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ISO10012認(rèn)證要求應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn),以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求。 ISO10012計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。 ?測(cè)量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審, 每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí),應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。 在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上,對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。 適用時(shí),計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時(shí)間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要 保存。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 ??? 需要時(shí),記錄應(yīng)包括: a). 設(shè)備制造者的表述和 性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等; b). 完成計(jì)量確認(rèn)的日期; c). 計(jì)量確認(rèn)結(jié)果; d). 規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔; e). 計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)(見6.2.1); f). 規(guī)定的 允許誤差; ?g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說(shuō)明; h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度; ?i). 維護(hù)的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修改等; ?j). 使用限制; k). 執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí); ? l). 對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí); ?m). 校準(zhǔn)和報(bào)告以及其它相關(guān)文件的 性標(biāo)識(shí)(如編號(hào)); ??n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù); ??o). 預(yù)期使用的計(jì)量要求; p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過(guò)程的影響量。 每一個(gè)測(cè)量過(guò)程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素。測(cè)量過(guò)程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)形成文件,并確認(rèn)有效,必要時(shí),征得顧客同意。 對(duì)每一測(cè)量過(guò)程,應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過(guò)程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過(guò)程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測(cè)量過(guò)程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn),以滿足計(jì)量要求。 受控條件應(yīng)包括: a)???? 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備, b)???? 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序, c)???? 可獲得所要求的信息資源, d)???? 保持所要求的環(huán)境條件, e)???? 使用具備能力的人員, f)???? 合適的結(jié)果報(bào)告方式, g)???? 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。
IATF16949認(rèn)證各個(gè)章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易發(fā)生的問(wèn)題 1.有些外部支持場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)納入了審核的范圍,但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒(méi)有描述; 2.對(duì)于一些集團(tuán)審核的案子,特別是有多個(gè)支持場(chǎng)所的,由于在質(zhì)量體系范圍沒(méi)有清晰的定義清楚,導(dǎo)致有些支持場(chǎng)所沒(méi)有覆蓋; 3.未識(shí)別產(chǎn)品的要求; 4.顧客特殊要求識(shí)別不充分。 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第五章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒(méi)有形成書面聲明; 2.管理者沒(méi)有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限; 3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方,沒(méi)有體系或接口支持信息; 4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒(méi)有定義; 5.不存在方針聲明; 6.方針聲明書面化,但沒(méi)有在所有層次被理解或?qū)嵤?,尤其在車間現(xiàn)場(chǎng)。 IATF16949第六章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.沒(méi)有清晰定義目標(biāo); 2.質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實(shí)際不存在; 3.目標(biāo)未層層分解,沒(méi)有分配人員職責(zé); 4.應(yīng)急計(jì)劃未定期評(píng)審。 IATF16949第七章容易發(fā)生的問(wèn)題 1.缺少足夠資源; 2.缺少經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員。(組織制定了需要的培訓(xùn),但沒(méi)有執(zhí)行); 3.對(duì)執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過(guò)于狹窄; 4.臨時(shí)工沒(méi)有受到足夠培訓(xùn); 5.沒(méi)有培訓(xùn)記錄,或記錄不充分; 6.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗(yàn); 7.對(duì)培訓(xùn)需求沒(méi)有進(jìn)行評(píng)估; 8.培訓(xùn)計(jì)劃不充分; 9.沒(méi)有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果; 10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵(lì)創(chuàng)新和改進(jìn); 11.沒(méi)有人負(fù)責(zé)操作監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng); 12.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)中的設(shè)備沒(méi)有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領(lǐng)域); 13.監(jiān)視和測(cè)量無(wú)法溯源到國(guó)際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn); 14.無(wú)法確??烧{(diào)試設(shè)備沒(méi)有被改為無(wú)效校準(zhǔn); 15.當(dāng)設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn)時(shí),沒(méi)有評(píng)估之前結(jié)果的影響; 16.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有被正確闡明并設(shè)立; 17.外部實(shí)驗(yàn)室不符合ISO/IEC17025或 等同標(biāo)準(zhǔn)。 IATF16949第八章 容易發(fā)生的問(wèn)題 8.1章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.對(duì)5M1E缺少證實(shí)的策劃; 2.沒(méi)有設(shè)立產(chǎn)品或項(xiàng)目目標(biāo); 3.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不充分。 8.2章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.不存在合同程序; 2.程序不或錯(cuò)誤理解(經(jīng)常是故意的),或相互矛盾(如:設(shè)計(jì)、銷售和生產(chǎn)之間); 3.記錄不充分或不存在; 4.顧客的要求未完全考慮; 5.沒(méi)有處理訂單的文件化程序; 6.顧客經(jīng)驗(yàn)的反饋不充分; 7.沒(méi)有考慮交付和交付后活動(dòng)的要求。 8.3章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.設(shè)計(jì)職責(zé)/權(quán)限/接口沒(méi)有以書面形式指定或執(zhí)行; 2.團(tuán)隊(duì)沒(méi)有協(xié)調(diào),尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過(guò)程責(zé)任之間; 3.圖紙沒(méi)有控制,因?yàn)椋汗畈缓侠?;圖紙沒(méi)有被檢查或驗(yàn)證;圖紙未經(jīng)認(rèn)可,或者沒(méi)有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。 4.缺少實(shí)際設(shè)計(jì)評(píng)審,例如個(gè)人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個(gè)系統(tǒng); 5.一個(gè)系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能實(shí)現(xiàn)(如:缺少生產(chǎn)介入); 7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項(xiàng)目; 8.用戶手冊(cè)的要求,設(shè)計(jì)幾乎完成時(shí)才開始; 9.用于實(shí)驗(yàn)工作的量具和試驗(yàn)設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn); 10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒(méi)有被客戶同意; 11.一個(gè)具體產(chǎn)品或項(xiàng)目缺少質(zhì)量計(jì)劃,該產(chǎn)品或項(xiàng)目要求質(zhì)量手冊(cè)中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。 12.太多的設(shè)計(jì)沒(méi)有被生產(chǎn)介入,這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無(wú)法實(shí)現(xiàn)的規(guī)范。 8.4章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題: 1.缺少或沒(méi)有證據(jù)顯示外部提供方得到控制; 2.沒(méi)有可接受外部提供方的記錄; 3.違背了“僅從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購(gòu)”的規(guī)則; 4.采購(gòu)文件里沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù); 5.簽訂合同時(shí),沒(méi)有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求; 6.沒(méi)有執(zhí)行自己的體系(如,電話訂單沒(méi)有確認(rèn))。 8.5章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求,被忽略; 2.對(duì)人員、機(jī)器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制,缺少可證實(shí)的策劃; 3.產(chǎn)品或項(xiàng)目的目標(biāo)沒(méi)有設(shè)立; 4.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不夠充足; 5.書面的工作/職位指導(dǎo)書或程序不夠充分,缺少該指導(dǎo)書或程序會(huì)影響質(zhì)量; 6.零部件、原材料,或產(chǎn)品沒(méi)有標(biāo)記; 7.批次標(biāo)識(shí)有要求時(shí),批次零件彼此疊加; 8.在追溯性必要時(shí),缺少一個(gè)階段或操作。 9.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目被損壞或沒(méi)有被正確存放; 10.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)沒(méi)有被充分識(shí)別; 11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等,但是對(duì)此沒(méi)有驗(yàn)證。 8.6章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.物料接收缺少控制(如,要求試驗(yàn)/檢驗(yàn)的材料直接轉(zhuǎn)到存貨); 2.分配給生產(chǎn)的材料沒(méi)有標(biāo)識(shí),也沒(méi)有被完全控制; 3.指定的檢驗(yàn)或試驗(yàn)沒(méi)有執(zhí)行; 4.檢驗(yàn)或試驗(yàn)記錄丟失; 5.終檢驗(yàn)或試驗(yàn)被繞過(guò),或者公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序沒(méi)有執(zhí)行; 6.返工產(chǎn)品沒(méi)有完全重新檢查。 8.7章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.不合格材料未被識(shí)別或放置在未指定的地方; 2.沒(méi)有定義返工的評(píng)審和處理職責(zé); 3.沒(méi)有規(guī)定返工要求; 4.返修或返工沒(méi)有重新檢查。 IATF16949第九章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.內(nèi)審按要素審核,而不是按過(guò)程方法審核; 2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng); 3.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)沒(méi)有采取糾正措施; 4.使用審核員沒(méi)有充分培訓(xùn); 5.沒(méi)有獨(dú)立的人員執(zhí)行審核; 6.內(nèi)審文件和記錄不完整; 7.不存在管理評(píng)審系統(tǒng); 8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒(méi)有執(zhí)行; 9.評(píng)審作為一個(gè)“事件”而不是作為一個(gè)持續(xù)過(guò)程; 10.不能保證定期評(píng)審整個(gè)體系。持續(xù)的績(jī)效和體系評(píng)審是管理評(píng)審過(guò)程的一部分。 IATF16949第十章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.書面糾正措施計(jì)劃沒(méi)有被執(zhí)行; 2.糾正措施的職責(zé)沒(méi)有被指派; 3.強(qiáng)調(diào)“問(wèn)題解答”勝于和持續(xù)改進(jìn); 4.產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足; 5.只有應(yīng)用失效再發(fā)生的糾正措施,沒(méi)有應(yīng)用防止問(wèn)題不發(fā)生的實(shí)際措施(如,未正
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(甘孜市丹巴縣分公司)秉承“創(chuàng)新理念、追求卓越、迅速改善、永續(xù)經(jīng)營(yíng)“的經(jīng)營(yíng)理念;并以“質(zhì)量為先”,“顧客的滿意是我們的榮譽(yù)”作為我們永遠(yuǎn)不變的質(zhì)量政策;以愛護(hù)環(huán)境、回報(bào)社會(huì)、關(guān)愛雇員等社會(huì)責(zé)任為己任;把“誠(chéng)信、負(fù)責(zé)、創(chuàng)新、團(tuán)隊(duì)”作為不斷的追求和目標(biāo)。 憑借“攀登高峰,超越自我”的精神。公司正以嶄新的姿態(tài),向 IATF16949認(rèn)證產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)化,規(guī)?;?,為宗旨的現(xiàn)代化企業(yè)邁進(jìn)。
ISO9000認(rèn)證分工 分工是指為達(dá)到所需的目標(biāo),劃分任務(wù)和勞動(dòng)的各種方式,對(duì)組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)的分工形式,對(duì)工作效率及效果會(huì)產(chǎn)生影響,資本主義經(jīng)濟(jì)制度的始祖亞當(dāng)·斯密通過(guò)對(duì)大頭針制造過(guò)程的分工形象化地加以了說(shuō)明:大頭針的制造過(guò)程包括下列步驟:金屬線拉長(zhǎng)拉直 切斷 削尖 壓制標(biāo)準(zhǔn)頭做頭 擺放 拋亮 包裝 ,如果由一個(gè)人來(lái)完成所有工序每天多生產(chǎn)20多支,而如果10個(gè)人進(jìn)行分工完成上述工作每天可以生產(chǎn)48000支,即每人每天生產(chǎn)4800支。 2. 工作、職位與部門 1. 工作(job)是由組織為達(dá)到目標(biāo)必須完成的若干任務(wù)組成。 2. 職位(posting)是一個(gè)人完成的任務(wù)和職責(zé)的集合。 3. 部門(Department)是指在一個(gè)組織中,一個(gè)管理人員有權(quán)執(zhí)行所規(guī)定的活動(dòng)的一個(gè)明確區(qū)分的范圍、部分或分支機(jī)構(gòu),如XX部 XX科 XX組 XX 分部等
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