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ISO10012認(rèn)證審核中的問(wèn)題點(diǎn) 因?yàn)闇y(cè)量管理體系的目標(biāo)就是對(duì)由于測(cè)量設(shè)備的失準(zhǔn)和測(cè)量過(guò)程的失控可能產(chǎn)生的不正確的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行防范和控制以 限度地降低風(fēng)險(xiǎn)。測(cè)量管理體系審核中共性的問(wèn)題具體闡述如下: ? 1 測(cè)量過(guò)程控制 ? 測(cè)量過(guò)程控制是ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)發(fā)展。因此,企業(yè)建立新的測(cè)量管理體系區(qū)別于過(guò)去的計(jì)量檢測(cè)體系中根本的地方就是在是否實(shí)現(xiàn)了對(duì)測(cè)量過(guò)程的控制,如果企業(yè)建立的測(cè)量管理體系只對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行有效管理,而缺乏對(duì)計(jì)量過(guò)程進(jìn)行控制,那么就不一定能完全保證測(cè)量結(jié)果數(shù)據(jù)始終保持準(zhǔn)確和一致。測(cè)量過(guò)程的控制可區(qū)別為重要(含高度)測(cè)量過(guò)程和一般測(cè)量過(guò)程控制,這有利于確保測(cè)量過(guò)程受控,又節(jié)約投入的資源。 ? 適用于高度測(cè)量過(guò)程控制的有:關(guān)鍵性的測(cè)量過(guò)程(包括產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、化驗(yàn)等領(lǐng)域);復(fù)雜的測(cè)量過(guò)程(包括在線工藝過(guò)程等領(lǐng)域);對(duì)保證生產(chǎn)的測(cè)量(包括易爆、易燃、有害領(lǐng)域);昂貴代價(jià)的測(cè)量過(guò)程(包括進(jìn)出關(guān)口結(jié)算、配料等領(lǐng)域)。 ? 適用于一般測(cè)量過(guò)程控制的有,對(duì)于非關(guān)鍵的零部件的簡(jiǎn)單測(cè)量。對(duì)測(cè)量過(guò)程實(shí)施控制的主要方法有高度測(cè)量控制方法:(包括核查標(biāo)準(zhǔn)、控制圖、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等);一般測(cè)量控制方法:(包括重復(fù)測(cè)量、留樣再測(cè)、特性分析、設(shè)備抽檢、環(huán)境監(jiān)測(cè)、人員監(jiān)督等),以減少和由于異常故障,出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果。 ? 2 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的監(jiān)視與計(jì)量過(guò)程的監(jiān)視的區(qū)別 ? 這主要是監(jiān)視的對(duì)象不同,前者是對(duì)測(cè)量設(shè)備而言,后者是對(duì)測(cè)量過(guò)程而言。測(cè)量設(shè)備的監(jiān)視是監(jiān)視其特性和要求的符合性;測(cè)量過(guò)程的監(jiān)視是監(jiān)視其過(guò)程符合規(guī)定的能力(人員操作技能、設(shè)備的配置、環(huán)境條件、測(cè)量方法、文件(軟件)等是否滿足測(cè)量要求)。監(jiān)視實(shí)際上是有效控制測(cè)量過(guò)程和持續(xù)改進(jìn)測(cè)量管理體系的有效途徑。監(jiān)視應(yīng)制定所用方法如(核查、比對(duì)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、審核、顧客滿意調(diào)查、定期檢查、驗(yàn)證證明文件等),并應(yīng)做好監(jiān)視記錄。目前,在審核中發(fā)現(xiàn)對(duì)監(jiān)視出現(xiàn)的不符合項(xiàng)也占有一定比例。 ? 3 必須掌握兩個(gè)關(guān)鍵 ? 關(guān)鍵一是企業(yè) 管理者必須高度重視和認(rèn)清測(cè)量管理體系的作用和目的,必須親自抓,才能實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理,才能為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)提供必要的資源保障。 ? 關(guān)鍵二是企業(yè)必須全員參加,因?yàn)闇y(cè)量過(guò)程控制涉及各個(gè)部門,需要搞好培訓(xùn),對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)逐條落實(shí),使員工能以主人翁的責(zé)任感正確處理和解決測(cè)量過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題。 ? 4 需要掌握兩個(gè)難點(diǎn) ? 難點(diǎn)一是ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)指出:“測(cè)量管理體系覆蓋的每一個(gè)測(cè)量過(guò)程都應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度?!币虼耍笃髽I(yè)計(jì)量職能部門人員需要掌握測(cè)量不確定度的概念和基本分析方法,使企業(yè)計(jì)量向國(guó)際水平靠攏,保證新的測(cè)量管理體系的質(zhì)量。 ? 難點(diǎn)二是將顧客的測(cè)量要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求。因此,要求企業(yè)有關(guān)人員需要具有掌握生產(chǎn)工藝過(guò)程知識(shí)和計(jì)量綜合知識(shí),以便準(zhǔn)確表述預(yù)期用途。 ? 5 開(kāi)展企業(yè)測(cè)量管理體系認(rèn)證審核的效果 ? 5.1 通過(guò)審核,了企業(yè)計(jì)量管理和檢測(cè)水平,使企業(yè)的計(jì)量檢測(cè)能力對(duì)質(zhì)量管理、成本管理、節(jié)能降耗、企業(yè)效率發(fā)揮了重要技術(shù)保障作用。 5.2 通過(guò)審核,使企業(yè)在測(cè)量設(shè)備管理基礎(chǔ)上建立對(duì)測(cè)量過(guò)程的控制體系,加強(qiáng)對(duì)計(jì)量數(shù)據(jù)的持續(xù)監(jiān)控,極大地減少了企業(yè)因測(cè)量不準(zhǔn)造成的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 5.3 通過(guò)審核,使企業(yè)建立現(xiàn)代計(jì)量檢測(cè)體系,以便能夠適應(yīng)經(jīng)濟(jì)和科學(xué)發(fā)展的需要,對(duì)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,參與國(guó)內(nèi)外招標(biāo)、簽訂合同時(shí)具有穩(wěn)定的計(jì)量基礎(chǔ)保證作用。 5.4 通過(guò)審核,使企業(yè)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件得到改善。配置了相應(yīng)的恒溫設(shè)施,并對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室的區(qū)域進(jìn)行了有效隔離,確保了實(shí)驗(yàn)室的良好工作環(huán)境。 5.5 通過(guò)審核,進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)能源計(jì)量器具的配備和準(zhǔn)確度等級(jí)要求,有效地對(duì)企業(yè)開(kāi)展節(jié)能降耗、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、領(lǐng)導(dǎo)決策提供了更為準(zhǔn)確可靠、穩(wěn)定有效的測(cè)量數(shù)據(jù)。 ? 6 需高度控制的測(cè)量過(guò)程范圍 ? 在測(cè)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn),某些企業(yè)列出的需高度控制的測(cè)量過(guò)程一覽表上只反映了產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗(yàn)范圍內(nèi)的測(cè)量過(guò)程,而未將經(jīng)營(yíng)管理、、環(huán)保等方面的測(cè)量過(guò)程列入高度控制。 ? 例如某機(jī)械制造廠生產(chǎn)過(guò)程中所用的專用校對(duì)塞規(guī)是自制的,精度要求到微米級(jí),且專用校對(duì)塞規(guī)的檢測(cè)是用高精度的三坐標(biāo)測(cè)量?jī)x進(jìn)行的。該企業(yè)在建立測(cè)量管理體系時(shí)只將產(chǎn)品在生產(chǎn)制造過(guò)程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中的檢測(cè)列入需高度控制的測(cè)量過(guò)程,卻未將專用校對(duì)塞規(guī)在生產(chǎn)制造過(guò)程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中的檢測(cè)列入需高度控制的測(cè)量過(guò)程。試想:如果專用校對(duì)塞規(guī)的檢測(cè)結(jié)果有誤,那用該專用校對(duì)塞規(guī)檢測(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量如何得以保證? ? 也就是說(shuō),該產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果就會(huì)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。作為建立測(cè)量管理體系的企業(yè)就應(yīng)該將專用校對(duì)塞規(guī)在生產(chǎn)制造過(guò)程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中的檢測(cè)列入高度控制的范圍以確保產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤。GB/T19022-2003/ISO 10012:2003《測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》(以下簡(jiǎn)稱ISO 10012)的7.2.2測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)中的“指南”已說(shuō)明“高度的測(cè)量過(guò)程控制對(duì)那些包含有關(guān)鍵性的復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng),對(duì)保證生產(chǎn)的測(cè)量以及由于測(cè)量結(jié)果不正確會(huì)引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測(cè)量來(lái)說(shuō)是合適的”。即需高度控制的測(cè)量過(guò)程不應(yīng)該僅僅局限在產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗(yàn)范圍,而應(yīng)包括企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理、能源管理、生產(chǎn)管理、職業(yè)管理、環(huán)境管理以及產(chǎn)品制造前的準(zhǔn)備工作等方面的測(cè)量過(guò)程。 ?
HACCP認(rèn)證危害分析表如何建立? 欄:加工步驟。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的工藝流程圖中的每一步驟,分別填寫在 欄里; 第二欄:識(shí)別本步中引入的、控制的或增加的潛在危害。對(duì)每一步驟可能有的潛在危害包括生物的、化學(xué)的和物理的危害,都要列在第二欄里。潛在的危害有可能是引入的,如原料或輔料本身帶入的致病菌、化學(xué)污染物、農(nóng)藥殘留和物理性雜質(zhì)等,以及加工過(guò)程中可能通過(guò)人員、器具、機(jī)械等帶入新的危害;也可能是控制不當(dāng)增加的危害,如致病菌的繁殖,如果不控制致病菌繁殖的環(huán)境和條件,致病菌就會(huì)大量繁殖或產(chǎn)生毒素,從而造成食品危害;同時(shí)也有可能在此步驟,對(duì)上述引入的危害進(jìn)行控制,將其或減少到可接受水平,如殺菌或速凍工序等。 第三欄:潛在的食品危害是顯著的嗎?(是/否)。根據(jù)食品的預(yù)期用途、消費(fèi)方式、預(yù)期的消費(fèi)群體以及危害的嚴(yán)重程度,來(lái)判斷列在第二欄里的潛在危害是否是顯著危害。 第四欄:對(duì)第三欄的判斷提出依據(jù)。這里需強(qiáng)調(diào)的是,判定一個(gè)危害是否為顯著危害,有兩個(gè)判據(jù):一是它極有可能發(fā)生,二是它一旦發(fā)生就可能對(duì)消費(fèi)者導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。 第五欄:能用于顯著危害的措施是什么?對(duì)顯著危害必須制定相應(yīng)的控制措施,將危害或降低到可接受水平??刂拼胧┛煞譃槿?, 類是危害發(fā)生,如改變pH值或添加防腐劑可控制病原體在成品中的生長(zhǎng);改進(jìn)食品的原料配方,可防止化學(xué)危害等。第二類是危害,如加熱、烹調(diào)可殺死所有的致病菌;金屬檢測(cè)器可剔除金屬碎片等。第三類是將危害減少到可接收水平,如收購(gòu)從認(rèn)可海區(qū)獲得的貝類可使某些微生物和化學(xué)危害被減少到 程度等。一種危害可有多個(gè)措施來(lái)控制,一個(gè)措施也可以控制多種危害。措施是否適用,需要有科學(xué)依據(jù),也需要通過(guò)驗(yàn)證得以確認(rèn)。 第六欄:該步驟是關(guān)鍵控制點(diǎn)嗎?(是/否)。將關(guān)鍵控制點(diǎn)判定的結(jié)果填入該欄,就完成了危害分析表。 危害分析表和HACCP小組成員的名單必須予以保存,它是HACCP計(jì)劃的組成部分,也是驗(yàn)證和審核(內(nèi)審和外審)的依據(jù)。當(dāng)危害分析證明沒(méi)有發(fā)生食品危害的可能時(shí),可以沒(méi)有HACCP計(jì)劃,但危害分析工作表必須予以記錄和保存。當(dāng)產(chǎn)品或加工過(guò)程產(chǎn)生了變動(dòng)而且可能影響以前所作的危害分析結(jié)果時(shí),企業(yè)應(yīng)重新評(píng)估危害分析的適應(yīng)性。
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××××××有限公司能源管理體系程序文件 組織環(huán)境及相關(guān)方控制程序 1.目的 識(shí)別、監(jiān)視并評(píng)審與公司能源管理體系有關(guān)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境及相關(guān)方期望或要求確保公司能源管理體系的策劃能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。2.范圍 本程序適用內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識(shí)別和控制。3.權(quán)責(zé) 3.1公司各部門都有責(zé)任識(shí)別和控制與其相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求; 3.2總經(jīng)理助理負(fù)責(zé)對(duì)識(shí)別結(jié)果進(jìn)行整理,并提交管理評(píng)審; 3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求在公司內(nèi)部的落實(shí)和應(yīng)對(duì)。4.定義 4.1內(nèi)部環(huán)境因素:公司價(jià)值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、過(guò)程績(jī)效等; 4.2外部環(huán)境因素:國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素。5.控制流程序號(hào)流程圖開(kāi)始1識(shí)別活動(dòng)描述各部門識(shí)別與其職責(zé)范圍相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求各部門歸納整理與其職責(zé)范圍相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求執(zhí)行部門批準(zhǔn)表單各相關(guān)部門部門經(jīng)理2歸納整理各相關(guān)部門部門經(jīng)理公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析報(bào)告第3頁(yè)共5頁(yè) ××××××有限公司能源管理體系程序文件 序號(hào)流程圖活動(dòng)描述執(zhí)行部門批準(zhǔn)表單3采取應(yīng)對(duì)措施就分析的結(jié)果制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施,如形成文件、各相關(guān)部門部門經(jīng)理制定目標(biāo)、傳達(dá)信息等由各相關(guān)部門對(duì)已制定好的措施各相關(guān)部門認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行,主管如傳達(dá)相關(guān)方要求、資源提供等4執(zhí)行應(yīng)對(duì)措施總經(jīng)理糾正和措施報(bào)告5效果確認(rèn)由總經(jīng)理對(duì)執(zhí)行效果進(jìn)行確認(rèn)總經(jīng)理N/A糾正和措施報(bào)告6更新識(shí)別每年定期進(jìn)行更新識(shí)別,并形成記錄各相關(guān)部門主管總經(jīng)理公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析報(bào)告7資料歸檔在管理評(píng)審會(huì)議對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧各相關(guān)部門主管N/A公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析報(bào)告8結(jié)束由總經(jīng)辦對(duì)所有涉及的資料進(jìn)行統(tǒng)一歸檔,備查總經(jīng)辦N/A公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析報(bào)告5.2內(nèi)外部環(huán)境因素識(shí)別 5.1.1在建立與持續(xù)改進(jìn)能源管理體系時(shí),公司將充分識(shí)別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān),并影響公司實(shí)現(xiàn)能源管理體系ENMS預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部和外部環(huán)境。 5.1.2內(nèi)外部環(huán)境要素識(shí)別與評(píng)估:在每年的管理評(píng)審前,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其適用性,具體部門及識(shí)別項(xiàng)目如下: 第4頁(yè)共5頁(yè) ××××××有限公司能源管理體系程序文件 a)管理部:內(nèi)部(公司價(jià)值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、過(guò) 程能力等),外部(國(guó)際國(guó)內(nèi)形勢(shì)、法律、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。 b)技術(shù)部:內(nèi)部(能源的性能、能源效率、能源的損耗、人員能力、知 識(shí)、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等),外部(法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。c)銷售部:內(nèi)部(活動(dòng)、服務(wù)、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等),外部(法律、技術(shù)、 競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。 d)管理者代表:內(nèi)部(戰(zhàn)略、知識(shí)、人員能力、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等),外 部(社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。 5.3相關(guān)方期望或要求識(shí)別與評(píng)估: 相關(guān)方包括但不限于顧客、所有者、組織中的成員、供應(yīng)商、銀行、工會(huì)、合伙人、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體或行業(yè)協(xié)會(huì)。在每年的管理評(píng)審前,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其適用性,具體部門及識(shí)別項(xiàng)目如下: a)管理者代表:所有者、合伙人、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。b)采購(gòu)部:外包加工方、供應(yīng)商、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。c)銷售部:顧客、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。 d)管理部:?jiǎn)T工代表、附近企業(yè)及居民、銀行、工會(huì)、社會(huì)團(tuán)體。6.相關(guān)文件6.1《無(wú)》7.相關(guān)表單 7.1《公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析報(bào)告》7.2《糾正和措施報(bào)告》 第5頁(yè)共5頁(yè) ××××××有限公司能源管理體系程序文件 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)控制程序 文件編號(hào):MC-NYMS-P-02版本:A0 編制:審核:批準(zhǔn): ××××××有限公司發(fā)布 第1頁(yè)共13頁(yè)
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