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家企業(yè)所建立和實施的質(zhì)量體系,應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)要求的質(zhì)量目標(biāo)。保證影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的要素處于受控狀態(tài)。 不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)專門針對減少、不合格,特別是不合格。這是iso9001認證的基本指導(dǎo)思想,表現(xiàn)在下述方面: 01 . 控制所有過程的質(zhì)量 ISO9001認證標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一家企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過對企業(yè)內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9001關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一家企業(yè)為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時,首要的是結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一家過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。




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1 . 控制所有過程的質(zhì)量 ISO9001認證標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一家企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過對企業(yè)內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9001關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一家企業(yè)為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時,首要的是結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一家過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 02 . 控制過程的出發(fā)點是不合格 在產(chǎn)品壽命周期的全部階段,從開始的識別市場需求到***滿足要求的全部過程的控制都充分體現(xiàn)為主的思想。比如: ---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量,在地確定市場需求的基礎(chǔ)上,開發(fā)新產(chǎn)品,避免盲目開發(fā)而帶來不適合市場需要而滯銷,浪費人力、物力。 ---控制設(shè)計過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認等活動,保證設(shè)計輸出滿足輸入要求,保證產(chǎn)品符合使用者的需求。避免因設(shè)計質(zhì)量問題,造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷,或給日后的過程帶來損失。 ---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量,保證生產(chǎn)產(chǎn)品所需要的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求,避免使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。 ---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適合的生產(chǎn)方法,使用適合的設(shè)備,保持設(shè)備正常工作能力和所需要的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能,保證制造符合設(shè)計要求的質(zhì)量要求,避免不合格品的生產(chǎn)。 ---控制檢驗、測量和實驗設(shè)備的質(zhì)量,保證使用合格的檢測手段開展檢驗和試驗,保證檢驗和試驗結(jié)果的有效性,避免因檢測手段不合格導(dǎo)致對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判斷公眾號:體系管理。 ---控制文件和資料,保證所有的場所使用的文件和資料全是現(xiàn)行有效的,避免使用過時或作廢的文件,導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。 ---糾正和措施。當(dāng)出現(xiàn)不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時,即應(yīng)查明原因,針對原因采用糾正措施以避免問題的再出現(xiàn)。還應(yīng)根據(jù)各種質(zhì)量信息的深入分析,積極主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題,避免問題的出現(xiàn),進而改善產(chǎn)品的質(zhì)量。 ---全員培訓(xùn),對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都開展培訓(xùn),保證他們能勝任本崗位的工作,避免因知識或技能的欠缺,導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。 03 . 質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。 質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具備較強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分成三個層次,即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量,對如何開展各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。 04 . 持續(xù)的質(zhì)量改進 質(zhì)量改進包括產(chǎn)品質(zhì)量改善和工作質(zhì)量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量。 05 . 定期評價質(zhì)量體系 其目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結(jié)果符合計劃安排,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時,必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題: ??A、過程是否被確定?過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募? ??B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施? ??C、在提供預(yù)期結(jié)果方面,過程是否有效? 質(zhì)量的運用是至關(guān)重要的,在成都質(zhì)量管理體系找我們就對了,我們專業(yè)、值得信賴。ISO質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)三體系是比較完善的管理標(biāo)準(zhǔn),適用各行各業(yè)。成都中聯(lián)偉業(yè)認證有限公司服務(wù)質(zhì)量、履行質(zhì)量




ISO10012認證涉及的測量設(shè)備和測量過程 組織中的哪些測量設(shè)備要納入ISO10012測量管理體系進行管理,哪些測量過程應(yīng)納入ISO10012測量管理體系進行控制,可以根據(jù)以下不同情況: 1.納入ISO10012測量管理體系的測量設(shè)備和測量過程應(yīng)由組織根據(jù)風(fēng)險和后果來決定 組織在進行決策時,要考慮沒有納入ISO10012測量管理體系的測量設(shè)備和測量過程會給組織帶來多大的風(fēng)險?這些風(fēng)險應(yīng)與組織可能要花費多少資源相比較?花費一定的資源,可以減少較大的風(fēng)險,則應(yīng)納入ISO10012測量管理體系;如果某些測量設(shè)備和測量過程一旦失準(zhǔn)而不會影響組織的經(jīng)濟效益和社會效益,不會造成顧客投訴,不會帶來什么風(fēng)險,這些測量設(shè)備和測量過程就不須納入ISO10012測量管理體系?但是,這樣的測量設(shè)備和測量過程是很少的,沒有效益和作用的測量設(shè)備和測量過程,組織一般是不必購置和進行測量的?所以,從原則上講,只要是組織購置和進行測量的所有測量設(shè)備和測量過程都應(yīng)納入ISO10012測量管理體系中,只是管理的嚴(yán)格程度不一樣,花費的資源多少不一樣?有的測量設(shè)備要經(jīng)過全部確認過程,有的測量設(shè)備只需貼上不需確認的標(biāo)志即可;有的測量過程要經(jīng)過嚴(yán)格的控制,長期的監(jiān)視,有的測量過程只需按一般對測量設(shè)備的計量確認過程管理就可以了? (1)確定哪些范圍建立測量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策? 隨著世界經(jīng)濟的發(fā)展,組織之間的競爭日趨激烈,這就要求組織比以往更準(zhǔn)確?更快地適應(yīng)市場的變化,不斷滿足顧客的需求和期望?為此, 的途徑是根據(jù)顧客的要求?市場的需要?產(chǎn)品質(zhì)量的需要?物料?能源??環(huán)保等各方面需要并根據(jù)ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立組織的ISO10012測量管理體系?要打破傳統(tǒng)的理念,從眼前花費資源轉(zhuǎn)向長遠的效益;從狹義的組織需要轉(zhuǎn)向以“顧客”和“市場”為導(dǎo)向,觀念實施轉(zhuǎn)變,資源重新配置,是組織的一項戰(zhàn)略性決策? (2)組織的追求?組織的目標(biāo)?組織的產(chǎn)品?組織所采用的戰(zhàn)略?組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的不同, ISO10012測量管理體系的設(shè)計和實施也是不同的?因此,不可能統(tǒng)一規(guī)定組織應(yīng)建立哪些測量設(shè)備和測量過程,哪些應(yīng)納入ISO10012測量管理體系? 2.凡申請ISO10012認證或注冊的組織,應(yīng)按認證或注冊標(biāo)準(zhǔn)要求的范圍來確定ISO10012測量管理體系的范圍 建立ISO10012測量管理體系,可能出于各種不同的認證和注冊目標(biāo)?一般有以下幾種情況: (1)組織申請其他標(biāo)準(zhǔn)的認證或注冊,如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)中對測量設(shè)備和測量過程控制有要求時,也可以按ISO10012建立測量管理體系,其納入測量管理體系范圍的測量設(shè)備和測量過程應(yīng)該是與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致? (2)檢測實驗室和校準(zhǔn)實驗室申請ISO/IEC17025的認證或注冊的,也可以按ISO10012建立測量管理體系,其納入測量管理體系的范圍應(yīng)與申請ISO/IEC17025的范圍相一致? (3)如果按不同的行業(yè)的認證標(biāo)準(zhǔn),如船舶認證?衛(wèi)生認證?建筑業(yè)認證的認證標(biāo)準(zhǔn)等建立測量體系的,其測量體系的范圍應(yīng)與其行業(yè)認證或注冊標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致? (4) 質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局提出依據(jù)ISO10012幫助企業(yè)建立完善的計量檢測體系,ISO10012可作為使用的標(biāo)準(zhǔn)或依據(jù),其納入測量管理體系的范圍應(yīng)按 質(zhì)檢總局的規(guī)定:“包括質(zhì)量監(jiān)控?能源計量?環(huán)境檢測?防護檢測?經(jīng)營管理檢測等方面?”因此,凡申請建立完善ISO10012計量檢測體系的企業(yè),建立ISO10012測量管理體系的范圍應(yīng)該不但包括與質(zhì)量有關(guān)的測量設(shè)備和測量過程,還應(yīng)包括能源?環(huán)境??經(jīng)營(含物料)等所有檢測范圍?



ISO45001認證審核時需要識別哪些過程? 1、組織的管理體系需要些什么過程,其中哪些過程需要外包。這里的“過程”是指產(chǎn)品實現(xiàn)或服務(wù)的主過程,而每一個主過程都必須包含有管理活動、資源提供和測量活動予以支持,它們組成管理過程。 2、明確過程的順序和相互作用,即過程的總體流程和分支流程。確定過程之間的接口,過程網(wǎng)絡(luò)的節(jié)點尤其是關(guān)鍵節(jié)點. 3、每一個過程的輸入輸出是什么。輸入輸出通常是有形或無形產(chǎn)品,例如材料、設(shè)備、元件、能源、文件(要求)、信息和財務(wù)資金等。 4、明確供應(yīng)鏈,即過程的顧客是誰,供方是誰。這里也包括內(nèi)部顧客即崗位的上序和下序。此外,對外程的供方,應(yīng)按合同要求實施控制。 5、顧客的要求是什么,含明示的要求、預(yù)期的要求和職業(yè)法律法規(guī)要求。 6、鑒定過程特性。過程特性可分為: (1)特殊過程:對過程的結(jié)果不能通過其后的監(jiān)視或測量驗證的過程,或產(chǎn)品特性不易側(cè)量或不能經(jīng)濟測量的過程,或交付后問題才顯現(xiàn)的過程,通常稱為“特殊過程”。 (2)關(guān)鍵過程:對產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境和有重大影響的過程,稱為“關(guān)鍵過程”。 (3)一般過程:除去特殊過程和關(guān)鍵過程以外的過程。 (4)外程:其中可能有特殊過程或關(guān)鍵過程。 7、規(guī)定過程運作的準(zhǔn)則和方法。準(zhǔn)則為過程有效運行提供依據(jù),方法則提供技術(shù)支持。在OHSAS18001體系職業(yè)管理手冊和程序文件中,描述各個過程運作的準(zhǔn)則和方法。運行規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)則是支持管理體系的文件。對外程的運行準(zhǔn)則和接收準(zhǔn)則在采購合同中予以明確。 8、提供必須的資源和信息。資源包括人力、財務(wù)資金、設(shè)備,其中人力資源和設(shè)備資源為重要。資源提供應(yīng)依據(jù)當(dāng)前需求并考慮發(fā)展的需要。 9、監(jiān)視、測量和分析過程。包含內(nèi)部和外部兩方面的監(jiān)視和測量。內(nèi)部著重監(jiān)測過程能力、產(chǎn)品符合性和體系運行有效性。外部主要是顧客和相關(guān)方滿意度調(diào)查。要利用統(tǒng)計技術(shù)對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析,尋找持續(xù)改進的空間。 10、持續(xù)改進過程的有效性。這是一個PDCA循環(huán)的過程。建立自我完善機制,利用職業(yè)方針目標(biāo)的激勵性和審核結(jié)果,改進過程,顧客和相關(guān)方滿意度。




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