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.現(xiàn)場審核。
  重點(diǎn)是對程序文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件、質(zhì)量記錄的表格以及與質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的審核，目的是通過審核來確定是否符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否符合相關(guān)法規(guī)的要求，是否能夠滿足相關(guān)專業(yè)對質(zhì)量控制的要求




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(佛山市分公司)是一家集科研、開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售 ISO13485認(rèn)證為一體的新興民營科技型企業(yè),公司本著“以人為本，為客所想”經(jīng)營方針，努力做好每個(gè) ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品，回報(bào)客戶的厚愛。您們的需求永遠(yuǎn)是我們的追求，我們將一如既往的以扎實(shí)、勤懇的工作作風(fēng)服務(wù)于客戶。



  (2)檢測實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室申請ISO/IEC17025的認(rèn)證或注冊的,也可以按ISO10012建立測量管理體系,其納入測量管理體系的范圍應(yīng)與申請ISO/IEC17025的范圍相一致?
        (3)如果按不同的行業(yè)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),如船舶認(rèn)證?衛(wèi)生認(rèn)證?建筑業(yè)認(rèn)證的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等建立測量體系的,其測量體系的范圍應(yīng)與其行業(yè)認(rèn)證或注冊標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致?




文件化的質(zhì)量體系應(yīng)該協(xié)調(diào)配套。
  不能認(rèn)為文件化的質(zhì)量體系就是質(zhì)量體系程序文件，應(yīng)該說是質(zhì)量手冊和程序文件主要體現(xiàn)的是質(zhì)量體系管理上的要求，相應(yīng)地，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為作業(yè)指導(dǎo)性文件，所體現(xiàn)的是技術(shù)或操作上的具體要求，管理性文件是執(zhí)行技術(shù)性文件的保證，技術(shù)性文件的實(shí)施是進(jìn)行質(zhì)量管理的基礎(chǔ)和目的，所提供的質(zhì)量記錄又是將來實(shí)施質(zhì)量管理的證據(jù)。文件與文件之間應(yīng)該有協(xié)調(diào)


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