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認(rèn)證IATF16949認(rèn)證品質(zhì)好

更新時(shí)間:2025-09-04 15:27:19 ip歸屬地:北京,天氣:多云轉(zhuǎn)陰,溫度:21-31 瀏覽次數(shù):77    公司名稱(chēng): 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(北京市大興區(qū)分公司)

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ISO50001認(rèn)證體系建立流程及內(nèi)容 1. 項(xiàng)目啟動(dòng)與宣導(dǎo) 項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議,團(tuán)隊(duì)建立 現(xiàn)場(chǎng)巡視、范圍和邊界的確定 2. 能源評(píng)審 收集分析耗能數(shù)據(jù),必要時(shí)進(jìn)行能源審計(jì) 識(shí)別重大耗能點(diǎn)區(qū)域,識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì) 改進(jìn)機(jī)會(huì)的排序 3. 人員培訓(xùn) ISO50001內(nèi)審員培訓(xùn) 能源管理培訓(xùn) 能效評(píng)估培訓(xùn) 各種定制培訓(xùn) 4. 體系策劃 法規(guī)的收集 基準(zhǔn)的建立 能源績(jī)效指標(biāo)的確定 能源目標(biāo)指標(biāo)和能源管理方案的建立 5. 文件策劃 現(xiàn)有文件評(píng)審 編寫(xiě)文件并發(fā)布 新文件培訓(xùn) 6. 體系運(yùn)行與監(jiān)控 體系運(yùn)行監(jiān)控 能源績(jī)效監(jiān)控 7. 體系評(píng)估與改進(jìn) 內(nèi)部審核 不符合的糾正 管理評(píng)審 核心技術(shù)——M&V(能耗績(jī)效的測(cè)量和確認(rèn))方法,通過(guò)能耗測(cè)量和用能狀況評(píng)估,幫助企業(yè)掌握用能 具體情況,調(diào)整用能方向,保證企業(yè)合理充分利用能源; ? 管理方式——體系建立,包括協(xié)助企業(yè)制定用能方針,能耗目標(biāo)、分解,能源保障機(jī)制,耗能設(shè)備管 理,能源管理崗位職責(zé)等一系列文件,從組織機(jī)構(gòu)、制度構(gòu)建、優(yōu)化能源管理流程、能源管理績(jī)效考核等 方面,為企業(yè)量身打造能源管理體系; ? 人員保證——對(duì)企業(yè)能源管理人員進(jìn)行相應(yīng)的能源管理培訓(xùn)(CEM)和節(jié)能效果評(píng)定培訓(xùn)(CMVP),為 企業(yè)培養(yǎng)出一支專(zhuān)業(yè)的能源管理團(tuán)隊(duì); ? 終目標(biāo)——建立一套完整的、動(dòng)態(tài)的、適時(shí)的、不斷更新的能源管理體系,協(xié)助企業(yè)建立能源管理 體系,利用強(qiáng)大的系統(tǒng)管理工具,以較低的成本提高能源利用水平,保證節(jié)能改造措施切實(shí)發(fā)揮作用,鞏 固節(jié)能效果,并進(jìn)一步提高節(jié)能水平。




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醫(yī)院ISO9000認(rèn)證工作在襄陽(yáng)鞭醫(yī)院推行,我司作為咨詢(xún)機(jī)構(gòu)全程參與,深切地感受到ISO9000認(rèn)證對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn),服務(wù)業(yè)績(jī)的上大有益處的。雖然醫(yī)院ISO9000認(rèn)證管理還有一些不同的看法,但事實(shí)證明,還是適宜、有效的,甚至是必要的、迫切的,關(guān)鍵是你是否用心去做。 一、 基本做法 醫(yī)院首先成立了由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)的貫標(biāo)認(rèn)證工作組,制定貫標(biāo)認(rèn)證計(jì)劃書(shū)。召開(kāi)專(zhuān)題辦公會(huì)議,明確職責(zé)分工。召開(kāi)全院實(shí)施ISO9000認(rèn)證動(dòng)員大會(huì),發(fā)動(dòng)全體員工人人要為醫(yī)院貫標(biāo)認(rèn)證做出貢獻(xiàn)。 整個(gè)貫標(biāo)認(rèn)證工作分準(zhǔn)備、培訓(xùn)、文件梳理、體系文件編寫(xiě)、體系試運(yùn)行、內(nèi)審、評(píng)審、體系文件修訂、認(rèn)證申請(qǐng)、認(rèn)證10個(gè)階段進(jìn)行。我們認(rèn)為其中關(guān)鍵步驟應(yīng)是培訓(xùn)、文件梳理、體系文件編寫(xiě)、內(nèi)審和評(píng)審。 (一) 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)是一個(gè)貫穿于質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持的全程、全員性課題,通過(guò)各種不同形式的培訓(xùn),并盡量多地采取互動(dòng)方式,不斷加強(qiáng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的認(rèn)識(shí)和理解,不明白、有疑義的就討論,統(tǒng)一思想,達(dá)成共識(shí)。使醫(yī)院的全體員工人人都成為ISO9000質(zhì)量管理體系的明白人,這是實(shí)施ISO9001:2000質(zhì)量認(rèn)證的理論保證和根本前提。 醫(yī)院中層以上干部利用每周六下午中層會(huì)時(shí)間集中學(xué)習(xí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn),各科主任再將學(xué)習(xí)的內(nèi)容向科室員工講解,連續(xù)一個(gè)半月。在這期間先對(duì)ISO9000:2000、ISO9001:2000原文進(jìn)行了通讀,再將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為醫(yī)院語(yǔ)言逐條解讀,讓全體員工理解質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ)、定義和ISO9001:2000條款的確切含義。繼后,每次院長(zhǎng)辦公會(huì)、中層例會(huì) 小時(shí)先由管理者代表主講有關(guān)質(zhì)量管理體系的相關(guān)內(nèi)容。 另外,醫(yī)院還舉行了五期專(zhuān)題培訓(xùn)班,分別對(duì)要素分工與程序文件編寫(xiě)、科室作業(yè)文件編寫(xiě)、內(nèi)部審核等具體問(wèn)題進(jìn)行了培訓(xùn)。 (二) 文件梳理 我們認(rèn)識(shí)到患者的要求,由于存在著醫(yī)患信息的不對(duì)稱(chēng)性,幾乎都是隱含的,而這些隱含著的要求多在法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項(xiàng)規(guī)章制度中作出了表述。所以,將法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行詳細(xì)的識(shí)別、確認(rèn)、歸類(lèi)整理,這是建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系的 步——識(shí)別要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是對(duì)醫(yī)院所有下發(fā)的有關(guān)質(zhì)量管理類(lèi)文件進(jìn)行梳理和修訂,包括醫(yī)院管理規(guī)定和醫(yī)院基本規(guī)章制度,形成了《醫(yī)院管理通則和基本規(guī)章制度》。二是對(duì)醫(yī)院應(yīng)執(zhí)行的有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行梳理,包括法、條例、部門(mén)規(guī)章,形成了《醫(yī)院質(zhì)量管理體系適用的法律法規(guī)匯編》。三是對(duì)醫(yī)院設(shè)置的各崗位的職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行梳理和修訂,形成了《醫(yī)院各崗位描述》。同時(shí)要求醫(yī)院全體員工每人立足自己的工作崗位進(jìn)行文件梳理,履行什么職責(zé)、擁有哪些權(quán)限、遵守哪些法律法規(guī)、規(guī)章制度和規(guī)范。 (三) 體系文件編寫(xiě) 醫(yī)院質(zhì)量管理體系三個(gè)層次文件按照要素分配,本著誰(shuí)是責(zé)任主體誰(shuí)編寫(xiě)的原則,由自上而下的順序進(jìn)行。院長(zhǎng)回答了ISO9001:2000第五章全部?jī)?nèi)容的編寫(xiě)準(zhǔn)則和第六章的指導(dǎo)原則;發(fā)布并解讀了醫(yī)院的質(zhì)量方針和目標(biāo),闡述自己對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的管理理念,發(fā)表了《院長(zhǎng)聲明》;確定了醫(yī)院的組織機(jī)構(gòu),明確了醫(yī)院各崗位的職責(zé)和權(quán)限。管理者代表負(fù)責(zé)編寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)》,組織職能部門(mén)編寫(xiě)《程序文件》。科室作業(yè)文件由科主任組織編寫(xiě),科室質(zhì)控員執(zhí)筆。文件編寫(xiě)過(guò)程中為了行文格式的一致性,我們編輯了《程序文件模板》和《科室作業(yè)文件模板》。 整個(gè)文件體系經(jīng)過(guò)兩次內(nèi)審和管理評(píng)審結(jié)束后進(jìn)行了 次修訂,終形成醫(yī)院質(zhì)量管理體系第三版 次修訂版。 (四) 內(nèi)審與管理評(píng)審 內(nèi)審和管理評(píng)審是醫(yī)院質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要標(biāo)志。只有有效的開(kāi)展內(nèi)審和管理評(píng)審,才可能做到持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。 體系試運(yùn)行期間,我們8名內(nèi)審員分四組按照《內(nèi)審程序》進(jìn)行了兩次內(nèi)審和一次管理評(píng)審,對(duì)醫(yī)院質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性及其業(yè)績(jī)進(jìn)行了評(píng)價(jià),提出了質(zhì)量管理體系改進(jìn)方案。 二、 幾點(diǎn)體會(huì) (一) 建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系,首先應(yīng)思想觀念的束縛 我們醫(yī)院在建立質(zhì)量管理體系的過(guò)程中,思想觀念的束縛是普遍存在的。這些觀念的束縛從院長(zhǎng)到一線員工都有不同程度的顯現(xiàn),特別是貫標(biāo)認(rèn)證的早期。這些思想觀念的束縛,使我們走了很多彎路,費(fèi)了很多周折。這些思想觀念的束縛不解除,就無(wú)法建立起真正意義上的質(zhì)量管理體系——使醫(yī)院改進(jìn)質(zhì)量,業(yè)績(jī),獲得成功。 1、主要表現(xiàn) 員工中主要表現(xiàn)有幾論: 一是不適宜論。認(rèn)為太超前,不適宜于中國(guó)人的管理;只適宜工業(yè),不適宜于醫(yī)院。 二是無(wú)用論:好多通過(guò)認(rèn)證的單位,質(zhì)量也不見(jiàn)得多么好,我們搞認(rèn)證也無(wú)用,只能是勞民傷財(cái)。 三是“投機(jī)取巧”論:認(rèn)證,認(rèn)證不就是為了那個(gè)“證”嗎?何必那么麻煩!把人家文件抄來(lái),或者“拿幾個(gè)錢(qián)”買(mǎi)一個(gè)算了。 院長(zhǎng)的思想束縛主要表現(xiàn)在對(duì)自己原有管理框架和思路的沖擊,院長(zhǎng)在長(zhǎng)期的管理實(shí)踐中積累了大量而豐富的經(jīng)驗(yàn),形成了自己的一套做法或模式,但貫徹ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),或多或少地需要改變這些框架和思路,有時(shí)是很痛苦的。 2、原因分析 出現(xiàn)這些觀念束縛情況不是我們的思想道德品質(zhì)的惡劣,而是有歷史的和現(xiàn)實(shí)的原因。 從歷史角度講,我們的文化底蘊(yùn)仍然還是一個(gè)封建的主題,根本沒(méi)有經(jīng)過(guò)像西方經(jīng)濟(jì)社會(huì)那樣的動(dòng)蕩洗禮,無(wú)論管理者還是被管理者在思想深處都存在著根深蒂固的自給自足自然經(jīng)濟(jì)的小農(nóng)意識(shí)和帝王將相的官級(jí)理念,工作中既得利益為重和投機(jī)取巧行為表現(xiàn)比較突出,職級(jí)管理中主要表現(xiàn)為超凡權(quán)力的運(yùn)用,完全依靠對(duì)于領(lǐng)導(dǎo)的信仰和追隨。也十分注重造就自己的追隨族,時(shí)髦的話(huà)叫“粉絲”,嚴(yán)重者在醫(yī)院內(nèi)部制造“死黨”,超凡權(quán)力過(guò)于帶有感情色彩并且是非理性的,不是依據(jù)規(guī)章制度,而是依據(jù)神秘的啟示。順我者昌,逆我者亡,秋收算賬;隨意管理,因人設(shè)崗,朝令夕改,一朝君子一朝臣,一朝君子一朝政,時(shí)髦的話(huà)叫“各人有各人的辦法”。這個(gè)人治的環(huán)境從本質(zhì)上與ISO9000精神相悖。 從現(xiàn)實(shí)角度講,目前中國(guó)的ISO9000質(zhì)量管理事業(yè)有些的確讓人大迭眼鏡。在2000年我們就探討ISO9000管理問(wèn)題,到過(guò)哈醫(yī)大二附院參觀學(xué)習(xí),大家都知道時(shí)到今天的哈醫(yī)大二附院怎么了。當(dāng)時(shí)要想做ISO9000認(rèn)證需要幾十萬(wàn)元甚至上百萬(wàn),到如今花五、六萬(wàn)元就可以“賣(mài)一個(gè)認(rèn)”,這叫人如何是好! 3、解決問(wèn)題 說(shuō)句實(shí)在話(huà),這些涉及社會(huì)深層次的問(wèn)題,要解決并不是朝夕之間就能做到的,但我們不從現(xiàn)在做起也是不正確的。我們要有勇氣去探討,去實(shí)踐。 (二) “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是整個(gè)質(zhì)量管理體系的靈魂 1、患者 “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的靈魂,是判定醫(yī)院質(zhì)量管理體系是否充分、適宜、有效的一項(xiàng)金標(biāo)準(zhǔn)。我們建立起來(lái)的醫(yī)療服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程和那些程序和流程是否合適,首先要看是方便了自己,還是滿(mǎn)足了患者。這就是我們一直強(qiáng)調(diào)的“一切以患者方便不方便,高興不高興,滿(mǎn)意不滿(mǎn)意”為判定標(biāo)準(zhǔn)。 說(shuō)這些好像令人嗤笑,大家都知道今天我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)怎么了?在醫(yī)療信息不對(duì)稱(chēng)的前提下,在當(dāng)今的大環(huán)境中,以“患者為關(guān)注焦點(diǎn)”,用衛(wèi)生部的話(huà)說(shuō)叫“以病人為中心”,要想做到,這“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。醫(yī)囑中的藥、手術(shù)中的器械、給患者作的心電監(jiān)護(hù)、應(yīng)用的靜脈輸液泵等等,有些體現(xiàn)了“以病人為中心”,有些呢? 2、內(nèi)部顧客 內(nèi)部顧客意識(shí)的建立也十分重要,事事站在“顧客”的角度考慮問(wèn)題,利用“換位思考”的方法處理問(wèn)題,充分了解和理解“顧客”的需求,滿(mǎn)足這些需求,讓自己的“顧客”滿(mǎn)意,這就是質(zhì)量。 然而在當(dāng)今的體制和機(jī)制下,醫(yī)院內(nèi)部復(fù)雜的人際關(guān)系,攪如亂麻,權(quán)力、本位、人脈圈子、幫派體系、長(zhǎng)官眼色實(shí)在是太復(fù)雜了,一件往往很簡(jiǎn)單的事做起來(lái)卻很難。




ISO22000(HACCP)認(rèn)證的硬件要求 (一) 廠區(qū)要求: 1. 廠區(qū)要遠(yuǎn)離有害場(chǎng)所,即不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域,不得兼營(yíng)生產(chǎn)存放有礙儀器的其他產(chǎn)品( 遠(yuǎn)離粉塵、北京大興本地有害氣體、北京大興本地放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源。 2. 廠區(qū)路面平整,無(wú)積水、北京大興本地廠區(qū)應(yīng)當(dāng)有綠化,無(wú)裸露地面。 3. 給排水系統(tǒng)適應(yīng)生產(chǎn)所需、北京大興本地設(shè)施合理有效,水質(zhì)符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn),廢水排放符合 排放標(biāo)準(zhǔn) 。污物收集設(shè)施應(yīng)為密閉式或帶蓋式,垃圾應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。 4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)要分開(kāi)。 (二) 車(chē)間要求 1. 加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設(shè)施需設(shè)有更衣室、北京大興本地淋浴間和衛(wèi)生間等,并且在建筑上為聯(lián)體結(jié)構(gòu),速凍 食品及肉類(lèi)制品的冷庫(kù)與加工區(qū)也應(yīng)該是聯(lián)體的。 2. 車(chē)間的布局即要便于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接,又要便于加工過(guò)程的衛(wèi)生控制,防止生產(chǎn)過(guò)程的交叉污 染。加工過(guò)程為從原料、北京大興本地半成品、北京大興本地成品即從非清潔區(qū)到清潔區(qū)的過(guò)程,應(yīng)按此加工進(jìn)程進(jìn)行布局,不允許 在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。 3. 車(chē)間地面、北京大興本地墻面、北京大興本地頂面及門(mén)窗: 地面:防滑、北京大興本地堅(jiān)固、北京大興本地不滲水、北京大興本地易清潔、北京大興本地耐腐蝕的材料鋪制、北京大興本地表面平坦不積水。車(chē)間地面應(yīng)比廠區(qū) 地面水平略高。車(chē)間與外辦接口處安裝有防蟲(chóng)、北京大興本地防鼠設(shè)施; 墻面:材料同地面,顏色淺色,高度應(yīng)為2米以上; 門(mén)窗:有防蟲(chóng)、北京大興本地防塵及防鼠設(shè)施(紗窗),窗臺(tái)離地面不少于1米,并有45度斜面。 4. 水與排水設(shè)施 供水方向應(yīng)逆加工進(jìn)程方向,即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流向,應(yīng)有防止虹吸倒流裝置。 排水溝應(yīng)加不銹材料制成的活動(dòng)蓖子,出口應(yīng)有防鼠網(wǎng)罩,并有防蟲(chóng)、北京大興本地防臭裝置。 5. 通風(fēng)與采 流方向從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)。并用良好的通風(fēng)條件儀器生產(chǎn)線上方的照明設(shè)施 需有防護(hù)罩。 6. 控溫裝置:加工易變質(zhì)腐敗的食品,應(yīng)該加控溫裝置,如致冷機(jī)或空調(diào)等。 7. 人員及衛(wèi)生設(shè)施: 車(chē)間要有與加工人員數(shù)量相適宜的更衣室,工人必須進(jìn)入車(chē)間前更換工作服、北京大興本地鞋、北京大興本地及帽子,更衣室與 車(chē)間相連,并有一定數(shù)量的更衣柜,柜頂呈45度斜面。更衣室應(yīng)有紫外光燈或臭氧發(fā)生器等對(duì)空氣進(jìn)行殺 菌消毒; 洗手、北京大興本地消毒設(shè)施:入口處要設(shè)置與車(chē)間內(nèi)人員數(shù)量相適應(yīng)的洗手、北京大興本地消毒設(shè)施(每10人1個(gè),大于200人 ,每增加20人加1個(gè)); 衛(wèi)生間:與車(chē)間相連的衛(wèi)生間不應(yīng)設(shè)在加工作業(yè)區(qū)內(nèi),可設(shè)在更衣室內(nèi),衛(wèi)生間的門(mén)窗不能直接開(kāi)向 加工作業(yè)區(qū),并有沖水、北京大興本地洗手消毒設(shè)施,窗口有防腐劑蟲(chóng)、北京大興本地蠅裝置。 8. 倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施 防蟲(chóng)鼠危害的要求,必須滿(mǎn)足; 包裝材料應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放,內(nèi)外包裝必須分開(kāi)裝置; 成品庫(kù)(若為冷庫(kù))必須安裝公司有自動(dòng)溫度記錄儀。


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