8. 在評審中,常遇到通用準(zhǔn)則作為認(rèn)可項目,但無具體標(biāo)準(zhǔn)/方法,無具體作業(yè)指導(dǎo)書。
答:原則上僅申請通用方法準(zhǔn)則的項目,不予認(rèn)可。因為所有的檢測活動,大都不能直接將樣品放在儀器上檢測,而是要先經(jīng)過樣品
處理、樣品制備等過程,這些過程直接影響到檢測結(jié)果。CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
評審依據(jù)包括以下內(nèi)容:
1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審要求:
(1)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》;
(2)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017);
(3)針對不同領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審補充要求文件或認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
(4)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定配套工作程序和技術(shù)要求(以發(fā)文修訂的終版本為準(zhǔn))。
2.檢驗檢測機構(gòu)的申請文件和管理體系文件:
(1)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書;
(2)檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量手冊;
(3)檢驗檢測機構(gòu)的程序文件;
(4)檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)文件;
(5)檢驗檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。
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1. 關(guān)于內(nèi)部校準(zhǔn)
如對 小容量玻璃量器的校準(zhǔn):檢測實驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)?。ㄖ陛犑校┘夹g(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行了計量檢定,對環(huán)境條件進(jìn)行了考查,后對該實驗室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進(jìn)行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認(rèn)可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力。
答:對內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn),要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定,由相應(yīng)校準(zhǔn)評審員進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)。未經(jīng)校準(zhǔn)評審員確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn),不能確認(rèn)其相應(yīng)的檢測能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn),因為CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室,也都通過了建標(biāo)考核,同樣要通過現(xiàn)場評審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。
2. 實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)問題:實驗室建了標(biāo),如何處理,組長處理方式不一。
答:①實驗室即使建標(biāo),在現(xiàn)場評審時仍應(yīng)評審其內(nèi)部校準(zhǔn)的能力。②CNAS項目主管、評審組都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》,現(xiàn)場評審時派相應(yīng)校準(zhǔn)評審員評審內(nèi)部校準(zhǔn)能力。
3. 目前,開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商,二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮?,F(xiàn)場評審中,還未見到實驗室申請內(nèi)部校準(zhǔn)能力,往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準(zhǔn),但一般評審組里沒有校準(zhǔn)評審員,實驗室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開展工作,實驗室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以檢測有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正??捎谩,F(xiàn)場評審是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確,實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報,現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn),評審組中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時,使用依靠內(nèi)部校準(zhǔn)實現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。
4. 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)活動,依據(jù) 發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程,校準(zhǔn)人員經(jīng)實驗室自行培訓(xùn)考核合格,參考標(biāo)準(zhǔn)及輔助設(shè)備送法定計量機構(gòu)檢定合格,實驗室有校準(zhǔn)記錄(有不確定度息)或檢定記錄(有合格結(jié)果),記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求,涉及到內(nèi)部校準(zhǔn)項目,能否予以維持認(rèn)可?
答:按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》,監(jiān)督評審時應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn),如果項目主管沒有派相應(yīng)校準(zhǔn)評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。CNAS實驗室認(rèn)可 CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
不能在其他機構(gòu)兼職的人員包括哪些?
問
問:從實驗室公正性考慮,不能在其他機構(gòu)兼職從業(yè)的人員包括哪些?
答
答:不能同時在兩個相同行業(yè)的實驗室工作人員包括管理層、檢測人員等。與檢測無關(guān)的人員可以兼職。如,不在實驗室承擔(dān)職責(zé)的法人代表。
問:公章可以替代檢驗檢測專用章嗎
答
答:檢驗檢測機構(gòu)的公章是其依法從事相關(guān)活動的證明,檢驗檢測機構(gòu)在檢驗檢測報告、上加蓋公章的,視同其加蓋檢驗檢測專用章。
依據(jù)認(rèn)監(jiān)委《國認(rèn)實〔2018〕12號文件》 CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!