對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的項(xiàng)目以及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定
● 組織應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)印章實(shí)施控制
● 當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗(yàn)證活動(dòng)，需例外放行時(shí)，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄，確保能追回和更換產(chǎn)品
顧客在過(guò)程監(jiān)視或產(chǎn)品特性驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，經(jīng)確認(rèn)后采取糾正措施，需要時(shí)重新提交。
根據(jù)策劃的安排，對(duì)中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。
監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容包括：
● 規(guī)定的活動(dòng)是否已完成，并符合相應(yīng)要求
● 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否清晰、數(shù)量是否正確
● 產(chǎn)品特性是否符合相關(guān)技術(shù)文件要求
● 不合格品是否已按程序處理，并處于受控狀態(tài)
● 要求的記錄清晰、完整、有效
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)內(nèi)部審核和管理評(píng)審；
9、指導(dǎo)編制《申請(qǐng)書(shū)》等申報(bào)資料；
10、檢查指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)情況；
11、負(fù)責(zé)指導(dǎo)內(nèi)審、管理評(píng)審、第三方審核不符合項(xiàng)整改；
12、承擔(dān)雙方約定的其他咨詢事項(xiàng)。
技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)
5.2.1 產(chǎn)品分解
選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)之前，應(yīng)確定產(chǎn)品分解結(jié)構(gòu)。產(chǎn)品分解結(jié)構(gòu)應(yīng)能說(shuō)明當(dāng)前階段產(chǎn)品的組成。如合同規(guī)定采用 GJB 2116 時(shí)，承制方應(yīng)確保技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)能與工作分解結(jié)構(gòu)單元對(duì)應(yīng)。
5.2.2 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)選擇
應(yīng)選擇功能特性和物理特性能被單獨(dú)管理且有助于達(dá)到總的終使用要求的產(chǎn)品作為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)。 承制方應(yīng)編制技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)清單，并提交訂購(gòu)方認(rèn)可。選定的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)應(yīng)在合同中予以規(guī)定。較高層次的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)可在方案階段初期或之前選擇，較低層次的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)可在工程研制階段初期或之前選擇?？蓮亩鄠€(gè)角度選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)，被選擇作為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的產(chǎn)品一般是:
? 8.1運(yùn)行的策劃和控制
? 所建的質(zhì)量管理體系需要哪些過(guò)程：
? 實(shí)現(xiàn)、提供產(chǎn)品和服務(wù)
? 實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制
? 這些過(guò)程策劃、運(yùn)行和控制時(shí)應(yīng)考慮的方面：
? a-k
? 策劃的結(jié)果應(yīng)便于操作
? 如果策劃有變更（主動(dòng)的或被動(dòng)的），應(yīng)控制風(fēng)險(xiǎn)
? 外程的控制
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(東營(yíng)市分公司)還擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的 ISO13485認(rèn)證隊(duì)伍，可以為您生產(chǎn)、承做質(zhì)量合格的 ISO13485認(rèn)證，我司以過(guò)去成功的經(jīng)驗(yàn)和不斷進(jìn)步的 ISO13485認(rèn)證技術(shù)，以保障產(chǎn)品的成功應(yīng)用，用較小的代價(jià)獲得理想的效果。我司在行業(yè)內(nèi)擁有多年經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)持續(xù)穩(wěn)定的技術(shù)和完善的服務(wù)，在多個(gè)行業(yè)得到了客戶的對(duì) ISO13485認(rèn)證效果以及貼心服務(wù)的一致好評(píng)。我司堅(jiān)持使其去適應(yīng)客戶及終端用戶不斷變化的求，并不斷拓寬關(guān)鍵詞]應(yīng)用范圍。
