以下是:江門市恩平市AS9100D認(rèn)證條件正規(guī)的產(chǎn)品參數(shù)
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襄陽(yáng)(十堰)GJB9001C認(rèn)證對(duì)需要證實(shí)性能,而又無(wú)法完整、有效或經(jīng)濟(jì)地實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別,并對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行 確認(rèn)。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過(guò)程應(yīng)以成文信息明確。確認(rèn)過(guò)程能力通常是考核人、機(jī)、料、法、 環(huán)、測(cè)等相關(guān)因素的影響。確認(rèn)的范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過(guò)程以及與該過(guò)程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品。確認(rèn)的時(shí)機(jī)應(yīng)在過(guò)程正式用于 產(chǎn)品和服務(wù)提供的過(guò)程實(shí)施運(yùn)行前進(jìn)行,即先進(jìn)行"確認(rèn)",后用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的"實(shí)施"。組織應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間間隔或過(guò)程條 件發(fā)生變化時(shí)實(shí)施再確認(rèn)。 襄陽(yáng)(十堰)GJB9001C認(rèn)證通常情況下確認(rèn)活動(dòng)按以下要求實(shí)施∶ 1)明確確認(rèn)過(guò)程的范圍,考慮覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過(guò)程以及與該過(guò)程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品; 2)預(yù)先規(guī)定需確認(rèn)的具體項(xiàng)目、內(nèi)容、擬獲得的結(jié)果(質(zhì)量特性)驗(yàn)證方法、合格判定準(zhǔn)則以及審查和批準(zhǔn)的程序; 3)進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定。應(yīng)規(guī)定確認(rèn)過(guò)程所需生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的能力(精度和鑒定狀態(tài)等)要求,按照規(guī)定 的能力要求對(duì)擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的能力進(jìn)行認(rèn)可,包括對(duì)設(shè)備的精度和狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)可;對(duì)過(guò)程參與人員的資格,包括 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等提出要求,并確認(rèn)其資格能滿足該過(guò)程的作業(yè)要求; 4)規(guī)定過(guò)程的方法和程序,如過(guò)程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等; 5)按以上策劃的要求實(shí)施確認(rèn),驗(yàn)證過(guò)程輸出結(jié)果,證明其符合接收準(zhǔn)則; 6)經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)后,將相關(guān)內(nèi)容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書,作為特殊過(guò)程的控制要求,這些控制要求應(yīng)與確認(rèn)時(shí)的方法和程序 相一致; 7)為了證實(shí)對(duì)確認(rèn)過(guò)程的控制,應(yīng)記錄確認(rèn)過(guò)程的有關(guān)人員、設(shè)備、過(guò)程參數(shù)、檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果、評(píng)審和審批等確認(rèn)時(shí)的信息。 (7)識(shí)別易產(chǎn)生"錯(cuò)忘漏"的薄弱環(huán)節(jié),制定防止人為錯(cuò)誤的措施。包括操作技能培訓(xùn)、防錯(cuò)技術(shù)及措施的利用、設(shè)置報(bào)警裝置、 采用自動(dòng)控制等。還包括糾正人為錯(cuò)誤后的技術(shù)總結(jié)和舉一反三等措施。 (8)實(shí)施放行、交付、交付后活動(dòng)的控制。按本標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求和8.1運(yùn)行策劃的安排對(duì)產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動(dòng)實(shí) 施控制,具體活動(dòng)參照8.6和8.5.5條款要求實(shí)施。應(yīng)依據(jù)策劃的安排實(shí)施控制,如應(yīng)明確放行(工序間的轉(zhuǎn)序)的約束條件、交 付(指交付給顧客)的約束條件(如組織完成了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并確認(rèn)符合接收準(zhǔn)則后方可交付產(chǎn)品和服務(wù)),確保向顧客交 付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)(試驗(yàn))符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。按規(guī)定(合同、技術(shù)協(xié)議、承諾)的要求開(kāi)展交付后活動(dòng)。 (9)控制數(shù)字化制造過(guò)程。確定數(shù)字化制造所需的應(yīng)用技術(shù),提出相應(yīng)的控制要求,規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本 控制等。 (10)控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應(yīng)按8.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出給出的采購(gòu)的適當(dāng)信息,對(duì)原輔材料進(jìn)行控制。原輔 材料應(yīng)經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)且有合格證明文件并符合使用條件。 (11)控制用于生產(chǎn)過(guò)程的計(jì)算機(jī)軟件。如數(shù)控加工、整機(jī)操控、調(diào)校用的程序,在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前進(jìn)行確認(rèn),并履 行批準(zhǔn)手續(xù)。確認(rèn)可通過(guò)樣件試加工的方法驗(yàn)證等能夠證實(shí)軟件能力滿足策劃要求的適當(dāng)方式進(jìn)行。也包括生產(chǎn)和服務(wù)使用的計(jì) 算機(jī)軟件,應(yīng)關(guān)注條款k)與條款i)之間的關(guān)聯(lián),采取相適應(yīng)的措施控制數(shù)字化制造過(guò)程中說(shuō)使用的計(jì)算機(jī)軟件。 (12)控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護(hù)等重點(diǎn)環(huán)境。當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過(guò)程受環(huán)境條件影響時(shí),應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性需要實(shí)施相 關(guān)工作環(huán)境參數(shù)的控制,在相應(yīng)的過(guò)程文件中做出明確的規(guī)定,并保持監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)措施的記錄。還應(yīng)綜合考慮物理 、化學(xué)、社會(huì)等多種因素所構(gòu)成的其他環(huán)境影響。 (13)識(shí)別并控制多余物。對(duì)多余物的控制做出規(guī)定,多余物控制環(huán)節(jié)包括對(duì)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)、過(guò)程的排查、清理和防護(hù)。在生產(chǎn)和服 務(wù)提供過(guò)程中,應(yīng)識(shí)別需要控制多余物的場(chǎng)所和過(guò)程(包括軟件產(chǎn)品)。 (14)規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則。確定技藝評(píng)定準(zhǔn)則的需求,采取適當(dāng)方式規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則,如文字描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn);或者樣件、樣 板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時(shí),按測(cè)量設(shè)備的要求實(shí)施管理。 (15)實(shí)施首件自檢和專檢。按策劃要求開(kāi)展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn),保留實(shí)測(cè)信息 ,并對(duì)首件做出易于識(shí)別的標(biāo)記,如對(duì)首件隔離擺放、涂色、使用標(biāo)牌等。不宜實(shí)行首件自檢、專檢的產(chǎn)品,組織必須制定具體 的、行之有效的替代控制方法。 (16)控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序,完善申請(qǐng)、審查和批準(zhǔn)手續(xù)。代用單的管理應(yīng)符合組織策劃的要求,便于追 溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用,應(yīng)征得顧客同意,并納入技術(shù)狀態(tài)管理(控制)。對(duì)本條款的應(yīng)用應(yīng)與 8.5.6 協(xié) 調(diào)一致。



1. 由于外包是由外部組織完成的,對(duì)外包組織的控制相對(duì)于組織內(nèi)部,較為困難。這些控制包括資源保障(包括設(shè)備、人力資源、信息等)、過(guò)程策劃、過(guò)程控制、監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性等。 2. 外包方作為一種資源,受限于地理區(qū)域或其它原因,有時(shí)是稀缺的,如電鍍廠。一個(gè)區(qū)域可能僅存在一家電鍍廠,產(chǎn)品需要電鍍只能選擇這一家,電鍍廠就缺乏動(dòng)力來(lái)迎合組織提出的管理或協(xié)作要求。組織很難通過(guò)自身努力來(lái)改善這些現(xiàn)狀。 3. 外包的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)雖然對(duì)組織很重要,但外包費(fèi)用不高,無(wú)法引起外包方的重視。如快遞一臺(tái)儀器,雖然運(yùn)輸過(guò)程中的產(chǎn)品防護(hù)非常重要,但由于快遞費(fèi)用有限,承運(yùn)方對(duì)產(chǎn)品防護(hù)的要求僅能按其快遞規(guī)范來(lái)執(zhí)行,企業(yè)很難對(duì)承運(yùn)方施加足夠的控制。這一現(xiàn)象在中小企業(yè)當(dāng)中更為明顯。 4. 現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)是分工和協(xié)作的經(jīng)濟(jì),一個(gè)組織的外包活動(dòng)通常非常多。認(rèn)證審核組在有限的工作時(shí)間內(nèi)對(duì)挑出的重要外程中進(jìn)行檢查,通常只能查個(gè)皮毛,僅對(duì)控制的形式和結(jié)果作評(píng)價(jià),對(duì)有效性和適宜性無(wú)法深入檢查。 5. 外包的運(yùn)作和控制有時(shí)分布在采購(gòu)部門之外,在其它部門檢查時(shí)容易忽視對(duì)外包的審核。 6. 認(rèn)證準(zhǔn)則中關(guān)于外包的要求描述的很抽象,審核組很難作出外程控制是否適宜、有效的結(jié)論。 四)常見(jiàn)的外包形式和控制方法。 1)常見(jiàn)的外程及存在形式: 過(guò)程外包:設(shè)計(jì)外包、生產(chǎn)外包、工序(加工)外包、運(yùn)輸外包、售后外包等; 職能外包:培訓(xùn)外包、食堂管理外包、計(jì)量管理外包、設(shè)備維保外包、廠區(qū)物業(yè)外包等; 2)外包活動(dòng)控制的方法及分析: A)控制外包方整個(gè)管理體系的控制,參與外包方管理體系的策劃和監(jiān)視,如PPAP。 相關(guān)概念: Production Part Approval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,即生產(chǎn)件認(rèn)可過(guò)程,要求按照事先批準(zhǔn)的程序生產(chǎn),制造出的樣件用于驗(yàn)證生產(chǎn)能力。 需要提交的保證材料主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報(bào)告,外觀檢驗(yàn)報(bào)告,功能檢驗(yàn)報(bào)告, 材料檢驗(yàn)報(bào)告;還包括零件控制方法和供應(yīng)商控制方法; 主要是制造型企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時(shí)做PPAP文件及首件,只有當(dāng)ppap文件全部合格后才能提交;當(dāng)工程變更后還須提交報(bào)告。 B)組織二方審核。以組織的名義對(duì)其供方實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核并出具審核結(jié)論,審核準(zhǔn)則由組織策劃決定。外包方需對(duì)審核出具的不符合實(shí)施整改,并獲得組織的認(rèn)可。審核組可以由組織直接派出,也可以外聘審核員或外包。 C)體系或產(chǎn)品要求通過(guò)第三方認(rèn)證或檢測(cè)。要求外包方在承包前需獲得指定或不指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的第三方管理體系認(rèn)證,或要求外包方的產(chǎn)品通過(guò)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的委托試驗(yàn)或產(chǎn)品認(rèn)證,如RoHS認(rèn)證。 D)合同,質(zhì)量保證和附加義務(wù)約定。一般情況下,組織均會(huì)與外包方簽訂有法律約束力的經(jīng)濟(jì)合同。通過(guò)合同來(lái)約束外包方的責(zé)任和義務(wù)。關(guān)鍵是看這些合同的條款,是否能保護(hù)組織的預(yù)期和利益。如果僅僅是外包方的格式合同,通常不能滿足體系有效性的要求。 E)駐廠監(jiān)造/質(zhì)檢/工程師。在外程非常重要,而外包方?jīng)]有能力保證績(jī)效時(shí),可采用這種比較實(shí)用的措施。組織派出的人員,在現(xiàn)場(chǎng)參與策劃,批準(zhǔn)工藝,參與監(jiān)視和測(cè)量等等,能有力保證外包方的外程滿足預(yù)期的要求。 F)供應(yīng)商調(diào)查、評(píng)價(jià)和業(yè)績(jī)監(jiān)視。外包方在承接外包業(yè)務(wù)之前,需要獲得組織的認(rèn)可。這個(gè)認(rèn)可活動(dòng)包括外包方的資質(zhì)能力調(diào)查和評(píng)價(jià)、產(chǎn)品試制或試用,以及持續(xù)的外包績(jī)效監(jiān)視等。必要時(shí),由組織委派審查組對(duì)外包方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施審查或(專業(yè)的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的)二方審核。這些是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所要求的。環(huán)境管理體系則要求組織考慮將外包方的環(huán)境義務(wù)列入評(píng)價(jià)準(zhǔn)則之中,對(duì)確保對(duì)外包方實(shí)施足夠的影響。 G)檢驗(yàn)和驗(yàn)證。無(wú)論是外包還是采購(gòu),檢驗(yàn)和驗(yàn)證是有保證力的手段。檢驗(yàn)需要投入檢驗(yàn)所需資源,涉及管理成本,是組織考慮采用檢驗(yàn)還是驗(yàn)證的主要因素。 五)認(rèn)證審核應(yīng)考慮的風(fēng)險(xiǎn)和有效性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)組織實(shí)施認(rèn)證審核并且頒發(fā)認(rèn)證,是一種信用擔(dān)保行為。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)經(jīng)營(yíng)環(huán)境和自身定位,以及相關(guān)方的期望和要求,制定認(rèn)證評(píng)定的準(zhǔn)則,對(duì)申請(qǐng)組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系運(yùn)行符合性和有效性實(shí)施審核和評(píng)價(jià),終作出認(rèn)證決定。也就是說(shuō),對(duì)于不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu),不同的申請(qǐng)組織,會(huì)有不同的認(rèn)證評(píng)定準(zhǔn)則。而不能僅僅是符合法定要求。 評(píng)價(jià)外包的風(fēng)險(xiǎn)和外包控制的有效性,可以考慮以下幾個(gè)方面: 1)外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程,對(duì)組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系的影響有多大。 A)如果外包涉及相關(guān)方的強(qiáng)制性要求,如法律法規(guī)、與組織的顧客簽訂的合同等,當(dāng)外包控制失效,就會(huì)涉及違法違規(guī)或違反合同等惡性事故發(fā)生。某些外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程涉及性要求,比如說(shuō)?;愤\(yùn)輸,一旦失控,會(huì)造成對(duì)相關(guān)方(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))帶來(lái)很大的風(fēng)險(xiǎn)。 上述這些外包如果失控,應(yīng)該成為認(rèn)證評(píng)定的否決項(xiàng)。 B)有些外程雖然不涉及強(qiáng)制性要求,但對(duì)其公開(kāi)申明的方針目標(biāo)有較大的影響,或無(wú)法履行對(duì)相關(guān)方(如顧客)的承諾,或顯著影響組織的體系運(yùn)行(如因外包方未按時(shí)交付而導(dǎo)致停產(chǎn))。這些外包失控產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),主要是會(huì)對(duì)相關(guān)方(顧客、員工、股東、社會(huì)等)的利益造成侵害。審核組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并出具不符合報(bào)告或觀察項(xiàng)。 C)實(shí)踐中,有很多外包對(duì)管理體系的影響比較小。組織沒(méi)有識(shí)別或沒(méi)有實(shí)施嚴(yán)格的管理,并不會(huì)對(duì)管理體系的有效性帶來(lái)比較大的影響。審核時(shí)應(yīng)抓大放小,或僅與受審核方作適當(dāng)?shù)慕涣鳌? 2)外包控制方法的選擇。前文已經(jīng)描述了外包的幾種常見(jiàn)的控制方法。實(shí)踐中,組織常常是根據(jù)需要綜合利用其中方法。每一種方法,對(duì)外包控制均有一定的效果(收益),但同時(shí)也均需投入一定的資源(成本)。將收益與成本相比較,就是效率。 以下幾種情況,可以認(rèn)為外包的控制方法或控制效果未達(dá)到認(rèn)證要求: A)不符合GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》和GB/T24001-2016《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于外包控制的條款要求; B)外包的控制程度無(wú)法保證產(chǎn)品(和服務(wù))的質(zhì)量符合規(guī)定的要求,如產(chǎn)品的質(zhì)量特性無(wú)法得到驗(yàn)證,無(wú)法向相關(guān)方證明外包質(zhì)量受控; C)外包的實(shí)際控制效果影響了與相關(guān)方簽訂的合同(如銷售訂單或與社區(qū)簽訂的環(huán)保約定)的履行,如交付時(shí)間; D)外包產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失和運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),使組織無(wú)法保證具備穩(wěn)定地履行與相關(guān)方簽訂合同的能力; E)外包的控制效果無(wú)法保證組織各層次目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 綜上所述,認(rèn)證審核組應(yīng)在組織選擇外包控制方法所考慮的效率,和認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)之間取得一個(gè)適當(dāng)?shù)钠胶?。既不能片面?qiáng)調(diào)組織的資源能力或經(jīng)濟(jì)效益,也不能妄顧認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。


ISO14000認(rèn)證運(yùn)行常見(jiàn)問(wèn)題 1)運(yùn)行控制程序中未明確規(guī)定規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),如污水/噪聲/廢氣控制程序中未明確執(zhí)行的是 或地方的何標(biāo)準(zhǔn),何時(shí)段,何級(jí)別標(biāo)準(zhǔn); 2)未能將運(yùn)行控制的要求通報(bào)至供方,如化學(xué)品供應(yīng)商、工程分包方等等; 3)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境運(yùn)行控制主要存在的缺失: a、垃圾分類未明確規(guī)定,執(zhí)行不到位,存在可回收、不可回收或危險(xiǎn)廢物混放的現(xiàn)象; b、現(xiàn)場(chǎng)由于機(jī)械油的泄漏導(dǎo)致的污染未及時(shí)清理、糾正; c、環(huán)保設(shè)施未能提供維護(hù)保養(yǎng)的證據(jù); d、環(huán)保設(shè)施的運(yùn)行不正常,如車間廢氣抽排系統(tǒng)未運(yùn)行,或有運(yùn)行,但排氣口處的凈化池?zé)o水; e、化學(xué)品使用、儲(chǔ)存現(xiàn)場(chǎng)未配備MSDS資料; f、產(chǎn)生粉塵、碎屑的崗位(如砂磨、鋸床、刨床、車床等工序)對(duì)粉塵、碎屑未進(jìn)行收集,到處飄灑,也未及時(shí)清理; g、易燃易爆品與其他易燃物混放,危險(xiǎn)品未設(shè)獨(dú)立空間存放; h、污水處理站投藥記錄不全,未能掌握投藥的時(shí)間、劑量;



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