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1. 能夠達到IATF 16949標準要求的信息和證據(jù)。其中,初次審核第2階段和再認證審核是要查看IATF 16949所有要求的實施情況,而監(jiān)督審核則不需要,但是必須在整個監(jiān)督周期(一個監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核)中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實施情況。 2. 管理層對其政策的責任。除了ISO 9001中的要求之外,管理層還應明確并實施公司責任方針,至少包括反賄賂方針,員工行為準則以及道德準則升級政策,評審質(zhì)量管理體系的有效性和效率,以評價并改進組織質(zhì)量管理體系,確定過程擁有者,由其負責組織的各過程和相關輸出的管理等等 3. 管理評審的有效性和行動結果。管理評審應每年至少進行一次,如果內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風險,這些風險又影響到有影響質(zhì)量管理體系和績效相關問題,那么應該提高管理評審頻率。管理評審的輸入是否齊全,管理評審的輸出是否有效充分,特別是當未實現(xiàn)顧客績效目標時, 管理者應形成一個文件化的措施計劃并實施。 4. 政策、晉城高平附近績效目標、晉城高平附近責任、晉城高平附近人員能力、晉城高平附近操作、晉城高平附近程序、晉城高平附近績效數(shù)據(jù)、晉城高平附近內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和結論之間的聯(lián)系,以及客戶組織或管理層的變化。 5. 基于過程的內(nèi)部審核以及已實施的糾正措施有效性分析。 6. 自上次IATF 16949審核以來糾正糾正措施的有效性。 7. 顧客投訴和客戶響應,包括評審適用的在線IATF OEM顧客績效報告如:記分卡、晉城高平附近特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求,后續(xù)筆尖下的賽車手會和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。 8.用于確保實現(xiàn)關鍵顧客績效目標的計劃,并且在目標未達成時客戶會有糾正措施計劃。這里要特別提一下,如果針對沒有達成的關鍵顧客績效目標,沒有相應的行動計劃,或者有相應的行動計劃但沒有及時地實施,后者有行動計劃同時也完成了但沒有有效地實施,都被IATF 16949第三方審核員開具嚴重不符合 9. 企業(yè)收集、晉城高平附近傳遞并實施顧客特定要求的具體情況,對于顧客特定要求的這些活動,IATF OEM成員(可以查看IATF組織的OEM投票成員)優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對顧客特定要求進行抽樣來檢查有效實施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來新的客戶要求的實施情況。 10.著重于審核直接影響顧客的過程,在相應的過程發(fā)生的場所審核過程、晉城高平附近順序和相互作用、晉城高平附近績效與確定措施以及對于這些過程的操作控制 11. 制造情況應在發(fā)生的所有班次審核,包括對換班的適當抽樣。在第2階段、晉城高平附近再認證和轉(zhuǎn)移審核中,每一班次的所有制造過程都必須審核。不允許對班次或過程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中,對每一班次的所有制造過程都應審核。 12. 顧客關注點和相關過程文件之間的聯(lián)系,包括任何變更的有效實施情況。相關文件包括控制計劃、晉城高平附近FMEA等。 13. 在生產(chǎn)車間的制造過程中,審核員會查看控制計劃、晉城高平附近FMEA以及相關文件的有效實施情況。 14. IATF 16949中所包含信息是否與實際運行和申報信息一致。 15. IATF 16949的認證結構判定依據(jù)是否持續(xù)滿足。這里的認證結構有單個制造現(xiàn)場,具有擴展現(xiàn)場的單個制造現(xiàn)場,集團方案。




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9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量9.1.1.2統(tǒng)計工具的確定9.1.1.3統(tǒng)計概念的應用9.1.2顧客滿意9.1.2.1顧客滿意-補充9.1.3分析與評價9.1.3.1優(yōu)先級9.2內(nèi)部審核9.2.1和9.2.29.2.2.1內(nèi)部審核方案9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核9.2.2.3制造過程審核9.2.2.4產(chǎn)品審核9.3管理評審9.3.1總則9.3.1.1管理評審-補充9.3.2管理評審輸入9.3.2.1管理評審輸入-補充9.3.3管理評審輸出9.3.3.1管理評審輸出-補充10改進10.1總則10.2不合格和糾正措施(不符合和糾正措施)10.2.1和10.2.210.2.3問題解決10.2.4防錯10.2.5保修管理體系10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析10.3持續(xù)改進10.3.1持續(xù)改進-補充附錄A(資料性附錄)新結構、術語和概念說明A.1結構和術語A.2產(chǎn)品和服務A.3理解相關方的需求和期望A.4基于風險的思維A.5適用性A.6成文信息A.7組織的知識A.8外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制附錄B(資料性附錄)SAC/TC151制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標準6參考文獻附錄A控制計劃A.1控制計劃的階段A.2控制計劃的要素附錄B參考書目-汽車行業(yè)補充7前言——汽車質(zhì)量管理體系標準本汽車質(zhì)量管理體系標準(本文中簡稱為“汽車QMS標準”或“IATF16949”),連同適用的汽車顧客特定要求,ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定義了對汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織的基本質(zhì)量管理體系要求。正因為如此,汽車QMS標推不能被視為—部獨立的質(zhì)量管理體系標準,而是必須當作ISO9001:2015的補充進行理解,并與ISO9001:2015結合使用。ISO9001:2015是—部單獨出版的ISO標準。IATF16949:2016(版)是一份創(chuàng)新文件,著重考慮了顧客導向性,綜合了許多以前的顧客特定要求。附錄B供實施IATF16949要求時參考使用,除非顧客特定要求另有規(guī)定。歷史IS0/TS16949(版)初由國際汽車推動小組(InternationalAutomotiveTaskForce,IATF)創(chuàng)建于1999年,旨在協(xié)調(diào)全球汽車行業(yè)供應鏈中的不同評估與認證體系。其后,因汽車行業(yè)增強或ISO9001修訂的需要,創(chuàng)建了其它版本(2002年的第二版和2009年的第三版)。ISO/TS16949(連同原始設備制造商【本文中簡稱為OEM】和各汽車行業(yè)協(xié)會開發(fā)的支持性技術出版物)引入了一套適用于全球汽車制造業(yè)的共同產(chǎn)品和過程開發(fā)的常見技術和方法。在準備從ISO/TS16949:2009(第三版)遷移至本汽車QMS標準——IATF16949過程中,征求了認證機構、審核員、供應商和OEM的反饋意見:IATF16949:2016(版)的創(chuàng)建注銷并取代ISO/TS16949:2009(第三版)。IATF通過延續(xù)聯(lián)絡委員會的身份,與國際標準化組織(InternationalStandardizationOrganization,ISO)保持著強有力的合作,確保持續(xù)與ISO9001保持一致。目標本汽車QMS標準的目標是在供應鏈中開發(fā)提供持續(xù)改進、強調(diào)缺陷,以及減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系。有關認證的說明獲得并保持IATF認可的規(guī)則中規(guī)定了根據(jù)本汽車QMS標準進行認證的要求,詳細情況可從國際汽車推動小組的當?shù)乇O(jiān)督辦公室處獲得。前言本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標準是GB/T19000族的核心標準之一。本標準代替GB/T19001—2008《質(zhì)量管理體系要求》。本標準與GB/T19001—2008相比,除編輯性修改外,主要技術變化如下:——采用ISO/IEC導則第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的高層結構;——采用基于風險的思維;——更少的規(guī)定性要求;——對成文信息的要求更加靈活;——提高了服務行業(yè)的適用性;——更加強調(diào)組織環(huán)境;——增強對領導作用的要求;——更加注重實現(xiàn)預期的過程結果以增強顧客滿意。附錄A給出了相對于GB/T19001—2008的更加詳細的變化說明。本標準使用翻譯法等同采用ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》(英文版)本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術委員會(SAC/TC151)提出并歸口。本標準起草單位:中國標準化研究院、認證認可監(jiān)督管理委員會、中國認證認可協(xié)會、中國合格評定認可中心、中國質(zhì)量認證中心、天津華誠認證中心、中國船級社質(zhì)量認證公司、深圳市環(huán)通認證中心有限公司、中國新時代認證中心、方圓標志認證集團有限公司、北京新世紀檢驗認證有限公司、國培認證培訓(北京)中心、華夏認證中心有限公司、上海質(zhì)量體系審核中心、中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心、上汽通用五菱汽車股份有限公司、內(nèi)蒙古北方重型汽車股份有限公司、泰興龍溢端子有限公司、上海建科工程咨詢公司、內(nèi)蒙古伊利實業(yè)集團股份有限8公司、天津天地偉業(yè)科技有限公司、重慶長安汽車股份有限公司、內(nèi)蒙古和信園蒙草抗旱綠化股份有限公司、南京造幣有限公司、中國鐵建股份有限公司、中國建材檢驗認證集團股份有限公司、北京東方易初標準技術有限公司。本標準主要起草人:田武、康鍵、張惠才、李強、任青鉞、李明、鄭元輝、黃學良、曲辛田、鄭燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹華、鄧湘寧、裴潔、林創(chuàng)、周紅波、李曄秋、李辰暄、范葉娟、解輝、朱江濤、魏向陽、柳葉、董曉紅。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:——GB/T10300.2—1988——GB/T19001—1992——GB/T19001—1994——GB/T19001—2000——GB/T19001—2008。引言0.1總則見ISO9001:2015的要求。0.1總則采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策,能夠幫助其提高整體績效,為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎。組織根據(jù)本標準實施質(zhì)量管理體系的潛在益處是:a)穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力;b)促成增強顧客滿意的機會;c)應對與組織環(huán)境和目標相關的風險和機遇;d)證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。本標準可用于內(nèi)部和外部各方。實施本標準并非需要:——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構;——形成與本標準條款結構相一致的文件;——在組織內(nèi)使用本標準的特定術語。本標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務要求的補充。本標準采用過程方法,該方法結合了“策劃—實施—檢查—處置”(PDCA)循環(huán)和基于風險的思維。過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作用。PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理,確定改進機會并采取行動?;陲L險的思維使組織能夠確定可能導致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結果的各種因素,采取控制,限度地降低不利影響,并限度地利用出現(xiàn)的機遇(見A.4)。在日益復雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當行動,這無疑是組織面臨的一項挑戰(zhàn)。為了實現(xiàn)這一目標,組織可能會發(fā)現(xiàn),除了糾正和持續(xù)改進,還有必要采取各種形式的改進,如突破性變革、創(chuàng)新和重組。在本標準中使用如下助動詞:“應”表示要求;“宜”表示建議;“可”表示允許;“能”表示可能或能夠。“注”的內(nèi)容是理解和說明有關要求的指南。0.2質(zhì)量管理原則9見ISO9001:2015的要求。0.2質(zhì)量管理原則本標準是在GB/T19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據(jù),應用該原則的主要益處示例以及應用該原則提高組織績效的典型措施示例。質(zhì)量管理原則是:——以顧客為關注焦點;——領導作用;——全員積極參與;——過程方法;——改進;——循證決策;——關系管理。0.3過程方法0.3.1總則見ISO9001:2015的要求。0.3過程方法0.3.1總則本標準倡導在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。將相互關聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和地實現(xiàn)其預期結果。這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過程之間相互關聯(lián)和相互依賴的關系進行有效控制,以提高組織整體績效。過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用進行系統(tǒng)的規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預期結果??赏ㄟ^采用PDCA循環(huán)(見0.3.2)以及始終基于風險的思維(見0.3.3)對過程和整個體系進行管理,旨在有效利用機遇并防止發(fā)生不良結果。在質(zhì)量管理體系中應用過程方法能夠:a)理解并持續(xù)滿足要求;b)從增值的角度考慮過程;c)獲得有效的過程績效;d)在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎上改進過程。單一過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和和測量檢查點,以用于控制,這些檢查點根據(jù)相關的風險有所不同。圖1:單一過程要素示意圖




GB/T19022-2003/ISO10012:200301J青本標準等同采用ISO10012:2003(測量管理體系測量過程和測量設備的要求》。本標準是GB/丁1900。族標準之一。標準中的“應”(shall)表示要求,“應當”(should)僅起指導作用。本標準代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-20000本標準與GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000的主要差異如下:—明確測量管理體系在組織中的作用,與GB/T19001標準協(xié)調(diào)一致;—明確滿足計量要求是測量管理體系的根本目的;—體現(xiàn)GB/T19000標準所述的質(zhì)量管理原則。本標準未使用術語“檢定”。當計量要求根據(jù)法律法規(guī)的要求確定時(7.2.2),計量確認與檢定相同。本標準的附錄A是資料性附錄。本標準由中國標準化協(xié)會提出。本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術委員會((SAC/TC151)歸口。本標準由中國標準化協(xié)會負責起草。本標準起草單位:中國標準化協(xié)會、質(zhì)檢總局計量司、中國計量測試學會、中國計量科學研究院、中國標準化研究院、江蘇省質(zhì)量技術監(jiān)督局本標準主要起草人:陳渭、田武、王順安、趙若江、戴潤生、王為農(nóng)、李仁良、黃耀文。GB/T19022-2003八SO10012:2003ISO前言國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準的L作通常由ISO的技術委員會完成各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣,均有權參加該委員會的工作與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關工作ISO與國際電工委員會(IEC)在電上技術標準化方面保持密切合作關系國際標準遵照ISOIEC導則第2部分的規(guī)則起草。由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決,需取得至少75%參加表決的成員團體的同意才能作為國際標準正式發(fā)布本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些權問題,對此應引起注意。ISO不負責識別任何這樣的權問題。ISO10012山ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會支持技術分委員會制定ISO10012:2003取消和代替ISO10012-1:1994和ISO10012-2:1997,包括對這些文件的技術性修訂。GB/T19022-2003/1S010012:2003引言一個有效的測量管理體系確保測量設備和測量過程適應預期用途,它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標和管理不正確測量結果的風險是重要的。測量管理體系的目標是管理由于測量設備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風險。用于測量管理體系的方法包括從基本的測量設備的驗證到測量過程控制中統(tǒng)計技術的應用在本標準中,術語“測量過程”適用于實際的測量活動(例如在設計、檢測、生產(chǎn)和檢驗巾的測量活動)。以下情況可以引用本標準:顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時;供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時;立法和執(zhí)法機構;測量管理體系的評定和審核GB/T1900。標準闡明的管理原則之一是強調(diào)過程方法應當認為測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程,圖1顯示了適于本標準的測量管理體系模式本標準包括測量管理體系的要求和實施指南兩部分,可用于改進測量活動和提高產(chǎn)品質(zhì)量?!耙蟆币哉w字出現(xiàn)“指南”在相應的“要求’,段落后面的框內(nèi),以斜體字出現(xiàn)。“指南”僅作為信息而不是對“要求”的增加、限制或修改。組織有責任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經(jīng)過認同,本標準不擬增加、節(jié)略或代替其他標準的任何要求遵從本標準的要求有利于滿足其他標準中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求。例如GB/T19001-2000的7.6和GB/T24001一1996的4.5.1圖1測JR管理體系模式GB/T19022-2003/ISO10012:2003測量管理體系測量過程和測量設備的要求范圍本標準規(guī)定了測量過程和測量設備計量確認管理的通用要求,并提供了指南,用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求,可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分,以確保滿足計量要求本標準不擬作為用于證明符合GB/T19001,GB/T24001和任何其他標準的必要條件。相關方可以允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體系要求的輸人。本標準不擬替代或增加GB/T15481(idtISO/IEC17025)標準的要求。注:影響測量結果的具體要素由其他標準和指南規(guī)定,如測量方法的細節(jié)、人員能力和實驗室間比對。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款凡是注日



制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法,以獲得食品和服務的活動得以加強,并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預期結果??? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風險的思維對過程和體系進行整體管理,從而有效利用機遇并防止發(fā)生非預期結果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點。 一是,組織環(huán)境的識別和評審過程,其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標、組織框架及職責權限、應對風險的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè),注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎設施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別,按不同的食品法規(guī)要求,對基礎設施和工作環(huán)境加以管理。 五是,外部提供的過程、產(chǎn)品和服務控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求,包括對外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是,內(nèi)外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標準的核心過程,存在另一個PDCA循環(huán),包含了標準第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程,依據(jù)組織所處的食品鏈的位置,確定相應的前提方案,如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據(jù)標準要求,追溯系統(tǒng)應能夠 地識別供應商來料和終產(chǎn)品的初始分配路線應急準備與響應過程,組織首先應識 別出那些與食品相關的潛在的緊急情況,并制訂出相應的應急方案,并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程,根據(jù)HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關注的是,新標準要求關鍵限值應可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標準可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監(jiān)視過程、驗證過程、不合格產(chǎn)品控制過程 (包括產(chǎn)品撤回),這些過程與舊標準要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監(jiān)視和測量、驗證活動結果所獲取的數(shù)據(jù)和信息,以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監(jiān)測結果的分析與評價,同時包括內(nèi)部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價過程、內(nèi)部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應持續(xù)改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據(jù)與相關方溝通的結果、驗證活動結果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續(xù)改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應考慮基于風險的思維,識別食品管理體系其他過程。基于風險的思維也分為兩個層次,組織層面的和 運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標準6.1.1條款之規(guī)定:“ 策劃食品管理體系時,組織應考慮到4.1中涉及的事項”。同時,標準4.1指出:“考慮各種內(nèi)外部因素,包括但不限于國際、 國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會、經(jīng)濟因素、網(wǎng)絡和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此,還需識別非傳統(tǒng)食品危害控制過程認證:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?




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