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博慧達iso56005認證、as9100d認證(鄂州市分公司)充分利用當今世界前沿的先進技術和經營管理理念,結合了中國當代 IATF16949認證、as9100d認證制造技術的工業(yè)水平,j i力營造積j i、上進、團結、拼搏、全員學習、優(yōu)勝劣汰''的特色企業(yè)文化氛圍,傾力構筑的團隊,使企業(yè)實現了超常規(guī)、跳躍式的發(fā)展。
房地產ISO9001:2008認證已成為房地產業(yè)的新潮流。房地產業(yè)企業(yè)明顯的體現在認證通過以前質量管理體系的運行情況,相對說比較正常和良好(否則也難以通過審核),在質量管理體系認證通過以后,一些企業(yè)便產生了松懈思想,從而放寬了對質量管理體系運行的維持和監(jiān)督力度,呈現出種種滑坡現象。有的通過了 ISO9000 質量管理體系認證的房地產企業(yè)在竣工工程驗收時,反而有合格率下降的現象,這顯然是不正常的。由此,有足夠理由懷疑這些房地產企業(yè)質量管理體系運行的符合性和持續(xù)的有效性。顯然,這種情況對那些房地產企業(yè)自身存在和發(fā)展的影響也是頗具危害性的。 對于房地產企業(yè)而言,施工場所分散并且流動性較大,人員波動也比較大,因此,實施 ISO9000 質量管理體系相對說難度也比較大一些,從而致使少數房地產企業(yè)在運行 ISO9000 質量管理體系上存有較多紕漏。然而,誠如 ISO9000:2008 標準所指出的:“質量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經濟領城,不論其提供何種類別的產品。 1 管理者重視,質量目標應是“可測量的” 房地產企業(yè)在獲得認證后質量管理體系持續(xù)正常運行的前提,是得到 管理者或管理者代表的重視和支持。譬如,有的房地產企業(yè)在認證后,組織機構就由于各種原因“散架”了,質量員(或質檢員)也進行調動,換上了不甚熟悉質量管理或檢驗業(yè)務的人員(按要求應經培訓和考核合格)。眾所周知,組織機構是質量管理體系運行的基本保證,失去了合適組織機構的支撐,質量管理體系的正常運行勢必成為一句空話。有了 管理者或管理者代表的重視和支持,類似這種組織機構隨意“散架”的事情就不會發(fā)生,人力、物力、財力等各種資源也就能得到一定保證。實際上,質量管理體系在運行過程中還會產生各種各樣問題或情況,因此,需要一個發(fā)現問題、解決問題并不斷完善和改進的機制,客觀地說,這種機制的權威協調者非 管理者或管理者代表莫屬。 ISO9001:2008 標準對質量目標的要求之一是“可測量的”。某公司的質量目標為:“工程竣工驗收合格率 ,創(chuàng)文明標化工地 3 項,合同履約率 ,交付后滿意率 ”。這個質量目標當然也有缺陷:一是缺少管理性過程的質量目標。二是先進性方面尚有不足。但是,它有一個 的優(yōu)點就是“可測量的”。有的房地產企業(yè)的質量目標中有這么一條“創(chuàng)建 (或精品)工程”,但 (或精品)工程的標準或條件是什么?數量又是多少?比較籠統(tǒng)無法衡量。也有的房地產企業(yè)其質量目標為“爭達行業(yè)先進水平”,同樣衡量不了,企業(yè)的質量目標應是經過努力可以達到的具體目標。同時,浙江景華公司的質量目標層層分解到各個部門和科室,這樣才能保證其實現。實際上一個企業(yè)質量目標實現得如何,反過來也顯示出該企業(yè)質量管理體系的運行狀態(tài)是否正常和有效。因為,“實踐是檢驗真理的 標準”。 2 不斷提高全員對 ISO9000 標準的理解能力和實踐水平 眾所周知,技術資料、人員因素、機械設備、環(huán)境條件、規(guī)章制度等各項影響質量管理體系運行的要素之中,人員因素是重要的,因為任何事情總要依靠人員來操作和執(zhí)行。對房地產企業(yè)內各類人員進行培訓和學習,是提高人員素質的有效途徑。中層以上管理人員及頂目經理在認證后應再培訓,再培訓的主要內容為 ISO9000:2008 族標準,房地產業(yè)方面的法律和法規(guī)等,由上級建設部門的領導和專家授課。 房地產企業(yè)的管理人員應加強對他們的再培訓工作。主要培訓和學習本公司的質量管理體系文件以及房地產業(yè)法律法規(guī)等,在可能條件下還可組織專業(yè)人員對相關技術標準或技術規(guī)范進行學習和交流,以提高管理意識和技術水平,可由獲得內審員資格的中層領導和相關技術人員授課,也可以請相關專業(yè)的專家指導。由于行業(yè)關系,房地產企業(yè)的特殊工種(有的還有一定危險性)比較多,所以,這些工種的人員必須經培訓持證上崗。 關于內審員的再學習,應組織內審員進一步學習和理解內審員的培訓教程,相互交流內審中的經驗和體會。內審員的數量要和本公司的規(guī)模相適應,否則應增加內審員的人數(需經質量管理體系認可機構培訓考核合格并獲證)。請質量管理專家進行 ISO9000 族標準的培訓和學習,強化全員的質量意識,以促進本公司管理水平和質量保證能力的提高。 3 強化內審,不斷完善和改進質量管理體系的運行 事實上,ISO9000 認證之后的質量管理體系也不可能是完善的,它還需要在運行和實施過程中不斷加以改進和充實。如在質量管理體系的持續(xù)運行中,發(fā)現質量手冊中的一些條款與實際情況不相適應;一些程序文件的條款在執(zhí)行和操作時也會發(fā)生許多不符合客觀實際的現象。因此,質量手冊和程序文件在實施若干時間后要進行修訂和換版是很正常的事(即使短期內不改版,但在質量管理體系文件的增刪頁中適時填寫更新情況也屬必要)。至于因為技術標準或技術規(guī)范的修訂,勢必導致相關原始記錄表式的一定更改。其次,由于顧客申訴或意見反饋,房地產業(yè)市場新的信息,內部、外部質量審核發(fā)現的問題及相應糾正和措施等,均可導致質量管理體系文件需要完善和改進。從某種意義上說,質量管理體系文件的適時充實、改進和更新正是質量管理體系運行、維持和完善中的“寒暑表”。 強化內審是促進房地產企業(yè)質量管理體系持續(xù)運行的不竭的動力,在可能的條件下內審結果也可作為企業(yè)內部職能和責任考核的獎懲依據。一般地說,每年至少進行一次內審,但為了促使質量管理體系更好運行(或某些企業(yè)因于行業(yè)的特殊性),也可每年進行二次或兩年進行三次內審。如果每年只進行一次內審,那么這次內審必須包括 ISO9000 標準全部要素和所有部門;如果每年兩次內審,那么有一次內審可以是 ISO9000 標準部分要素和若干部門。對于內審中的不合格項的糾正或措施,必須進行有效跟蹤和記錄。實踐表明,強化內審,嚴于督查,可以有效克服和機構內部的惰性,增強全體員工的質量意識和執(zhí)行質量管理體系文件的自覺性,提高企業(yè)的綜合管理水平,有利于形成自我約束、自我改進、自我完善的良性循環(huán)機制。 4 加強管理評審,重視測量儀器設備的檢定工作 管理評審是由 管理者或管理者代表主持的對房地產企業(yè)質量管理體系運行狀態(tài)(其適宜性、充分性和持續(xù)有效性如何)的審核。管理評審可以是例行性的,如和內審一樣,每年至少進行一次;也可以是有針對性的,在發(fā)現問題(如外審或內審中發(fā)現不符合項、客戶的投訴、竣工工程質量驗收中發(fā)生較大不合格、施工生產中發(fā)生較大質量事故等)之后即時進行。對于例行性的管理評審,如果內審已包括 ISO9000 標準全部要素和所有部門,那么管理評審時限于時間和精力,也可選擇 ISO9000 標準部分要素和部門進行;否則必須按 ISO9000 標準全部要素和部門進行(亦算是對內審的一種補償)。對于有針對性的管理評審,則其審核計劃應圍繞問題所涉及的要素和部門進行制訂,以便做到“對癥下藥、辨證施治”,從而收到事半功倍的效果。通過管理評審, 管理者或管理者代表可以加深對本公司質量管理體系運行狀態(tài)的了解,這對于解決各部門協調等問題頗有益處,也可以促進質量管理體系更加有效地運行。 就房地產企業(yè)的實際狀況而言,測量儀器設備的數量相對企業(yè)規(guī)模來說比較少,所以,往往被置于無足輕重的地位。在 ISO9000 認證之前由于標準有要求,因此,房地產企業(yè)都能將測量儀器送法定計量機構進行檢定,但認證之后不少房地產企業(yè)一怕麻煩二圖省錢,常常不再嚴格執(zhí)行測量儀器的周期檢定工作。數年前本地一家市政工程公司在道路施工中,由于一臺水準儀多年未檢引起失準,因此,導致施工路面縱向坡度超標而返工,既貽誤了工期也造成了經濟損失。浙江景華公司則一貫重視測量儀器的年檢和設備完好率工作,從而使施工生產過程得到有效的控制。ISO9001:2008 標準對監(jiān)視和測量裝置的控制含有 2 方面的要求:一是確定需實施的監(jiān)視和測量。二是確定所需的監(jiān)視和測量裝置。同時,對測量設備提出了與監(jiān)視和測量的要求相一致的規(guī)定。浙江景華公司對 ISO9001:2008 標準關于監(jiān)視和測量儀器設備的要求有比較深刻的理解,并在企業(yè)的質量活動中很好地貫徹實施。這是因為認識到量值的溯源性,是 ISO9000 認證之后質量管理體系持續(xù)正常運行的一個重要標志。
醫(yī)院ISO9000認證直接是目的是如何提高醫(yī)療質量,減少或者杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生,提高綜合競爭力?我國一些醫(yī)療機構率先引進,尤其是一些民營醫(yī)院以及有著較強經營意識的國有醫(yī)院受益更大。其實,醫(yī)院ISO9000認證的企業(yè),有些已經取得 ISO9001 的醫(yī)療機構,仍然“穿新鞋走老路”的現象也造成了一定的負面影響 ┅┅ 以上種種,在一定程度上嚴重制約了一種先進實用的質量管理思路在醫(yī)療機構的廣泛引進。 3.ISO9000 族的質量觀——經營性的質量觀 醫(yī)療服務是醫(yī)療機構的主要產品。醫(yī)院的顧客主要指 接受醫(yī)院提供的醫(yī)療服務的組織或個人,以患者為主體,另外包括人群、保險公司、定點醫(yī)療合同單位等。醫(yī)療服務的及時性、有效性、性、文明性等特性滿足顧客和相關法律法規(guī)的要求的程度決定了醫(yī)療服務的質量。 醫(yī)療機構傳統(tǒng)的質量觀,定義于自身工作的優(yōu)良程度,如治愈率、好轉率、搶救成功率等;而 ISO9000 族的質量觀不局限于此,在追求自身醫(yī)療工作優(yōu)良的基礎上,更強調滿足顧客需求、法律法規(guī)需求的程度。 ISO9001:2008 總則中明確闡述:采取質量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策。 ┅┅ 統(tǒng)一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的 ┅┅ 旨在增強顧客的滿意。 依據 ISO9001:2008 標準建立起來的質量管理體系,是打開圍墻,將醫(yī)院放在社會中,放在市場上,以是否識別并持續(xù)滿足患者等顧客及相關法律法規(guī)的需求的程度,做為質量好壞的評判標標準。 不同管理模式的側重點有所不同,實應相輔相成,共圖提高醫(yī)療機構的核心競爭力之大業(yè)。 4.從識別、滿足顧客的需求到達到顧客滿意作為目標 “以顧客為關注焦點”,居 ISO9000 族 八項基本原則的首位。 ISO9001 : 2008 標準明確規(guī)定:“組織依存于顧客。因此組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客的要求并爭取超越顧客的要求?!?ISO9001 : 2008 使得“以患者為中心”不再是一句空洞口號,而成為一個可操作、可控制的程序,成為發(fā)自內心并身體力行的一項制度。 在標準中,對如何識別顧客明示的、潛在的需求,如何將這些需求轉換成組織的質量方針、質量目標、程序文件、規(guī)章制度,如何對顧客滿意程度進行監(jiān)視和測量,如何完善管理、持續(xù)滿足顧客需求均提出了明確的思路和嚴謹的方法。 ISO9000 族,把主動識別并實現顧客的需求視為組織生存發(fā)展的生命線,把識別了一個不滿意當作識別了一片市場,這與傳統(tǒng)的滿意度的調查有著很大的不同。二者都關注顧客滿意度的問題,但傳統(tǒng)的滿意度的調查往往關注完成規(guī)定的指標,是被動地滿意度的計算;而 ISO9000 族在滿意度測評的基礎上,更關注不滿意的 / 不十分滿意的信息,希望由此獲得占有更大市場份額的契機,在切實滿足顧客需求的過程中獲得雙贏的結果。二者對分子分母的界定、調查重點 / 角度的設置、調查 / 分析方法的取舍都有著很大的不同,其效果也截然不同。 5.過程能力的控制——真正意義上的為主 ISO9001 : 2008 ,要求確認“僅在產品使用或服務己交付之后問題才顯現的過程”,并特別強調“確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力”。 對于醫(yī)院來說,診療服務就是 “ 需確認的過程 ” 。診療服務的實現與提供是同時的,不像硬件產品的生產,出廠前可先測量一下,不合格不準出廠。醫(yī)療服務的實現與交付是同時的,如果存在問題,也是在服務交付之后才能顯現出來,且其面臨的是人的生命與,因而診療服務過程是必須識別的過程,須嚴加控制。其中急診、疑難、危重病例診治、手術、輸血、新技術引進、消毒滅菌等也是關鍵過程,更需嚴加控制。 標準明確指出:“確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。”確認過程,更需確認過程能力。也就是說, 在醫(yī)療服務過程尤其是關鍵的醫(yī)療服務提供之前,應確認過程能力是否能滿足醫(yī)療過程的要求 。 過程能力的控制表現在人、機、料、法、環(huán)、測、記錄上。 醫(yī)務人員是否合法的執(zhí)業(yè)人員,是否能勝任要開展的工作;醫(yī)療設備(含搶救設備)是否處于完好的功能狀態(tài),如果出現故障是否有應急措施;藥品、血液、氧氣、各種醫(yī)療用品等是否合格;相關法律法規(guī)是否收集到并為執(zhí)行者所熟悉,相關的《臨床診療常規(guī)》、《技術操作規(guī)程》是否制定 / 獲得并為執(zhí)行者所掌握,首診負責制、三級查房制、疑難危重會診與討論制、術前討論制、死亡病例討論制、三查七對制、新技術 / 新業(yè)務的準入制等是否得到有效實施;環(huán)境中的醫(yī)院感染是否受控;相應的院科兩級質控是否建立;應建立的相應記錄是否得到規(guī)定并滿足必要時舉證的要求,等等過程能力均應該進行 事前 的評價。 標準要求制訂關鍵過程能力的評價與批準的準則并得到實施。具備了相應的過程能力,才能真正保證醫(yī)療。 例如以 質量著稱的國內某醫(yī)院的技術準入制度,就是事前的過程能力控制的典型代表。以 腰椎穿刺技術為例:某醫(yī)師要開展此技術時,第 1-3 例,只能做助手;第 4-6 例,可以做術者,但由上級醫(yī)師當助手;第 7-9 例,做術者,由別的醫(yī)師當助手。 9 例手術后,主任帶著各級醫(yī)師簽字的 9 份病例交醫(yī)務處審核, 再交資格評定委員會批準后,此醫(yī)師方可獨立從事腰穿技術。技術能力, 3 年重新評定一次。 控制的內容、方法應緊密結合行業(yè)的特點、醫(yī)院的實際,但事前的過程能力的控制是必須的。標準對此項工作的要求、方法、內容均作出了明確的規(guī)定,可將醫(yī)療、為主落到實處。 6. 持續(xù)改進機制 6.1 監(jiān)視分析和改進 不增值的管理是無效的。質量管理體系是否增值?是否實現了質量目標,達到符合法律法規(guī)和持續(xù)的顧客的滿意?標準為我們提供了監(jiān)視、測量和改進的思路和方法。 ISO9001 : 2008 專門有一重要模塊提供對質量管理體系進行監(jiān)視、測量和改進的思路、方法。包括顧客滿意、內部審核、過程的監(jiān)視和測量、產品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數據分析、持續(xù)改進諸方面。 6.2 建立三級監(jiān)督機制 6.2.1 日常監(jiān)控 —— 一級監(jiān)督 標準對產品(醫(yī)療服務)提供與管理部門的監(jiān)督作出了明確要求,既包括過程能力控制,又包括產品(醫(yī)療服務)的放行。據此,可將醫(yī)療機構的院科兩級質控規(guī)范起來。建立并保持相應的程序文件,將質控工作的應有地位、質控人員職責權限以及檢查表的編制,如質控點、標準、方法、權重、有效性等統(tǒng)一規(guī)范起來。 6.2.2內部審核 —— 二級監(jiān)督 標準規(guī)定,每年一次(或幾次),由經過培訓的內審員,根據 管理者的授權,獨立地對本院的質量管理體系與標準的符合性進行的內部審核,隨時發(fā)現并改進不足之處。起到主動地檢查本院質量管理體系運行的有效性并持續(xù)改進的作用。 6.2.3 管理評審 —— 三級監(jiān)督。 管理者每年一次(或幾次)從宏觀對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價。即評價質量管理體系與內外環(huán)境的適宜性、對質量方針、目標、運行控制策劃的充分性、體系運有效性,同時識別需改進的機會,并制定相應的改進措施。使得經營性的質量觀得以真正實現,確保醫(yī)院的質量管理體系持續(xù)滿足顧客的需求、法律法規(guī)的要求,確保雙贏。在以下情況下可增加管理評審的頻次: ? 頒布的適用法律、法規(guī)及上級衛(wèi)生主管部門政策、法規(guī)、標準發(fā)生變化時; ? 醫(yī)療服務市場、顧客的要求和期望發(fā)生重大變化時; ? 本院的組織結構、產品范圍及資源配置發(fā)生重大變化時; ? 發(fā)生嚴重醫(yī)療事故或患者有重大投訴時; ? 院領導認為有必要時。 6.3 防患于未然。糾正不合格、消滅產生不合格 / 可能不合格原因的機制 與傳統(tǒng)管理不同, ISO9001 明確提出了三個定義: 糾正:為已發(fā)現的不合格所采取的措施。 糾正措施:為已發(fā)現的不合格或其他不期望情況的 原因 所采取的措施。 措施:為潛在不合格或其他潛在不期望情況的 原因 所采取的措施。 醫(yī)療差錯、事故、不合格的醫(yī)療服務發(fā)生后 / 可能發(fā)生,對問題本身要糾正,同時要分析產生 / 可能產生的不合格的原因,制定糾正 / 措施,消滅產生 / 可能產生不合格的原因,舉一反三,使類似的問題不再發(fā)生 / 不發(fā)生。 著眼于從根本上解決問題以及識別變化的趨勢防患于未然。 6.4 從“管理了”上升到“控制住”。驗證改進的有效性 標準提出了一個“驗證”的概念。 驗證:通過提供客觀證據對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 我們通過監(jiān)視和測量發(fā)現了發(fā)生 / 可能發(fā)生的不合格,制定了糾正 / 糾正措施 / 措施,管理并未結束。我們還要開展驗證工作,搜集證據,看看不合格是否已糾正?類似問題沒有再發(fā)生?類似問題沒有發(fā)生?如果沒有做到還要重新分析原因并采取相應措施,直至問題得到解決,真正達到持續(xù)改進的效果為止。把傳統(tǒng)意義上的“管理了”,上升到“控制住”。
:的ISO14000內審員培訓興趣班(2022資訊更新中)北京中培,ISO27001標準于1993年由英國貿易工業(yè)部立項,于1995年英國出版BS7799-11995《信息管理實施細則》,它提供了一套綜合的由信息慣例組成的實施規(guī)則,其目的是作為確定工商業(yè)信息系統(tǒng)在大多數情況所需控制范圍的參考基準,并且適用于大中小組織。 由于車型更新周期與新產品開發(fā)時間愈來愈短,國際競爭日益加劇,成本壓力不斷增大,全新的組織形式(即時生產對產品更高的期望以及更為嚴格的產品責任皆要求汽車工業(yè)的各個領域汽車制造廠及其供應商具備的質量體系。考慮到質量的此種發(fā)展情況,編制了評價質量體系的提問表,即VDA1。 ISO14001系列標準的應用是基于自愿原則。國際標準只能轉化為各國標準而不等同于各國法律法規(guī),不可能要求組織強制實施,因而也不會增加或改變一個組織的法律責任。組織可根據自己的經濟技術等條件選擇采用。強調自愿性原。 內審員是ISO國際標準化組織提出的一個專用名詞,相對于ISO9000族標準來說,內審員的全稱是“內部質量管理體系審核員”。ISO國際標準化組織制訂的標準很多,ISO9000族標準只是其中的一項,另外還有ISO14000環(huán)境管理體系標準等。相對于ISO14000標準來說,內審員的全稱則是"內部環(huán)境管理體系審核員"。 通過與管理層制訂策略,組織策劃實施體系。質量管理體系的職責在于管理層,所以在開始實施體系時需要經理參與。組建隊制訂策略有許多有關質量出版物,軟件工具幫助理解,實施并注冊質量管理體系。在準備實施前,需要一本標準。需要讀懂,讀通。參考相關文獻和軟件采購標準折疊編輯本段實。 經過內審和管理評審,組織如果確認其環(huán)境管理體系基本符合ISO14001標準要求,對組織適用性較好,且運行充分有效,可向已獲得中國環(huán)境管理體系認證機構認可委員會認可有認證資格的認證機構提出認證申請并簽定認證合同,進入ISO14001環(huán)境管理體系認證審核階段。階段,認證取證階段。如果組織在建立和實施體系的過程中,需要人員培訓和技術支持,可以向環(huán)境管理體系咨詢機構尋求幫助。按照我國規(guī)定,ISO14001環(huán)境管理體系咨詢機構必須在環(huán)保總局科技司注冊備案。 標準指出“象其他重要業(yè)務資產一樣,信息也是一種資產”。它對一個組織具有價值,因此需要加以合適地保護。信息防止信息受到的各種威脅,以確保業(yè)務連續(xù)性,使業(yè)務受到損害的風險減至,使回報和業(yè)務機會。ISO/IEC17799-2000(BS7799-對信息管理給出建議,供負責在其組織啟動實施或維護的人員使用。該標準為開發(fā)組織的標準和有效的管理做法提供公共基礎,并為組織之間的交往提供信任。標準的主要內容主要內。 :的ISO14000內審員培訓興趣班(2022資訊更新中),書名質量管理體系要求作者中國標準化管理委員會編出版社中國標準化管理委員會,中華人民共和國質量監(jiān)督檢驗檢疫總局出版時間20年2月頁數22頁定價24元裝幀平裝ISBN201《質量管理體系要求》是20年中國標準化管理委員會中華人民共和國質量監(jiān)督檢驗檢疫總局出版的圖書,由中國標準化管理委員會編著。