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GJB9001C認(rèn)證公司優(yōu)惠



IATF16949認(rèn)證審核各部門(mén)所需文件清單 一、管理層 ?? 公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析:SWOT分析(競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、行業(yè)標(biāo)桿等)、宏觀因素分析(政治、經(jīng)濟(jì)、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢(shì)等); ?? 企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析:產(chǎn)品、生產(chǎn)、環(huán)保、財(cái)務(wù)、設(shè)計(jì)、制造、供應(yīng)、行業(yè)等; ?? 公司戰(zhàn)略:未來(lái)3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標(biāo),戰(zhàn)略展開(kāi)(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標(biāo)展開(kāi); ?? 年度業(yè)務(wù)計(jì)劃/經(jīng)營(yíng)計(jì)劃制訂及統(tǒng)計(jì):按照公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)制訂本年度公司級(jí)業(yè)務(wù)計(jì)劃并落實(shí)到各部門(mén),建立公司各部門(mén)的KPI指標(biāo),按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計(jì)目標(biāo)達(dá)成結(jié)果并進(jìn)行趨勢(shì)分析,提出改進(jìn)措施。需提交連續(xù)12個(gè)月的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。業(yè)務(wù)計(jì)劃包括每個(gè)顧客及供應(yīng)商的業(yè)績(jī)監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營(yíng)性指標(biāo)、管理性指標(biāo)、過(guò)程指標(biāo)等。 ?? 管理評(píng)審:管理評(píng)審計(jì)劃→各部門(mén)匯報(bào)資料匯總→管理評(píng)審會(huì)議簽到→管理評(píng)審報(bào)告→持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃→實(shí)施結(jié)果; ?? 內(nèi)部審核: ?? 體系審核:內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→體系審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告(含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證)→不符合項(xiàng)分布表→首/末次會(huì)議簽到表; ?? 過(guò)程審核:過(guò)程審核年度計(jì)劃→過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→過(guò)程審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告(含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證)→不符合匯總表→首/末次會(huì)議簽到表; ?? 產(chǎn)品審核:產(chǎn)品審核年度計(jì)劃→產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃→實(shí)施記錄(含:全尺寸報(bào)告、各項(xiàng)功能和性能實(shí)驗(yàn)報(bào)告、材料報(bào)告)→產(chǎn)品審核報(bào)告; 二、質(zhì)量 ???新的原料或新零件→樣品報(bào)告(公司的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、生產(chǎn)試用報(bào)告等;供方提供的材料報(bào)告、功能性能報(bào)告、可靠性試驗(yàn)報(bào)告及第三方的檢測(cè)報(bào)告等); ???常規(guī)采購(gòu)的產(chǎn)品→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄; ???生產(chǎn)過(guò)程:工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如質(zhì)量不負(fù)責(zé)則由生產(chǎn)負(fù)責(zé))、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、過(guò)程質(zhì)量記錄(自檢、首件檢驗(yàn)、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫(kù)檢、現(xiàn)場(chǎng)控制圖、定期Cpk分析報(bào)告等)、成品檢驗(yàn)記錄(檢驗(yàn)記錄單、報(bào)告書(shū))、標(biāo)識(shí)(現(xiàn)場(chǎng)要有即可)、顧客來(lái)料檢驗(yàn)記錄; ???退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等);該項(xiàng)由營(yíng)銷(xiāo)或質(zhì)量提供! ???不合格控制:不合格處置單、如報(bào)廢則有報(bào)廢通知單、返工有返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計(jì)劃→糾正/措施驗(yàn)證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等) ; ???針對(duì)重大不合格項(xiàng)目→糾正/措施驗(yàn)證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等); ???監(jiān)視和測(cè)量裝置:臺(tái)帳→校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃→校準(zhǔn)/檢定記錄(內(nèi)外部的校準(zhǔn)記錄、偏離記錄、校準(zhǔn)履歷等)→有效期標(biāo)識(shí)→試用前的校正記錄→試驗(yàn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢記錄→定期巡查記錄;該類(lèi)裝置包含產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過(guò)程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計(jì)、時(shí)間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報(bào)告; ???實(shí)驗(yàn)室:標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表→樣品標(biāo)識(shí)卡;實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等); ???試驗(yàn)樣品登記→試驗(yàn)原始記錄→試驗(yàn)報(bào)告→試驗(yàn)樣品處理記錄等; 三、技術(shù) ???新品開(kāi)發(fā):每個(gè)系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料;關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、開(kāi)發(fā)目標(biāo)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評(píng)審/確認(rèn)記錄、階段性驗(yàn)證報(bào)告等; ???所有汽車(chē)產(chǎn)品的PPAP資料,包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計(jì)劃、工藝文件。 ???過(guò)程驗(yàn)證:工藝驗(yàn)證記錄(PPK、MSA、特殊過(guò)程、產(chǎn)能、成本、合格率等); ???設(shè)計(jì)更改:申請(qǐng)單→變更前的評(píng)審→變更方案→變更記錄→變更后的評(píng)審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關(guān)文件修訂(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、FMEAs、控制計(jì)劃、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等)→變更履歷; ???技術(shù)文件管理:技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來(lái)文件清單(與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn))→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄; 四、生產(chǎn) ?? 生產(chǎn)計(jì)劃:客戶訂單/銷(xiāo)售計(jì)劃→制造可行性評(píng)審→生產(chǎn)計(jì)劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計(jì);包括產(chǎn)能分析; ?? 生產(chǎn)工藝管理:作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證(首檢)、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如生產(chǎn)不負(fù)責(zé)則由質(zhì)量負(fù)責(zé)); ???生產(chǎn)過(guò)程控制:交接班記錄、生產(chǎn)動(dòng)態(tài)記錄(設(shè)備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等); ?現(xiàn)場(chǎng)管理:區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來(lái)料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持干凈整潔; 五、設(shè)備 ???臺(tái)帳→設(shè)備卡→年度保養(yǎng)計(jì)劃→保養(yǎng)記錄→日常點(diǎn)檢記錄→維修記錄→績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì);滿足預(yù)測(cè)性維修要求; ???新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗(yàn)收記錄→臺(tái)賬→設(shè)備履歷; ???設(shè)備標(biāo)識(shí):環(huán)境保護(hù)設(shè)備/防護(hù)設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)(待修、停用、正常等); ???特種設(shè)備管理:清單、備案資料、年檢記錄;包括:行車(chē)、叉車(chē)、電梯、壓力容器、鍋爐等。 六、工裝 ???新工裝:開(kāi)發(fā)計(jì)劃→工裝設(shè)計(jì)(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→采購(gòu)訂單/自制計(jì)劃→驗(yàn)收單(檢驗(yàn)記錄等)→臺(tái)帳 ???日常管理:臺(tái)帳→庫(kù)存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報(bào)告報(bào)→工裝履歷→廢申請(qǐng)單(要填上處置記錄) ???工裝標(biāo)識(shí):編號(hào)、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)(待修、停用、正常、報(bào)廢等); 注:工裝包括工具、專(zhuān)用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復(fù)利用的物流器具等。 七、營(yíng)銷(xiāo) ???市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo):市場(chǎng)分析、行業(yè)分析、市場(chǎng)定位、業(yè)務(wù)分析、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手與行業(yè)標(biāo)桿分析、SOWT分析、營(yíng)銷(xiāo)策略、營(yíng)銷(xiāo)規(guī)劃等; ???顧客檔案:顧客清單→顧客特殊要求清單; ???合同管理(包括銷(xiāo)售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等)→合同評(píng)審表; ???訂單管理:顧客訂單/銷(xiāo)售計(jì)劃→可制造性評(píng)審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計(jì)劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷(xiāo)售業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì); ???退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等);該項(xiàng)由質(zhì)量或營(yíng)銷(xiāo)提供! ???滿意度管理:顧客滿意度調(diào)查表(發(fā)給客戶)/顧客滿意度測(cè)評(píng)(內(nèi)部評(píng)價(jià))→顧客滿意度評(píng)價(jià)報(bào)告; ???顧客文件管理:顧客文件清單(顧客標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄; 八、采購(gòu) ???供應(yīng)商資料:可接受供應(yīng)商清單→供應(yīng)商資料(基本信息調(diào)查表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、體系復(fù)印件(含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運(yùn)輸證復(fù)印件、危險(xiǎn)廢棄物處理資質(zhì)等); ???供方評(píng)價(jià):供方開(kāi)發(fā)計(jì)劃→資料收集→潛在供方清單→評(píng)審計(jì)劃→供應(yīng)商評(píng)審記錄→可接受供應(yīng)商清單→采購(gòu)協(xié)議(新品開(kāi)發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價(jià)格協(xié)議、框架采購(gòu)合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等); ???樣件管理:新品開(kāi)發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放(各類(lèi)協(xié)議、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→OTS送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交(必要時(shí))→PPAP認(rèn)可(必要時(shí))→量采; ???變更管理:更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交→PPAP認(rèn)可→量采切換; ???采購(gòu)管理:物料需求計(jì)劃→采購(gòu)計(jì)劃→采購(gòu)訂單→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄→入庫(kù)單→供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定 ???不合格控制:不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗(yàn)證記錄→供應(yīng)商業(yè)績(jī)考核 供方文件管理:與供方有關(guān)的文件清單(標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄 九、人力資源 ???培訓(xùn):培訓(xùn)需求(各部門(mén)提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評(píng)價(jià)、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、/環(huán)保、新品開(kāi)發(fā)等)→年度培訓(xùn)計(jì)劃→月度培訓(xùn)計(jì)劃→培訓(xùn)記錄(簽到表、培訓(xùn)記錄)→培訓(xùn)效果評(píng)價(jià); ???人力資源管理:?jiǎn)T工名冊(cè)、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評(píng)價(jià)、員工績(jī)效考核、頂崗計(jì)劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動(dòng)。 ???滿意度評(píng)價(jià):?jiǎn)T工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進(jìn)措施及驗(yàn)證; 十、文控/記錄 ???受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄; ???記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄; 說(shuō)明: 1、管理性文件包括手冊(cè)、方針目標(biāo)、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。 2、操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不包括產(chǎn)品制造工藝類(lèi)文件。 十一、財(cái)務(wù) ???成本核算:至少核算到各工序產(chǎn)品成本; ???收集生產(chǎn)過(guò)程的不合格品、廢品數(shù)據(jù),核算內(nèi)部損失。 ???收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù),核算外部損失。 形成質(zhì)量成本分析報(bào)告,關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢(shì) 十二、倉(cāng)庫(kù) ???賬卡物一致、標(biāo)識(shí)清楚、堆放整齊、防護(hù)符合環(huán)境要求、出入庫(kù)記錄齊全、先進(jìn)先出方式明確、庫(kù)房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等 ???相關(guān)方財(cái)產(chǎn)管理(硬件:設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等):相關(guān)方財(cái)產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標(biāo)識(shí)→入庫(kù)管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護(hù)或維修記錄→損壞記錄(如有)→報(bào)告相關(guān)方的記錄(如有);具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進(jìn)行;




iso9001:2015認(rèn)證實(shí)施過(guò)程方法審核重點(diǎn) ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)“過(guò)程方法”要與“PDCA循環(huán)”和“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”相結(jié)合。 ISO9000:2015中3.13.1對(duì)“審核”定義為:為獲得客觀證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 東莞iso9001:2015認(rèn)證過(guò)程一般分為以下幾種形式: 1-用于組織的管理過(guò)程,2-用于資源管理的過(guò)程,3-用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的過(guò)程,4-用于測(cè)量、分析與改進(jìn)的過(guò)程。 過(guò)程方法審核思路和考慮內(nèi)容 1-確定過(guò)程(涉及ISO9001:2015-4.4條款), 2-過(guò)程的環(huán)境狀況(涉及ISO9001:2015-4.1條款), 3-確定過(guò)程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3條款), 4-過(guò)程中如何考慮以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(涉及ISO9001:2015-5.1.2條款), 5-過(guò)程的輸入, 6-過(guò)程有哪些相關(guān)方(涉及ISO9001:2015-4.2條款),如何溝通(涉及ISO9001:2015-7.4條款)? 7-主要的過(guò)程活動(dòng)是什么? 8-過(guò)程有哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,如何應(yīng)對(duì)(涉及ISO9001:2015-6.1條款)? 9-過(guò)程接口是什么? 10-過(guò)程輸出 11-如何測(cè)量監(jiān)控過(guò)程(涉及ISO9001:2015-7.1.5條款) 12-過(guò)程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5條款) 13-如何測(cè)量監(jiān)控結(jié)果與所訂目標(biāo)比較(涉及ISO9001:2015-6.2條款) 14-過(guò)程結(jié)果是否滿足顧客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2條款) 15-如果發(fā)生變更,如何管理變更?(涉及ISO9001:2015-6.3條款) 16-如何獲取過(guò)程相關(guān)知識(shí)?(涉及ISO9001:2015-7.1.6條款) 通過(guò)過(guò)程方法審核中結(jié)合“PDCA循環(huán)”和“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的要求,每個(gè)過(guò)程審核除過(guò)程本身要素的ISO9001:2015的相關(guān)條款,還要應(yīng)考慮:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可見(jiàn):實(shí)施過(guò)程方法審核,每個(gè)過(guò)程的審核不再是只關(guān)注一個(gè)條款的要求,而是重點(diǎn)關(guān)注每個(gè)過(guò)程:有哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、如何實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、測(cè)量監(jiān)控結(jié)果與所訂目標(biāo)比較是否實(shí)現(xiàn)、是否滿足顧客要求等。真正體現(xiàn)了QMS的有效性和增值性。



我廠管理體系完善, IATF16949認(rèn)證技術(shù)力量雄厚, IATF16949認(rèn)證加工設(shè)備齊全, IATF16949認(rèn)證產(chǎn)品性能具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平, IATF16949認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量居于國(guó)內(nèi)同行業(yè)優(yōu)越地位。優(yōu)良的 IATF16949認(rèn)證產(chǎn)品,完善的售后服務(wù),使我廠樹(shù)立良好的企業(yè)形象,并得到廣大用戶的一致好評(píng)和信賴(lài)。
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(宜昌市當(dāng)陽(yáng)市分公司)服務(wù)宗旨:產(chǎn)品質(zhì)量以?xún)?yōu)爭(zhēng)先,銷(xiāo)售服務(wù)以誠(chéng)為本,合同往來(lái)以信當(dāng)榮。




1、 符合性   質(zhì)量體系文件必須做到以下兩個(gè)符合性:   (1) 符合企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo);   (2) 符合所選質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求。   這兩個(gè)符合性,也是質(zhì)量體系認(rèn)證的基本要求。   2、 確定性   在描述任何質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程時(shí),必須使其具有確定性。即何時(shí)、何地,由誰(shuí),依據(jù)什么文件,怎么做及應(yīng)保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定,排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過(guò)程的一致性,才能保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。   3、 相容性   各種與質(zhì)量體系有關(guān)的文件之間,應(yīng)保持良好的相容性,即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾,而且要各自為實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)好相應(yīng)的任務(wù)。從質(zhì)量策劃開(kāi)始就應(yīng)當(dāng)考慮保持文件的相容性。   4、 可操作性   質(zhì)量體系文件都必須符合企業(yè)的客觀實(shí)際,具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實(shí)施的重要前提。因此,應(yīng)該做到編寫(xiě)人員深入實(shí)際進(jìn)行調(diào)查研究,使用人員及時(shí)反饋使用中存在的問(wèn)題,力求盡快改進(jìn)和完善,確保文件可以操作且行之有效。  5、 系統(tǒng)性   質(zhì)量體系本應(yīng)是一個(gè)由組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的有機(jī)的整體。而在體系文件編寫(xiě)的過(guò)程中,由于要素及部門(mén)人員的分工不同,側(cè)重點(diǎn)不同及其局限性,保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此,應(yīng)該站在系統(tǒng)高度,著重搞清每個(gè)程序在體系中的作用,其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口,并施以有效的反饋控制。此外,文件之間的支撐關(guān)系必須清晰:質(zhì)量體系程序要支撐質(zhì)量手冊(cè),即對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應(yīng)如此支撐質(zhì)量體系程序。   6、 簡(jiǎn)化   簡(jiǎn)化可獲得如下效果:   (1) 節(jié)省;   (2) 減少差錯(cuò);   (3) 降低人員素質(zhì)和培訓(xùn)要求。   在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,人員的流動(dòng)性增加,簡(jiǎn)化的效果更明顯。一個(gè)簡(jiǎn)化的系統(tǒng)(過(guò)程)是更為可靠的系統(tǒng)(過(guò)程)。   7、 優(yōu)化   每個(gè)程序和過(guò)程都應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本,尋找 的折中,從而實(shí)現(xiàn)在特定條件下的優(yōu)化目標(biāo)。   研究?jī)?yōu)化,首先要明確目標(biāo),然后要搞清約束條件(包括各種可能的負(fù)面效應(yīng)),并找出其間的規(guī)律才能尋求 方案。   這種優(yōu)化的思路和方法應(yīng)貫穿于文件編寫(xiě)全過(guò)程。在文件實(shí)施中要繼續(xù)進(jìn)行動(dòng)態(tài)優(yōu)化,才能獲得 增值效果。   8、    是質(zhì)量保證的精髓。在體系文件編寫(xiě)中,要預(yù)先對(duì)可能的各影響因素作出有效控制的安排。對(duì)質(zhì)量策劃活動(dòng),更應(yīng)給予特別的關(guān)注。還應(yīng)注意如何發(fā)現(xiàn)潛在的不合格因素并施以措施。   9、 獨(dú)立性   在關(guān)于質(zhì)量體系評(píng)價(jià)方面,應(yīng)貫徹獨(dú)立性原則,使評(píng)價(jià)人員獨(dú)立于被評(píng)價(jià)的活動(dòng)(即只能評(píng)價(jià)與自己無(wú)責(zé)任和利益關(guān)聯(lián)的活動(dòng))。只有這樣,才能保證評(píng)價(jià)的客觀性、真實(shí)性和公正性。同理,在設(shè)計(jì)驗(yàn)證、確認(rèn)、質(zhì)量審核、檢驗(yàn)等活動(dòng)中,貫徹獨(dú)立性原則也是必要的。   10、 區(qū)別   在各種管理活動(dòng)中要反對(duì)一刀切,實(shí)行區(qū)別對(duì)待,分類(lèi)指導(dǎo),從問(wèn)題的重要性和實(shí)際情況出發(fā)決定對(duì)策。如產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級(jí)、內(nèi)部審核計(jì)劃安排、設(shè)備、工裝、檢測(cè)設(shè)備和計(jì)量器具等管理活動(dòng)中,更宜體現(xiàn)區(qū)別對(duì)待,分清輕重緩急,以便把有限的資源投入到需要的方向上去。   11、 閉環(huán)   任何管理活動(dòng)的安排均應(yīng)善始善終,并按照PDCA循環(huán)力求不斷改進(jìn)。開(kāi)環(huán)意味著管理中斷,半途而廢,前功盡棄。閉環(huán)也是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常的一個(gè)有效方法。在閉環(huán)管理中,不斷檢查和評(píng)價(jià)管理的效果是否達(dá)到了預(yù)期要求,是至關(guān)重要的。如合同管理,應(yīng)從接受合同前的評(píng)審、合同執(zhí)行中的控制與協(xié)調(diào),直到能按質(zhì)、按期交付實(shí)施全過(guò)程閉環(huán)管理。接口控制不良是造成開(kāi)環(huán)的“常見(jiàn)病”。   12、 制衡   在管理職責(zé)方面,從機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職能的分配,職責(zé)、職權(quán)的賦予和相互關(guān)系,都應(yīng)注意到權(quán)力的制衡原則,只有權(quán)力受到制約,才能避免質(zhì)量體系過(guò)分依賴(lài)某一個(gè),才能建立有效的監(jiān)督機(jī)制,以保證當(dāng)偏離質(zhì)量方針、目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)能及時(shí)糾正。   有的企業(yè)進(jìn)行機(jī)構(gòu)“改革”,為了強(qiáng)化生產(chǎn)指揮,將采購(gòu)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、技術(shù)均歸于一統(tǒng),其結(jié)果生產(chǎn)任務(wù)、計(jì)劃雖得到更有力的保障,但產(chǎn)品質(zhì)量卻明顯滑坡。   有些企業(yè)沒(méi)有獨(dú)立的檢驗(yàn)部門(mén),獨(dú)立的質(zhì)管部門(mén),使得監(jiān)督、檢驗(yàn)把關(guān)的職能難以實(shí)施到位。   13、 補(bǔ)償   所謂補(bǔ)償就是對(duì)復(fù)雜事物,運(yùn)用調(diào)節(jié)的方法來(lái)控制其達(dá)到規(guī)定的要求。例如,在一個(gè)復(fù)雜的尺寸鏈中,要保證 裝配的封閉環(huán)的尺寸精度,簡(jiǎn)單而有效的辦法就是增加補(bǔ)償環(huán)后,通過(guò)補(bǔ)償環(huán)來(lái)調(diào)節(jié),從而控制封閉環(huán)的精度。在質(zhì)量管理中,也可以運(yùn)用這一原理,改善控制的效果。如設(shè)備、工裝、檢測(cè)設(shè)備、計(jì)量器具的檢查,校準(zhǔn)周期就可作為一個(gè)補(bǔ)償環(huán)節(jié),通過(guò)及時(shí)調(diào)節(jié)周期,可實(shí)現(xiàn)更有效而節(jié)省的控制。   14、 動(dòng)態(tài)控制   ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)質(zhì)量體系實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。從顧客的質(zhì)量要求,到體系文件和質(zhì)量活動(dòng)都應(yīng)該著眼于動(dòng)態(tài)控制。   實(shí)施動(dòng)態(tài)控制,要求不斷跟蹤情況的變化和運(yùn)行實(shí)施的效果,并及時(shí)、準(zhǔn)確反饋信息,調(diào)整控制的方法和力度,從而保證質(zhì)量體系具有健壯性,能不斷適應(yīng)質(zhì)量體系環(huán)境條件的變化,持續(xù)有效地運(yùn)行
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