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ISO9001認證保密要求方應嚴格保守各自及對方的經營和技術秘密,詢人員必須對企業(yè)的經營和技術文件保密,用后立即歸還,業(yè)未經許可,不可轉借咨詢所產生的結果性文件。 ISO9001不是指一個標準,而是一類標準的統(tǒng)稱,是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準,是ISO12000多個標準中暢銷、普遍的產品。ISO9001質量管理體系認證標準是很多,特別是發(fā)達多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結,它體現(xiàn)了一種管理哲學和質量管理方法及模式,已被上100多個和地區(qū)采用。 對于專職負責體系建立的人員要端正這樣一個觀點:你的重要工作不是如何寫出實用的質量體系文件,而是積極的宣傳和組織協(xié)調工作,宣傳是讓企業(yè)各級人員真正了解ISO90它不是一僵化和固定的模式來限制和阻礙工作流程的進行,而是一個系統(tǒng)的靈活的結合企業(yè)特點的機制來保證質量要求和規(guī)范的履行,而這些要求和規(guī)范都是過程擁有者根據(jù)企業(yè)的特性決定的可實現(xiàn)的和可改進的要求和規(guī)范,更有助于工作流程順暢進行。因此協(xié)調是組織各部門的人員來清晰界定部門,過程的接口,確定質量控制的接收準則,使各部門達成共識,確保流程的運轉,也包括一些改善措施的實施,其各部門應履行的職責。早在2006年12月8日,ISO就專門發(fā)表了一個APG(審核實踐指南),其標題直接點明:“重要的是結果!”。不論是組織在實施ISO90還是審核員在執(zhí)行認證審核,不能只是關注標準的每個單一條款的符合性,這只是手段。更重要的是關注QMS整體的結果。QMS的預期結果在標準一開始的條款“圍”中,即:滿足要求。包括顧客要求,適用的文文要求。增強顧客滿意。只有更好,這應該是組織持續(xù)的,不斷的追求。對QMS的預期結果的要求已經貫穿到新版標準的全過程。



制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法,以獲得食品和服務的活動得以加強,并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預期結果??? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風險的思維對過程和體系進行整體管理,從而有效利用機遇并防止發(fā)生非預期結果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點。 一是,組織環(huán)境的識別和評審過程,其包括組織內外部環(huán)境和相關方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標、組織框架及職責權限、應對風險的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè),注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎設施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別,按不同的食品法規(guī)要求,對基礎設施和工作環(huán)境加以管理。 五是,外部提供的過程、產品和服務控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求,包括對外部供方許可資質管理等內容。 六是,內外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標準的核心過程,存在另一個PDCA循環(huán),包含了標準第8章所述的FSMS內的各種運行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程,依據(jù)組織所處的食品鏈的位置,確定相應的前提方案,如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據(jù)標準要求,追溯系統(tǒng)應能夠 地識別供應商來料和終產品的初始分配路線應急準備與響應過程,組織首先應識 別出那些與食品相關的潛在的緊急情況,并制訂出相應的應急方案,并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程,根據(jù)HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關注的是,新標準要求關鍵限值應可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標準可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監(jiān)視過程、驗證過程、不合格產品控制過程 (包括產品撤回),這些過程與舊標準要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監(jiān)視和測量、驗證活動結果所獲取的數(shù)據(jù)和信息,以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監(jiān)測結果的分析與評價,同時包括內部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價過程、內部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應持續(xù)改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據(jù)與相關方溝通的結果、驗證活動結果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續(xù)改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應考慮基于風險的思維,識別食品管理體系其他過程?;陲L險的思維也分為兩個層次,組織層面的和 運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標準6.1.1條款之規(guī)定:“ 策劃食品管理體系時,組織應考慮到4.1中涉及的事項”。同時,標準4.1指出:“考慮各種內外部因素,包括但不限于國際、 國內、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會、經濟因素、網絡和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此,還需識別非傳統(tǒng)食品危害控制過程認證:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?




烏魯木齊IATF16949認證如何使用過程方法? 要點:a. 過程流程描述 b. 設備,材料,裝置(周轉車,周轉箱) c. 有能力的人員(負責人:倉庫主管,配合人員:倉管員,領料員) d. 輸入的內容(要考慮的東西,生產部的領料申請) e. 輸出(報表要傳達給哪些人,如領料單-生管-財務) f . 測量指標(有效性=事情做對,如來料合格率,效率=準交率) g. 方法(過程運作的參考依據(jù),產品防護程序) 某公司的過程 客戶導向過程:(C1~9)市場分析—投標詢價—產品的設計和開發(fā)及確認—過程的設計和開發(fā)及確認—訂單管理—生產—產品交付—售后服務—顧客反饋。 管理導向過程:(M1~6)數(shù)據(jù)分析—風險管理—持續(xù)改進—內部質量體系審核—管理評審— 質量方針和目標管理。 支持性導向過程:(S1~16)外程--文件控制—記錄控制—溝通管理-—人力資源—基礎設施-工作環(huán)境—采購—生產計劃—工裝模具管理----標示和追溯—顧客財產-監(jiān)視和測量裝置—顧客滿意—不合格品控制。 各部門負責的過程 1、人事部:人力資源管理 2、市場部:市場分析、投標詢價、訂單、產品交付、售后服務、付款、顧客反饋、顧客財產、顧客滿意度 3、計劃部:生產計劃、倉庫管理 4、質量部:質量體系審核、質量文件管理、不合格品控制、糾正和措施管理,標示與追溯,測量設備 6、采購部:采購及供應商,委外加工 7、工程部:APQP、工程變更 9、馬達車間:生產過程,工裝模具 10、沖壓車間:生產過程,工裝模具管理 11. 管代和總經理:持續(xù)改進,管理評審,數(shù)據(jù)分析 12、工務:設備維護維修 內審檢查表 以沖壓過程為例:生產過程C3第三個顧客導向過程,涉及條款:8.5.1、8.5.2、7.1.4、7.1.4.1


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