3、驗證工序能力
即驗證工序是否能穩(wěn)定地加工出符合要求的產(chǎn)品。通過試生產(chǎn),邊加工、邊檢驗、邊調(diào)試,保證工序具有生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。
4、工序檢驗
在生產(chǎn)過程中,操作者應牢固樹立"一切為了用戶"、"下一道工序就是用戶"的觀念,要做到這一點,必須對每一道工序出產(chǎn)的制品進行質(zhì)量檢驗。檢驗的方法包括操作者自檢、自動化檢驗、工序巡回檢驗、終檢驗。同時,工序檢驗要做到自檢、互檢、專檢三結(jié)合。
5、驗證狀態(tài)的控制和不合格品處理
驗證狀態(tài)有三種:合格狀態(tài)、不合格狀態(tài)和待檢驗狀態(tài)。對各狀態(tài)應做好明顯標記,以防混淆。
對不合格品的處理,一定要慎重,處理不妥,可能給企業(yè)帶來無法挽回的損失。如廣州某大企業(yè)生產(chǎn)了一批次品,當時的廠長采納了部分人"降價處理"的建議,以減少損失。結(jié)果不到三個月,一個名聲顯赫的大企業(yè)迅速陷入銷售的困境,由于產(chǎn)品牌子倒地,企業(yè)陷入困境。
6、檢驗設備的控制
沒有先進的檢驗設備,就不可能有高質(zhì)量的產(chǎn)品,企業(yè)應按計量工作的具體要求,建立健全的計量器具管理制度和嚴格實行計量器具的檢測制度。
7、技術文件的控制
8、糾正措施
博慧達企業(yè)管理咨詢(東營市分公司)主打商品 ISO13485認證以專業(yè)的技術、優(yōu)良的信譽及滿意的服務贏得全國各大城市廣大零售和代理經(jīng)銷商客戶的信任, 經(jīng)過多年經(jīng)驗的積累,產(chǎn)品擁有著其穩(wěn)定的性能和卓越的效果,同時得到了相關權威部門的認證,公司不斷積j i研發(fā)新型產(chǎn)品,營造出各種優(yōu)質(zhì)、豐富的產(chǎn)品。公司以服務品質(zhì)z u i優(yōu)化,使顧客滿意z u i大化。贏得廣大消費者的信賴與追求,所有技術創(chuàng)新的基礎是人才的聚集和培養(yǎng),多年來我們堅持“以人為本”的經(jīng)營宗旨,建立了求人,用人,育人,留人的人力資源開發(fā)機制,形成了良好的人力資源開發(fā)和管理體系,努力打造學習型的組織和富有戰(zhàn)斗力的團隊。經(jīng)過了多年的研發(fā)與實踐,積累了一整套完善的新的產(chǎn)品開發(fā)程序,提高了開發(fā)效率。
1.相關 標準、行業(yè)標準或其他要求
企業(yè)終檢驗規(guī)范是否已充分考慮了 標準、行業(yè)標準的檢測內(nèi)容,有否遺漏出廠批次檢驗必須做到的檢測項目;檢測方法是否與標準規(guī)定一致;是否實施了 標準、行業(yè)標準規(guī)定的型式實驗項目,并能出具檢測合格的證據(jù)。
2.企業(yè)產(chǎn)品、工藝、設備或檢測方法
產(chǎn)品工藝設備或檢測方法和檢測點的變化往往會帶來控制參數(shù)或條件的變化。如事先策劃和驗證不充分,往往會引起質(zhì)量的波動。因此審核員在審核中應關注是否有上述情況發(fā)生,以及變化后控制措施的策劃情況。由此也可以比較清楚地評估企業(yè)質(zhì)量管理體系策劃能力及控制的有效性。
3.產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的特殊、關鍵過程控制的有效性
特殊、關鍵過程控制的水平不僅是對產(chǎn)品質(zhì)量的重要反映,也是對企業(yè)質(zhì)量控制能力的一個重要反映。在審核過程應充分關注:特殊過程有否被識別,或未按特殊過程控制要求加以管理及控制的有效性。
4.企業(yè)不合格品、退貨、返修、投訴反復出現(xiàn)的環(huán)節(jié)和改進情況
觀察一個質(zhì)量管理體系對不合格品及投訴的改進措施是對體系自我改進、自我完善機制有效性的 判斷方法之一。審核員在審核中不能只看內(nèi)審開了多少個不符合項以及不符合項是否已糾正,而是要關注對反復出現(xiàn)不合格和投訴的處理。