關(guān)于延伸驗廠（1.1節(jié)） · 必須距離主要制造現(xiàn)場不大于10英里（即約16公里）并且不超過60分鐘車程； · 允許將支持人員部署在擴展制造現(xiàn)場，可以更好地反映公司運用操作。 這將確保所有IATF認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)的應(yīng)用一致性，支持IATF關(guān)于擴展制造現(xiàn)場的概念，很多以前的延伸現(xiàn)場都不能再算，只能回到多現(xiàn)場“集團認(rèn)證”上來，審核的人天將會增加。 02 審核周期（5.1.1節(jié)） · 刪除了6個月和9個月的監(jiān)督審核間隔，因為其使用頻率很低并且增加了計算監(jiān)督審核時長的復(fù)雜性； · 取消了對逾期監(jiān)督審核的吊銷，改為允許監(jiān)督審核延期3個月； · 如果超過了監(jiān)督審核時間或再認(rèn)證時間，認(rèn)證機構(gòu)將直接吊銷。 03 確定審核時長（5.2節(jié)和5.4節(jié)） · 增加了不符合項驗證的具體增加時間，確保審核員有適當(dāng)?shù)臅r間進行有效驗證： 1個嚴(yán)重不符合項增加1-1.5小時 1個一般不符合項增加0.5-1小時 · 為了確保審核的有效性，多現(xiàn)場集團認(rèn)證不管有幾個地點，多允許減免審核時長一律只有15％的審核人天； · 將 的審核時長減免從50％減少到30％ 不符合項關(guān)閉需要額外的時間，現(xiàn)在改變后，無論幾個現(xiàn)場只有一個減免規(guī)則就是15％。 04 審核策劃（5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié)） · 組織必須在下個審核日期開始前至少90天確定審核時間，以確保認(rèn)證機構(gòu)資源的有效調(diào)配，不包括特殊審核； · 組織必須在審核開始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息，以便認(rèn)證機構(gòu)的審核組策劃審核； · 如果組織沒有在規(guī)定的時間內(nèi)提供需要的信息，認(rèn)證機構(gòu)可能會延遲或者取消審核。 05 不符合項管理（5.11節(jié)） · 針對嚴(yán)重不符合項，組織必須在15天內(nèi)回復(fù)嚴(yán)重不符合項，包括糾正措施和措施有效性的證據(jù)； · 自審核末次會議結(jié)束之日起，應(yīng)在30天內(nèi)向認(rèn)證機構(gòu)答復(fù)糾正措施的實施情況； · 未在規(guī)定的時間對不符合項的管理作出回應(yīng)，認(rèn)證機構(gòu)將吊銷。 不符合項管理（100％解決） · 一次特殊審核，以驗證100％解決糾正措施的有效性，將100％解決狀態(tài)調(diào)整到關(guān)閉，必須在下次例行審核90天前完成； · 在認(rèn)證機構(gòu)實施100％解決的驗證前30天，組織必須提前向認(rèn)證機構(gòu)提交糾正措施。 06 遠程審核（7.3節(jié)） · 遠程審核可以在一定條件下用于遠程支持功能的審核； · 遠程審核不允許制造現(xiàn)場進行虛擬審核。 07 認(rèn)證退出過程（8.0節(jié)） · 認(rèn)證退出過程只有兩個輸入：績效投訴；監(jiān)督、河北承德本地再認(rèn)證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項； · 所有績效投訴，包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件，將通過IATF投訴管理系統(tǒng)（IATF CMS）接收； · 針對交付績效投訴，需要安排特殊審核，已驗證糾正措施的有效性，時間不超過認(rèn)證機構(gòu)接到投訴的180天內(nèi)完成。 新出的第六版規(guī)則，比之前的嚴(yán)格了許多，特別是時間的限制。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂從2024年1月開始，經(jīng)歷WD、河北承德同城CD、河北承德同城DIS和FDIS四個階段，預(yù)計2025年12月正式發(fā)布。到時候，ISO9001:2015將經(jīng)歷10個年頭，將是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)歷次換版留存長的一版。 其實，關(guān)于ISO9001修訂升版工作的調(diào)查，從2021年就開始了，涉及標(biāo)準(zhǔn)的使用組織、河北承德同城認(rèn)證機構(gòu)以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會，其目的是搜集標(biāo)準(zhǔn)對組織質(zhì)量管理的作用和新一版標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整方向，其中呼聲較大的有如下幾個方面： - 新興技術(shù)的融合，包括數(shù)字化和人工智能以及自動化在管理者決策方面的應(yīng)用以及防止AI欺詐方面的風(fēng)險。 - 關(guān)于道德、河北承德同城誠信方面的要求，需要管理者與公司利益相關(guān)方協(xié)商、河北承德同城溝通進而對公司的戰(zhàn)略決策產(chǎn)生影響。 - 將顧客滿意的概念擴展為整個產(chǎn)品生命周期的顧客體驗。 - 重新聚焦QA，質(zhì)量保證，將質(zhì)量保證的作用，使其成為連接質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的橋梁（校長備注：這是一個重大的調(diào)整，將會使認(rèn)證、河北承德同城審核更加具象化） - 進一步澄清“服務(wù)提供”、河北承德同城“服務(wù)提供組織” 和“產(chǎn)品提供” 、河北承德同城“產(chǎn)品提供組織”的關(guān)系，甚至有可能增加一份“服務(wù)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”的獨立標(biāo)準(zhǔn)。 - 進一步澄清，ISO9001提及的質(zhì)量管理體系QMS是業(yè)務(wù)質(zhì)量保證活動的一部分。 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織通過過去近40年的努力，推動了產(chǎn)品和管理質(zhì)量的，功不可沒，希望ISO9001:2025版也能獲得成功。

01.哪些組織可以申請IATF16949認(rèn)證？ 答：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)（叉車）、農(nóng)業(yè)（小貨車）、建筑業(yè)（工程車）、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。 02.混合性生產(chǎn)的企業(yè)，只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的，能否做IATF16949認(rèn)證？ 答：可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行，包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來，可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理，否則整個工廠必須按IATF16949執(zhí)行。 03.某汽車廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類，能否申請IATF16949認(rèn)證？ 答：不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方，但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的，因此不能申請IATF16949認(rèn)證。類似的還有運輸供方等。 04.按IATF16949體系運行多長時間才可申請認(rèn)證？ 答：IATF規(guī)定，組織的運行業(yè)績要有12個月，實際告訴我們要有12個月的運行記錄。但12個月并非指體系文件發(fā)布后12個月，只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以。非汽車產(chǎn)品生產(chǎn)運行記錄只要3個月就可。 05.生產(chǎn)汽車零件的公司，主要供應(yīng)維修市場，能否申請IATF16949認(rèn)證？ 答：不能。汽車供應(yīng)鏈?zhǔn)侵杆┊a(chǎn)品必須裝在整車廠出廠新車上的產(chǎn)品零部件，不包括維修市場產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送，還是可以申請認(rèn)證的。 06.產(chǎn)品由本公司設(shè)計出來，但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中，設(shè)計責(zé)任是顧客，本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任？ 答：公司是有產(chǎn)品設(shè)計功能的，但無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任。 07.本公司的產(chǎn)品設(shè)計是外包給汽車設(shè)計院設(shè)計出來的，那本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任？ 答：有。正式審核時包括設(shè)計院在內(nèi)。產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。 08.對于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠，顧客的要求是，在產(chǎn)品圖紙的基礎(chǔ)上，保證足夠的金屬切削余量，而鍛件余量是由本公司自己設(shè)計出來的，請問本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任？ 答：無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任。產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任是針對終產(chǎn)品圖樣而言的，鍛件毛坯圖屬工藝過程圖，是制造過程設(shè)計。 09.組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過認(rèn)證？ 答：目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實際，沒有達成是允許的，只要有改善對策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個月都沒有達成，就要考慮目標(biāo)設(shè)定的合理性或者體系策劃的有效性。 10.正在進行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司，建造一座新的生產(chǎn)車間，是否能進行現(xiàn)場審核？ 答：可以。只要組織按IATF16949運行，完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請認(rèn)證。但需要按照公司內(nèi)部規(guī)定要求進行變更管理，包括新設(shè)施制造可行性評估，變更控制等內(nèi)容，并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前，按照變更管理進行驗證和確認(rèn)。 11.過程業(yè)績和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系？ 答：組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值，組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標(biāo)的中間過程指標(biāo)。過程業(yè)績指標(biāo)是為了完成質(zhì)量目標(biāo)而設(shè)定的。例如準(zhǔn)時交貨率，是采購準(zhǔn)交率、委外準(zhǔn)交率、生產(chǎn)計劃達成率幾個指標(biāo)的實現(xiàn)，從而達到準(zhǔn)時交貨率這個指標(biāo)的。 12.組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內(nèi)審，而不用過程方法審核表？ 答：不可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用，是為了強調(diào)過程方法的應(yīng)用，在IATF16949中明確要求，不管在二方審核供應(yīng)商體系還是在內(nèi)部體系審核時，必須使用過程方法進行審核。 13.監(jiān)視和測量資源是否都要進行周期檢查？ 答：不一定。對測量設(shè)備的控制，不是對所有場合下使用的測量設(shè)備都必須實施，特別是校準(zhǔn)和檢定，僅對那些在需要確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的場合下使用的測量設(shè)備進行。對于其他場合使用的測量設(shè)備，組織考慮采用其他的方法，避免提高成本，例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視過程的測量設(shè)備，也可不進行周期鑒定，因為它們不直接證實產(chǎn)品的符合性，如密封性試驗的氣壓表，控制臺上的電壓表等。 14.服務(wù)要求指什么？ 答：服務(wù)的定義是：在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需要完成至少一項活動的組織的輸出(3.7.5) 注1：服務(wù)的主要特征通常是無形的。 汽車制造行業(yè)服務(wù)主要包括：安裝，調(diào)試，維修，失效分析，備品備件供應(yīng)，零件回收（ELV）等的要求，必要的時候可能存在售后服務(wù)中心。 15.通過認(rèn)證后多長時間才能拿到？ 答：現(xiàn)場審核分為兩個階段，階段審核稱為文件審核，審核通過后的3個月內(nèi)，進行第二階段的正式審核。組織在3個月內(nèi)對不符合項進行整改關(guān)閉，認(rèn)證中心對整改完成情況進行驗證，這種驗證可能是書面的，也可能要到現(xiàn)場進行驗證。驗證完成后如果符合要求，則表示組織通過了IATF16949：2016認(rèn)證，自此算起，一般不超過3個月就可拿到認(rèn)證。注意，這只是通常情況，不同認(rèn)證中心可能不一樣。 16.監(jiān)督審核多長時間進行一次？ 答：從第二階段現(xiàn)場審核后算起，可以按照每6個月一次監(jiān)督審核，或者每12個月進行一次監(jiān)督審核，有兩種，國內(nèi)認(rèn)證公司一般都用的后面一種每12個月審核一次。 17.公司在IATF16949：2016正式認(rèn)證前，供方是否都要先通過ISO9001：2015的認(rèn)證？ 答：IATF16949：2016中“8.4.2.3供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)”中要求，除非顧客同意，否則組織的供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機構(gòu)的ISO9001：2015第三方認(rèn)證。但也要注意例外的情況，顧客有書面的認(rèn)可，組織的供方也可不要求認(rèn)證。但即使顧客允許，組織也應(yīng)按公司規(guī)定的質(zhì)量管理體系的開發(fā)要求，建計劃進行體系開發(fā)，要有達到以上要求的計劃，并對其進行監(jiān)督檢查，確保能按計劃完成。 18.公司的供方有一些是十幾個人的小企業(yè)，基礎(chǔ)很差，怎樣對他們進行質(zhì)量管理體系開發(fā)？ 答：對供方管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序，取決于供方的質(zhì)量業(yè)績等。如對供方進行培訓(xùn)、要求供方按ISO9001：2015實施、到供方現(xiàn)場進行二方質(zhì)量管理體系審核等。 19.供方不按公司的要求實施質(zhì)量管理體系，更換供方，采購成本又會提高，這怎么辦？ 答：供方的質(zhì)量管理體系，你不推，他是不會動的，應(yīng)建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想，采取多種方式方法，逐漸引導(dǎo)供方提高質(zhì)量管理水平。對那些不求進步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方，考慮組織的長遠穩(wěn)定發(fā)展，應(yīng)逐漸淘汰。 20.供方是特大型企業(yè)，怎樣對其進行質(zhì)量管理體系開發(fā)？ 答：如果供方是特大型企業(yè)，可以在風(fēng)險評估時確定其風(fēng)險狀態(tài)，如果表明其風(fēng)險較低且滿足公司目標(biāo)體系開發(fā)要求，可不要開發(fā)，但對于組織對其的特殊要求，組織仍應(yīng)對其進行開發(fā)，如供方提交控制計劃的編制，可通過輔導(dǎo)學(xué)習(xí)來實現(xiàn)開發(fā)。 21.本公司在供方處采購的產(chǎn)品量過小，如何進行供方的質(zhì)量管理體系開發(fā)？ 答：依據(jù)供應(yīng)商風(fēng)險確定管理要求，至少供應(yīng)商需要通過ISO9001,把那個確定目標(biāo)體系要求，因此體系開發(fā)要求必須對供應(yīng)商提出，或通過中間商向制造商提要求。 22.供方以技術(shù)保密為由，不提交PPAP怎么辦？ 答：對供方進行PPAP培訓(xùn)，涉及技術(shù)保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。 23.公司產(chǎn)品沒有特殊特性可以嗎？ 答：顧客是否有要求？如果有，自然就有。如果顧客沒有提出，則組織自己確定，需要有識別特殊特性的流程，包括初始特殊特性，產(chǎn)品特殊特性，產(chǎn)品和過程特殊特性。 24.什么是顧客的特殊要求？ 答：IATF16949：2016認(rèn)證審核，一是頒發(fā)，符合IATF16949：2016質(zhì)量管理體系要求的，二是符合顧客特殊要求。組織按標(biāo)準(zhǔn)要求完全做到了還不夠，還要按不同顧客的個性要求去做到，才能真正意義上符合IATF16949：2016。顧客的特殊要求，新版IATF16949解釋是客戶對QMS特定條款的解釋或補充，如、新產(chǎn)品開發(fā)的策劃要求（APQP）、生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求（PPAP）、過程能力指數(shù)要求、量具的重復(fù)性再現(xiàn)性要求（GRR）和PPM要求等。 群互動群： 備注您想要加入的群：六西格瑪、精益管理、質(zhì)量體系、PMP項目管理（任選其一） 入群方式：加入小助手，拉入群（長按左圖識別二維碼） -THEEND- 討教君碎碎念： 如果覺得我的文章對您有幫助，希望經(jīng)常看到我的話，請看完文章后點右下角的“在看”或“星標(biāo)”精益六西格瑪大本營。 投稿征集 歡迎大家投稿給公眾號，一經(jīng)采納會支付相應(yīng)的稿費哦！主題可以是六西格瑪，也可以是精益，也可以是質(zhì)量的，體系的！歡迎各位成為我們的專欄作家，長期合作哈！