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為什么要申請CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可?
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由中國合格評定 認(rèn)可委會員(英文簡稱CNAS)對檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測/校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有何意義?北京海納德管理咨詢有限公司結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗(yàn),以實(shí)際案例進(jìn)行詳解,深入剖析實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在我國經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。
案例一:原材料不合格,退還是不退?
筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室調(diào)研,當(dāng)時該實(shí)驗(yàn)室確實(shí)存在著管理不規(guī)范的問題。實(shí)驗(yàn)室主任提到:“決心建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系,是因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。近期企業(yè)采購的一車原料被實(shí)驗(yàn)室抽檢出不合格,但實(shí)驗(yàn)室卻在退不退貨的問題上犯了難。退,實(shí)驗(yàn)室不確定自身的檢測手段是否準(zhǔn)確可靠,如果檢測數(shù)據(jù)有問題,豈不是冤枉了供應(yīng)商?對合作關(guān)系非常不利;不退,如果是原料有問題會直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷,給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)與名譽(yù)損失?!币荒曛螅瑢?shí)驗(yàn)室在我公司的咨詢指導(dǎo)下通過了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,對“人機(jī)料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的控制,保證了檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的核心意義在于能夠提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平與技術(shù)能力。CMA計(jì)量認(rèn)證  CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!




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68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請。
69. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請的項(xiàng)目,現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場評審時,沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答:現(xiàn)場試驗(yàn)沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗(yàn)的要求?,F(xiàn)場試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對方法的偏離,開不符合項(xiàng),要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
73. 對新申請擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)場試驗(yàn)安排:每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗(yàn)見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答:主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品,可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn),用難度大的覆蓋難度小的,同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
74. 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中,如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可?
答:可以維持認(rèn)可,但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)在“說明”欄注明理由。
75. 一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位,體現(xiàn)在:①盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確,但實(shí)驗(yàn)室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進(jìn)行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題,也無法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證;③整改就是補(bǔ)記錄,并且補(bǔ)得很完善,幾乎可將評審的不符合項(xiàng)給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時間已過期。
答:①充分溝通,并在評審報(bào)告中說明。②查看實(shí)驗(yàn)室的原因分析是否到位,要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄,應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改,評審組可建議暫停認(rèn)可資格,如實(shí)上報(bào)。在末次會上應(yīng)將此種情況明確告知實(shí)驗(yàn)室。
76. 組長進(jìn)行申請資料審核時,因?qū)I(yè)限制,不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評審,如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報(bào)告、不確定度評估等,會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答:評審組長可以向項(xiàng)目主管提出需求,由項(xiàng)目主管確定技術(shù)評審員后,由技術(shù)評審員進(jìn)行審查。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可



  關(guān)于檢測經(jīng)歷,不同基質(zhì)的檢測對象,若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認(rèn)可?

答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認(rèn)可,因?yàn)闆]有檢測經(jīng)歷,則方法驗(yàn)證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果,如果沒有檢測經(jīng)歷,也不能證明實(shí)驗(yàn)室已很好地掌握了前處理的方法。

5.        有些單位某個項(xiàng)目可能3年來都沒有檢測過,該項(xiàng)目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項(xiàng)目,在監(jiān)督評審和復(fù)評審應(yīng)如何評審該項(xiàng)目。

答:①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認(rèn)可周期內(nèi),現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗(yàn) CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CMA計(jì)量認(rèn)證  CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!




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