ISO9001認(rèn)證企業(yè)中，對于質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，領(lǐng)導(dǎo)所發(fā)揮的作用是首要因素，加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)是基礎(chǔ)，全員參與到ISO9001質(zhì)量管理體系運(yùn)行中是根本，顧客關(guān)注是質(zhì)量管理的焦點，過程方法是ISO9001體系有效運(yùn)行的手段，而持續(xù)改進(jìn)是體系有效運(yùn)行的目標(biāo)。 1、、東莞ISO9001認(rèn)證堅持體系的持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是組織管理的一個永恒目標(biāo)。質(zhì)量管理體系必須不斷完善和改進(jìn)，不斷地發(fā)現(xiàn)問題，找出原因，進(jìn)行改進(jìn)，才能適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展和外部環(huán)境的變化。持續(xù)改進(jìn)才能使企業(yè)的質(zhì)量管理體系總是處在良性循環(huán)發(fā)展之中，才能保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。一是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層對質(zhì)量改進(jìn)要予以足夠重視，創(chuàng)造必要的條件，包括向每一位員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和工具方面的教育和培訓(xùn)。二是要鼓勵性的活動，貫徹為主的思想，積極尋求和準(zhǔn)確把握進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會。著眼于問題的，而不是等出了問題、造成了質(zhì)量損失再去改進(jìn)；三是要周期性按照”卓越””標(biāo)桿”的準(zhǔn)則進(jìn)行評價，識別具有改進(jìn)潛力的區(qū)域，同時制定相應(yīng)的改進(jìn)措施和目標(biāo)，以指導(dǎo)和跟蹤改進(jìn)活動，并且對任何改進(jìn)給予規(guī)范，以確保持續(xù)改進(jìn)過程的有效性。 2．東莞ISO9001認(rèn)證加強(qiáng)質(zhì)量培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識 質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性與員工的質(zhì)量意識和能力密不可分，若要質(zhì)量意識加強(qiáng)質(zhì)量管理水平，就要抓好質(zhì)量管理培訓(xùn)。質(zhì)量管理培訓(xùn)內(nèi)容由質(zhì)量意識、質(zhì)量知識和質(zhì)量技能培訓(xùn)組成，是一個要求不斷提高的縱向過程；對培訓(xùn)對象而言，是一個從高層領(lǐng)導(dǎo)到質(zhì)量管理人員，再到一線操作人員的全員培訓(xùn)，這是一個橫向過程。 質(zhì)量管理培訓(xùn)的前提是提高企業(yè)員工的質(zhì)量意識，首先要求各級員工理解本崗位工作在質(zhì)量管理體系中的作用和意義，明確并履行各自的崗位職責(zé)，為實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)做出積極貢獻(xiàn)。然后針對所有從事與質(zhì)量有關(guān)的工作的員工進(jìn)行不同層次的培訓(xùn)。對領(lǐng)導(dǎo)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)以質(zhì)量法律法規(guī)、經(jīng)營理念、決策方法等著重于質(zhì)量管理理論和方法以及質(zhì)量管理的技術(shù)內(nèi)容和人文因素，特別是基層領(lǐng)導(dǎo)干部要正確看待傳統(tǒng)管理方式和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的異同，正確處理習(xí)慣思維與質(zhì)量管理體系的要求的矛盾，充分發(fā)揮橋梁和紐帶作用。對一線員工培訓(xùn)則應(yīng)以本崗位質(zhì)量控制和質(zhì)量保證所需知識為主。同時抓好技能培訓(xùn)，主要指直接為保證和提高工程質(zhì)量所需的專業(yè)技術(shù)和操作技能。對技術(shù)人員而言，主要進(jìn)行專業(yè)技術(shù)的更新和補(bǔ)充，學(xué)習(xí)新方法，掌握新技術(shù)；在工作方法和操作技術(shù)方面要加強(qiáng)對各類專項人員的培訓(xùn)，如對內(nèi)審人員、特殊工序人員、操作人員等。只有不斷加強(qiáng)對體系文件的學(xué)習(xí)，才能使人人掌握體系文件的要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的理解，各種誤解，把文件化的標(biāo)準(zhǔn)與實際工作有機(jī)地結(jié)合起來，真正做到“寫到的就要做到”。 通過扎實的培訓(xùn)使所有員工明白，質(zhì)量管理需要各個環(huán)節(jié)的密切配合，需要全員的共同參與。由各部門與各基層單位以及崗位操作者組成質(zhì)量管理鏈的各個節(jié)點中只要出現(xiàn)一個節(jié)點的失控，都會導(dǎo)致質(zhì)量管理運(yùn)行不暢。因此大家都應(yīng)齊心協(xié)力完成其在服務(wù)實現(xiàn)過程中所承擔(dān)的工作職能。每位員工必須清楚了解服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求的重要性，以及不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求將會造成的損失，進(jìn)而自覺地去識別和解決服務(wù)過程中隨時可能出現(xiàn)的問題。只有“ 次”就把事情做好，減少差錯，防微杜漸，才可實現(xiàn)以 的成本創(chuàng)造 的效益，體系才能有效運(yùn)行。 3、東莞ISO9001認(rèn)證以質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)，整合各種體系問的關(guān)系 任何一個企業(yè)的管理體系均由多個部分構(gòu)成，如經(jīng)營管理體系、質(zhì)量管理體系、財務(wù)管理體系，HSE管理體系等，這些體系的運(yùn)作是相輔相成的，可以將所有的體系整合成一個有機(jī)的整體。如果各自為政，企業(yè)文件體系勢必越來越大，越來越亂，重復(fù)、抵制或矛盾的文件和制度會與日俱增。整合的方法不妨按照標(biāo)準(zhǔn)化原理，以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)制定的質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)來整合其他體系，整合一定要保持不同體系文件的特殊性和獨立性，同時還要滿足企業(yè)文件管理的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性。對企業(yè)所有的規(guī)范性文件進(jìn)行”簡化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、優(yōu)化”，達(dá)成一致，并盡可能升華為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這無疑會對企業(yè)在管理上帶來巨大的效益。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)越多，體系就會越完善，體系完善是對“文山會?！庇行У目刂啤? 4、東莞ISO9001認(rèn)證改善質(zhì)量投入結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)質(zhì)量管理的過程控制 工藝和技術(shù)裝備水平是保證施工質(zhì)量、提高經(jīng)濟(jì)效益的根本手段，也是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的物質(zhì)基礎(chǔ)和前提條件。提高工藝和技術(shù)裝備水平必須注重質(zhì)量的投入，必須克服片面強(qiáng)調(diào)眼前經(jīng)濟(jì)效益的傾向。要建立健全科學(xué)的投入機(jī)制，不斷改善質(zhì)量的投入結(jié)構(gòu)，盡力向教育培訓(xùn)和加大工藝、技術(shù)科技方面傾斜。 質(zhì)量管理體系是通過過程來實施的，要提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，就必須對過程進(jìn)行控制。過程控制的重點要抓工藝管理，工藝是工程施工過程中活躍的因素，操作規(guī)程管理、生產(chǎn)管理、材料管理、人力調(diào)配、生產(chǎn)環(huán)境等都要由操作規(guī)程提供基本依據(jù)(簡稱人、機(jī)、料、法、環(huán))。工程質(zhì)量的符合性主要是施工過程中實施的。加強(qiáng)施工過程中的質(zhì)量管理，對過程進(jìn)行嚴(yán)格的控制，是提高工程施工質(zhì)量的有效途徑。這就要求我們對施工過程中的關(guān)鍵工序進(jìn)行識別，強(qiáng)調(diào)關(guān)鍵過程，對關(guān)鍵過程進(jìn)行重點控制，定期檢查，及時糾正違反規(guī)定的行為。過程的監(jiān)視與測量是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求之一，而監(jiān)視與測量活動的有效性與效率，在相當(dāng)大的程度上了取決于監(jiān)視和測量方法的適應(yīng)性。適宜的監(jiān)視和測量方法可以引導(dǎo)我們通過對過程的持續(xù)改進(jìn)達(dá)到提率和效益的目標(biāo)。 5、東莞ISO9001認(rèn)證強(qiáng)化內(nèi)審和管理評審的力度 內(nèi)審和管理評審是企業(yè)質(zhì)量管理體系的主要自我激勵機(jī)制，是實現(xiàn)體系自我完善的重要手段，首先要從時間上、資源上予以保證，做好內(nèi)審和管理評審的計劃，并務(wù)必按計劃進(jìn)行，并把重點放在產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過程上。其次是加大審核力度，保證評審質(zhì)量，內(nèi)部審核是克服組織的惰性和促使質(zhì)量體系有效運(yùn)行的動力，是質(zhì)量體系自我約束并通過改進(jìn)達(dá)到自我完善的重要手段。內(nèi)審方式要不斷的改進(jìn)，要對薄弱的和重要的部門和單位增加審核頻次，對不同階段出現(xiàn)的問題點進(jìn)行重點審核。對內(nèi)審出現(xiàn)的不符合項必須抓好糾正和措施的制定、落實及效果檢查，對潛在的不合格有效，通過糾正及措施的實施促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，使質(zhì)量體系形成自我改善、自我約束、自我改進(jìn)的機(jī)制。管理評審不僅是為了確定企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)的總體是否有效，及時討論和解決質(zhì)量管理體系的重大問題，更是保證體系持續(xù)改進(jìn)的重要手段，不僅要解決好評審輸入、還要解決好評審輸出，就是要根據(jù)技術(shù)進(jìn)步、市場、質(zhì)量概念、顧客需求等變化對質(zhì)量管理體系的適宜性做出評價，以使企業(yè)永不落伍。 6東莞ISO9001認(rèn)證中領(lǐng)導(dǎo)作用，推動體系有效運(yùn)行 管理者對質(zhì)量管理的高度重視和正確的領(lǐng)導(dǎo)方式是提高質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的關(guān)鍵因素。各級管理者要明確自己在整個質(zhì)量管理體系中或其中某一過程內(nèi)，處于什么樣的地位，自己的質(zhì)量職責(zé)是什么，用什么方法去實現(xiàn)，執(zhí)行什么程度，才能滿足質(zhì)量管理體系的要求。各級管理者必須以身作則，不折不扣地完成自己負(fù)責(zé)的質(zhì)量職能及質(zhì)量活動，并帶動各級相關(guān)人員完成質(zhì)量職責(zé)。其次，推行質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任制，將組織的質(zhì)量職能活動層層分解，落實到人，實施質(zhì)量目標(biāo)管理，嚴(yán)格考核和獎懲。再次，為有關(guān)的過程、部門的質(zhì)量職能質(zhì)量活動提供履行質(zhì)量管理體系要求的指導(dǎo)性文件和評價準(zhǔn)則，諸如作業(yè)指導(dǎo)書、評價與驗證規(guī)范等，并配置必要的資源。 ，管理者還要做好組織和協(xié)調(diào)工作，強(qiáng)化日常的監(jiān)督管理和信息反饋機(jī)制。及時了解、溝通質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況以及各部門、各崗位的業(yè)績與問題，針對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施與措施。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量活動并不涵蓋企業(yè)所需要的所有質(zhì)量活動，就需要在運(yùn)行實踐中識別企業(yè)特有的質(zhì)量活動及其過程控制方法，不斷改進(jìn)和不斷創(chuàng)新，確保質(zhì)量體系的適宜性和有效性，保持對市場變化的快速反應(yīng)。企業(yè)的生命在于持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)與創(chuàng)新。

ISO9001體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。ISO9001不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個標(biāo)準(zhǔn)中暢銷、普遍的產(chǎn)品。 ISO9001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運(yùn)營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)?；蛩鶎俨块T如何。然而，要獲得的回報，公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。 往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國際作法達(dá)到互認(rèn)接軌，供方好選用ISO902015標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性，認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位（供方）在經(jīng)濟(jì)上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來承擔(dān)。而這個機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富，訓(xùn)練有素的人員，符合要求的資源和程序外。認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證還必須以其優(yōu)良的認(rèn)證實踐來贏得的支持和社會的信任，具有性和公正性。注：符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)可以是一份記錄，或其它在策劃安排中規(guī)定的方式（如樣品）。8.3不合格品的控制。 此外，ISO9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如OHSAS18001職業(yè)管理體系和ISO14001環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”進(jìn)行無縫整合。它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經(jīng)濟(jì)效益。

深圳ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu) 設(shè)計和開發(fā)，在GB/T19000-2016中的定義是“將對客體的要求轉(zhuǎn)換為對其更詳細(xì)的要求的一組過程”?？腕w的定義是“可感知或可想象到的任何事物”，示例有：產(chǎn)品、湖北恩施同城服務(wù)、湖北恩施同城過程、湖北恩施同城人員、湖北恩施同城組織、湖北恩施同城體系、湖北恩施同城資源。設(shè)計和開發(fā)的英文是“design and development”，其中development 包含發(fā)展、湖北恩施同城進(jìn)化的意思，在這里可以理解為包含有“轉(zhuǎn)化、湖北恩施同城進(jìn)一步細(xì)化、湖北恩施同城具體化”的要求。 深圳ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu) 客戶提供樣品、湖北恩施同城圖紙或其它與預(yù)期交付的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的輸入性材料，都需要轉(zhuǎn)化、湖北恩施同城進(jìn)一步細(xì)化、湖北恩施同城具體化為適用于本企業(yè)的產(chǎn)品要求（產(chǎn)品圖紙、湖北恩施同城配方、湖北恩施同城采購物資和采購要求、湖北恩施同城工藝和質(zhì)檢、湖北恩施同城包裝防護(hù)、湖北恩施同城使用的條件等），企業(yè)通常需要提供樣品或模型，向客戶展示將來提供給客戶的是什么樣的產(chǎn)品和服務(wù)，并得到顧客的事先認(rèn)可，或隨項目進(jìn)展持續(xù)地認(rèn)可。這些經(jīng)營活動體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點”的管理原則，以及企業(yè)滿足顧客要求的能力。 深圳ISO14000認(rèn)證機(jī)構(gòu) 實踐中，企業(yè)如要刪減Q8.3章節(jié)，需同時滿足以下條件： 1） 深圳ISO認(rèn)證公司 企業(yè)確實不存在設(shè)計和開發(fā)活動?？梢员憩F(xiàn)為：沒有設(shè)計和開發(fā)人員，沒有設(shè)計開發(fā)項目，沒有參與到產(chǎn)品的研制過程中去。如果存在，刪減必須影響企業(yè)滿足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過程，如參與顧客的科研項目中的一個環(huán)節(jié)，或?qū)︻櫩吞峁┑难邪l(fā)結(jié)果提出變更的需求，可以考慮不要全部刪減Q8.3章節(jié)，保留其中的幾個條款；也可以保留整個Q8.3，畢竟，有要求但沒發(fā)生，企業(yè)并沒有過錯，為啥一定要刪減。 2） 深圳ISO10012認(rèn)證機(jī)構(gòu) 在合同中已經(jīng)明確（或其它法定要求），企業(yè)不承擔(dān)設(shè)計和開發(fā)的責(zé)任。比如說加工過程中，顧客直接控制樣品的形成，并批準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)形成的體系要求，也就是純加工了，是可以刪減。但這種情況在實踐中很少發(fā)生。通?？蛻魰笃髽I(yè)對產(chǎn)品的功能和性能，以及服務(wù)的預(yù)期效果承擔(dān)全部責(zé)任。 深圳ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu) 如果要求企業(yè)提供樣品確認(rèn)的，企業(yè)試制樣品的過程，難道不是設(shè)計和開發(fā)過程？不控制這個環(huán)節(jié)，企業(yè)的質(zhì)量管理體系能良好地運(yùn)行？ 3） 深圳ISO50001認(rèn)證機(jī)構(gòu) 企業(yè)刪減設(shè)計和開發(fā)，不會影響到企業(yè)為客戶服務(wù)的能力?？蛻舨辉诤跗髽I(yè)是否具備設(shè)計和開發(fā)的能力，沒有設(shè)計和開發(fā)能力，不影響企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或競爭優(yōu)勢。 深圳ISO45001認(rèn)證機(jī)構(gòu)如果不能同時滿足以上三個條件，而宣稱本企業(yè)不適用Q8.3設(shè)計和開發(fā)條款而刪減它，是不能被接受的。