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博慧達企業(yè)管理咨詢(常德市分公司)主營: ISO13485認證.我公司以超前的產品創(chuàng)新能力,不斷整合新技術、新工藝和自主技術與國際接軌,達到國內先進水平。公司自創(chuàng)辦以來,一直堅持“服務好、質量好、價格公道、客戶至上、服務周到、讓利客戶、薄利多銷為原則,老實取信為宗旨”的經營理念,治理上堅持以人為本,服務貼心!
AS9100D要求建立的文件包括以下這些:
1、組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
2、質量方針: 管理者應制定、實施和保持質量方針(ISO9001:2015 5.2)
3、質量目標:組織應保持有關質量目標的形成文件的息(ISO9001:2015 6.2);
4、生產和服務的控制:可獲得形成文件的息,以規(guī)定以下內容: 1)所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特征;2)擬獲得的結果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1:規(guī)定產品和服務特性的文件記錄息中,可能包括電子數據、圖紙、零件清單、材料和工藝技術規(guī)范。注2:規(guī)定所需活動和結果的文件記錄息中,可能包括工藝流程圖、控制計劃、生產文件(例如制造計劃、周轉卡、路線卡、工單、工藝卡)和驗證文件(AS9100D 8.5.1);
AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處
首件檢驗(First Article Inspection,FAI)
AS9102標準提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產時驗證是否符合所有設計
的要求。FAI必須驗證生產計劃的正確性,同時要求按照正確順序執(zhí)行驗證活動
。這個過程適用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由
供應商執(zhí)行驗證活動,同時包括收集適當數據資料。