12. 如何解決認(rèn)可申請中使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法(如,使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測中的美國EPA標(biāo)準(zhǔn)廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請)在本領(lǐng)域中申請的問題。
答:①實驗室要按非標(biāo)方法進行確認(rèn)。
②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn),則實驗室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書,并同時進行認(rèn)可。
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答:實驗室沒有符合要求的授權(quán)簽字人時,不予認(rèn)可。因為對實驗室技術(shù)能力的認(rèn)可是由檢測/校準(zhǔn)能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。
83. 評審報告附件3.2(現(xiàn)場試驗記錄)序號 與附表3或附表2一致,如果用申請書序號,現(xiàn)場評審易出錯!操作也不方便。
答:不能與附表2或附表3對應(yīng),因為:①從邏輯上說,先完成附件3.2(新版報告的附件3),后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認(rèn)的,將不會出現(xiàn)在附表2或附表3中,無法對應(yīng)。③附件3.2是對申請能力的確認(rèn),所以應(yīng)對應(yīng)申請書。監(jiān)督評審時,可對應(yīng)到附件的序號。
84. 有時評審報告已由評審員簽字,但在整改過程中,評審報告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化,比如有的能力需在附表2中刪除(不予),評審組長是否可以“劃改”(按準(zhǔn)則要求)予以修正?
答:可以,但要在整改驗收情況中說明。
85. 評審報告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗證計劃”?是否應(yīng)合二為一?
答:能力驗證只是質(zhì)控方式中的一種,一個實驗室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗證。如果此欄與“能力驗證”欄合并,其結(jié)果很可能是只填寫能力驗證的相關(guān)內(nèi)容。
86. 新評審報告正文和附表2中都要評審員確認(rèn)的序號嗎?是否重復(fù)?
答:都要評審員確認(rèn)的序號,含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況(評審報告)的確認(rèn),附表是對認(rèn)可的能力的確認(rèn)。
87. 在一個自來水公司檢測中心的復(fù)評+擴項評審時,實驗室在已經(jīng)認(rèn)可的部分水質(zhì)檢測項目中新增了檢測方法,但同時,實驗室又減少了原認(rèn)可的食品及食品添加劑的檢測領(lǐng)域,請問:此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫?
答:按填寫說明,可以只填寫“授權(quán)范圍變化”。
88. 隨著實驗室業(yè)務(wù)增加,有的實驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實驗室業(yè)務(wù)接收、報告簽發(fā)等均在本部,試驗基地距本部較近、且僅定位于是進行試驗的場所,評審報告附表1、2是否需要分開描述?
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