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博慧達企業(yè)管理咨詢(六安市分公司)一直保持高速的發(fā)展勢頭，已為國內眾多客戶提供了 ISO13485認證解決方案，并獲得了客戶高度認可，成為 ISO13485認證行業(yè)的風向標。
? 8.1運行的策劃和控制
? 所建的質量管理體系需要哪些過程：
? 實現(xiàn)、提供產品和服務
? 實施風險控制
? 這些過程策劃、運行和控制時應考慮的方面：
? a-k
? 策劃的結果應便于操作
? 如果策劃有變更（主動的或被動的），應控制風險
? 外程的控制
8.2.2 產品和服務要求的確定
? 要求的來源：
? 顧客明示、隱含、必須實現(xiàn)的、超越的要求
? 企業(yè)的產品標準、服務標準（企業(yè)定位、品牌戰(zhàn)略）
? 法律法規(guī)（引用的產品標準）
? 格式合同的條款；產品和服務標準；其它承諾。
