) 武器裝備、分系統(tǒng)級產(chǎn)品或跨單位、跨部門研制的產(chǎn)品;
b) 在風(fēng)險(xiǎn)、、完成作戰(zhàn)任務(wù)等方面具有關(guān)鍵特性和重要特性的產(chǎn)品;
c) 新研制的產(chǎn)品;
d) 接口復(fù)雜且重要的產(chǎn)品;
e) 單獨(dú)采購的重要產(chǎn)品;
f) 使用和保障方面需著重考慮的產(chǎn)品。
5.2.3 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)標(biāo)識
每個(gè)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)都應(yīng)有標(biāo)識。標(biāo)識內(nèi)容一般有技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的型號、序列號(或批次號)等息,標(biāo)識號應(yīng)具有 性。
獲證組織如出現(xiàn)嚴(yán)重影響武器裝備質(zhì)量管理體系活動或運(yùn)作變更(如所有權(quán)、人員、現(xiàn)場、設(shè)備等)時(shí),或者上級主管部門(裝認(rèn)委等)組織的質(zhì)量抽查,以及認(rèn)證中心在處理投訴和其他息的分析表明獲證組織可能影響認(rèn)證要求時(shí),認(rèn)證中心需進(jìn)行非例行的監(jiān)督審核或提前綜合評議。
在認(rèn)證注冊有效期內(nèi)的換發(fā)情況,須同時(shí)交回原。
? 8.1運(yùn)行的策劃和控制
? 所建的質(zhì)量管理體系需要哪些過程:
? 實(shí)現(xiàn)、提供產(chǎn)品和服務(wù)
? 實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制
? 這些過程策劃、運(yùn)行和控制時(shí)應(yīng)考慮的方面:
? a-k
? 策劃的結(jié)果應(yīng)便于操作
? 如果策劃有變更(主動的或被動的),應(yīng)控制風(fēng)險(xiǎn)
? 外程的控制
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(甘肅省分公司)視 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)的生命,我們從原材料到產(chǎn)品出廠的全過程進(jìn)行質(zhì)量跟蹤控制。完善的質(zhì)量管理體系和檢測設(shè)備為用戶提供質(zhì)優(yōu) ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品提供可靠保證。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于承擔(dān)軍隊(duì)裝備及配套產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗(yàn)、維修和服務(wù)任務(wù)的組織,提供其
他軍用產(chǎn)品和服務(wù)的組織可參照使用。
注 1:在本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。
注 2:法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。
注 3:本標(biāo)準(zhǔn)中的組織是指各類軍隊(duì)裝備的承制單位。
注4:本標(biāo)準(zhǔn)中的顧客是指產(chǎn)品和服務(wù)的接受者,包括軍隊(duì)裝備、軍事代表機(jī)構(gòu)、項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)、裝備使用部
隊(duì),以及供應(yīng)鏈中的訂購方。