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【博慧達(dá)】業(yè)務(wù)覆蓋多元場(chǎng)景，提供以下產(chǎn)品和服務(wù)：
戚墅堰HACCP認(rèn)證、
新北知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證、
泰州ISO13485認(rèn)證、
鎮(zhèn)江ISO13485認(rèn)證等。
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宋明熙,電話:
【18923659300】、【18926043348】。 江蘇省,常州市 公元前547年，吳王余祭封季札于延陵，此為常州文字記載名稱。常州之名源于常熟，“?！币鉃椤坝篮悴粩唷敝狻９?89年，于常熟縣置常州，后割常熟縣入蘇州，遂移常州治于晉陵，常州之名由此始來，歷朝均為郡、州、路、府治所，曾經(jīng)有過延陵、毗陵、毗壇、晉陵、長(zhǎng)春、嘗州、武進(jìn)等名稱。常州市是上海大都市圈和蘇錫常都市圈重要城市，國(guó)務(wù)院批復(fù)確定的長(zhǎng)江三角洲地區(qū)中心城市之一、先進(jìn)制造業(yè)基地和文化旅游名城、歷史文化名城。常州市境內(nèi)景點(diǎn)有春秋淹城旅游區(qū)、茅山、中華恐龍園等。
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ISO13485質(zhì)量管理體系 確定后，首先要從組織上給予落實(shí)和保證，通常需要成立一個(gè)工作組。工作組的主要任務(wù)是負(fù)責(zé)建立ISO13485質(zhì)量管理體系 。工作組的成員來自組織內(nèi)部各個(gè)部門，工作組的成員將成爲(wèi)組織今后ISO13485質(zhì)量管理體系 運(yùn)行的骨干力量，工作組組長(zhǎng) 是將來的管理者代表，或者是管理者代表之一。根據(jù)組織的規(guī)模，管理水平及人員素質(zhì)，工作組的規(guī)模可大可小，可專職或兼職，可以是一個(gè)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)，也可掛靠在某個(gè)部門。
(3)人員培訓(xùn)
工作組在開展工作之前，應(yīng)接受ISO13485質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。同時(shí)，組織體系運(yùn)行需要的內(nèi)審員，也要進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)。
隨著我國(guó) ISO13485認(rèn)證市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(常州市分公司)著力加強(qiáng)企業(yè)文化建設(shè),提出了“雙贏靠誠(chéng)信”的經(jīng)營(yíng)理念，“立足創(chuàng)新、專注質(zhì)量、誠(chéng)信服務(wù)、真誠(chéng)合作、共同發(fā)展”是我們始終如一的追求,為客戶提供質(zhì)優(yōu)、、可靠的產(chǎn)品是我們永恒的方針，“審時(shí)慎思,明辨力行”打造優(yōu)越的 ISO13485認(rèn)證。我們將不斷超越自我,一如既往的為客戶創(chuàng)造價(jià)值！
ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證24小時(shí)為您服務(wù)
決策領(lǐng)導(dǎo)是企業(yè)的核心，其決策及表現(xiàn)對(duì)整個(gè)企業(yè)具有決定性影響和放大效應(yīng)。
(1) 選擇適宜的培訓(xùn)方式。我公司選擇有經(jīng)驗(yàn)的咨詢老師到企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)，確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進(jìn)完成培訓(xùn)工作。
(2) 確保重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容。決策領(lǐng)導(dǎo)需要掌握的ISO13485知識(shí)至少應(yīng)包括：ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景，發(fā)展形式和趨勢(shì)，成功運(yùn)作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例，質(zhì)量方針和目標(biāo)的設(shè)定，質(zhì)量意識(shí)的強(qiáng)化、管理職責(zé)，質(zhì)量策劃，管理評(píng)審，質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。
ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)清晰明確
（1）對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期使用者應(yīng)是持續(xù)的、適當(dāng)?shù)模欣卺t(yī)療器械組織的實(shí)施；
（2）應(yīng)有助于醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)等相關(guān)方的評(píng)價(jià)客觀一致；
（3）應(yīng)能適應(yīng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)和質(zhì)量管理體系技術(shù)的發(fā)展；
（4）應(yīng)避免質(zhì)量管理體系以外的要求，包括不適合作為質(zhì)量管理體系要求的監(jiān)管要求；
（5）應(yīng)覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期，適用于所有規(guī)模和類型的醫(yī)療器械組織，也可用于醫(yī)療器
械產(chǎn)業(yè)鏈的供方和外部方；
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