IATF 16949的審核類(lèi)型分為初次審核第1階段，初次審核第2階段，監(jiān)督審核，再認(rèn)證審核，轉(zhuǎn)移審核，特殊審核等等。這里先不對(duì)這些審核類(lèi)型的具體內(nèi)容進(jìn)行描述，小伙伴兒們只要記住初次審核第2階段，監(jiān)督審核，再認(rèn)證審核，轉(zhuǎn)移審核這幾種類(lèi)型是肯定需要IATF 16949第三方審核進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核的。 那么，筆尖下的賽車(chē)手今天就和小伙伴兒們分享一下IATF 16949第三方審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)至少會(huì)看哪些內(nèi)容？ 1. 能夠達(dá)到IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)要求的信息和證據(jù)。其中，初次審核第2階段和再認(rèn)證審核是要查看IATF 16949所有要求的實(shí)施情況，而監(jiān)督審核則不需要，但是必須在整個(gè)監(jiān)督周期（一個(gè)監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核）中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實(shí)施情況。 2. 管理層對(duì)其政策的責(zé)任。除了ISO 9001中的要求之外，管理層還應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針，員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策，評(píng)審質(zhì)量管理體系的有效性和效率，以評(píng)價(jià)并改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系，確定過(guò)程擁有者，由其負(fù)責(zé)組織的各過(guò)程和相關(guān)輸出的管理等等 3. 管理評(píng)審的有效性和行動(dòng)結(jié)果。管理評(píng)審應(yīng)每年至少進(jìn)行一次，如果內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風(fēng)險(xiǎn)，這些風(fēng)險(xiǎn)又影響到有影響質(zhì)量管理體系和績(jī)效相關(guān)問(wèn)題，那么應(yīng)該提高管理評(píng)審頻率。管理評(píng)審的輸入是否齊全，管理評(píng)審的輸出是否有效充分，特別是當(dāng)未實(shí)現(xiàn)顧客績(jī)效目標(biāo)時(shí)， 管理者應(yīng)形成一個(gè)文件化的措施計(jì)劃并實(shí)施。 4. 政策、廣東珠?？?jī)效目標(biāo)、廣東珠海責(zé)任、廣東珠海人員能力、廣東珠海操作、廣東珠海程序、廣東珠?？?jī)效數(shù)據(jù)、廣東珠海內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論之間的聯(lián)系，以及客戶組織或管理層的變化。 5. 基于過(guò)程的內(nèi)部審核以及已實(shí)施的糾正措施有效性分析。 6. 自上次IATF 16949審核以來(lái)糾正糾正措施的有效性。 7. 顧客投訴和客戶響應(yīng)，包括評(píng)審適用的在線IATF OEM顧客績(jī)效報(bào)告如：記分卡、廣東珠海特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求，后續(xù)筆尖下的賽車(chē)手會(huì)和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。 8.用于確保實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵顧客績(jī)效目標(biāo)的計(jì)劃，并且在目標(biāo)未達(dá)成時(shí)客戶會(huì)有糾正措施計(jì)劃。這里要特別提一下，如果針對(duì)沒(méi)有達(dá)成的關(guān)鍵顧客績(jī)效目標(biāo)，沒(méi)有相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃，或者有相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃但沒(méi)有及時(shí)地實(shí)施，后者有行動(dòng)計(jì)劃同時(shí)也完成了但沒(méi)有有效地實(shí)施，都被IATF 16949第三方審核員開(kāi)具嚴(yán)重不符合 9. 企業(yè)收集、廣東珠海傳遞并實(shí)施顧客特定要求的具體情況，對(duì)于顧客特定要求的這些活動(dòng)，IATF OEM成員（可以查看IATF組織的OEM投票成員）優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對(duì)顧客特定要求進(jìn)行抽樣來(lái)檢查有效實(shí)施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來(lái)新的客戶要求的實(shí)施情況。 10.著重于審核直接影響顧客的過(guò)程，在相應(yīng)的過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所審核過(guò)程、廣東珠海順序和相互作用、廣東珠?？?jī)效與確定措施以及對(duì)于這些過(guò)程的操作控制 11. 制造情況應(yīng)在發(fā)生的所有班次審核，包括對(duì)換班的適當(dāng)抽樣。在第2階段、廣東珠海再認(rèn)證和轉(zhuǎn)移審核中，每一班次的所有制造過(guò)程都必須審核。不允許對(duì)班次或過(guò)程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中，對(duì)每一班次的所有制造過(guò)程都應(yīng)審核。 12. 顧客關(guān)注點(diǎn)和相關(guān)過(guò)程文件之間的聯(lián)系，包括任何變更的有效實(shí)施情況。相關(guān)文件包括控制計(jì)劃、廣東珠海FMEA等。 13. 在生產(chǎn)車(chē)間的制造過(guò)程中，審核員會(huì)查看控制計(jì)劃、廣東珠海FMEA以及相關(guān)文件的有效實(shí)施情況。 14. IATF 16949中所包含信息是否與實(shí)際運(yùn)行和申報(bào)信息一致。 15. IATF 16949的認(rèn)證結(jié)構(gòu)判定依據(jù)是否持續(xù)滿足。這里的認(rèn)證結(jié)構(gòu)有單個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)，具有擴(kuò)展現(xiàn)場(chǎng)的單個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)，集團(tuán)方案。

組織在績(jī)效評(píng)價(jià)上需要關(guān)注的部分有合規(guī)性評(píng)價(jià)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等方面的要求。需要監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容包括滿足法律法規(guī)要求和其他要求的程度；與所辨識(shí)的危險(xiǎn)源、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇相關(guān)的活動(dòng)和運(yùn)行；實(shí)現(xiàn)組織職業(yè)目標(biāo)的進(jìn)展情況；運(yùn)行控制和其他控制的有效性；適用時(shí)，為確保結(jié)果有效而所采用的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)績(jī)效的方法；組織評(píng)價(jià)其職業(yè)績(jī)效所依據(jù)的準(zhǔn)則；何時(shí)應(yīng)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；何時(shí)應(yīng)分析、評(píng)價(jià)和溝通監(jiān)視測(cè)量的結(jié)果。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛楸O(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)績(jī)效的結(jié)果證據(jù)；記錄有關(guān)測(cè)量設(shè)備的維護(hù)、校準(zhǔn)或驗(yàn)證。 合規(guī)性評(píng)價(jià)是重要的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之一，組織需要建立、實(shí)施和保持用于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。確定實(shí)施合規(guī)性評(píng)價(jià)的頻次和方法；評(píng)價(jià)合規(guī)性并在需要時(shí)采取措施；保持對(duì)其關(guān)于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)狀況的認(rèn)識(shí)和理解；保留合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果的文件化信息。 組織進(jìn)行內(nèi)部審核也是重要的評(píng)價(jià)之一，職業(yè)管理體系是否符合：組織自身的職業(yè)管理體系要求，包括職業(yè)方針和職業(yè)目標(biāo)；本標(biāo)準(zhǔn)的要求；職業(yè)管理體系是否得到有效實(shí)施和保持。審核的方案應(yīng)考慮相關(guān)過(guò)程的重要性和以往審核結(jié)果的情況下，策劃、建立、實(shí)施和保持包含頻次、方法、職責(zé)、協(xié)商、策劃要求和報(bào)告的審核方案；規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；選擇審核員并實(shí)施審核，以確保審核過(guò)程的客觀性和公正性；確保向相關(guān)管理者報(bào)告審核結(jié)果；確保向工作人員及代表以及其他相關(guān)方報(bào)告相關(guān)的審核結(jié)果；采取措施。以應(yīng)對(duì)不符合和持續(xù)改進(jìn)其職業(yè)績(jī)效；保留文件化信息，作為審核方案是實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。 管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的職業(yè)管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。以往管理評(píng)審采取措施的狀況；與職業(yè)管理體系相關(guān)的內(nèi)容和外部議題的變化，包括：相關(guān)方的需求和期望；法律法規(guī)要求和其他要求；風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；職業(yè)方針和職業(yè)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；職業(yè)績(jī)效方面的信息，包括以下方面的趨勢(shì)：事件、不符合、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)；監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果；對(duì)法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性評(píng)價(jià)的結(jié)果；審核結(jié)果；工作人員的協(xié)商和參與；風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；保持有效的職業(yè)管理體系所需資源的充分性；與相關(guān)方的有關(guān)溝通；持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。任何對(duì)職業(yè)管理體系變更的需求；所需資源；措施；改進(jìn)職業(yè)管理體系與其他業(yè)務(wù)過(guò)程融合的機(jī)會(huì)；對(duì)組織戰(zhàn)略方向的任何影響。 職業(yè)管理體系的改進(jìn)？ 組織應(yīng)確定改進(jìn)機(jī)會(huì)，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)其職業(yè)管理體系的預(yù)期結(jié)果。為了達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持包括報(bào)告、調(diào)查和采取措施在內(nèi)的過(guò)程，以確定和管理事件和不符合。當(dāng)事件或不符合發(fā)生時(shí)，組織應(yīng)：及時(shí)對(duì)時(shí)間和不符合做出反應(yīng)，并在適用時(shí)采取措施予以控制和糾正以及處置后果。 在工作人員的參與和其他相關(guān)方的參加下，通過(guò)下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否采取糾正措施以導(dǎo)致時(shí)間或不符合的根本原因，防止時(shí)間或不符合再次發(fā)生或在其他場(chǎng)合發(fā)生。需要調(diào)查的部分有調(diào)查事件或評(píng)審不符合；確定導(dǎo)致時(shí)間或不符合的原因；確定類(lèi)似時(shí)間是否曾經(jīng)發(fā)生過(guò)，不符合是否存在，或他們是否可能會(huì)發(fā)生。在適當(dāng)時(shí)，對(duì)現(xiàn)有的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)其他風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)進(jìn)行評(píng)審；按照控制層級(jí)和變更管理，確定并實(shí)施任何所需的措施，包括糾正措施；在采取措施前，評(píng)價(jià)與新的或變化的危險(xiǎn)源相關(guān)的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)；評(píng)審任何采取措施的有效性，包括糾正措施；在必要時(shí)，變更職業(yè)管理體系。 糾正措施應(yīng)與事件或不符合所產(chǎn)生的影響或潛在影響相適應(yīng)。組織應(yīng)保留文件化信息作為以下方面的證據(jù)包括：事件或不符合的性質(zhì)以及所采取的任何后續(xù)措施；任何措施和糾正措施的結(jié)果，包括其有效性。組織應(yīng)就此文件化信息與相關(guān)工作人員及其代表和其他的相關(guān)方進(jìn)行溝通。保持和保留文件化信息作為持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。 職業(yè)管理體系認(rèn)證對(duì)組織中人員以及工作相關(guān)的傷害和損害的形成了具體的體系指導(dǎo)通過(guò)建立、實(shí)施和保持職業(yè)管理體系，以改進(jìn)、危險(xiǎn)源并盡可能降低職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)、利用職業(yè)機(jī)遇，以及應(yīng)對(duì)與其活動(dòng)相關(guān)的職業(yè)管理體系不符合。 通過(guò)職業(yè)管理體系認(rèn)證達(dá)到持續(xù)改進(jìn)職業(yè)績(jī)效；滿足法律法規(guī)要求和其他要求；實(shí)現(xiàn)職業(yè)目標(biāo)

9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則9.1.1.1制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量9.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的確定9.1.1.3統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用9.1.2顧客滿意9.1.2.1顧客滿意-補(bǔ)充9.1.3分析與評(píng)價(jià)9.1.3.1優(yōu)先級(jí)9.2內(nèi)部審核9.2.1和9.2.29.2.2.1內(nèi)部審核方案9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核9.2.2.3制造過(guò)程審核9.2.2.4產(chǎn)品審核9.3管理評(píng)審9.3.1總則9.3.1.1管理評(píng)審-補(bǔ)充9.3.2管理評(píng)審輸入9.3.2.1管理評(píng)審輸入-補(bǔ)充9.3.3管理評(píng)審輸出9.3.3.1管理評(píng)審輸出-補(bǔ)充10改進(jìn)10.1總則10.2不合格和糾正措施（不符合和糾正措施）10.2.1和10.2.210.2.3問(wèn)題解決10.2.4防錯(cuò)10.2.5保修管理體系10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析10.3持續(xù)改進(jìn)10.3.1持續(xù)改進(jìn)-補(bǔ)充附錄A（資料性附錄）新結(jié)構(gòu)、術(shù)語(yǔ)和概念說(shuō)明A.1結(jié)構(gòu)和術(shù)語(yǔ)A.2產(chǎn)品和服務(wù)A.3理解相關(guān)方的需求和期望A.4基于風(fēng)險(xiǎn)的思維A.5適用性A.6成文信息A.7組織的知識(shí)A.8外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制附錄B（資料性附錄）SAC/TC151制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)6參考文獻(xiàn)附錄A控制計(jì)劃A.1控制計(jì)劃的階段A.2控制計(jì)劃的要素附錄B參考書(shū)目-汽車(chē)行業(yè)補(bǔ)充7前言——汽車(chē)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)本汽車(chē)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（本文中簡(jiǎn)稱(chēng)為“汽車(chē)QMS標(biāo)準(zhǔn)”或“IATF16949”），連同適用的汽車(chē)顧客特定要求，ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定義了對(duì)汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的基本質(zhì)量管理體系要求。正因?yàn)槿绱耍?chē)QMS標(biāo)推不能被視為—部獨(dú)立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而是必須當(dāng)作ISO9001：2015的補(bǔ)充進(jìn)行理解，并與ISO9001：2015結(jié)合使用。ISO9001:2015是—部單獨(dú)出版的ISO標(biāo)準(zhǔn)。IATF16949:2016(版）是一份創(chuàng)新文件，著重考慮了顧客導(dǎo)向性，綜合了許多以前的顧客特定要求。附錄B供實(shí)施IATF16949要求時(shí)參考使用，除非顧客特定要求另有規(guī)定。歷史IS0/TS16949(版）初由國(guó)際汽車(chē)推動(dòng)小組（InternationalAutomotiveTaskForce，IATF)創(chuàng)建于1999年，旨在協(xié)調(diào)全球汽車(chē)行業(yè)供應(yīng)鏈中的不同評(píng)估與認(rèn)證體系。其后，因汽車(chē)行業(yè)增強(qiáng)或ISO9001修訂的需要，創(chuàng)建了其它版本（2002年的第二版和2009年的第三版）。ISO/TS16949(連同原始設(shè)備制造商【本文中簡(jiǎn)稱(chēng)為OEM】和各汽車(chē)行業(yè)協(xié)會(huì)開(kāi)發(fā)的支持性技術(shù)出版物）引入了一套適用于全球汽車(chē)制造業(yè)的共同產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的常見(jiàn)技術(shù)和方法。在準(zhǔn)備從ISO/TS16949:2009（第三版）遷移至本汽車(chē)QMS標(biāo)準(zhǔn)——IATF16949過(guò)程中，征求了認(rèn)證機(jī)構(gòu)、審核員、供應(yīng)商和OEM的反饋意見(jiàn)：IATF16949：2016（版）的創(chuàng)建注銷(xiāo)并取代ISO/TS16949：2009（第三版）。IATF通過(guò)延續(xù)聯(lián)絡(luò)委員會(huì)的身份，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalStandardizationOrganization，ISO)保持著強(qiáng)有力的合作，確保持續(xù)與ISO9001保持一致。目標(biāo)本汽車(chē)QMS標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中開(kāi)發(fā)提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷，以及減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。有關(guān)認(rèn)證的說(shuō)明獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則中規(guī)定了根據(jù)本汽車(chē)QMS標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的要求，詳細(xì)情況可從國(guó)際汽車(chē)推動(dòng)小組的當(dāng)?shù)乇O(jiān)督辦公室處獲得。前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19000族的核心標(biāo)準(zhǔn)之一。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T19001—2008《質(zhì)量管理體系要求》。本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001—2008相比，除編輯性修改外,主要技術(shù)變化如下：——采用ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的高層結(jié)構(gòu)；——采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；——更少的規(guī)定性要求；——對(duì)成文信息的要求更加靈活；——提高了服務(wù)行業(yè)的適用性；——更加強(qiáng)調(diào)組織環(huán)境；——增強(qiáng)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)作用的要求；——更加注重實(shí)現(xiàn)預(yù)期的過(guò)程結(jié)果以增強(qiáng)顧客滿意。附錄A給出了相對(duì)于GB/T19001—2008的更加詳細(xì)的變化說(shuō)明。本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》（英文版）本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC151）提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)、中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可中心、中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心、天津華誠(chéng)認(rèn)證中心、中國(guó)船級(jí)社質(zhì)量認(rèn)證公司、深圳市環(huán)通認(rèn)證中心有限公司、中國(guó)新時(shí)代認(rèn)證中心、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司、北京新世紀(jì)檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司、國(guó)培認(rèn)證培訓(xùn)（北京）中心、華夏認(rèn)證中心有限公司、上海質(zhì)量體系審核中心、中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心、上汽通用五菱汽車(chē)股份有限公司、內(nèi)蒙古北方重型汽車(chē)股份有限公司、泰興龍溢端子有限公司、上海建科工程咨詢公司、內(nèi)蒙古伊利實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限8公司、天津天地偉業(yè)科技有限公司、重慶長(zhǎng)安汽車(chē)股份有限公司、內(nèi)蒙古和信園蒙草抗旱綠化股份有限公司、南京造幣有限公司、中國(guó)鐵建股份有限公司、中國(guó)建材檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司、北京東方易初標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：田武、康鍵、張惠才、李強(qiáng)、任青鉞、李明、鄭元輝、黃學(xué)良、曲辛田、鄭燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹華、鄧湘寧、裴潔、林創(chuàng)、周紅波、李曄秋、李辰暄、范葉娟、解輝、朱江濤、魏向陽(yáng)、柳葉、董曉紅。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：——GB/T10300.2—1988——GB/T19001—1992——GB/T19001—1994——GB/T19001—2000——GB/T19001—2008。引言0.1總則見(jiàn)ISO9001:2015的要求。0.1總則采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是：a）穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b）促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)；c）應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；d）證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要：——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)；——形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件；——在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了“策劃—實(shí)施—檢查—處置”（PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。過(guò)程方法使組織能夠策劃過(guò)程及其相互作用。PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取控制，限度地降低不利影響，并限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇（見(jiàn)A.4）。在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，如突破性變革、創(chuàng)新和重組。在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞：“應(yīng)”表示要求；“宜”表示建議；“可”表示允許；“能”表示可能或能夠?！白ⅰ钡膬?nèi)容是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。0.2質(zhì)量管理原則9見(jiàn)ISO9001:2015的要求。0.2質(zhì)量管理原則本標(biāo)準(zhǔn)是在GB/T19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則對(duì)組織的重要性的依據(jù)，應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績(jī)效的典型措施示例。質(zhì)量管理原則是：——以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；——領(lǐng)導(dǎo)作用；——全員積極參與；——過(guò)程方法；——改進(jìn)；——循證決策；——關(guān)系管理。0.3過(guò)程方法0.3.1總則見(jiàn)ISO9001:2015的要求。0.3過(guò)程方法0.3.1總則本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。采用過(guò)程方法所需考慮的具體要求見(jiàn)4.4。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為一個(gè)體系加以理解和管理，有助于組織有效和地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過(guò)程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴(lài)的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以提高組織整體績(jī)效。過(guò)程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對(duì)各過(guò)程及其相互作用進(jìn)行系統(tǒng)的規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果?？赏ㄟ^(guò)采用PDCA循環(huán)（見(jiàn)0.3.2）以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（見(jiàn)0.3.3）對(duì)過(guò)程和整個(gè)體系進(jìn)行管理，旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法能夠：a）理解并持續(xù)滿足要求；b）從增值的角度考慮過(guò)程；c）獲得有效的過(guò)程績(jī)效；d）在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過(guò)程。單一過(guò)程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過(guò)程均有特定的監(jiān)視和和測(cè)量檢查點(diǎn)，以用于控制，這些檢查點(diǎn)根據(jù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。圖1：?jiǎn)我贿^(guò)程要素示意圖