以下是:吉林省長(zhǎng)春市IATF16949認(rèn)證機(jī)構(gòu)不長(zhǎng)的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電聯(lián)/套 |
| 發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
| 供貨總量 | 999 |
| 運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 面議 |
| 范圍 | IATF16949認(rèn)證機(jī)構(gòu)不長(zhǎng)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋吉林省、長(zhǎng)春市、吉林市、四平市、遼源市、通化市、延邊市 南關(guān)區(qū)、寬城區(qū)、二道區(qū)、綠園區(qū)、雙陽(yáng)區(qū)、農(nóng)安縣、九臺(tái)區(qū)、榆樹(shù)市、德惠市等區(qū)域。 |
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【導(dǎo)語(yǔ)】：【博慧達(dá)】為您提供農(nóng)安ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證、二道ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證、通化知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490、遼源ISO13485認(rèn)證、延邊ISO9000認(rèn)證、吉林IATF16949認(rèn)證、四平ISO9000認(rèn)證等多元產(chǎn)品與服務(wù)。IATF16949認(rèn)證機(jī)構(gòu)不長(zhǎng),博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(長(zhǎng)春市分公司)iso3330-58為您提供IATF16949認(rèn)證機(jī)構(gòu)不長(zhǎng)產(chǎn)品案例,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,供應(yīng)服務(wù)范圍覆蓋:吉林省、長(zhǎng)春市、吉林市、四平市、遼源市、通化市、延邊市 南關(guān)區(qū)、寬城區(qū)、二道區(qū)、綠園區(qū)、雙陽(yáng)區(qū)、農(nóng)安縣、九臺(tái)區(qū)、榆樹(shù)市、德惠市。 吉林省,長(zhǎng)春市 長(zhǎng)春市地處中國(guó)東北地區(qū)，位于東北的地理中心，分別與松原市、四平市、吉林市和哈爾濱市接壤，是東北亞經(jīng)濟(jì)圈中心城市、的中國(guó)老工業(yè)基地和新中國(guó)早的汽車(chē)工業(yè)基地和電影制作基地，同時(shí)還是新中國(guó)軌道客車(chē)、光電技術(shù)、應(yīng)用化學(xué)、生物制品等產(chǎn)業(yè)發(fā)展的搖籃，誕生了中國(guó)汽車(chē)集團(tuán)有限公司、中車(chē)長(zhǎng)春軌道客車(chē)股份有限公司、長(zhǎng)春電影制片廠(chǎng)、中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春光學(xué)精密機(jī)械與物理研究所、中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)研究所、長(zhǎng)春生物制品研究所。
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博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(長(zhǎng)春市分公司)自成立以來(lái)，一直以“誠(chéng)信服務(wù)、誠(chéng)信合作”的經(jīng)營(yíng)理念為基本準(zhǔn)則，贏得了廣大客戶(hù)以及 IATF16949認(rèn)證企業(yè)的信任和支持。歡迎廣大新老客戶(hù)前來(lái)洽談。
HACCP認(rèn)證外審資料 1采購(gòu)部文件：合格供方評(píng)審辦法、水果收購(gòu)管理辦法、水果原料標(biāo)準(zhǔn)記錄：水果原料驗(yàn)收記錄、過(guò)磅單 、受控文件清單、記錄清單、合格供方名錄、供方評(píng)審表（產(chǎn)地調(diào)查表）、水果采購(gòu)評(píng)審表 2國(guó)際業(yè)務(wù)部記錄：所有自3 月1 日到現(xiàn)在出口發(fā)貨的銷(xiāo)售合同、發(fā)貨記錄、出入庫(kù)單據(jù)、顧客投訴登記 單、顧客投訴處理記錄、顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表、受控文件清單、記錄清單 3 五金庫(kù)、化學(xué)品庫(kù)記錄：化學(xué)品出入庫(kù)帳簿、化學(xué)品領(lǐng)用記錄、化學(xué)品的出入庫(kù)單據(jù)、庫(kù)房溫度濕度記 錄 4 總經(jīng)辦需準(zhǔn)備的文件、記錄： A 各項(xiàng)培訓(xùn)記錄：新招聘員工的培訓(xùn)和考試記錄、衛(wèi)生培訓(xùn)記錄、 HACCP 培訓(xùn)考試記錄、關(guān)鍵工序培訓(xùn) 記錄、檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄、 B關(guān)鍵工序和檢驗(yàn)人員的上崗證、證、員工檔案、員工花名冊(cè)、特種工種（司爐、電工、司機(jī)、制冷 工）的上崗證、 C各項(xiàng)的復(fù)印件（經(jīng)營(yíng)許可、ISO9001、出口衛(wèi)生注冊(cè)、法人代碼、衛(wèi)生許可證等） D外來(lái)文件和傳真收發(fā)記錄 E 職工檔案的整理、所屬外來(lái)文件的整理、 F 本部門(mén)及收到的受控文件清單 5 品控部需準(zhǔn)備的記錄： 3 月1日到現(xiàn)在的個(gè)人、廠(chǎng)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄、車(chē)間衛(wèi)生檢查記錄、所有的成 品檢測(cè)報(bào)告、不合格品報(bào)告單、糾偏行動(dòng)記錄、輔料包材進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、供應(yīng)廠(chǎng)家的檢驗(yàn)報(bào)告、草莓漿、 草莓汁、杏漿生產(chǎn)情況總結(jié)、水質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告、工藝衛(wèi)生檢查報(bào)告、藥品配置記錄、儀表計(jì)量校準(zhǔn)記錄、內(nèi) 部審核計(jì)劃、內(nèi)部審核通知、內(nèi)部審核記錄、管理評(píng)審記錄、受控文件清單、記錄清單、各種外檢報(bào)告、 相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的收集、所有的文件發(fā)放回收記錄、文件修改通知單、HACCP 計(jì)劃修改單、近幾個(gè)月生產(chǎn)期 間的過(guò)程品控記錄、產(chǎn)品發(fā)貨檢驗(yàn)報(bào)告和登記表 6 果漿車(chē)間需準(zhǔn)備的工作 A需準(zhǔn)備的記錄：草莓、杏、桃三個(gè)品種生產(chǎn)期間的破碎打漿監(jiān)控記錄、濃縮工 序監(jiān)控記錄、殺菌罐裝工序監(jiān)控記錄、清洗消毒記錄、更衣室清掃消毒記錄、車(chē)間衛(wèi)生檢查表、個(gè)人衛(wèi)生 檢查表、設(shè)備維修記錄、設(shè)備每日巡檢記錄、設(shè)備周保月報(bào)記錄、消毒液配置檢測(cè)記錄、 PQC日?qǐng)?bào)表、撿 果工序監(jiān)控記錄、糾偏行動(dòng)記錄、不合格品報(bào)告單、記錄的復(fù)核、受控文件清單、記錄清單、車(chē)間溫度濕 度記錄、罐裝機(jī)流量計(jì)校準(zhǔn)記錄、 B 硬件：CCP 計(jì)劃上墻、工具的標(biāo)記必須作好、打掃好車(chē)間的衛(wèi)生死 角、 7 濃縮車(chē)間需準(zhǔn)備的工作： A 需準(zhǔn)備的記錄：草莓生產(chǎn)期間的各工序監(jiān)控記錄、清洗消毒記錄、更衣室 清掃消毒記錄、車(chē)間衛(wèi)生檢查表、個(gè)人衛(wèi)生檢查表、設(shè)備維修記錄、設(shè)備每日巡檢記錄、設(shè)備周保月報(bào)記 錄、消毒液配置檢測(cè)記錄、撿果工序監(jiān)控記錄、糾偏行動(dòng)記錄、不合格品報(bào)告單、記錄的復(fù)核、受控文件 清單、記錄清單、車(chē)間溫度濕度記錄、罐裝機(jī)流量計(jì)校準(zhǔn)記錄、 B 硬件：CCP 計(jì)劃上墻、工具的標(biāo)記必 須作好、打掃好車(chē)間的衛(wèi)生死角、容器的標(biāo)識(shí)一定要作好、 8 動(dòng)力車(chē)間記錄：配電室檢查記錄、鍋爐運(yùn)行記錄、鍋爐檢修保養(yǎng)記錄、水質(zhì)檢驗(yàn)記錄、冷庫(kù)運(yùn)行記錄和 溫度記錄及保養(yǎng)記錄、廠(chǎng)區(qū)設(shè)備檢查維修記錄、受控文件清單、記錄清單 9 供應(yīng)部：合格供方名錄、供方評(píng)審表、各供應(yīng)商的資料（尤其是酶制劑、鋼桶、塑料袋、無(wú)菌袋、檸檬 酸、VC鈉等幾項(xiàng)）具體資料包括：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、獲得的認(rèn)證的證明材料、產(chǎn)品遵循的標(biāo)準(zhǔn)（國(guó) 標(biāo)、行標(biāo)或企標(biāo)）、在質(zhì)檢所或衛(wèi)生防疫站或其他權(quán)威部門(mén)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告、每批進(jìn)貨的檢驗(yàn)報(bào)告等；受 控文件清單、記錄清單需具備的文件：采購(gòu)控制程序、供方評(píng)審辦法 10 發(fā)運(yùn)辦：記錄：所有自3 月1 日到現(xiàn)在內(nèi)部發(fā)貨的調(diào)撥單或銷(xiāo)售合同、出入庫(kù)單據(jù)、顧客投訴登記單 、顧客投訴處理記錄、顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表、受控文件清單、記錄清單、庫(kù)房溫度濕度記錄硬件：所有產(chǎn)成 品必須作好規(guī)范的標(biāo)識(shí)、庫(kù)房放好溫度濕度測(cè)量表.
ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類(lèi)文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類(lèi)型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見(jiàn)本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見(jiàn)本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類(lèi)型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說(shuō)明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時(shí)，安裝要求； f)? 適當(dāng)時(shí)，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門(mén)或指定的其他審批部門(mén)的評(píng)審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門(mén)應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見(jiàn)《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
ISO10012測(cè)量管理體系中必須建立“文件”的條款有哪些？文章錄入：上海奔爍咨詢(xún)|文章來(lái)源：上海奔爍咨詢(xún)|添加時(shí)間：2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多，管理性文件主要是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。質(zhì)量手冊(cè)側(cè)重于提出要求；程序文件側(cè)重于如何實(shí)現(xiàn)這些要求。如果質(zhì)量手冊(cè)和程序文件合并編制，其內(nèi)容既要包括要求，又要包括實(shí)現(xiàn)要求的途徑。ISO10012中必須建立文件（含程序文件）的條款有：1)根據(jù)計(jì)量職能的要求，計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。2)根據(jù)軟件的要求，測(cè)量過(guò)程和結(jié)果計(jì)算中所用的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識(shí)別和受控，以確保持續(xù)使用的適應(yīng)性。3)根據(jù)環(huán)境的要求，測(cè)量管理體系所覆蓋的測(cè)量過(guò)程對(duì)有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。4)根據(jù)外部供方的要求，計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為測(cè)量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件。5)根據(jù)測(cè)量過(guò)程的總則的要求，應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。6)根據(jù)測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)的要求，應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律的要求確定計(jì)量要求。為了滿(mǎn)足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)形成文件。7)根據(jù)測(cè)量不確定度的要求，對(duì)所有已知的測(cè)量變化的來(lái)源應(yīng)形成文件。8)根據(jù)測(cè)量管理體系的監(jiān)視的要求，測(cè)量和確認(rèn)過(guò)程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件，以證明測(cè)量和確認(rèn)過(guò)程持續(xù)地滿(mǎn)足文件的要求。9)根據(jù)糾正措施的要求，采取糾正措施的準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。【】
ISO9001認(rèn)證是指由公正的、權(quán)威的、具有獨(dú)立第三方法人資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(由 管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并授權(quán)的)派出合格審核員組成的檢查組，對(duì)申請(qǐng)方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。 很多上規(guī)模的企業(yè)，還沒(méi)有做ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的已經(jīng)非常少了。那么ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證如此受歡迎，大家都去申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證?是不是企業(yè)都必須要做這個(gè)ISO9001認(rèn)證呢? 其實(shí)，ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證屬于自愿性認(rèn)證，不是 也不是相關(guān)部門(mén)強(qiáng)制性要求企業(yè)去做的，但是有時(shí)候因?yàn)榻?jīng)銷(xiāo)商或者客戶(hù)或者其他合作方的要求，所以企業(yè)不得不去做這個(gè)認(rèn)證。目前來(lái)說(shuō)可以把ISO9001質(zhì)量認(rèn)證體系成為是企業(yè)發(fā)展和成長(zhǎng)的根本。 申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證需要滿(mǎn)足的必備條件： 1.企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照”。 2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。 3.產(chǎn)品符合 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的 標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。
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【總結(jié)】：在吉林省長(zhǎng)春市采買(mǎi)IATF16949認(rèn)證機(jī)構(gòu)不長(zhǎng)到博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(長(zhǎng)春市分公司),無(wú)論您是個(gè)人用戶(hù)還是企業(yè)采購(gòu),我們都將竭誠(chéng)為您服務(wù)。品質(zhì)保證,價(jià)格優(yōu)惠,廠(chǎng)家直銷(xiāo),歡迎有需要的客戶(hù)來(lái)電。供應(yīng)服務(wù)范圍覆蓋吉林省 長(zhǎng)春市、吉林市、四平市、遼源市、通化市、延邊市 南關(guān)區(qū)、寬城區(qū)、二道區(qū)、綠園區(qū)、雙陽(yáng)區(qū)、農(nóng)安縣、九臺(tái)區(qū)、榆樹(shù)市、德惠市,聯(lián)系人:宋經(jīng)理。
