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ISO13485認證,ISO9001\ISO9000\ISO14001認證免費咨詢
更新時間：2025-08-31 07:35:12 ip歸屬地：潮州，天氣：陣雨轉多云，溫度：24-34 瀏覽次數:119 公司名稱：深圳 博慧達企業(yè)管理咨詢(潮州市分公司)
以下是:廣東省潮州市ISO13485認證,ISO9001\ISO9000\ISO14001認證免費咨詢的產品參數
| 產品參數 | |
|---|---|
| 產品價格 | 464 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 品牌 | 博慧達 |
| 地址 | 深圳 |
| 類別 | 體系認證 |
| 范圍 | ISO13485認證,ISO9001\ISO9000\ISO14001認證服務網絡覆蓋廣東省、廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽江市、揭陽市、云浮市 湘橋區(qū)、潮安區(qū)、饒平縣等區(qū)域。 |
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【博慧達】為您提供饒平知識產權認證/GB29490、潮安FSC認證、東莞ISO13485認證、揭陽ISO13485認證、佛山ISO13485認證、深圳AS9100認證、湛江AS9100認證等多元產品與服務。ISO13485認證,ISO9001\ISO9000\ISO14001認證免費咨詢_博慧達企業(yè)管理咨詢(潮州市分公司),固定電話:【18926043348】,移動電話:【18923659300】,聯系人:宋明熙,光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈。 廣東省,潮州市 潮州文化是嶺南文化的重要組成部分，是中華文化的重要支脈。潮州有2000多年的建制史，潮州市域古屬潮州府地，潮州是隋代經略臺灣的始發(fā)地，唐代以來是海上絲綢之路的重要門戶和對臺的通道，新中國成立后，潮汕地域同屬潮汕專區(qū)、粵東行政區(qū)、汕頭專區(qū)、汕頭地區(qū)、汕頭市，1991年12月，汕頭市域分設汕頭、潮州、揭陽三個地級市。潮州是中國旅游城市、有潮州八景和潮州新八景等景點，是歷史文化名城，中國瓷都，中國嶺頭單叢茶之鄉(xiāng)、全國重點無公害農產品（茶葉）生產示范基地、中國食品名城、園林城市，潮州菜之鄉(xiāng)、中國不銹鋼制品之鄉(xiāng)、中國民族民間藝術之鄉(xiāng)，革命老區(qū)蘇區(qū)、潮人祖地、海濱鄒魯、潮州文化發(fā)祥地、華僑之鄉(xiāng)、港澳臺同胞祖籍地之一。2023年，被評為三線城市。
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博慧達企業(yè)管理咨詢(潮州市分公司)擁有成熟可靠的技術，依托雄厚的技術力量和先進的加工設備，公司已在 ISO13485認證等領域建立起優(yōu)勢。公司明確以省內為基礎、逐步向廣東潮州周邊地區(qū)輻射，實現 ISO13485認證銷往全國市場的發(fā)展戰(zhàn)略。
ISO13485：2016新版標準的主要變化
新版標準與 2003 版 ISO13485 標準相比較，從內容到術語都有很多變化，主要變化如下： 3.1 新版標
準以法規(guī)為主線，進一步突出法規(guī)要求的重要性
新版標準給人以深刻印象是進一步強調法規(guī)要求在標準中的地位和作用，提出了醫(yī)療器械組織將法規(guī)要求融
入質量管理體系的三個規(guī)則，即按照適用的法規(guī)要求識別組織的角色、依據這些角色識別適用于組織活動的
法規(guī)要求、在組織質量管理體系中融入這些適用的法規(guī)要求，進一步明確了質量管理體系要求和法規(guī)要求的
關系。新版標準中使用術語“法規(guī)要求”的數量由 2003 版標準的 28 個增加到 52 個，在質量管理體系諸
多過程中都規(guī)定要符合本標準要求和法規(guī)要求，鮮明的體現了標準將法規(guī)要求和質量管理體系要求融合
的特色，強化了醫(yī)療器械組織的質量主體責任，有助于法規(guī)要求的貫徹落實。
博慧達企業(yè)管理咨詢(潮州市分公司)坐落于光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈，公司主要產品有 ISO13485認證。公司自成立之處，即秉承客戶至上，質量至上，誠信為本”的宗旨，產品遍及各地。多年來，公司積j i倡導:以客戶為目的，以市場為導向，積j i開拓市場。公司憑借產品的質量、良好的信譽、優(yōu)良的服務、合理的價格獲得了客戶的信賴和好評。實現了公司業(yè)務的長期發(fā)展。
1）ISO13485 標準一個主要特點是和各國醫(yī)療器械法規(guī)緊密聯系。目前，很多 的醫(yī)療器械法規(guī)都不同
程度的參照或借鑒 ISO13485 標準的要求，如歐盟、加拿大和澳大利亞等直接將ISO13485 標準作為具有法
規(guī)性質的要求實施監(jiān)管，甚至有的成員認為 ISO13485 標準已經成為了世界性的醫(yī)療器械監(jiān)管模板。為有利
于醫(yī)療器械法規(guī)實施的相對穩(wěn)定性和權威性，有助于強化對醫(yī)療器械的監(jiān)管，ISO/TC210 采取比較謹慎的態(tài)
度，決定新版標準仍然采用 2003 版 ISO13485 標準總體結構保持不變。
ISO/TC210 希望通過總結 ISO9001:2015標準應用管理體系高級結構實踐的經驗，在此基礎上再結合醫(yī)
療器械產業(yè)實際，以便能更好的采用 ISO 提出的管理體系標準的高級結構，避免因標準總體結構的改變導
致不必要的負面影響，有助于各國醫(yī)療器械法規(guī)的實施和實現 ISO13485標準的目標。
2.4 新版標準編寫語言要明確
新版標準參考使用 ISO9000:2015《質量管理體系基礎和術語》標準的術語，有利于對標準理解的一致性，
避免出現多種解釋。新版標準的編寫語言努力與 ISO9001:2008 標準和 ISO9000:2015標準保持一致。
2.5 新版標準需參考但不重復包括其他相關標準的要求，如：風險管理、軟件、可用性、滅菌、無菌醫(yī)療器
械包裝等標準的要求
今年在廣東省潮州市購買ISO13485認證,ISO9001\ISO9000\ISO14001認證免費咨詢有了新選擇，博慧達企業(yè)管理咨詢(潮州市分公司)始終堅守以用戶為中心的服務理念,將品質作為發(fā)展的基石。廠家直銷,確保為您提供價格實惠且品質卓越的ISO13485認證,ISO9001\ISO9000\ISO14001認證免費咨詢產品。如需購買或咨詢,請隨時聯系我們,聯系人:宋明熙-【18926043348】,地址:光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈。