我們?yōu)槟尸F(xiàn)了一部精彩絕倫的CCRC認(rèn)證機(jī)構(gòu)不嚴(yán)格產(chǎn)品視頻，讓您感受產(chǎn)品的獨(dú)特之處。
以下是:上海奉賢CCRC認(rèn)證機(jī)構(gòu)不嚴(yán)格的圖文介紹
江門ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽； b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書； 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害： a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對判定的每項(xiàng)可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險(xiǎn)評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平，則應(yīng)對此項(xiàng)危害采取措施，降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平，則應(yīng)說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù)； c)誤用能否導(dǎo)致故障； d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設(shè)計(jì)開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí)，則可進(jìn)8，否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料／數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí)，應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定，都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。
博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(上海市奉賢區(qū)分公司)在多年的 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證經(jīng)營中以快捷、和完善的售后服務(wù)，贏得了廣大用戶的贊同。在 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證市場競爭日益激烈的本日，在發(fā)揮自身優(yōu)勢的同時(shí),將借鑒成功企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，不斷完善自己,合理調(diào)整經(jīng)營策略,力求適應(yīng) IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證市場。 我們將堅(jiān)持質(zhì)量，信譽(yù)至上的宗旨，高層次、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)于社會。依托完善的現(xiàn)代企業(yè)管理和質(zhì)量體系及先進(jìn)的質(zhì)量檢測手段，為中外新老客戶提供超優(yōu)質(zhì)的 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證產(chǎn)品和服務(wù)!
東莞QC080000:2017 認(rèn)證 審核資料需求清單
東莞QC080000:2017 認(rèn)證需求清單如下
1? 營業(yè)執(zhí)照
2? ISO9001:2015 認(rèn)證（或 16949）
3? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證管理手冊＋程序文件＋文件臺帳
4? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證組織內(nèi)外部 HSF 環(huán)境分析的記錄
5? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證HSF 相關(guān)方的確定及其相關(guān)方要求的確認(rèn)分析記錄
6? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證過程清單＋有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)識別評價(jià)及措施清單
7? HSF 目標(biāo)分解及統(tǒng)計(jì)結(jié)果
8? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程
9? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證生產(chǎn)主要設(shè)備臺帳＋RoHS 檢驗(yàn)設(shè)備及校驗(yàn)報(bào)告
10? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證企業(yè)有害物質(zhì)管控標(biāo)準(zhǔn)＋與重要客戶有害物質(zhì)限值標(biāo)準(zhǔn)比對的登記表
11? 材料清單及第三方測試報(bào)告與環(huán)保協(xié)議
12、上海奉賢附近制程有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)
13? 深圳QC080000:2017 認(rèn)證產(chǎn)品第三方測試報(bào)告清單
14? 內(nèi)審＋管理評審
1. 能夠達(dá)到IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)要求的信息和證據(jù)。其中，初次審核第2階段和再認(rèn)證審核是要查看IATF 16949所有要求的實(shí)施情況，而監(jiān)督審核則不需要，但是必須在整個監(jiān)督周期（一個監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核）中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實(shí)施情況。
2. 管理層對其政策的責(zé)任。除了ISO 9001中的要求之外，管理層還應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針，員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級政策，評審質(zhì)量管理體系的有效性和效率，以評價(jià)并改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系，確定過程擁有者，由其負(fù)責(zé)組織的各過程和相關(guān)輸出的管理等等
3. 管理評審的有效性和行動結(jié)果。管理評審應(yīng)每年至少進(jìn)行一次，如果內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風(fēng)險(xiǎn)，這些風(fēng)險(xiǎn)又影響到有影響質(zhì)量管理體系和績效相關(guān)問題，那么應(yīng)該提高管理評審頻率。管理評審的輸入是否齊全，管理評審的輸出是否有效充分，特別是當(dāng)未實(shí)現(xiàn)顧客績效目標(biāo)時(shí)， 管理者應(yīng)形成一個文件化的措施計(jì)劃并實(shí)施。
4. 政策、上海奉賢附近績效目標(biāo)、上海奉賢附近責(zé)任、上海奉賢附近人員能力、上海奉賢附近操作、上海奉賢附近程序、上海奉賢附近績效數(shù)據(jù)、上海奉賢附近內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論之間的聯(lián)系，以及客戶組織或管理層的變化。
5. 基于過程的內(nèi)部審核以及已實(shí)施的糾正措施有效性分析。
6. 自上次IATF 16949審核以來糾正糾正措施的有效性。
7. 顧客投訴和客戶響應(yīng)，包括評審適用的在線IATF OEM顧客績效報(bào)告如：記分卡、上海奉賢附近特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求，后續(xù)筆尖下的賽車手會和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。
8.用于確保實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵顧客績效目標(biāo)的計(jì)劃，并且在目標(biāo)未達(dá)成時(shí)客戶會有糾正措施計(jì)劃。這里要特別提一下，如果針對沒有達(dá)成的關(guān)鍵顧客績效目標(biāo)，沒有相應(yīng)的行動計(jì)劃，或者有相應(yīng)的行動計(jì)劃但沒有及時(shí)地實(shí)施，后者有行動計(jì)劃同時(shí)也完成了但沒有有效地實(shí)施，都被IATF 16949第三方審核員開具嚴(yán)重不符合
9. 企業(yè)收集、上海奉賢附近傳遞并實(shí)施顧客特定要求的具體情況，對于顧客特定要求的這些活動，IATF OEM成員（可以查看IATF組織的OEM投票成員）優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對顧客特定要求進(jìn)行抽樣來檢查有效實(shí)施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來新的客戶要求的實(shí)施情況。
10.著重于審核直接影響顧客的過程，在相應(yīng)的過程發(fā)生的場所審核過程、上海奉賢附近順序和相互作用、上海奉賢附近績效與確定措施以及對于這些過程的操作控制
11. 制造情況應(yīng)在發(fā)生的所有班次審核，包括對換班的適當(dāng)抽樣。在第2階段、上海奉賢附近再認(rèn)證和轉(zhuǎn)移審核中，每一班次的所有制造過程都必須審核。不允許對班次或過程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中，對每一班次的所有制造過程都應(yīng)審核。
12. 顧客關(guān)注點(diǎn)和相關(guān)過程文件之間的聯(lián)系，包括任何變更的有效實(shí)施情況。相關(guān)文件包括控制計(jì)劃、上海奉賢附近FMEA等。
13. 在生產(chǎn)車間的制造過程中，審核員會查看控制計(jì)劃、上海奉賢附近FMEA以及相關(guān)文件的有效實(shí)施情況。
14. IATF 16949中所包含信息是否與實(shí)際運(yùn)行和申報(bào)信息一致。
15. IATF 16949的認(rèn)證結(jié)構(gòu)判定依據(jù)是否持續(xù)滿足。這里的認(rèn)證結(jié)構(gòu)有單個制造現(xiàn)場，具有擴(kuò)展現(xiàn)場的單個制造現(xiàn)場，集團(tuán)方案。
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