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在1月份發(fā)布的《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》）中，簡(jiǎn)單介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化情況，提出了組織、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變化的相關(guān)建議及指導(dǎo)意見(jiàn)。

  值得關(guān)注的是，IAF《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》明確了：IAF和CASCO已經(jīng)達(dá)成一致意見(jiàn)，新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期限為：在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。

  并對(duì)正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施：

• 盡快進(jìn)行新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析；

• 建立轉(zhuǎn)換實(shí)施方案；

• 對(duì)所有涉及管理體系有效性的部門(mén)進(jìn)行培訓(xùn)或告知其標(biāo)準(zhǔn)變化；

• 按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求，并保持有效性；

• 在使用新標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，請(qǐng)聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，進(jìn)行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。

  關(guān)于ISO9001:2008認(rèn)證的轉(zhuǎn)換形式，《指南》也做了相關(guān)明確，包括：

（1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)須對(duì)每一個(gè)客戶(hù)進(jìn)行ISO9001：2015的審核。

（2）基于與認(rèn)證組織的協(xié)議，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復(fù)審和/或特殊審核檔期開(kāi)展轉(zhuǎn)換活動(dòng)。

（3）當(dāng)轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預(yù)排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核（過(guò)程中正在進(jìn)行的審核或某一階段的審核），認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該增加額外的審核時(shí)間，以確保審核活動(dòng)全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標(biāo)準(zhǔn)的要求。

（4）在DIS草案階段內(nèi)實(shí)施的評(píng)估活動(dòng)不能作為正式轉(zhuǎn)換。

（5）任何此類(lèi)較早的評(píng)估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評(píng)估和驗(yàn)證。

  基于上述《指南》中的要求及建議，質(zhì)量與認(rèn)證綜合專(zhuān)業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)息，整理了ISO 9001: 2015從標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版到體系升級(jí)過(guò)渡的幾個(gè)基本步驟。

一、了解新版標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)及要求

1、及時(shí)了解ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)換版動(dòng)態(tài)及專(zhuān)版要求。質(zhì)量與認(rèn)證一致關(guān)注其變化，并 時(shí)間發(fā)布相關(guān)息，可及時(shí)獲取。

2、盡快購(gòu)買(mǎi)一份ISO 9001新版標(biāo)準(zhǔn)，并詳細(xì)了解更多新版要求，包括：

①領(lǐng)導(dǎo)力的重要性  了解領(lǐng)導(dǎo)力被納入到所有新的ISO標(biāo)準(zhǔn)中，并理解這在我們的實(shí)踐中意味著什么。

②風(fēng)險(xiǎn)在質(zhì)量管理中的重要性  了解如何建立一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理的系統(tǒng)方法，以及這將為組織帶來(lái)什么樣的收益。

③過(guò)程方法 VS 程序方法  了解過(guò)程方法與程序方法之間的差異，以及與新的高層次結(jié)構(gòu)之前的聯(lián)系。

二、進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)

  找專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，通過(guò)專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)，理解新版變化與核心要求。針對(duì)企業(yè)各層級(jí)，組織符合新版標(biāo)準(zhǔn)要求的不同培訓(xùn)課程。

1、針對(duì)企業(yè)高層管理者  管理體系和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對(duì)于企業(yè)的益處。

2、體系轉(zhuǎn)版培訓(xùn)  了解新的ISO高層次結(jié)構(gòu)(HLS)，以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發(fā)生的主要變化

3、審核員/主任審核員培訓(xùn)  結(jié)合審核轉(zhuǎn)版課程，不僅學(xué)習(xí)了解ISO 9001:2015，還要增強(qiáng)自己的審核技能。

4、模塊化深入培訓(xùn)   更加細(xì)致地探索新標(biāo)準(zhǔn)的幾大關(guān)鍵領(lǐng)域：基于風(fēng)險(xiǎn)的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關(guān)方管理，績(jī)效評(píng)價(jià)與過(guò)程方法

三、轉(zhuǎn)版指南

  了解了新版標(biāo)準(zhǔn)的變化，并進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)之后，就是為重要的一個(gè)步驟。那就是轉(zhuǎn)版指南，將這些變化應(yīng)用到您的企業(yè)中去。你可以：

• 制定一份轉(zhuǎn)版指南 包括新的高層結(jié)構(gòu)(HLS)的概述以及新標(biāo)準(zhǔn)的要求。

• 進(jìn)行自我評(píng)估  制定一份檢查表，評(píng)估您的組織是否已做好迎接ISO 9001:2015版體系認(rèn)證的準(zhǔn)備，并識(shí)別所存在的差距。

• 制定標(biāo)準(zhǔn)變更項(xiàng)對(duì)照表 ISO 9001:2008與ISO 9001:2015相比，所發(fā)生變化、刪除、新增或強(qiáng)化的要求。

• 加強(qiáng)內(nèi)部溝通 將標(biāo)準(zhǔn)的新要求的變化點(diǎn)在您組織內(nèi)部進(jìn)行溝通，包括高層溝通以及內(nèi)部宣貫/宣傳展示文件。

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Q6：過(guò)渡期將是多久？

過(guò)渡期為三年。屆時(shí)將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開(kāi)始計(jì)算, 所以大概到2018年9月為止。

【內(nèi)容變化】

Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么？

在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有：

• 采用了ISO指令 部分附錄SL中的高層次架構(gòu)(HLS)，

• 明確要求基于風(fēng)險(xiǎn)的思想，以支持和改進(jìn)對(duì)過(guò)程方法的理解和應(yīng)用，

• 更少規(guī)定要求，

• 更少?gòu)?qiáng)調(diào)文件化，

• 改善對(duì)服務(wù)業(yè)的適用性，

• 要求需要定義QMS的界限，

• 對(duì)組織的環(huán)境更重視，

• 增加領(lǐng)導(dǎo)力的要求，

• 更加注重取得預(yù)期成果，以提高客戶(hù)滿(mǎn)意度。

Q8：FDIS發(fā)布后，我們是否可以假定它的內(nèi)容將會(huì)保留在將來(lái)出版的新版標(biāo)準(zhǔn)？

ISO 9001的FDIS將按計(jì)劃的時(shí)間出版 - 當(dāng)前預(yù)測(cè)為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后，將不會(huì)有技術(shù)性?xún)?nèi)容的變化。 的變化將會(huì)是編輯性方面。

Q9：ISO 9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)會(huì)繼續(xù)被使用到什么時(shí)期？

當(dāng)ISO 9001: 2015發(fā)布三年后（預(yù)計(jì)到2018年9月），任何現(xiàn)有的ISO 9001:2008版的認(rèn)證將是無(wú)效。

按IAF指南草案“ISO 9001：2015的過(guò)渡規(guī)劃指南”，在新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布十八個(gè)月后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開(kāi)始，所有的初次評(píng)審應(yīng)是ISO 9001: 2015。

Q10：我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或更新審核中進(jìn)行升級(jí)？

可以，如果你的系統(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求。

該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或更新審核或?qū)ｍ?xiàng)審核。這是組織與他們的認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)后的決定。當(dāng)換版審核與監(jiān)督審核或更新審核結(jié)合進(jìn)行，一般需要額外審核時(shí)間以確保所有的活動(dòng)都覆蓋了現(xiàn)時(shí)和新版的標(biāo)準(zhǔn)。此外，該額外審核時(shí)間也有可能根據(jù)組織的大小和復(fù)雜程度而有所變化。

Q11：對(duì)已通過(guò)ISO 9001: 2008的組織有什么過(guò)渡準(zhǔn)備建議?

對(duì)使用ISO9001: 2008的組織，建議可以采取以下措施：

• 確定與草案/終草案版標(biāo)準(zhǔn)的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求,

• 制定轉(zhuǎn)版實(shí)施計(jì)劃，

• 對(duì)影響組織有效運(yùn)行的各方，提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和宣傳，

• 更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗(yàn)證其對(duì)組織的有效性，

• 在適當(dāng)情況下，聯(lián)絡(luò)你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)一起商討轉(zhuǎn)版安排,

注：組織應(yīng)該知道，在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案階段(DIS), 技術(shù)內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生，因此我們建議，雖然轉(zhuǎn)版準(zhǔn)備可以在DIS階段進(jìn)行，但此時(shí)不應(yīng)實(shí)施重大的變化, 直至到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)終草案（FDIS）發(fā)布和技術(shù)內(nèi)容定稿。

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Q1：為什么要修訂ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)？

所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)每五年審查一次，確定是否需要修改以確保它對(duì)市場(chǎng)的當(dāng)前性和相關(guān)性。未來(lái)的ISO9001:2015將回應(yīng) 發(fā)展趨勢(shì)，并能與其他管理體系兼容，如ISO14001。

Q2：目前新標(biāo)準(zhǔn)處于修訂過(guò)程的哪個(gè)階段？

ISO 9001的更新已經(jīng)進(jìn)入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)終草案階段（FDIS），即六階段過(guò)程的第五階段，相應(yīng)的終草案也將出臺(tái)。在此階段ISO負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)修訂的分委員會(huì)將處理DIS階段收到的所有意見(jiàn)和建議，從而產(chǎn)生終草案，供所有ISO成員進(jìn)行投票。

Q3：新版ISO 9001在什么時(shí)候發(fā)布？

國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001: 2015預(yù)計(jì)在2015年9月發(fā)布。

Q4：我怎樣才能獲得一份DIS/ FDIS ISO9001修訂版？

這可通過(guò)ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路徑購(gòu)買(mǎi)。

Q5：我在哪里可以得到有關(guān)ISO 9001: 2015新標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)的息?

這可通過(guò)ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路徑購(gòu)買(mǎi)。高層次架構(gòu)（HLS）在ISO/ IEC導(dǎo)則, 第1部分, 綜合ISO 補(bǔ)充的附錄SL中概述。

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