！
1． 關(guān)于內(nèi)部校準(zhǔn)
如對 小容量玻璃量器的校準(zhǔn)：檢測實驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)?。ㄖ陛犑校┘夹g(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán)；技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行了計量檢定，對環(huán)境條件進(jìn)行了考查，后對該實驗室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進(jìn)行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認(rèn)可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力。
答：對內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定，由相應(yīng)校準(zhǔn)評審員進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)。未經(jīng)校準(zhǔn)評審員確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn)，不能確認(rèn)其相應(yīng)的檢測能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，因為CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室，也都通過了建標(biāo)考核，同樣要通過現(xiàn)場評審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。
2． 實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)問題：實驗室建了標(biāo)，如何處理，組長處理方式不一。
答：①實驗室即使建標(biāo)，在現(xiàn)場評審時仍應(yīng)評審其內(nèi)部校準(zhǔn)的能力。②CNAS項目主管、評審組都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，現(xiàn)場評審時派相應(yīng)校準(zhǔn)評審員評審內(nèi)部校準(zhǔn)能力。
3． 目前，開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商，二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮?，F(xiàn)場評審中，還未見到實驗室申請內(nèi)部校準(zhǔn)能力，往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準(zhǔn)，但一般評審組里沒有校準(zhǔn)評審員，實驗室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開展工作，實驗室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以檢測有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正?？捎谩，F(xiàn)場評審是不知如何把握？
答：CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確，實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報，現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)，評審組中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時，使用依靠內(nèi)部校準(zhǔn)實現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。
4． 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)活動，依據(jù) 發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程，校準(zhǔn)人員經(jīng)實驗室自行培訓(xùn)考核合格，參考標(biāo)準(zhǔn)及輔助設(shè)備送法定計量機構(gòu)檢定合格，實驗室有校準(zhǔn)記錄（有不確定度息）或檢定記錄（有合格結(jié)果），記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求，涉及到內(nèi)部校準(zhǔn)項目，能否予以維持認(rèn)可？
答：按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，監(jiān)督評審時應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)，如果項目主管沒有派相應(yīng)校準(zhǔn)評審員，具體情況可與項目主管溝通、處理。CNAS實驗室認(rèn)可 CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)！
海納德管理咨詢(寶雞市分公司)多年來秉承“追求卓越，用心鑄造好品質(zhì)”的企業(yè)核心理念，與時俱進(jìn)，推行品牌運營戰(zhàn)略，使公司 CMA認(rèn)證產(chǎn)品有著優(yōu)良的性價比以及快捷的服務(wù)特點，以“誠信為本、務(wù)實創(chuàng)新、強化管理、力創(chuàng)新高”的經(jīng)營方針，打造充滿活力和競爭力的企業(yè)，用務(wù)實的姿態(tài)與海內(nèi)外客商精誠合作，攜手共創(chuàng)美好明天。
11． 被評審單位《質(zhì)量手冊》及程序沒有提及應(yīng)用說明，可開不符合項嗎？
答：如果僅是沒有提及應(yīng)用說明，沒有問題，關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中（無論哪個層次）落實。
12． 組長文審20天不夠，還需要被審機構(gòu)有修改補充的時間，建議在文審基本合格后在實施現(xiàn)場評審。
答：20天是指組長審查文件，給出審查意見的時間，不包括被評審機構(gòu)整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn)，存在影響現(xiàn)場評審的問題，需實驗室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場評審的，可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審，可與項目主管溝通后，將問題反饋給被評審機構(gòu)整改，待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。
13． 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更，未向CNAS變更手續(xù)。
答：①管理人員等變更未申請，開不符合項。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請，則要暫停認(rèn)可資格。
14． 在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn)，而實驗室申請書中未提出更新，如何處理？
答：首先要了解實驗室為什么沒有申請變更，是實驗室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題，還是由于特殊原因?qū)嶒炇倚枰褂米鲝U標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者，由應(yīng)開相應(yīng)不符合項，實驗室如果現(xiàn)場提出變更要求，則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理（6.5.1）。
CNAS實驗室認(rèn)可CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)！
52. 如何解決認(rèn)可申請中使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法(如，使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測中的美國EPA標(biāo)準(zhǔn)廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請)在本領(lǐng)域中申請的問題。
答：①實驗室要按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，則實驗室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，并同時進(jìn)行認(rèn)可。
53. WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據(jù)?
答：不可以，因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件，是對評審提出的要求，不是實驗室建立管理體系的依據(jù)，也不是評審依據(jù)。
54. 對于理化檢測實驗室，沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目，當(dāng)實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響后期試驗的結(jié)果。
答：需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。
55. 對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關(guān)注，盡管儀器設(shè)備很準(zhǔn)，但是樣品加工出現(xiàn)錯誤將會是顛覆性的問題，是否可以作為分包處理?
答：如果樣品加工直接影響到檢測結(jié)果，而實驗室又不具備樣品加工能力時，應(yīng)按如下處理：①若檢測標(biāo)準(zhǔn)中包含樣品加工的要求，則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標(biāo)準(zhǔn)中不包含樣品加工的要求，則在說明欄加以說明。
56. 對于力學(xué)性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題：例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等;對于布氏硬度試驗標(biāo)準(zhǔn)有多達(dá)21個標(biāo)尺(試驗力和壓頭直徑的組合)，有的試驗室值能做其中一個標(biāo)尺，有的實驗室可以做很多標(biāo)尺，但是好多評審過的試驗室沒有限制，拉伸試驗也是一樣的，是否需要限制?
答：需要限制。應(yīng)準(zhǔn)確界定實驗室的能力，對于不具備的能力要加以限制。
CNAS實驗室認(rèn)可
