8. 在評審中,常遇到通用準則作為認可項目,但無具體標準/方法,無具體作業(yè)指導書。
答:原則上僅申請通用方法準則的項目,不予認可。因為所有的檢測活動,大都不能直接將樣品放在儀器上檢測,而是要先經過樣品
處理、樣品制備等過程,這些過程直接影響到檢測結果。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
評審依據包括以下內容:
1.檢驗檢測機構資質認定評審要求:
(1)《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》;
(2)《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017);
(3)針對不同領域的檢驗檢測機構資質認定評審補充要求文件或認證認可行業(yè)標準;
(4)檢驗檢測機構資質認定配套工作程序和技術要求(以發(fā)文修訂的終版本為準)。
2.檢驗檢測機構的申請文件和管理體系文件:
(1)檢驗檢測機構資質認定申請書;
(2)檢驗檢測機構的質量手冊;
(3)檢驗檢測機構的程序文件;
(4)檢驗檢測機構的技術文件;
(5)檢驗檢測技術標準、規(guī)范等。
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1. 關于內部校準
如對 小容量玻璃量器的校準:檢測實驗室派出相應人員經?。ㄖ陛犑校┘夹g監(jiān)督局組織的培訓、考核、授權;技術監(jiān)督局對內部校準使用的標準器進行了計量檢定,對環(huán)境條件進行了考查,后對該實驗室依據JJG***標準進行小容量玻璃量器內部校準進行了建標授權。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內部校準能力。
答:對內部校準能力的確認,要按CNAS-CL31《內部校準要求》的規(guī)定,由相應校準評審員進行現場確認。未經校準評審員確認的內部校準,不能確認其相應的檢測能力。建標不能作為內部校準能力的確認,因為CNAS認可的校準實驗室,也都通過了建標考核,同樣要通過現場評審才能認可其校準能力。
2. 實驗室內部校準問題:實驗室建了標,如何處理,組長處理方式不一。
答:①實驗室即使建標,在現場評審時仍應評審其內部校準的能力。②CNAS項目主管、評審組都應嚴格執(zhí)行CNAS-CL31《內部校準要求》,現場評審時派相應校準評審員評審內部校準能力。
3. 目前,開展內部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應商,二是出于節(jié)約經費的考慮?,F場評審中,還未見到實驗室申請內部校準能力,往往是到現場才發(fā)現開展內部校準,但一般評審組里沒有校準評審員,實驗室也未能按照內部校準的要求開展工作,實驗室僅僅是使用有證標準物質,以檢測有證標準物質的結果在允許誤差范圍內來判定儀器設備正??捎谩,F場評審是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《內部校準要求》中已明確,實驗室有內部校準但未提前申報,現場評審時發(fā)現,評審組中沒有相應校準人員時,使用依靠內部校準實現量值溯源的儀器設備檢測的相應參數不予認可。
4. 監(jiān)督評審中發(fā)現檢測實驗室有內部校準活動,依據 發(fā)布的校準規(guī)范或檢定規(guī)程,校準人員經實驗室自行培訓考核合格,參考標準及輔助設備送法定計量機構檢定合格,實驗室有校準記錄(有不確定度息)或檢定記錄(有合格結果),記錄格式內容符合規(guī)范或規(guī)程要求,涉及到內部校準項目,能否予以維持認可?
答:按照CNAS-CL31《內部校準要求》,監(jiān)督評審時應覆蓋內部校準,如果項目主管沒有派相應校準評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。CNAS實驗室認可 CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
不能在其他機構兼職的人員包括哪些?
問
問:從實驗室公正性考慮,不能在其他機構兼職從業(yè)的人員包括哪些?
答
答:不能同時在兩個相同行業(yè)的實驗室工作人員包括管理層、檢測人員等。與檢測無關的人員可以兼職。如,不在實驗室承擔職責的法人代表。
問:公章可以替代檢驗檢測專用章嗎
答
答:檢驗檢測機構的公章是其依法從事相關活動的證明,檢驗檢測機構在檢驗檢測報告、上加蓋公章的,視同其加蓋檢驗檢測專用章。
依據認監(jiān)委《國認實〔2018〕12號文件》 CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!