準(zhǔn)備好領(lǐng)略石井街道建筑50430認(rèn)證流程簡(jiǎn)單產(chǎn)品的風(fēng)采了嗎?我們的視頻將帶您領(lǐng)略產(chǎn)品的每一個(gè)細(xì)節(jié),從外觀到內(nèi)在,從功能到性能,讓您了解它的獨(dú)特之處。


以下是:廣東潮州石井街道建筑50430認(rèn)證流程簡(jiǎn)單的圖文介紹

石井街道建筑50430認(rèn)證流程簡(jiǎn)單



IATF16949:2016認(rèn)證審核攻略 1、顧客特殊要求和體系關(guān)系矩陣必須建立,顧客特殊要求不是技術(shù)和圖紙要求;如果沒有,審核時(shí)企業(yè)需提供顧客出具的書面證據(jù); 2、產(chǎn)品滿足13項(xiàng)要求,如,作業(yè)指導(dǎo)書有標(biāo)識(shí),追溯性必須有批次號(hào),F(xiàn)MEA和CP必須有顧客的特殊批準(zhǔn),變更需經(jīng)顧客批準(zhǔn)等; 3、員工舉報(bào)電話必須建立,郵箱不接受; 4、應(yīng)急計(jì)劃含常發(fā)自然災(zāi)害, 管理者每年評(píng)審; 5、風(fēng)險(xiǎn)分析不能按部門來(lái)做,必須按照過(guò)程,按照事件分析,風(fēng)險(xiǎn)需建立等級(jí),制定措施; 6、基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià),須體現(xiàn)精益的原則; 7、內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,必須形成范圍清單,標(biāo)準(zhǔn)清單和實(shí)驗(yàn)設(shè)備清單; 8、內(nèi)審員能力滿足5項(xiàng)要求,包含培訓(xùn)老師資格(IATF授權(quán)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)合格證明)必須保留; 9、SQE除滿足內(nèi)審員5項(xiàng)要求,還需滿足FMEA和CP的能力要求; 10、記錄保存:生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄(包括維護(hù)和所有權(quán))、產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)記錄、采購(gòu)訂單(如適用)或者合同和修正,保存時(shí)間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期,再加一個(gè)日歷年; 11、軟件開發(fā)應(yīng)有質(zhì)量保證過(guò)程,并納入內(nèi)審方案; 12、供應(yīng)商必須爬坡,審核計(jì)劃形成文件; 13、TPM形成文件化的目標(biāo),如:OEE\MTBF\MTTR; 14、返工和返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書,F(xiàn)MEA的分析; 15、不合格品報(bào)廢前,確保其喪失物理上的使用價(jià)值; 16、控制計(jì)劃必須結(jié)合FMEA更新; 17、審核前須按照IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求,進(jìn)行一次完整的內(nèi)審和管理評(píng)審; 18、轉(zhuǎn)版審核須提供按新版運(yùn)行的至少3個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)。 各個(gè)章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易發(fā)生的問(wèn)題 1.有些外部支持場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)納入了審核的范圍,但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述; 2.對(duì)于一些集團(tuán)審核的案子,特別是有多個(gè)支持場(chǎng)所的,由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導(dǎo)致有些支持場(chǎng)所沒有覆蓋; 3.未識(shí)別產(chǎn)品的要求; 4.顧客特殊要求識(shí)別不充分。 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第五章容易發(fā)生的問(wèn)題 1.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒有形成書面聲明; 2.管理者沒有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限; 3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方,沒有體系或接口支持信息; 4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義; 5.不存在方針聲明; 6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或?qū)嵤?,尤其在車間現(xiàn)場(chǎng)。 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第六章容易發(fā)生的問(wèn)題 1.沒有清晰定義目標(biāo); 2.質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實(shí)際不存在; 3.目標(biāo)未層層分解,沒有分配人員職責(zé); 4.應(yīng)急計(jì)劃未定期評(píng)審。 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第七章容易發(fā)生的問(wèn)題 1.缺少足夠資源; 2.缺少經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員。(組織制定了需要的培訓(xùn),但沒有執(zhí)行); 3.對(duì)執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過(guò)于狹窄; 4.臨時(shí)工沒有受到足夠培訓(xùn); 5.沒有培訓(xùn)記錄,或記錄不充分; 6.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗(yàn); 7.對(duì)培訓(xùn)需求沒有進(jìn)行評(píng)估; 8.培訓(xùn)計(jì)劃不充分; 9.沒有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果; 10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵(lì)創(chuàng)新和改進(jìn); 11.沒有人負(fù)責(zé)操作監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng); 12.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)中的設(shè)備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領(lǐng)域); 13.監(jiān)視和測(cè)量無(wú)法溯源到國(guó)際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn); 14.無(wú)法確保可調(diào)試設(shè)備沒有被改為無(wú)效校準(zhǔn); 15.當(dāng)設(shè)備沒有校準(zhǔn)時(shí),沒有評(píng)估之前結(jié)果的影響; 16.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室沒有被正確闡明并設(shè)立; 17.外部實(shí)驗(yàn)室不符合ISO/IEC17025或 等同標(biāo)準(zhǔn)。 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第八章容易發(fā)生的問(wèn)題 8.1章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.對(duì)5M1E缺少證實(shí)的策劃; 2.沒有設(shè)立產(chǎn)品或項(xiàng)目目標(biāo); 3.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不充分。 8.2章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.不存在合同程序; 2.程序不或錯(cuò)誤理解(經(jīng)常是故意的),或相互矛盾(如:設(shè)計(jì)、銷售和生產(chǎn)之間); 3.記錄不充分或不存在; 4.顧客的要求未完全考慮; 5.沒有處理訂單的文件化程序; 6.顧客經(jīng)驗(yàn)的反饋不充分; 7.沒有考慮交付和交付后活動(dòng)的要求。 8.3章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.設(shè)計(jì)職責(zé)/權(quán)限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行; 2.團(tuán)隊(duì)沒有協(xié)調(diào),尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過(guò)程責(zé)任之間; 3.圖紙沒有控制,因?yàn)椋汗畈缓侠?;圖紙沒有被檢查或驗(yàn)證;圖紙未經(jīng)認(rèn)可,或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。 4.缺少實(shí)際設(shè)計(jì)評(píng)審,例如個(gè)人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個(gè)系統(tǒng); 5.一個(gè)系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能實(shí)現(xiàn)(如:缺少生產(chǎn)介入); 7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項(xiàng)目; 8.用戶手冊(cè)的要求,設(shè)計(jì)幾乎完成時(shí)才開始; 9.用于實(shí)驗(yàn)工作的量具和試驗(yàn)設(shè)備沒有校準(zhǔn); 10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意; 11.一個(gè)具體產(chǎn)品或項(xiàng)目缺少質(zhì)量計(jì)劃,該產(chǎn)品或項(xiàng)目要求質(zhì)量手冊(cè)中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。 12.太多的設(shè)計(jì)沒有被生產(chǎn)介入,這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無(wú)法實(shí)現(xiàn)的規(guī)范。 8.4章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題: 1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制; 2.沒有可接受外部提供方的記錄; 3.違背了“僅從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購(gòu)”的規(guī)則; 4.采購(gòu)文件里沒有足夠的數(shù)據(jù); 5.簽訂合同時(shí),沒有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求; 6.沒有執(zhí)行自己的體系(如,電話訂單沒有確認(rèn))。 8.5章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求,被忽略; 2.對(duì)人員、機(jī)器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制,缺少可證實(shí)的策劃; 3.產(chǎn)品或項(xiàng)目的目標(biāo)沒有設(shè)立; 4.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不夠充足; 5.書面的工作/職位指導(dǎo)書或程序不夠充分,缺少該指導(dǎo)書或程序會(huì)影響質(zhì)量; 6.零部件、原材料,或產(chǎn)品沒有標(biāo)記; 7.批次標(biāo)識(shí)有要求時(shí),批次零件彼此疊加; 8.在追溯性必要時(shí),缺少一個(gè)階段或操作。 9.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目被損壞或沒有被正確存放; 10.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)沒有被充分識(shí)別; 11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等,但是對(duì)此沒有驗(yàn)證。 8.6章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.物料接收缺少控制(如,要求試驗(yàn)/檢驗(yàn)的材料直接轉(zhuǎn)到存貨); 2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標(biāo)識(shí),也沒有被完全控制; 3.指定的檢驗(yàn)或試驗(yàn)沒有執(zhí)行; 4.檢驗(yàn)或試驗(yàn)記錄丟失; 5.終檢驗(yàn)或試驗(yàn)被繞過(guò),或者公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序沒有執(zhí)行; 6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查。 8.7章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.不合格材料未被識(shí)別或放置在未指定的地方; 2.沒有定義返工的評(píng)審和處理職責(zé); 3.沒有規(guī)定返工要求; 4.返修或返工沒有重新檢查。 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第九章容易發(fā)生的問(wèn)題 1.內(nèi)審按要素審核,而不是按過(guò)程方法審核; 2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng); 3.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施; 4.使用審核員沒有充分培訓(xùn); 5.沒有獨(dú)立的人員執(zhí)行審核; 6.內(nèi)審文件和記錄不完整; 7.不存在管理評(píng)審系統(tǒng); 8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒有執(zhí)行; 9.評(píng)審作為一個(gè)“事件”而不是作為一個(gè)持續(xù)過(guò)程; 10.不能保證定期評(píng)審整個(gè)體系。持續(xù)的績(jī)效和體系評(píng)審是管理評(píng)審過(guò)程的一部分。 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第十章容易發(fā)生的問(wèn)題 1.書面糾正措施計(jì)劃沒有被執(zhí)行; 2.糾正措施的職責(zé)沒有被指派; 3.強(qiáng)調(diào)“問(wèn)題解答”勝于和持續(xù)改進(jìn); 4.產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足; 5.只有應(yīng)用失效再發(fā)生的糾正措施,沒有應(yīng)用防止問(wèn)題不發(fā)生的實(shí)際措施(如,未正確應(yīng)用FMEA)。 需提供審核證據(jù)清單 4.1 組織環(huán)境,4.2理解相關(guān)方需求 證據(jù):環(huán)境因素識(shí)別清單、組織發(fā)展規(guī)劃、內(nèi)外部環(huán)境變化對(duì)質(zhì)量體系的影響分析報(bào)告、組織宏觀分析報(bào)告、SWOT矩陣分析報(bào)告、組織內(nèi)外部環(huán)境定期監(jiān)視、評(píng)審報(bào)告、應(yīng)對(duì)措施,相關(guān)方清單,相關(guān)方需求分析。 4.3確定質(zhì)量體系的范圍: 證據(jù):組織簡(jiǎn)介與產(chǎn)品簡(jiǎn)介、體系范圍(如橡膠管、油封、密封條的設(shè)計(jì)、制造及銷售所包含的人員、場(chǎng)所及班次)、不適用條款說(shuō)明、公司確認(rèn)的所有過(guò)程的清單、文件化信息清單、顧客要求及特殊要求清單、顧客特殊要求評(píng)審記錄。 4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程: 證據(jù): 1.公司組織機(jī)構(gòu)圖/管理體系機(jī)構(gòu)圖。 2.公司各過(guò)程職能分配表。 3.公司顧客導(dǎo)向過(guò)程與支持過(guò)程相互關(guān)系矩陣圖。 4.過(guò)程順序及相互作用圖。 5.顧客導(dǎo)向過(guò)程-COP清單。 6.支持過(guò)程-SP清單。 7.管理過(guò)程-MP)清單 。 8.外程清單。 9.外包風(fēng)險(xiǎn)可行性分析報(bào)告。 10.過(guò)程績(jī)效指標(biāo)一覽表。 11.程序文件及管理文件清單。 12.章魚圖/烏龜圖 證據(jù): 新舊版本標(biāo)準(zhǔn)差距分析報(bào)告、換版行動(dòng)計(jì)劃、過(guò)程清單、烏龜圖、過(guò)程分析清單及措施、過(guò)程績(jī)效一覽表及其過(guò)程績(jī)效統(tǒng)計(jì)表、過(guò)程相互作用圖、內(nèi)外部環(huán)境對(duì)質(zhì)量管理體系的影響分析報(bào)告。 證據(jù): 質(zhì)量體系過(guò)程網(wǎng)絡(luò)圖、烏龜圖、 管理者對(duì)過(guò)程效率的思路與要求、程序文件、作業(yè)文件、檢驗(yàn)文件、操作規(guī)程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理制度、過(guò)程流程圖、樣本、績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)表、糾正措施/8D報(bào)告 組織是否確定過(guò)程所需的資源并確保其可用性? 證據(jù): 員工花名冊(cè)、設(shè)備、工裝清單、監(jiān)視測(cè)量設(shè)備清單、廠區(qū)平面布置圖、知識(shí)清單、員工素質(zhì)矩陣表。 組織是否分派過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限? 證據(jù):部門職責(zé)、崗位說(shuō)明書、組織機(jī)構(gòu)圖、部門結(jié)構(gòu)圖、組織部門任命書、部門績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)。 組織如何應(yīng)對(duì)確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇? 證據(jù):風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施控制流程、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇清單、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇分析矩陣、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的措施。 組織如何改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系? 證據(jù):數(shù)據(jù)分析報(bào)告、內(nèi)部審核、過(guò)程審核、管理評(píng)審、糾正措施、8D報(bào)告、合理化建議方案、持續(xù)改進(jìn)記錄、過(guò)程變更信息。 組織是否保留文件化信息? 證據(jù):文件清單、記錄清單、文件發(fā)放記錄、文件更改記錄。 管理者應(yīng)如何確保以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾? 證據(jù):顧要求清單 、顧客特殊要求客清單、顧客合同、顧客質(zhì)量協(xié)議/技術(shù)協(xié)議/保密協(xié)議、顧客圖紙 、法律法規(guī)、顧客滿意度分析報(bào)告、顧客要求評(píng)審記錄。 組織如何確定和應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品符合性以及增強(qiáng)顧客滿意度的能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇? 證據(jù):與外部供方簽訂的供貨合同、質(zhì)量協(xié)議、外部供方業(yè)績(jī)監(jiān)控記錄、第二方審核計(jì)劃及記錄、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、輸出的評(píng)審記錄、設(shè)備能力計(jì)算、過(guò)程能力指數(shù)、過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)清單、信息反饋與糾正措施、產(chǎn)品放行制度、質(zhì)量職責(zé)。 組織如何始終致力于增強(qiáng)顧客滿意度? 證據(jù):持續(xù)改進(jìn)方案、培訓(xùn)記錄與評(píng)估、設(shè)備改進(jìn)和先進(jìn)設(shè)備引進(jìn)清單、顧客滿意度測(cè)量與分析報(bào)告、顧客業(yè)績(jī)監(jiān)控記錄、顧客信息反饋與糾正措施。 管理者如何制定、實(shí)施和和保持質(zhì)量方針? 證據(jù):質(zhì)量方針及含義解釋、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針的宣貫記錄。 組織如何溝通質(zhì)量方針? 證據(jù):質(zhì)量方針宣貫記錄、宣貫方式、總經(jīng)理辦公會(huì)議記錄、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)3-5名員工回答質(zhì)量方針、官方網(wǎng)站宣傳質(zhì)量方針的信息或宣傳資料。 管理者如何確保組織內(nèi)部崗位的職責(zé)和權(quán)限得到分派、溝通和理解? 證據(jù):公司組織機(jī)構(gòu)圖、公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖、各部門組織機(jī)構(gòu)圖、各部門人員工作崗位職責(zé)/權(quán)限/資格說(shuō)明書、 質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告、 影響管理體系的變更報(bào)告、 總經(jīng)理辦公會(huì)議記錄 、抽查現(xiàn)場(chǎng)員工理解職責(zé)的理解程度。 管理者如何分派組織權(quán)限,以確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求,并確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出? 證據(jù):崗位考核標(biāo)準(zhǔn)、績(jī)效指標(biāo)一覽和統(tǒng)計(jì)表、公司各過(guò)程職能分配表。 管理者如何在分派職責(zé)和權(quán)限過(guò)程中,以規(guī)定報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì),特別是 管理者的報(bào)告? 證據(jù):管理評(píng)審會(huì)議記錄、溝通記錄、授權(quán)書、體系變報(bào)告、 管理者的批復(fù)。 管理者如何在分派職責(zé)和權(quán)限,以確保組織內(nèi)推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)? 證據(jù):以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)意識(shí)的培訓(xùn)記錄、顧客信息傳遞記錄。 管理者如何在分派職責(zé)和權(quán)限,以確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性? 證據(jù):變更通知單、結(jié)構(gòu)、流程、規(guī)范、產(chǎn)品和交付方式變更時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告及措施。 組織在策劃管理體系時(shí)如何考慮風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇,以滿足體系要求的? 證據(jù):環(huán)境因素清單、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇分析和措施。 組織策劃的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施是否進(jìn)行評(píng)價(jià)其有效性?是否對(duì)產(chǎn)品的符合性影響相適應(yīng)? 證據(jù):風(fēng)險(xiǎn)改善計(jì)劃(包括風(fēng)險(xiǎn)描述、風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域、改善目標(biāo)、改善周期、改善步驟、責(zé)任擔(dān)當(dāng)、資源需求、檢查擔(dān)當(dāng)、檢查結(jié)果)、風(fēng)險(xiǎn)措施(包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)源、改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn))、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制的績(jī)效指標(biāo)及評(píng)價(jià)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施對(duì)產(chǎn)品影響分析。 組織是否在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需過(guò)程建立質(zhì)量目標(biāo)? 注:按質(zhì)量方針?biāo)_定的目標(biāo)框架制定質(zhì)量目標(biāo) 證據(jù):公司級(jí)目標(biāo)、部門級(jí)目標(biāo)、過(guò)程目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施統(tǒng)計(jì)表、質(zhì)量目標(biāo)的更新記錄、目標(biāo)未達(dá)成的措施 組織是否保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)文件化信息? 證據(jù):質(zhì)量目標(biāo)文件、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的方案與計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的評(píng)價(jià)記錄。 當(dāng)組織確定需要質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),變更是否按策劃的方式實(shí)施? 證據(jù):變更信息清單、 政策的變更對(duì)質(zhì)量管理體系的影響分析(企管部)、組織的變更對(duì)質(zhì)量管理體系的影響分析(企管部)、設(shè)備和工藝變更對(duì)質(zhì)量管理體系影響預(yù)測(cè)分析(技術(shù)、質(zhì)管部)、供應(yīng)變更對(duì)質(zhì)量管理體系的影響分析(采購(gòu)部)、 市場(chǎng)的變更對(duì)質(zhì)量管理體系影響預(yù)測(cè)分析(銷售部)。 組織是否確定并提供為建立、實(shí)施。保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需資源? 證據(jù):1.資源清單(人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施資源、過(guò)程運(yùn)行環(huán)境資源、監(jiān)視和測(cè)量資源、組織的知識(shí)資源等);2.資源年度預(yù)算。 組織如何確保并配備所需的人員,以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程? 證據(jù):年度招聘計(jì)劃、部門人員需求報(bào)告、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、崗位說(shuō)明書(學(xué)歷、技能、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn))、人力資源規(guī)劃、員工名冊(cè)、特殊工序及特殊特性人員、特種崗位人員持證率(天車司機(jī)、電工、電焊工、機(jī)動(dòng)車司機(jī)、叉車司機(jī)、電梯工、壓力容器)、工程技術(shù)人員資格、內(nèi)審員和質(zhì)檢員資格。 組織如何確定、提供并維護(hù)所需基礎(chǔ)設(shè)施,以及運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品? 證據(jù):設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置單、設(shè)備臺(tái)帳及檔案、設(shè)備工裝定期保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃與記錄、設(shè)備維修單、主要設(shè)備日常點(diǎn)檢、運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄、設(shè)備履歷表、設(shè)備工裝處置申請(qǐng)單、設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、設(shè)備工裝易損件 庫(kù)存定額、設(shè)備效率統(tǒng)計(jì)表、設(shè)備完好率統(tǒng)計(jì)表、特種設(shè)備準(zhǔn)用證及檢定合格證和上崗證(如行車/叉車/壓力容器/鍋爐等)、組織發(fā)展規(guī)劃。 組織如何確定、提供并維護(hù)其所需的環(huán)境,以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品? 證據(jù):過(guò)程環(huán)境清單及管理方案、作業(yè)文件 、設(shè)備操作規(guī)程、工藝流程卡 、產(chǎn)品、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)定置圖及制度 、通道及區(qū)域線、員工應(yīng)知應(yīng)會(huì)內(nèi)容 、5S檢查記錄、應(yīng)急計(jì)劃、危險(xiǎn)源、污染源識(shí)別清單及管理方案。 審核各階段需準(zhǔn)備材料 一階段審核 顧客資料 包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評(píng)審、連續(xù)12個(gè)月的訂單。 體系策劃 過(guò)程控制清單、過(guò)程矩陣圖、過(guò)程關(guān)系圖、風(fēng)險(xiǎn)控制方案、程序文件清單、手冊(cè)、記錄清單。 內(nèi)部審核 包括體系審核、所有涉及到汽車產(chǎn)品制造的過(guò)程審核、所有汽車產(chǎn)品的產(chǎn)品審核;如年度計(jì)劃、審核計(jì)劃、審核報(bào)告等。 管理評(píng)審 評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告等。 過(guò)程績(jī)效指標(biāo) 連續(xù)12個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)及趨勢(shì),包括業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量成本分析、過(guò)程指標(biāo)。 與顧客有關(guān)的績(jī)效 顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報(bào)告/PPM指標(biāo)及趨勢(shì)、超額運(yùn)費(fèi)等)、顧客滿意度評(píng)價(jià)。 與供方有關(guān)的績(jī)效 供方的PPM指標(biāo)及趨勢(shì)、超額運(yùn)費(fèi)等。 汽車產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客圖紙、APQP資料、對(duì)產(chǎn)品的顧客確認(rèn)記錄/第三方檢測(cè)報(bào)告等。 二階段審核 管理層 公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析:SWOT分析(競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、行業(yè)標(biāo)桿等)、宏觀因素分析(政治、經(jīng)濟(jì)、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢(shì)等); 企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析:產(chǎn)品、生產(chǎn)、環(huán)保、財(cái)務(wù)、設(shè)計(jì)、制造、供應(yīng)、行業(yè)等; 公司戰(zhàn)略:未來(lái)3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標(biāo),戰(zhàn)略展開(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標(biāo)展開; 年度業(yè)務(wù)計(jì)劃/經(jīng)營(yíng)計(jì)劃制訂及統(tǒng)計(jì):按照公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)制訂本年度公司級(jí)業(yè)務(wù)計(jì)劃并落實(shí)到各部門,建立公司各部門的KPI指標(biāo),按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計(jì)目標(biāo)達(dá)成結(jié)果并進(jìn)行趨勢(shì)分析,提出改進(jìn)措施。需提交連續(xù)12個(gè)月的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。業(yè)務(wù)計(jì)劃包括每個(gè)顧客及供應(yīng)商的業(yè)績(jī)監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營(yíng)性指標(biāo)、管理性指標(biāo)、過(guò)程指標(biāo)等; 管理評(píng)審:管理評(píng)審計(jì)劃→各部門匯報(bào)資料匯總→管理評(píng)審會(huì)議簽到→管理評(píng)審報(bào)告→持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃→實(shí)施結(jié)果; 內(nèi)部審核: 體系審核:內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→體系審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告(含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證)→不符合項(xiàng)分布表→首/末次會(huì)議簽到表; 過(guò)程審核:過(guò)程審核年度計(jì)劃→過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→過(guò)程審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告(含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證)→不符合匯總表→首/末次會(huì)議簽到表; 產(chǎn)品審核:產(chǎn)品審核年度計(jì)劃→產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃→實(shí)施記錄(含:全尺寸報(bào)告、各項(xiàng)功能和性能實(shí)驗(yàn)報(bào)告、材料報(bào)告)→產(chǎn)品審核報(bào)告。 生產(chǎn) 生產(chǎn)計(jì)劃:客戶訂單/銷售計(jì)劃→制造可行性評(píng)審→生產(chǎn)計(jì)劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計(jì);包括產(chǎn)能分析; 生產(chǎn)工藝管理:作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證(首檢)、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如生產(chǎn)不負(fù)責(zé)則由質(zhì)量負(fù)責(zé)); 生產(chǎn)過(guò)程控制:交接班記錄、生產(chǎn)動(dòng)態(tài)記錄(設(shè)備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等); 現(xiàn)場(chǎng)管理:區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來(lái)料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持干凈整潔。 設(shè)備 臺(tái)帳→設(shè)備卡→年度保養(yǎng)計(jì)劃→保養(yǎng)記錄→日常點(diǎn)檢記錄→維修記錄→績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì);滿足預(yù)測(cè)性維修要求; 新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗(yàn)收記錄→臺(tái)賬→設(shè)備履歷; 設(shè)備標(biāo)識(shí):環(huán)境保護(hù)設(shè)備/防護(hù)設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)(待修、停用、正常等); 特種設(shè)備管理:清單、備案資料、年檢記錄;包括:行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。 工裝 新工裝:開發(fā)計(jì)劃→工裝設(shè)計(jì)(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→采購(gòu)訂單/自制計(jì)劃→驗(yàn)收單(檢驗(yàn)記錄等)→臺(tái)帳 日常管理:臺(tái)帳→庫(kù)存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報(bào)告報(bào)→工裝履歷→廢申請(qǐng)單(要填上處置記錄) 工裝標(biāo)識(shí):編號(hào)、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)(待修、停用、正常、報(bào)廢等); 注:工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復(fù)利用的物流器具等。 質(zhì)量 新的原料或新零件→樣品報(bào)告(公司的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、生產(chǎn)試用報(bào)告等;供方提供的材料報(bào)告、功能性能報(bào)告、可靠性試驗(yàn)報(bào)告及第三方的檢測(cè)報(bào)告等); 常規(guī)采購(gòu)的產(chǎn)品→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄; 生產(chǎn)過(guò)程:工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如質(zhì)量不負(fù)責(zé)則由生產(chǎn)負(fù)責(zé))、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、過(guò)程質(zhì)量記錄(自檢、首件檢驗(yàn)、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫(kù)檢、現(xiàn)場(chǎng)控制圖、定期Cpk分析報(bào)告等)、成品檢驗(yàn)記錄(檢驗(yàn)記錄單、報(bào)告書)、標(biāo)識(shí)(現(xiàn)場(chǎng)要有即可)、顧客來(lái)料檢驗(yàn)記錄; 退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等);該項(xiàng)由營(yíng)銷或質(zhì)量提供; 不合格控制:不合格處置單、如報(bào)廢則有報(bào)廢通知單、返工有返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計(jì)劃→糾正/措施驗(yàn)證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等) ; 針對(duì)重大不合格項(xiàng)目→糾正/措施驗(yàn)證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等); 監(jiān)視和測(cè)量裝置:臺(tái)帳→校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃→校準(zhǔn)/檢定記錄(內(nèi)外部的校準(zhǔn)記錄、偏離記錄、校準(zhǔn)履歷等)→有效期標(biāo)識(shí)→試用前的校正記錄→試驗(yàn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢記錄→定期巡查記錄;該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過(guò)程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計(jì)、時(shí)間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報(bào)告; 實(shí)驗(yàn)室:標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表→樣品標(biāo)識(shí)卡;實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等); 試驗(yàn)樣品登記→試驗(yàn)原始記錄→試驗(yàn)報(bào)告→試驗(yàn)樣品處理記錄等。 技術(shù) 新品開發(fā):每個(gè)系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料;關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、開發(fā)目標(biāo)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評(píng)審/確認(rèn)記錄、階段性驗(yàn)證報(bào)告等; 所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料,包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計(jì)劃、工藝文件; 過(guò)程驗(yàn)證:工藝驗(yàn)證記錄(PPK、MSA、特殊過(guò)程、產(chǎn)能、成本、合格率等); 設(shè)計(jì)更改:申請(qǐng)單→變更前的評(píng)審→變更方案→變更記錄→變更后的評(píng)審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關(guān)文件修訂(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、FMEAs、控制計(jì)劃、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等)→變更履歷; 技術(shù)文件管理:技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來(lái)文件清單(與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn))→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄。 營(yíng)銷 市場(chǎng)營(yíng)銷:市場(chǎng)分析、行業(yè)分析、市場(chǎng)定位、業(yè)務(wù)分析、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手與行業(yè)標(biāo)桿分析、SOWT分析、營(yíng)銷策略、營(yíng)銷規(guī)劃等; 顧客檔案:顧客清單→顧客特殊要求清單; 合同管理(包括銷售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等)→合同評(píng)審表; 訂單管理:顧客訂單/銷售計(jì)劃→可制造性評(píng)審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計(jì)劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì); 退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等);該項(xiàng)由質(zhì)量或營(yíng)銷提供; 滿意度管理:顧客滿意度調(diào)查表(發(fā)給客戶)/顧客滿意度測(cè)評(píng)(內(nèi)部評(píng)價(jià))→顧客滿意度評(píng)價(jià)報(bào)告; 顧客文件管理:顧客文件清單(顧客標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄。 采購(gòu) 供應(yīng)商資料:可接受供應(yīng)商清單→供應(yīng)商資料(基本信息調(diào)查表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、體系復(fù)印件(含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運(yùn)輸證復(fù)印件、危險(xiǎn)廢棄物處理資質(zhì)等); 供方評(píng)價(jià):供方開發(fā)計(jì)劃→資料收集→潛在供方清單→評(píng)審計(jì)劃→供應(yīng)商評(píng)審記錄→可接受供應(yīng)商清單→采購(gòu)協(xié)議(新品開發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價(jià)格協(xié)議、框架采購(gòu)合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等); 樣件管理:新品開發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放(各類協(xié)議、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→OTS送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交(必要時(shí))→PPAP認(rèn)可(必要時(shí))→量采; 變更管理:更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交→PPAP認(rèn)可→量采切換; 采購(gòu)管理:物料需求計(jì)劃→采購(gòu)計(jì)劃→采購(gòu)訂單→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄→入庫(kù)單→供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定; 不合格控制:不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗(yàn)證記錄→供應(yīng)商業(yè)績(jī)考核; 供方文件管理:與供方有關(guān)的文件清單(標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄。 倉(cāng)庫(kù) 賬卡物一致、標(biāo)識(shí)清楚、堆放整齊、防護(hù)符合環(huán)境要求、出入庫(kù)記錄齊全、先進(jìn)先出方式明確、庫(kù)房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等; 相關(guān)方財(cái)產(chǎn)管理(硬件:設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等):相關(guān)方財(cái)產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標(biāo)識(shí)→入庫(kù)管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護(hù)或維修記錄→損壞記錄(如有)→報(bào)告相關(guān)方的記錄(如有);具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進(jìn)行。 人力資源 培訓(xùn):培訓(xùn)需求(各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評(píng)價(jià)、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、/環(huán)保、新品開發(fā)等)→年度培訓(xùn)計(jì)劃→月度培訓(xùn)計(jì)劃→培訓(xùn)記錄(簽到表、培訓(xùn)記錄)→培訓(xùn)效果評(píng)價(jià); 人力資源管理:?jiǎn)T工名冊(cè)、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評(píng)價(jià)、員工績(jī)效考核、頂崗計(jì)劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動(dòng)。 滿意度評(píng)價(jià):?jiǎn)T工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進(jìn)措施及驗(yàn)證。 文控/記錄 受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄; 記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄; 說(shuō)明: 1、管理性文件包括手冊(cè)、方針目標(biāo)、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。 2、操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。 財(cái)務(wù) 成本核算:至少核算到各工序產(chǎn)品成本; 收集生產(chǎn)過(guò)程的不合格品、廢品數(shù)據(jù),核算內(nèi)部損失。 收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù),核算外部損失。 終形成質(zhì)量成本分析報(bào)告,關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢(shì)。




博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(潮州市分公司)自成立以來(lái),秉承專注”和“提供滿意服務(wù)與客戶一起成長(zhǎng)”的經(jīng)營(yíng)理念,使公司 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證產(chǎn)品在行業(yè)內(nèi)獲得多項(xiàng)榮譽(yù)。我們將以“先進(jìn)的技術(shù)、較好的 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證產(chǎn)品、熱忱的服務(wù)”為宗旨,服務(wù)于用戶,真正能夠?yàn)橛脩魟?chuàng)造價(jià)值,同時(shí)也為 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證事業(yè)貢獻(xiàn)一份力量!



ISO14064溫室氣體認(rèn)證實(shí)施流程 組織與運(yùn)行邊界設(shè)定----擬定基準(zhǔn)年----識(shí)別排放源----排放量量化與計(jì)算----建立GHG清單----報(bào)告與記錄----報(bào)告制作----內(nèi)部審核與改善---- 高層評(píng)審----內(nèi)部審核報(bào)告 (一)實(shí)施步驟說(shuō)明 1、溫室氣體清冊(cè)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 1.1組織邊界 1.2 運(yùn)營(yíng)邊界 1.3溫室氣體排放和移除的量化 2、溫室氣體清冊(cè)組成 2.1溫室氣體 排放和移除 2.2減少溫室氣體排放量和增加溫室氣體移除量的組織活動(dòng) 2.3基準(zhǔn)年的溫室氣體清冊(cè) 2.4不確定性評(píng)估和降低 3、溫室氣體清冊(cè)質(zhì)量管理 3.1溫室氣體信息管理 3.2文件保留與記錄保存 4、溫室氣體報(bào)告 4.1總則 4.2溫室 氣體報(bào)告計(jì)劃 4.3溫室氣體報(bào)告內(nèi)容 4.4組織在神惡化活動(dòng)中的作用 5、審核/認(rèn)證 5.1總則 5.2審核 準(zhǔn)備 5.3審核管理 (二)重點(diǎn)部分簡(jiǎn)介 1、邊界范圍 這部分包括組織邊界以及營(yíng)運(yùn)邊界 。組織邊界的定義主要是從企業(yè)集團(tuán)的角度著眼,須涵蓋旗下子公司、轉(zhuǎn)投資公司、合資企業(yè)等各項(xiàng)握有權(quán)益的獨(dú)立法人或非法人機(jī)構(gòu)。而營(yíng)運(yùn)邊界主要就公司的營(yíng)運(yùn)活動(dòng),以及將之區(qū)分為直接排放與外購(gòu)電力、蒸汽、熱之使用的間接排放,以及其它間接排放(如 委 外作業(yè)或商務(wù)旅行等)三個(gè)類別。 2、溫室氣體量化計(jì)算 2.1溫室氣體活動(dòng)強(qiáng)度數(shù)據(jù)收集及匯總 搜集與統(tǒng)計(jì)企業(yè)內(nèi)各項(xiàng)活動(dòng)數(shù)據(jù)如 各種燃料或原料使用單據(jù)、電費(fèi)單、商務(wù)旅行或貨品運(yùn)輸車輛行駛里程數(shù)、廢水操作測(cè)量數(shù)據(jù)等。溫室氣體活動(dòng)強(qiáng)度數(shù)據(jù)收集過(guò)程中,應(yīng)盡量查詢是否有可重復(fù)核對(duì)之?dāng)?shù)據(jù)以作為對(duì)比。有時(shí)某些溫室氣體的年度活動(dòng)強(qiáng)度數(shù)據(jù)可能同時(shí)存在于不同的部門,在統(tǒng)計(jì)過(guò)程 中應(yīng)評(píng)估其差異性,并選取較正確的數(shù)據(jù)作為代表。若不同活動(dòng)/設(shè)施有相同的排放源而又無(wú)法分開紀(jì)錄時(shí),則可采用合并紀(jì)錄的方式 作為替代方案。 2.2溫室氣體排放系數(shù)收集及匯總 由于排放系數(shù)是將每單位原燃物料使用量換算成產(chǎn)生溫室氣體排放量的重要依據(jù),因此在量化過(guò)程中為十分重要的因子。一般而言,排放系數(shù)應(yīng)使用現(xiàn)場(chǎng)或本土化的數(shù)據(jù)較為適當(dāng),而對(duì)于排放系數(shù)來(lái)源的識(shí)別與 使用的適當(dāng)性,即為本階段首要工作。 2.3 溫室氣體排放量計(jì)算 在收集匯總包含活動(dòng)強(qiáng)度及排放系數(shù)等所有溫室氣體排放源數(shù)據(jù)后,即可進(jìn)行溫室氣體 的量化計(jì)算。六種不同溫室氣體中,由于CO2與其它五種氣體有造成不同溫室效應(yīng)的特點(diǎn),為了校正這種差距,需要利用全球暖化潛勢(shì)(Global Warming Potential,GWP),將其換算為實(shí)際的CO2當(dāng)量;即以特定氣體的排放量乘以此氣體的全球暖化潛勢(shì) 而計(jì)算得出。 匯總完成整個(gè)計(jì)算。在計(jì)算過(guò)程中,應(yīng)特別注意活動(dòng)強(qiáng)度及排放系數(shù)之單位是否能夠匹配;此外由于CO2以外之五種 溫室氣體有不同之GWP值,在換算成CO2當(dāng)量時(shí)亦應(yīng)特別注意,若引用錯(cuò)誤則可能造成量化結(jié)果數(shù)千甚至數(shù)萬(wàn)倍的差異。




《ISO9001-2015中文版(完整)》由會(huì)員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《ISO9001-2015中文版(完整)(47頁(yè)珍藏版)》請(qǐng)?jiān)谌巳宋膸?kù)網(wǎng)上搜索。 1、IS09001-2015中文版(完整)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)目錄2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義4組織的背景4.1理解組織及其背景4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3質(zhì)量管理體系范圍的確定4.4質(zhì)量管理體系5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2質(zhì)量方針5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5形成文件的信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制8.2市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通8.3運(yùn)行策劃過(guò)程8.4外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服 2、務(wù)提供8.7產(chǎn)品和服務(wù)放行8.8不合格產(chǎn)品和服務(wù)9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10持續(xù)改進(jìn)10.1不符合和糾正措施10.2改進(jìn)附錄A質(zhì)量管理原則文獻(xiàn)1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)通過(guò)體系的的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程,以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1:在本標(biāo)準(zhǔn)一中,術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于:a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務(wù);b)運(yùn)行過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2:法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。2 3、規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件,其 版本(包括任何修訂)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。IS09000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)3術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用IS09000:2015中所確立的術(shù)語(yǔ)和定義。4組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其背景環(huán)境組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時(shí),組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí),組織應(yīng)考慮以下方面:a)可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì);b)與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價(jià) 4、值觀;c)組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾;IS09001-2015中文版(完整)d)資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。注1:外部的環(huán)境,可以考慮法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面,不管是國(guó)際、 、地區(qū)或本地。注2:內(nèi)部環(huán)境,可以組織的理念、價(jià)值觀和文化。4.2理解相關(guān)方的需求和期望組織應(yīng)確定:a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方b)相關(guān)方的要求組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果,以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方:a)直接顧客b)終使用者c)供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d)立法機(jī)構(gòu)e)其他注:應(yīng)對(duì)當(dāng)前的和預(yù)期的未來(lái)需求可導(dǎo)致改進(jìn)和變革機(jī) 5、會(huì)的識(shí)別。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用,以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí),組織應(yīng)考慮:a)標(biāo)準(zhǔn)4.1條款中提到的內(nèi)部和外部事宜b)標(biāo)準(zhǔn)4.2條款的要求質(zhì)量管理體系的范圍應(yīng)描述為組織所包含的產(chǎn)品、服務(wù)、主要過(guò)程和地點(diǎn)描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí),對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,應(yīng)將質(zhì)量管理體系的刪減及其理由形成文件。刪減應(yīng)僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7.1.4和8章節(jié),且不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求和顧客滿意的能力和責(zé)任。過(guò)程外包不是正當(dāng)?shù)膭h減理由。注:外部供應(yīng)商可以是組織質(zhì)量管理體系之外的供方或兄弟組織。質(zhì)量管理管理體系范圍應(yīng)形成文件。4.4質(zhì)量管理體系4.4.1總則 6、組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、過(guò)程及其相互作用,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)。4.4.2過(guò)程方法組織應(yīng)將過(guò)程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。組織應(yīng):a)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用;b)確定每個(gè)過(guò)程所需的輸入和期望的輸出;0)確定這些過(guò)程的順序和相互作用;d)確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過(guò)程失效對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn);e)確定所需的準(zhǔn)則、方法、測(cè)量及相關(guān)的績(jī)效指標(biāo),以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制;f)確定和提供資源;g)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限;h)實(shí)施所需的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果;i)監(jiān)測(cè)、分析這些過(guò)程,必要時(shí)變更,以確程持續(xù)產(chǎn)生期望的纟吉果/J)確保持續(xù)改進(jìn)這些過(guò) 7、程。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 管理者應(yīng)通過(guò)以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾:a)確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立,并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致;b)確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施;c)確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作;d)提高過(guò)程方法的意識(shí);e)確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得;f)傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性;g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出;h)吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn);i)增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新;J)支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。5. 8、1.2針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾(5.2) 管理者應(yīng)通過(guò)以下方面,證實(shí)其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì);IS09001-2015中文版(完整)b)顧客要求得到確定和滿足;C)保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn);d)保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn);注:本標(biāo)準(zhǔn)中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對(duì)組織存在的目的很重要的活動(dòng)。5.2質(zhì)量方針(5.3) 管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針,方針應(yīng):a)與組織的宗旨相適應(yīng);b)提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架;c)包括對(duì)滿足適用要求的承諾;d)包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。質(zhì)量 9、方針應(yīng):a)形成文件;b)在組織內(nèi)得到溝通;c)適用時(shí),可為相方所獲取;d)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。注:質(zhì)量管理原則可作為質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限(5.5.1) 管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 管理者應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé),并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限以便:a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)確程相互作用并產(chǎn)生期望的結(jié)果;0)向 管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求;d)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。6策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施(5.4.2)策劃質(zhì)量管理體系時(shí),組織應(yīng)考慮4.1和4.2的要求,確定需應(yīng)對(duì)的 10、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便:a)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果;b)確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意;c)或減少非預(yù)期的影響;d)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)策劃:a)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施;b)如何1)在質(zhì)量管理體系過(guò)程中納入和應(yīng)用這些措施(見4.4)2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。注:可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃(5.4.1)組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過(guò)程上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):a)與質(zhì)量方針保持一致b)與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意相關(guān)c)可測(cè)量( 11、可行時(shí))d)考慮適用的要求e)得到監(jiān)測(cè)f)得到溝通g)適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新組織應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成文件。在策劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí),組織應(yīng)確定:a)做什么;b)所需的資源(見7.1);c)責(zé)任人;d)完成的時(shí)間表;e)結(jié)果如何評(píng)價(jià)。6.3變更的策劃組織應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會(huì),以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效。組織應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,并評(píng)價(jià)變更的潛在后果。注:變更控制的特定要求在第8條規(guī)定。7支持7.1資源7.1.1總則組織應(yīng)確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資組織應(yīng)考慮:a)現(xiàn)有的資源、能力、局限b)外包的產(chǎn)品和服務(wù)7.1.2基礎(chǔ)設(shè)施(6.3)組織應(yīng)確定、提供和 12、維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。注:基礎(chǔ)設(shè)施可包括:a)建筑物和相關(guān)的設(shè)施b)設(shè)備(包括硬件和軟件)c)運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng)7.1.3過(guò)程環(huán)境(6.4)組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過(guò)程環(huán)境。注:過(guò)程環(huán)境可包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素(例如:溫度、承認(rèn)方式、人因工效、大氣成分)。7.1.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備(7.6)組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)用于驗(yàn)證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,并確保監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要求。IS09001-2015中文版(完整)組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?,以提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。 13、注1:監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可包括測(cè)量設(shè)備和評(píng)價(jià)方法(例如:調(diào)查問(wèn)卷)O注2:對(duì)照能溯源到國(guó)際或 標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定。7.1.5知識(shí)(6.2.2)組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過(guò)程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí),組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ),確定如何獲取必需的更多知識(shí)。(見6.3)7.2能力(6.2.2)組織應(yīng):a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績(jī)效工作的人員所必要的能力;b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)驗(yàn),確保這些人員是勝任的;c)適用時(shí),采 14、取措施以獲取必要的能力,并評(píng)價(jià)這些措施的有效性;d)保持形成文件的信息,以提供能力的證據(jù)。注:適當(dāng)?shù)拇胧┛砂ǎ缣峁┡嘤?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。7.3意識(shí)(6.2.2)在組織控制下工作的人員應(yīng)意識(shí)到:a)質(zhì)量方針b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)c)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處d)偏離質(zhì)量管理體系要求的后果7.4溝通(5.5.3)組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求,包括:a)溝通的內(nèi)容b)溝通的時(shí)機(jī)c)溝通的對(duì)象7.5形成文件的信息7.5.1總則(4.2.1)組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:a)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息b)組織確定 15、的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息取決注:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同,a)組織的規(guī)模、活動(dòng)類型、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù);b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度;C)人員的能力。7.5.2編制和更新(4.2.4)在編制和更新文件時(shí),組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篟標(biāo)識(shí)和說(shuō)明(例如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等)b)格式(例如:語(yǔ)言、軟件版本、圖示)和媒介(例如:紙質(zhì)、電子格式)C)評(píng)審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性7.5.3文件控制(42.3)質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行控制,以確保:a)需要文件的場(chǎng)所能獲得適用的文件b)文件得到充分保護(hù),如防止泄密、誤 16、用、缺損。適用時(shí),組織應(yīng)以下文件控制活動(dòng):a)分發(fā)、訪問(wèn)、回收、使用;IS09001-2015中文版(完整)b)存放、保護(hù),包括保持清晰;c)更改的控制(如:版本控制);d)保留和處置。組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件應(yīng)確保得到識(shí)別和控制。注:“訪問(wèn)”指僅得到查閱文件的許可,或授權(quán)查閱和修改文件。8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)6.1條確定的措施所需的過(guò)程,包括:a)建立過(guò)程準(zhǔn)則;b)按準(zhǔn)則要求實(shí)施過(guò)程控制;c)保持充分的文件信息,以確信過(guò)程按策劃的要求實(shí)施。組織應(yīng)控制計(jì)劃的變更,評(píng)價(jià)非預(yù)期的變更的后果,必要時(shí)采取措施減輕任何不良影響(見 17、8.4)。組織應(yīng)確保由外部供方實(shí)施的職能或過(guò)程得到控制。注:組織的某項(xiàng)職能或過(guò)程由外部供方實(shí)施通常稱作為外包。8.2市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通(7.2)8.2.1總則組織應(yīng)實(shí)施與顧客溝通所需的過(guò)程,以確定顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求。注1:“顧客”指當(dāng)前的或潛在的顧客;注2:組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求(見4.2)。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定(7.2.1)適用時(shí),組織應(yīng)確定:a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;d)組織認(rèn)為必要的任何附加要 18、求。注:附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審(7.2.2)組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前進(jìn)行,并應(yīng)確保:a)產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致;b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。若顧客沒有提供形成文件的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注:在某些情況下,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng) 19、審可能是不實(shí)際的,作為替代方法,可對(duì)提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評(píng)審。8.2.4顧客溝通(7.2.3)組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的安排:a)產(chǎn)品和服務(wù)信息;b)問(wèn)詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其修改;c)顧客反饋,包括顧客抱怨(見9.1);d)適用時(shí),對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的處理;e)相關(guān)時(shí),應(yīng)急措施的特定要求。8.3運(yùn)行策劃過(guò)程(7.1)為產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備,組織應(yīng)實(shí)施過(guò)程以確定以下內(nèi)容,適用時(shí)包括:a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求,并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);b)識(shí)別和應(yīng)對(duì)與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所涉及的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的措施;c)針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求;d)產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;e)產(chǎn)品和 20、服務(wù)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng);f)績(jī)效數(shù)據(jù)的形成和溝通;g)可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動(dòng)的要求。策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運(yùn)作。注1:對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程(包括產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注2:組織也可將8.5的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開發(fā)。8.4外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制(7.4)8.4.1總則組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。注:當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和過(guò)程時(shí),這就意味由外部提供產(chǎn)品和(或)服務(wù)。8.4.2外部供方的控制類型和程度對(duì)外部供方及其供應(yīng)的過(guò)程、產(chǎn)品和 21、服務(wù)的控制類型和程度取決于:a)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及其潛在影響b)組織與外部供方對(duì)外部供應(yīng)過(guò)程控制的分擔(dān)程度c)潛在的控制能力組織應(yīng)根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力,建立和實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。8.4.3提供外部供方的文件信息適用時(shí),提供給外部供方的形成文件信息應(yīng)闡述:a)供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù),以及實(shí)施的過(guò)程;b)產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過(guò)程和設(shè)備的放行或批準(zhǔn)要求;c)人員能力的要求,包含必要的資格;d)質(zhì)量管理體系的要求;e)組織對(duì)外部供方業(yè)績(jī)的控制和監(jiān)視;f)組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證活動(dòng);g)將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場(chǎng)的搬運(yùn)要求;在與外部供 22、方溝通前,組織應(yīng)確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。組織應(yīng)對(duì)外部供方的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視。應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。8.5產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)(7.3)8.5.1開發(fā)過(guò)程組織應(yīng)采用過(guò)程方法策劃和實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過(guò)程。在確定產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)的階段和控制時(shí),組織應(yīng)考慮:a)開發(fā)活動(dòng)的特性、周期、復(fù)雜性;b)顧客和法律法規(guī)對(duì)特定過(guò)程階段或控制的要求;c)組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵要求;d)組織承諾遵守的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)準(zhǔn)則;e)針對(duì)以下開發(fā)活動(dòng)所確定的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇:1)開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的特性,以及失敗的潛在后果2)顧客和其他相關(guān)方對(duì)開發(fā)過(guò)程期望的控制程度3)對(duì)組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意的 23、能力的潛在影響f)產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源g)開發(fā)過(guò)程中的人員和各個(gè)小組的職責(zé)和權(quán)限h)參加開發(fā)活動(dòng)的人員和各個(gè)小組的接口管理的需求I)對(duì)顧客和使用者參與開發(fā)活動(dòng)的需求及接口管理J)開發(fā)過(guò)程、輸出及其適用性所需的形成文件的信息k)將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)提供所需的活動(dòng)8.5.2開發(fā)控制對(duì)開發(fā)過(guò)程的控制應(yīng)確保:a)開發(fā)活動(dòng)要完成的結(jié)果得到明確規(guī)定b)開發(fā)輸入應(yīng)充分規(guī)定,避免模棱兩可、沖突、不清楚;c)開發(fā)輸出的形式應(yīng)便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供,以及相關(guān)監(jiān)視和測(cè)量;d)在進(jìn)入下一步工作前,開發(fā)過(guò)程中提出的問(wèn)題得到解決或管理,或者將其優(yōu)先處理;e)策劃的開發(fā)過(guò)程得到實(shí)施,開發(fā)的輸出滿 24、足輸入的要求,實(shí)現(xiàn)了開發(fā)活動(dòng)的目標(biāo);f)按開發(fā)的結(jié)果生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)滿足使用要求;g)在整個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過(guò)程及后續(xù)任何對(duì)產(chǎn)品的更改中,保持適當(dāng)?shù)母目刂坪团渲霉芾怼?.5.3開發(fā)的轉(zhuǎn)化組織不應(yīng)將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供,除非開發(fā)活動(dòng)中未完成的或提出措施都已經(jīng)完畢或者得到管理,不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客、法律和法規(guī)要求及增強(qiáng)顧客滿意的能力造成不良影響。8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供8.6.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(7.5.1/2)組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括:a)獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息b)控制的實(shí)施c)必要時(shí),獲得表述活動(dòng) 25、的實(shí)施及其結(jié)果的文件信息;d)使用適宜的設(shè)備;e)獲得、實(shí)施和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備f)人員的能力或資格g)當(dāng)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),對(duì)任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn);h)產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施i)人為錯(cuò)誤(如失誤、違章)導(dǎo)致的不符合的注:通過(guò)以下確認(rèn)活動(dòng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力:a)過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則的確定b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定0)特定的方法和程序的使用d)文件信息的需求的確定8.6.2標(biāo)識(shí)和可追溯性(7.5.3)適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)使用適宜的方法識(shí)別過(guò)程輸出。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中,針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要 26、求識(shí)別過(guò)程輸出的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合,組織應(yīng)控制產(chǎn)品的 性標(biāo)識(shí),并保持形成文件的信息。注:過(guò)程輸出是任何活動(dòng)的結(jié)果,它將交付給顧客(外部的或內(nèi)部的)或作為下一個(gè)過(guò)程的輸入。過(guò)程輸出包括產(chǎn)品、服務(wù)、中間件、部件等。8.6.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)(7.5.4)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。如果顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況,組織應(yīng)向顧客、外部供方報(bào)告,并保持文件信息。注:顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、秘密的或私人的信息。8.6.4產(chǎn)品防護(hù)( 27、7.5.5)在處理過(guò)程中和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,組織應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)(包括任何過(guò)程的輸出)提供防護(hù),以保持符合要求。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分、服務(wù)提供所需的任何有形的過(guò)程輸出。注:防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。8.6.5交付后的活動(dòng)(7.5.5)適用時(shí),組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。產(chǎn)品交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮:a)產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)b)顧客反饋c)法律和法規(guī)要求注:交付后活動(dòng)可包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)(回收或終處置)等。8.6.6變更控制組織應(yīng)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更,考慮對(duì)變更的潛在后果進(jìn)行評(píng)價(jià),采取必要 28、的措施,以確保廣品和服務(wù)完整性。IS09002015中文版(完整)應(yīng)將變更的評(píng)價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。8.7產(chǎn)品和服務(wù)的放行(824)組織應(yīng)按策劃的安排,在適當(dāng)?shù)碾A段驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以保持。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的符合性驗(yàn)證已不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。應(yīng)在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。8.8不合格產(chǎn)品和服務(wù)(8.3)組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識(shí)別和控制,以防止其非預(yù)期的使用和交付對(duì)顧客造成不良影響。組織應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施,需要時(shí)進(jìn)行糾正。 29、這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù)提供過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格的處置。當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客,組織也應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保實(shí)現(xiàn)顧客滿意。應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施(見10.l)o注:適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?R隔離、制止、召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù);b)適當(dāng)時(shí),通知顧客;C)經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級(jí)、繼續(xù)使用、放行、延長(zhǎng)服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)、讓步接收。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件,包括所批準(zhǔn)的讓步。9績(jī)效評(píng)價(jià)(新的)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)(76)9.1.1總則組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,應(yīng):a)確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì) 30、象,以便:-證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性-評(píng)價(jià)過(guò)程績(jī)效(見4.4)-確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性-評(píng)價(jià)顧客滿意度b)評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績(jī)(見8.4);C)確定監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))、分析和評(píng)價(jià)的方法,以確保結(jié)果可行;d)確定監(jiān)測(cè)和測(cè)量的時(shí)機(jī);IS09001-2015中文版(完整)a)確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性b)確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求c)確程的有效運(yùn)行和控制d)識(shí)別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。9.2內(nèi)部審核(8.2.2)組織應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理是否:a)符合1)組織對(duì)質(zhì)量管理體系的要求2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求 31、b)得到有效的實(shí)施和保持組織應(yīng):a)策劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)審核方案,包括審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃審核的要求和報(bào)告審核結(jié)果。審核方案應(yīng)考慮質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)過(guò)程的重要性、關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)和以往審核的結(jié)果。b)確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍c)審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性d)確保審核結(jié)果提交給管理者以供評(píng)審e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧ゝ)保持形成文件的信息,以提供審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。注:作為指南,參見IS019011。9.3管理評(píng)審(5.6) 管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán) 32、境,并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。管理評(píng)審應(yīng)考慮以下方面:a)以往管理評(píng)審的跟蹤措施b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部或內(nèi)部的變更c(diǎn))質(zhì)量管理體系績(jī)效的信息,包括以下方面的趁勢(shì)和指標(biāo):1)不符合與糾正措施2)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果3)審核結(jié)果4)顧客反饋IS09002015中文版(完整)5)外部供方6)過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品的符合性d)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下相關(guān)的決定:a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)b)對(duì)質(zhì)量管理體系變更的需求組織應(yīng)保持形成文件的信息,以提供管理評(píng)審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。10持續(xù)改進(jìn)(851)10.1不符合與糾正措施(852/8.53)發(fā)生不符合時(shí),組織應(yīng):a)作出響應(yīng),適當(dāng)時(shí):1)采取措 33、施控制和糾正不符合2)處理不符合造成的后果b)評(píng)價(jià)不符合原因的措施的需求,通過(guò)采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生:1)評(píng)審不符合2)確定不符合的原因3)確定類似不符合是否存在,或可能潛在發(fā)生C)實(shí)施所需的措施d)評(píng)審所采取糾正措施的有效性e)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行必要的修改糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。組織應(yīng)將以下信息形成文件:a)不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施b)糾正措施的結(jié)果10.2改進(jìn)(8.5)組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)通過(guò)以下方面改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù):a)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果;b)組織的變更;C)識(shí)別的 34、風(fēng)險(xiǎn)的變更(見6.1):d)新的機(jī)遇;組織應(yīng)評(píng)價(jià)、確定優(yōu)先次序及決定需實(shí)施的改進(jìn)。IS09001-2015與IS09001-2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照范圍4質(zhì)量管理體系總要求過(guò)程方法總要求領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針5.25.3質(zhì)量方針組織的作用、職責(zé)和權(quán)限5.35.5.1職責(zé)和權(quán)限策劃65.4策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施6.15.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.25.4.1質(zhì)量目標(biāo)6.37資源7.1總則7.1.1基礎(chǔ)設(shè)施7.1.26.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制6.2.2能力、培訓(xùn)和 35、意識(shí)能力6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)意識(shí)7.36.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)溝通7.45.5.37.54.2.1總則4.2.4423運(yùn)行運(yùn)行的策劃和控制8.1市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通8.27.2與顧客有關(guān)的過(guò)總則與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審顧客溝通7.2.3顧客溝通運(yùn)行策劃過(guò)程7.1外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.47.4總則外部供方的控制類型和程度提供外部供方的文件信息產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)開發(fā)過(guò)程開發(fā)控制開發(fā)的轉(zhuǎn)化產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)標(biāo)識(shí)和可追溯性8.6.27.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.6.37.5.4產(chǎn)品防護(hù)8.6.47.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.88.3不合格品控制9.17.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8.2.1顧客滿意8.4數(shù)據(jù)分析8.2.2內(nèi)部審核9.35.6管理評(píng)審8.5.1持續(xù)改進(jìn)不符合和糾正措施10.18.5.2、8.5.3糾正措施、措施改進(jìn)10.28.5改進(jìn)
點(diǎn)擊查看博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(潮州市分公司)的【產(chǎn)品相冊(cè)庫(kù)】以及我們的【產(chǎn)品視頻庫(kù)】