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博慧達企業(yè)管理咨詢(長沙市分公司)建于2012，現(xiàn)擁有50多專業(yè)技術(shù)人員，我公司是一家擁有完整技術(shù)研發(fā)、市場銷售、設(shè)計施工、售后服務(wù)為一體的 ISO13485認證廠家，是 ISO13485認證的專業(yè)生產(chǎn)廠家，并可根據(jù)用戶需要進行設(shè)計生產(chǎn)，具有承攬大型 ISO13485認證訂單的能力，產(chǎn)品銷往全國各地，深受用戶好評。
記錄保管（Records retention）
在質(zhì)量管理系統(tǒng)的設(shè)計中，必須注意記錄的保管時間，以符合客戶和法規(guī)
的要求。AS9130給出了關(guān)于記錄保管的指引。另外，引導(dǎo)性文件（ARP9034）更
結(jié)合考慮到電子數(shù)據(jù)的長期保存和恢復(fù)問題。記錄管理系統(tǒng)包括對供應(yīng)商生成
和控制的記錄的管理。
假冒偽劣產(chǎn)品：組織應(yīng)策劃、實施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程，以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中（AS9100D 8.1.4）;
8、設(shè)計和開發(fā)更改：組織應(yīng)實施一個過程，其含有對于影響客戶要求的更改，在執(zhí)行之前，通知其客戶的準則（AS9100D 8.3.6）;
關(guān)鍵特性的管理（Management of Key Characteristics）
AS9103標(biāo)準是關(guān)于關(guān)鍵特性的管理過程。關(guān)鍵特性的定義是“原材料和零
件的特征，這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務(wù)壽命、、可靠
性、耐飛性或可制造性”，這些特征可能是尺寸特征，例如厚度、直徑、長度
或孔的位置等等。也有可能是過程中的變量，例如時間、壓力、速度和輸出電
壓等等。
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