醫(yī)院ISO9000認(rèn)證工作在襄陽(yáng)鞭醫(yī)院推行，我司作為咨詢(xún)機(jī)構(gòu)全程參與，深切地感受到ISO9000認(rèn)證對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)，服務(wù)業(yè)績(jī)的上大有益處的。雖然醫(yī)院ISO9000認(rèn)證管理還有一些不同的看法，但事實(shí)證明，還是適宜、有效的，甚至是必要的、迫切的，關(guān)鍵是你是否用心去做。 一、 基本做法 醫(yī)院首先成立了由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)的貫標(biāo)認(rèn)證工作組，制定貫標(biāo)認(rèn)證計(jì)劃書(shū)。召開(kāi)專(zhuān)題辦公會(huì)議，明確職責(zé)分工。召開(kāi)全院實(shí)施ISO9000認(rèn)證動(dòng)員大會(huì)，發(fā)動(dòng)全體員工人人要為醫(yī)院貫標(biāo)認(rèn)證做出貢獻(xiàn)。 整個(gè)貫標(biāo)認(rèn)證工作分準(zhǔn)備、培訓(xùn)、文件梳理、體系文件編寫(xiě)、體系試運(yùn)行、內(nèi)審、評(píng)審、體系文件修訂、認(rèn)證申請(qǐng)、認(rèn)證10個(gè)階段進(jìn)行。我們認(rèn)為其中關(guān)鍵步驟應(yīng)是培訓(xùn)、文件梳理、體系文件編寫(xiě)、內(nèi)審和評(píng)審。 (一) 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)是一個(gè)貫穿于質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持的全程、全員性課題，通過(guò)各種不同形式的培訓(xùn)，并盡量多地采取互動(dòng)方式，不斷加強(qiáng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的認(rèn)識(shí)和理解，不明白、有疑義的就討論，統(tǒng)一思想，達(dá)成共識(shí)。使醫(yī)院的全體員工人人都成為ISO9000質(zhì)量管理體系的明白人，這是實(shí)施ISO9001：2000質(zhì)量認(rèn)證的理論保證和根本前提。 醫(yī)院中層以上干部利用每周六下午中層會(huì)時(shí)間集中學(xué)習(xí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，各科主任再將學(xué)習(xí)的內(nèi)容向科室員工講解，連續(xù)一個(gè)半月。在這期間先對(duì)ISO9000：2000、ISO9001：2000原文進(jìn)行了通讀，再將ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為醫(yī)院語(yǔ)言逐條解讀，讓全體員工理解質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ)、定義和ISO9001：2000條款的確切含義。繼后，每次院長(zhǎng)辦公會(huì)、中層例會(huì) 小時(shí)先由管理者代表主講有關(guān)質(zhì)量管理體系的相關(guān)內(nèi)容。 另外，醫(yī)院還舉行了五期專(zhuān)題培訓(xùn)班，分別對(duì)要素分工與程序文件編寫(xiě)、科室作業(yè)文件編寫(xiě)、內(nèi)部審核等具體問(wèn)題進(jìn)行了培訓(xùn)。 (二) 文件梳理 我們認(rèn)識(shí)到患者的要求，由于存在著醫(yī)患信息的不對(duì)稱(chēng)性，幾乎都是隱含的，而這些隱含著的要求多在法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項(xiàng)規(guī)章制度中作出了表述。所以，將法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行詳細(xì)的識(shí)別、確認(rèn)、歸類(lèi)整理，這是建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系的 步——識(shí)別要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是對(duì)醫(yī)院所有下發(fā)的有關(guān)質(zhì)量管理類(lèi)文件進(jìn)行梳理和修訂，包括醫(yī)院管理規(guī)定和醫(yī)院基本規(guī)章制度，形成了《醫(yī)院管理通則和基本規(guī)章制度》。二是對(duì)醫(yī)院應(yīng)執(zhí)行的有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行梳理，包括法、條例、部門(mén)規(guī)章，形成了《醫(yī)院質(zhì)量管理體系適用的法律法規(guī)匯編》。三是對(duì)醫(yī)院設(shè)置的各崗位的職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行梳理和修訂，形成了《醫(yī)院各崗位描述》。同時(shí)要求醫(yī)院全體員工每人立足自己的工作崗位進(jìn)行文件梳理，履行什么職責(zé)、擁有哪些權(quán)限、遵守哪些法律法規(guī)、規(guī)章制度和規(guī)范。 (三) 體系文件編寫(xiě) 醫(yī)院質(zhì)量管理體系三個(gè)層次文件按照要素分配，本著誰(shuí)是責(zé)任主體誰(shuí)編寫(xiě)的原則，由自上而下的順序進(jìn)行。院長(zhǎng)回答了ISO9001：2000第五章全部?jī)?nèi)容的編寫(xiě)準(zhǔn)則和第六章的指導(dǎo)原則；發(fā)布并解讀了醫(yī)院的質(zhì)量方針和目標(biāo)，闡述自己對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的管理理念，發(fā)表了《院長(zhǎng)聲明》；確定了醫(yī)院的組織機(jī)構(gòu)，明確了醫(yī)院各崗位的職責(zé)和權(quán)限。管理者代表負(fù)責(zé)編寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)》，組織職能部門(mén)編寫(xiě)《程序文件》?？剖易鳂I(yè)文件由科主任組織編寫(xiě)，科室質(zhì)控員執(zhí)筆。文件編寫(xiě)過(guò)程中為了行文格式的一致性，我們編輯了《程序文件模板》和《科室作業(yè)文件模板》。 整個(gè)文件體系經(jīng)過(guò)兩次內(nèi)審和管理評(píng)審結(jié)束后進(jìn)行了 次修訂，終形成醫(yī)院質(zhì)量管理體系第三版 次修訂版。 (四) 內(nèi)審與管理評(píng)審 內(nèi)審和管理評(píng)審是醫(yī)院質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要標(biāo)志。只有有效的開(kāi)展內(nèi)審和管理評(píng)審，才可能做到持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。 體系試運(yùn)行期間，我們8名內(nèi)審員分四組按照《內(nèi)審程序》進(jìn)行了兩次內(nèi)審和一次管理評(píng)審，對(duì)醫(yī)院質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性及其業(yè)績(jī)進(jìn)行了評(píng)價(jià)，提出了質(zhì)量管理體系改進(jìn)方案。 二、 幾點(diǎn)體會(huì) (一) 建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系，首先應(yīng)思想觀(guān)念的束縛 我們醫(yī)院在建立質(zhì)量管理體系的過(guò)程中，思想觀(guān)念的束縛是普遍存在的。這些觀(guān)念的束縛從院長(zhǎng)到一線(xiàn)員工都有不同程度的顯現(xiàn)，特別是貫標(biāo)認(rèn)證的早期。這些思想觀(guān)念的束縛，使我們走了很多彎路，費(fèi)了很多周折。這些思想觀(guān)念的束縛不解除，就無(wú)法建立起真正意義上的質(zhì)量管理體系——使醫(yī)院改進(jìn)質(zhì)量，業(yè)績(jī)，獲得成功。 1、主要表現(xiàn) 員工中主要表現(xiàn)有幾論： 一是不適宜論。認(rèn)為太超前，不適宜于中國(guó)人的管理；只適宜工業(yè)，不適宜于醫(yī)院。 二是無(wú)用論：好多通過(guò)認(rèn)證的單位，質(zhì)量也不見(jiàn)得多么好，我們搞認(rèn)證也無(wú)用，只能是勞民傷財(cái)。 三是“投機(jī)取巧”論：認(rèn)證，認(rèn)證不就是為了那個(gè)“證”嗎？何必那么麻煩！把人家文件抄來(lái)，或者“拿幾個(gè)錢(qián)”買(mǎi)一個(gè)算了。 院長(zhǎng)的思想束縛主要表現(xiàn)在對(duì)自己原有管理框架和思路的沖擊，院長(zhǎng)在長(zhǎng)期的管理實(shí)踐中積累了大量而豐富的經(jīng)驗(yàn)，形成了自己的一套做法或模式，但貫徹ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，或多或少地需要改變這些框架和思路，有時(shí)是很痛苦的。 2、原因分析 出現(xiàn)這些觀(guān)念束縛情況不是我們的思想道德品質(zhì)的惡劣，而是有歷史的和現(xiàn)實(shí)的原因。 從歷史角度講，我們的文化底蘊(yùn)仍然還是一個(gè)封建的主題，根本沒(méi)有經(jīng)過(guò)像西方經(jīng)濟(jì)社會(huì)那樣的動(dòng)蕩洗禮，無(wú)論管理者還是被管理者在思想深處都存在著根深蒂固的自給自足自然經(jīng)濟(jì)的小農(nóng)意識(shí)和帝王將相的官級(jí)理念，工作中既得利益為重和投機(jī)取巧行為表現(xiàn)比較突出，職級(jí)管理中主要表現(xiàn)為超凡權(quán)力的運(yùn)用，完全依靠對(duì)于領(lǐng)導(dǎo)的信仰和追隨。也十分注重造就自己的追隨族，時(shí)髦的話(huà)叫“粉絲”，嚴(yán)重者在醫(yī)院內(nèi)部制造“死黨”，超凡權(quán)力過(guò)于帶有感情色彩并且是非理性的，不是依據(jù)規(guī)章制度，而是依據(jù)神秘的啟示。順我者昌，逆我者亡，秋收算賬；隨意管理，因人設(shè)崗，朝令夕改，一朝君子一朝臣，一朝君子一朝政，時(shí)髦的話(huà)叫“各人有各人的辦法”。這個(gè)人治的環(huán)境從本質(zhì)上與ISO9000精神相悖。 從現(xiàn)實(shí)角度講，目前中國(guó)的ISO9000質(zhì)量管理事業(yè)有些的確讓人大迭眼鏡。在2000年我們就探討ISO9000管理問(wèn)題，到過(guò)哈醫(yī)大二附院參觀(guān)學(xué)習(xí)，大家都知道時(shí)到今天的哈醫(yī)大二附院怎么了。當(dāng)時(shí)要想做ISO9000認(rèn)證需要幾十萬(wàn)元甚至上百萬(wàn)，到如今花五、六萬(wàn)元就可以“賣(mài)一個(gè)認(rèn)”，這叫人如何是好！ 3、解決問(wèn)題 說(shuō)句實(shí)在話(huà)，這些涉及社會(huì)深層次的問(wèn)題，要解決并不是朝夕之間就能做到的，但我們不從現(xiàn)在做起也是不正確的。我們要有勇氣去探討，去實(shí)踐。 (二) “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是整個(gè)質(zhì)量管理體系的靈魂 1、患者 “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的靈魂，是判定醫(yī)院質(zhì)量管理體系是否充分、適宜、有效的一項(xiàng)金標(biāo)準(zhǔn)。我們建立起來(lái)的醫(yī)療服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程和那些程序和流程是否合適，首先要看是方便了自己，還是滿(mǎn)足了患者。這就是我們一直強(qiáng)調(diào)的“一切以患者方便不方便，高興不高興，滿(mǎn)意不滿(mǎn)意”為判定標(biāo)準(zhǔn)。 說(shuō)這些好像令人嗤笑，大家都知道今天我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)怎么了？在醫(yī)療信息不對(duì)稱(chēng)的前提下，在當(dāng)今的大環(huán)境中，以“患者為關(guān)注焦點(diǎn)”，用衛(wèi)生部的話(huà)說(shuō)叫“以病人為中心”，要想做到，這“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。醫(yī)囑中的藥、手術(shù)中的器械、給患者作的心電監(jiān)護(hù)、應(yīng)用的靜脈輸液泵等等，有些體現(xiàn)了“以病人為中心”，有些呢？ 2、內(nèi)部顧客 內(nèi)部顧客意識(shí)的建立也十分重要，事事站在“顧客”的角度考慮問(wèn)題，利用“換位思考”的方法處理問(wèn)題，充分了解和理解“顧客”的需求，滿(mǎn)足這些需求，讓自己的“顧客”滿(mǎn)意，這就是質(zhì)量。 然而在當(dāng)今的體制和機(jī)制下，醫(yī)院內(nèi)部復(fù)雜的人際關(guān)系，攪如亂麻，權(quán)力、本位、人脈圈子、幫派體系、長(zhǎng)官眼色實(shí)在是太復(fù)雜了，一件往往很簡(jiǎn)單的事做起來(lái)卻很難。

ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrganizationforStandardization）的英文縮寫(xiě)，它是由全球50多個(gè) 標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)組成的國(guó)際聯(lián)盟。 ISO在1987年推出全球公認(rèn)的質(zhì)量管理體系——ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。其標(biāo)準(zhǔn)包括三種質(zhì)量保證模式：ISO9001、ISO9002、ISO9003，各企業(yè)可根據(jù)自己的實(shí)際情況選擇采用。其中以ISO9001和ISO9002應(yīng)用為廣泛。然而在2000年正式公布后，取消了ISO9002和ISO9003，只有ISO9001一項(xiàng)質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)，通用于所有產(chǎn)品/服務(wù)及不同規(guī)模的組織。通過(guò)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證可提高企業(yè)管理水平，提高工作效率和降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)綜合形象和產(chǎn)品的可信度。 ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）第207技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC207）組織制定的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)號(hào)從14001至14100，共100個(gè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，統(tǒng)稱(chēng)為ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)。它是順應(yīng)國(guó)際環(huán)境保護(hù)的發(fā)展，依據(jù)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的。目前正式頒布的有ISO14004、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，其中ISO14001是系列標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)，也是 可用于第三方認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。

SO20000認(rèn)證實(shí)施 階段： ?管理現(xiàn)狀調(diào)查與差距分析 ?體系培訓(xùn)與學(xué)習(xí) ISO20000認(rèn)證第二階段： ?規(guī)劃體系的基本架構(gòu) ?建立服務(wù)級(jí)別管理 ?建立服務(wù)臺(tái)管理體系 ?建立事件管理體系 ?建立問(wèn)題管理體系 ?規(guī)范日常管理制度 ISO20000認(rèn)證第三階段： ?建立配置管理體系 ?建立變更管理制度和發(fā)布管理制度 ISO20000認(rèn)證第四階段： ?建立業(yè)務(wù)連續(xù)性管理框架，制定應(yīng)用統(tǒng)的應(yīng)急預(yù)案 ?建立系統(tǒng)規(guī)劃?rùn)C(jī)制（可用性管理和容量管理），規(guī)劃系統(tǒng)的容量和可用性 ?建立系統(tǒng)運(yùn)行的規(guī)定、管理制度（信息管理） ?建立系統(tǒng)運(yùn)行監(jiān)視和管理要求 ISO20000認(rèn)證第五階段： ?建立供應(yīng)商管理與考評(píng)機(jī)制 ?建立服務(wù)成本管理控制體系 ?建立業(yè)務(wù)關(guān)系管理框架 ?建立客戶(hù)溝通管理體系 ?收集和改進(jìn)客戶(hù)的滿(mǎn)意度 ?關(guān)注客戶(hù)的投訴 ?關(guān)注服務(wù)體系和服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn) ISO20000認(rèn)證第六階段： ?內(nèi)部審核與優(yōu)化改進(jìn) ?正式審核與體系維持 1.3ISO20000實(shí)施方法 1.3.1開(kāi)展培訓(xùn)、職能分工 ?學(xué)習(xí)培訓(xùn) A.全員培訓(xùn)，掌握ISO20000基礎(chǔ)知識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容、基本要求、實(shí)施辦法、推行ISO20000意義和計(jì)劃； B.骨干培訓(xùn)，了解ISO20000標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容、2)領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用，為什麼要推行及如何推行ISO20000； C.文件編寫(xiě)技能培訓(xùn)，IT服務(wù)管理體系文件總論、IT服務(wù)質(zhì)量管理手冊(cè)編寫(xiě)、程式文件編寫(xiě)、工作文件編寫(xiě)、管理計(jì)劃制定、管理記錄； ?建立組織職能 A.領(lǐng)導(dǎo)小組積極地帶頭叁加學(xué)習(xí)ISO20000認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)，提供給出人力和物力支援，成立領(lǐng)導(dǎo)小組，任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)并及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題，組織管理評(píng)審。 B.為了推行ISO20000，公司應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO20000組織協(xié)調(diào)工作，作爲(wèi)一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證所有各有關(guān)部門(mén)都能叁與工作小組，有專(zhuān)職人員和骨干力量，骨干人員應(yīng)對(duì)ISO20000有較系統(tǒng)的學(xué)習(xí)， 有一定相關(guān)工作經(jīng)歷； C.公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表，確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持IT服務(wù)管理體系要求，向管理者報(bào)告體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)管理體系，管理者代表的職責(zé)還可以包括就IT服務(wù)質(zhì)量管理體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 ?系統(tǒng)調(diào)查與診斷 A.診斷現(xiàn)有體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距和形成這些差距原因。識(shí)別確定對(duì)服務(wù)質(zhì)量管理體系進(jìn)行修改的內(nèi)容； B.實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有內(nèi)部審核員、第三方審核機(jī)構(gòu)的人員; C.確定診斷小組出具診斷依據(jù)和診斷物件，制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作文件，現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查，提交診斷報(bào)告； ?體系設(shè)計(jì) A.制訂IT服務(wù)質(zhì)量管理方針； B.任命管理者代表主要責(zé)任，協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立IT服務(wù)質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)體系的實(shí)施和維護(hù)，負(fù)責(zé)組織內(nèi)部管理體系審核，向 管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)； C.設(shè)計(jì)調(diào)整組織機(jī)構(gòu)，明確各部門(mén)職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求、職責(zé)、職能分工形成書(shū)面文件； D.確定新體系中文件結(jié)構(gòu)、典型文件層次。 1.3.2編寫(xiě)文件、試點(diǎn)運(yùn)行 ?編寫(xiě)文件 A.列出IT服務(wù)質(zhì)量管理手冊(cè) B.分配文件編寫(xiě)任務(wù) C.各部門(mén)叁與起草工作流程 D.文件批準(zhǔn)發(fā)效 ?試點(diǎn)運(yùn)行 A.體系交底 B.培訓(xùn)、宣傳 C.試運(yùn)行與完善 1.3.3內(nèi)部審核、正式運(yùn)行 ?內(nèi)部審核、管理評(píng)審 A.至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，按ISO20000認(rèn)證要求制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和文件應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證檢查。 B.至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程式文件要求進(jìn)行。 ?正式運(yùn)行 通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系文件中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程式文件進(jìn)行正式運(yùn)行。 1.3.4正式審核，體系維持 ?接受所選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的正式審核。 ?體系維持與提高 A.檢查現(xiàn)場(chǎng)中問(wèn)題，不斷地改進(jìn)和鞏固； B.進(jìn)一步完善體系文件，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作； C.定期開(kāi)展內(nèi)部IT服務(wù)質(zhì)量管理審核和管理評(píng)審