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認證ISO9001\ISO9000\ISO14001認證經(jīng)驗豐富
更新時間:2025-08-31 18:46:51 ip歸屬地:迪慶,天氣:中雨轉小雨,溫度:9-19 瀏覽次數(shù):63 公司名稱: 博慧達iso56005認證、as9100d認證(迪慶市分公司)
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產(chǎn)品參數(shù) | |
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產(chǎn)品價格 | 電聯(lián)/套 |
發(fā)貨期限 | 當天 |
供貨總量 | 999 |
運費說明 | 面議 |
范圍 | 認證ISO9001\ISO9000\ISO14001認證服務網(wǎng)絡覆蓋云南省、昆明市、玉溪市、麗江市、普洱市、曲靖市、保山市、昭通市、臨滄市、文山市、西雙版納市、紅河市、大理市、德宏市、楚雄市、怒江市、迪慶市 香格里拉市、德欽縣等區(qū)域。 |
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ISO13485認證風險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預期用途和使用應規(guī)定產(chǎn)品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產(chǎn)品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當?shù)臉撕灒? b)不適當?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護及老化引起的危害: a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當?shù)闹貜褪褂谩? c)缺乏適當?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關標準、醫(yī)學證明、適當?shù)恼{查結果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經(jīng)過對危害的風險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平,則應對此項危害采取措施,降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平,則應說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護; c)誤用能否導致故障; d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時,則可進8,否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預期應用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料/數(shù)據(jù)可應用時,應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定,都應考慮進行一次新的風險分析。
ISO10012測量管理體系自市場監(jiān)管總局和認監(jiān)委頒布了《測量管理體系認證管理辦法》以來。各省市均出臺了相關補貼政策,積極推動和鼓勵企業(yè)實施“ISO10012測量管理體系認證”。建立科學的測量管理體系,是獲得“準確、可靠、客觀、公正”的測量數(shù)據(jù)的有力保障,是“質量控制、技術創(chuàng)新、節(jié)能降耗、綠色環(huán)保、”的有效控制手段,也是企業(yè)指揮生產(chǎn)、監(jiān)控工藝、檢驗成品、提高生產(chǎn)質量的技術支撐。同時企業(yè)獲得測量管理體系認證,是企業(yè)傳遞信任的有效證明;是政府和社會對企業(yè)滿足計量要求的一種客觀、公正的認可;是企業(yè)參與政府采購、國內外招投標、、地方質量獎、地方名牌產(chǎn)品評價的重要條件之一。此前《佛山市順德區(qū)推進產(chǎn)業(yè)質量扶持辦法》正式獲批并實施,將從質量品牌、標準、計量、檢驗檢測及認證等四大質量基礎建設范疇,補齊質量基礎設施短板,支撐企業(yè)數(shù)智化轉型升級,預計末來5年扶持企事業(yè)單位超2200家次。該辦法設立了質量品牌、標準、計量、檢驗檢測、認證認可等扶持類別,支持企業(yè)加大關鍵質量基礎元素投入,激發(fā)企業(yè)從全產(chǎn)業(yè)鏈角度形成系統(tǒng)性質量思維,將質量鏈嵌入產(chǎn)業(yè)鏈,有效提開企業(yè)發(fā)展質量。ISO10012:2003《測量管理體系--測過程和測量設備的要求》國際標準,與我國以前建立的計量確認體系和計保證體系不同,測量管理體系既要保證測量設備的準確可靠,又要保證測量過程和數(shù)據(jù)的連續(xù)受控。建立科學的測量管理體系,是取得、準確、可簽、客觀、公正”的測量數(shù)據(jù)的有力保障,是“質控制、技木創(chuàng)新、節(jié)能降耗、綠色環(huán)保、”的有效控制手段,也是企業(yè)指揮生產(chǎn)、監(jiān)控工藝、檢驗成品、提高生產(chǎn)質提供有力的體系支撐。一、企業(yè)進行ISO10012測量管理體系認證有什么作用?1.招投標加分項2.政策補助3.有助于招商引資,融資貨款4.政府采購具有優(yōu)先權,享受綠色通道5.有助于企業(yè)的美譽度,知名度6.可以降低企業(yè)運營成本7.拓寬企業(yè)的市場占有度8.貿易結算,節(jié)能降耗,質量控制,技術創(chuàng)新,環(huán)保二、什么樣的企業(yè)適合做ISO10012體系認證?1.適合用于客戶驗廠、招標要求、政府相關部門考核、企業(yè)發(fā)展需求適用。2.具體包含但不限于行業(yè):水表行業(yè)、加油機行業(yè)、封隔器產(chǎn)品、辦公用品、管材管件、閥門、環(huán)保設備、混凝土行業(yè)、貨架、煙霧報警、檢測設備、金屬行業(yè)檢測、信息化設備、測繪單位、分析儀器、鋼絲繩行業(yè)、井口裝置、采油樹行業(yè)、井下油嘴行業(yè)、弱點智能化系統(tǒng)設備、防爆電機、座椅、電纜、高純氧氣、智能水表、無紙化視頻會議系統(tǒng)、LED照明設備、超聲波熱量表、流量計、電梯行業(yè)、測量器具、在線監(jiān)控設備等行業(yè)都適用。三、進行ISO120012測量管理體系認證流程?測量管理體系認證,首先是建立體系,然后向具備測量管理體系認證資質的認證機構提交認證申請,需準備如下資料:1.認證申請書2.的法律地位證明和具備的資質證明3.組織機構圖、工藝流程圖4.覆蓋的產(chǎn)品或服務的測量設備(計量器具)臺賬,有效期內的檢定、校準5.管理體系已有效運行3個月以上的證明材料,包括體系發(fā)布令、內部審核報告和管理評審報告自向認證公司申請,到認證公司申核,領發(fā),全流程60個工作日左右,具體要根據(jù)企業(yè)規(guī)模來定。目前,能夠獲取測量管理體系認證的機構或渠道非常少,其價格也是要對認證企業(yè)進行詳細了解和分析后,通過咨詢才能計算出大概費用。費用包含咨詢費認證申核費和差旅費等。四、測量管理體系認證分哪幾個級別?目前測量管理體系認證分AAAAAA三個等級A是指通過GB/T19022-2003標準內容但不包括7.2、8.3.2、7.3.1、8.2.4條款車核的組織AA是指通過GB/19022-2003標準內容但不包括7,2、8.3.2條款審核的組織AAA是指指通過GB/T19022-2003標準所有條款內容審核的組織五、全國各地區(qū)ISO10012測量管理體系認證補貼政策大全(2022年有效版)廣東省佛山市:對新獲得測量管理體系3A級認證的企事業(yè)單位。分別給予一次性扶持資金6萬元。(2020年12月31日起實施,有效期至2023年12月31日)江門市:對新獲得測量管理體系認證的企業(yè),一次性給予5萬元資助。對通過復審獲得測量管理體系認證的企業(yè)。一次性給予1萬元資助。(有效期至2022年10月22日)廣州市南沙區(qū):對通過測量管理體系認證”AAA、AA、A的企業(yè),分別一次性給予10萬、5萬和1萬元資助。(2019年8月28日,有效期5年)廣州市花都區(qū):獲得測量管理體系認證的企業(yè),給予一次性3萬元資助。(2018年10月18日,有效期5年)佛山市高明區(qū):對獲得測量管理體系認證(IS010012)的企業(yè)、獎勵3萬元。(2019年12月,有效期為3年)珠海市高新區(qū):首次獲得測量管理體系認證的組織。區(qū)財政按市財政獎勵額度的30%比例給予一次性配套獎勵。(2020年1月20日。有效期3年)東莞市:取得《測量管理體系認證》的資助:取得A標志、AA標志、AAA標志或同等類別的,分別一次性給予5萬元、10萬元、15萬元資助。(現(xiàn)行有效)福建省福州市:企業(yè)獲得測量管理體系。給予一次性獎勵3萬元。(2008年6月12日起)廈門市:支持重點耗能企業(yè)……建立測量管理體系……,根據(jù)實際發(fā)生費用給予適當補助。(2018年6月15日有效期5年)安徽省銅陵市:新獲AAA級測量管理體系認證企業(yè),每年1-6月份,市場監(jiān)管局統(tǒng)一受理上一年度新獲AAA級測量管理體系認證企業(yè)。(現(xiàn)行有效)銅陵市:創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)專項資金對新獲AAA級測量檢測體系認證的企業(yè),給予5萬元獎勵。(2020年修訂,現(xiàn)行有效)宿州市靈壁縣:對首次通過測量管理體系認證的單位給予1萬元的一次性獎勵(2020年11月23日本辦法自印發(fā)之日起實施)蚌埠市高新區(qū):對獲得AAA、AA、A測量管理體系的單位,分別一次性獎勵5萬元、3萬元、1萬元。(2020年11月30日起,現(xiàn)行有效)毫州市蒙城縣:對獲得AAA、AA、A測量管理體系的單位。分到一次性獎勵5萬元、3萬元、1萬元。(2020年12月28日起,現(xiàn)行有效)黃山市祁門縣:ISO10012測量管理體系AA以上認證的企業(yè),分別給予一次性獎勵5萬元、2萬元。(2020年12月30日起,現(xiàn)行有效)蕪湖市繁昌區(qū):對獲得AAA、AA、A測量管理體系的單位,分別一次性獎勵3萬元、2萬元、1萬元。(2020年9月20日起,現(xiàn)行有效)蕪湖市南陵縣:獲得測量管理體系認證的AAA級、AA級、A級企業(yè),分別給予5萬元、3萬元、2萬元的一次性獎勵。(2021年1月1日起執(zhí)行。有效期2年)河南省鄭州市:獲得測量管理體系認證(涵蓋能源計量)的AAA級、AA級、A級企業(yè),分別給予10萬元、5萬元、3萬元的一次性獎勵。(2019年12月26日,有效期五年)濟源市:獲得測量管理體系認證(涵蓋能源計量)的AAA級、AA級、A級企業(yè)。分別給予5萬元、3萬元、1萬元的一次獎勵。(2020年12月21日起,現(xiàn)行有效)滎陽市:獲得測量管理體系認證(涵蓋能源計量)的AAA級、AA級、A級企業(yè),分別給予6萬元、3萬元、1.8萬元一次性獎勵。(2020年4月3日起,現(xiàn)行有效)江蘇省儀征市:對當年通過測量管理體系認證、確認并取得的企業(yè),分別給予一次性3萬元、1萬元獎勵。(2020年1月1日起)泰興市:對新獲得測量管理體系認證的企業(yè)給予5萬元獎勵。(2020年11月12日起,現(xiàn)行有效)泰州市高港區(qū):對當年首次通過3A測量管理體系認證的企業(yè)獎補5萬元。(2020年1月1日起)宜興市:獲得AAA測量管理體系認證的企業(yè),獎勵10萬元。(2020年8月30日起,現(xiàn)行有效)揚州江都區(qū):對首次通過測量管理體系認證AAA級的單位,獎勵10萬元。(2020年1月1日起)山東省濟寧市任城區(qū):對測量管理體系等自愿性管理體系認證每通過一項獎勵1萬元。(2020年6月22日起,現(xiàn)行有效)上海市松江區(qū):對通過測量管理體系首次認證審核的單位,按實際發(fā)生費用90%給予補貼,不超過5萬元。(2022年1月1日起施行,有效期至2025年12月31日)閔行區(qū):支持有條件的企業(yè)開展測量管理體系認證,對首次通過認證的企業(yè),區(qū)財政給予一次性資助3萬元。(2017年3月1日起施行,有效期5年)嘉定區(qū):對通過IS010012測量管理體系認證企業(yè),獲得AAA級的,首次給予一次性5萬元獎勵、通過復審的給予一次性3萬元獎勵。獲得AA級的,首次給予一次性3萬元獎勵、通過復審的給予2萬元獎勵。(自2020年7月15日起施行,至2023年7月14)青浦區(qū):測量管理體系認證給予10萬元一次性獎勵。(2019年2月15日自發(fā)布之日起30日以后實施,有效期5年)浙江省安吉縣:對通過測量管理體系認證的企業(yè)給予一次性獎勵3萬元。(2020年1月1日起)湖州市長興縣:AAA級測量管理體系認證的企業(yè)給予2萬元獎勵。(2020年1月1日起)湖州市安吉:對通過測量管理體系認證的企業(yè)給了一次性獎勵3萬元。(2020年修訂,現(xiàn)行有效)麗水市青田縣:首次通過測量管理體系3A級以上認證的,獎勵3萬元。(2020年9月10日起,現(xiàn)行有效)
家企業(yè)所建立和實施的質量體系,應當滿足企業(yè)要求的質量目標。保證影響產(chǎn)品質量的技術、管理和人的要素處于受控狀態(tài)。 不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應專門針對減少、不合格,特別是不合格。這是iso9001認證的基本指導思想,表現(xiàn)在下述方面: 01 . 控制所有過程的質量 ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一家企業(yè)的質量管理就是通過對企業(yè)內各種過程進行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9001關于質量管理的理論基礎。當一家企業(yè)為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本企業(yè)的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一家過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。
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