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ISO9001質(zhì)量管理體系認證高品質(zhì)

更新時間:2025-08-29 14:14:48 ip歸屬地:恩施,天氣:小雨,溫度:23-34 瀏覽次數(shù):43    公司名稱: 咨詢公司(恩施市分公司)

以下是:湖北省恩施市ISO9001質(zhì)量管理體系認證高品質(zhì)的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運費說明電議
范圍ISO9001質(zhì)量管理體系認證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋湖北省 武漢市、宜昌市、黃石市、襄陽市、荊州市、十堰市、荊門市、鄂州市、孝感市、咸寧市、隨州市、恩施市、黃岡市 利川市、建始縣、巴東縣、宣恩縣、咸豐縣、來鳳縣、鶴峰縣等區(qū)域。
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ISO9001質(zhì)量管理體系認證高品質(zhì)
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商品細節(jié)




安裝方法


名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO134851996版標準(YY/T0287 YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度;
2、
提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益;
3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證;
4、
通過有效的風險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險
5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率

認證條件 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可;
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時)

3
、 成立時間滿足6個月;
4
、 有正常運營; 

適用行業(yè) 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價格因素   影響項目價格的因素有:

1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型);

2、項目要求達到的效果(如管理程度);
服務(wù)流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證

適用場景


具體案例


咨詢公司(恩施市分公司)經(jīng)過全體員工長期以來堅持不懈的努力,現(xiàn)已發(fā)展成為一家集設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)加工、銷售、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè);是中國專業(yè)從事 ISO27001信息技術(shù)認證等制造商之一。



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