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.ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 本條旨在幫助管理者分配質(zhì)量管理體系的相關(guān)崗位,以確保體系的有效性并實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。 管理者需要確立各崗位的具體職責(zé)和權(quán)限,并通過(guò)有效的溝通活動(dòng),確保組織人員理解和知曉各自的任務(wù)。 相關(guān)職責(zé)和權(quán)限可分配給一人或多人。這些人員在被分配的領(lǐng)域和/或過(guò)程應(yīng)能夠做出決策和有效變更。必需強(qiáng)調(diào),盡管權(quán)限可以分配,但管理者仍應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系承擔(dān)總體責(zé)任。針對(duì)ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),5.3的a)至e),職責(zé)和權(quán)限的分配應(yīng)基于以下目的: a) 確保組織的質(zhì)量管理體系符合ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)特定崗位(如內(nèi)審員)或?qū)芾碓u(píng)審的要求; b) 確程能提供期望的輸出;該活動(dòng)可分配給多個(gè)承擔(dān)不同職責(zé)的人員,如監(jiān)視質(zhì)量目標(biāo)、確定過(guò)程是否能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期結(jié)果或開(kāi)展內(nèi)部審核等; c) 報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效;這種報(bào)告通常作為管理評(píng)審過(guò)程的一部分來(lái)實(shí)施(見(jiàn)ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)),可指派一人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)報(bào)告事宜,其他人員負(fù)責(zé)報(bào)告質(zhì)量管理體系的特定過(guò)程; d) 推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(見(jiàn)ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),5.1.2);這項(xiàng)職責(zé)通常分配給負(fù)責(zé)與顧客溝通并確保解決問(wèn)題的人員,一般為客服或履行質(zhì)量職能的人員; e) 在進(jìn)行諸如實(shí)施新的企業(yè)資源計(jì)劃(ERP)系統(tǒng)、決定外包設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程、基于新市場(chǎng)機(jī)遇的增長(zhǎng)、進(jìn)行組織重組、兼并或收購(gòu)等變更時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性;這項(xiàng)職責(zé)通常分配給負(fù)責(zé)確保整個(gè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的人員,該人有能力確保在沒(méi)有考慮變更的潛在影響之前,不策劃變更。




1. 能夠達(dá)到IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)要求的信息和證據(jù)。其中,初次審核第2階段和再認(rèn)證審核是要查看IATF 16949所有要求的實(shí)施情況,而監(jiān)督審核則不需要,但是必須在整個(gè)監(jiān)督周期(一個(gè)監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核)中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實(shí)施情況。 2. 管理層對(duì)其政策的責(zé)任。除了ISO 9001中的要求之外,管理層還應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針,至少包括反賄賂方針,員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策,評(píng)審質(zhì)量管理體系的有效性和效率,以評(píng)價(jià)并改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系,確定過(guò)程擁有者,由其負(fù)責(zé)組織的各過(guò)程和相關(guān)輸出的管理等等 3. 管理評(píng)審的有效性和行動(dòng)結(jié)果。管理評(píng)審應(yīng)每年至少進(jìn)行一次,如果內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風(fēng)險(xiǎn),這些風(fēng)險(xiǎn)又影響到有影響質(zhì)量管理體系和績(jī)效相關(guān)問(wèn)題,那么應(yīng)該提高管理評(píng)審頻率。管理評(píng)審的輸入是否齊全,管理評(píng)審的輸出是否有效充分,特別是當(dāng)未實(shí)現(xiàn)顧客績(jī)效目標(biāo)時(shí), 管理者應(yīng)形成一個(gè)文件化的措施計(jì)劃并實(shí)施。 4. 政策、廣東廣州附近績(jī)效目標(biāo)、廣東廣州附近責(zé)任、廣東廣州附近人員能力、廣東廣州附近操作、廣東廣州附近程序、廣東廣州附近績(jī)效數(shù)據(jù)、廣東廣州附近內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論之間的聯(lián)系,以及客戶(hù)組織或管理層的變化。 5. 基于過(guò)程的內(nèi)部審核以及已實(shí)施的糾正措施有效性分析。 6. 自上次IATF 16949審核以來(lái)糾正糾正措施的有效性。 7. 顧客投訴和客戶(hù)響應(yīng),包括評(píng)審適用的在線IATF OEM顧客績(jī)效報(bào)告如:記分卡、廣東廣州附近特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求,后續(xù)筆尖下的賽車(chē)手會(huì)和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。 8.用于確保實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵顧客績(jī)效目標(biāo)的計(jì)劃,并且在目標(biāo)未達(dá)成時(shí)客戶(hù)會(huì)有糾正措施計(jì)劃。這里要特別提一下,如果針對(duì)沒(méi)有達(dá)成的關(guān)鍵顧客績(jī)效目標(biāo),沒(méi)有相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃,或者有相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃但沒(méi)有及時(shí)地實(shí)施,后者有行動(dòng)計(jì)劃同時(shí)也完成了但沒(méi)有有效地實(shí)施,都被IATF 16949第三方審核員開(kāi)具嚴(yán)重不符合 9. 企業(yè)收集、廣東廣州附近傳遞并實(shí)施顧客特定要求的具體情況,對(duì)于顧客特定要求的這些活動(dòng),IATF OEM成員(可以查看IATF組織的OEM投票成員)優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對(duì)顧客特定要求進(jìn)行抽樣來(lái)檢查有效實(shí)施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來(lái)新的客戶(hù)要求的實(shí)施情況。 10.著重于審核直接影響顧客的過(guò)程,在相應(yīng)的過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所審核過(guò)程、廣東廣州附近順序和相互作用、廣東廣州附近績(jī)效與確定措施以及對(duì)于這些過(guò)程的操作控制 11. 制造情況應(yīng)在發(fā)生的所有班次審核,包括對(duì)換班的適當(dāng)抽樣。在第2階段、廣東廣州附近再認(rèn)證和轉(zhuǎn)移審核中,每一班次的所有制造過(guò)程都必須審核。不允許對(duì)班次或過(guò)程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中,對(duì)每一班次的所有制造過(guò)程都應(yīng)審核。 12. 顧客關(guān)注點(diǎn)和相關(guān)過(guò)程文件之間的聯(lián)系,包括任何變更的有效實(shí)施情況。相關(guān)文件包括控制計(jì)劃、廣東廣州附近FMEA等。 13. 在生產(chǎn)車(chē)間的制造過(guò)程中,審核員會(huì)查看控制計(jì)劃、廣東廣州附近FMEA以及相關(guān)文件的有效實(shí)施情況。 14. IATF 16949中所包含信息是否與實(shí)際運(yùn)行和申報(bào)信息一致。 15. IATF 16949的認(rèn)證結(jié)構(gòu)判定依據(jù)是否持續(xù)滿(mǎn)足。這里的認(rèn)證結(jié)構(gòu)有單個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng),具有擴(kuò)展現(xiàn)場(chǎng)的單個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng),集團(tuán)方案。




ISO9000認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)行策劃與控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求,運(yùn)行的策劃與控制為保證向顧客提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品和服務(wù),組織應(yīng)事先對(duì)顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求等予以評(píng)審。同時(shí)應(yīng)通過(guò)以下措施對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制;確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求及所需的資源;建立過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;控制策劃的變更和外程;識(shí)別評(píng)估重要環(huán)境因素和危險(xiǎn)因素;識(shí)別潛在的緊急情況并策劃應(yīng)急響應(yīng)措施。 2、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃、輸入、過(guò)程控制、輸出以及更改的過(guò)程,確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)控制階段,主要考慮設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務(wù)的具體類(lèi)型、輸出滿(mǎn)足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程的需求,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)流程見(jiàn)附圖。 2021623 深圳? ISO9000認(rèn)證 3、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在一切資源(包括人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、可獲得的成文信息等)受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中應(yīng)按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài),實(shí)現(xiàn)可追溯性。在確定所要求的產(chǎn)品和服務(wù)交付后的覆蓋范圍及程度時(shí),組織應(yīng)考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改,進(jìn)行必要的評(píng)審和控制,確保持續(xù)符合要求。當(dāng)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已符合接收準(zhǔn)則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)時(shí),方可向顧客交付產(chǎn)品和服務(wù)。 深圳? ISO9000認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)行策劃與控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求,運(yùn)行的策劃與控制為保證向顧客提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品和服務(wù),組織應(yīng)事先對(duì)顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求等予以評(píng)審。同時(shí)應(yīng)通過(guò)以下措施對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制;確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求及所需的資源;建立過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;控制策劃的變更和外程;識(shí)別評(píng)估重要環(huán)境因素和危險(xiǎn)因素;識(shí)別潛在的緊急情況并策劃應(yīng)急響應(yīng)措施。 2、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃、輸入、過(guò)程控制、輸出以及更改的過(guò)程,確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)控制階段,主要考慮設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務(wù)的具體類(lèi)型、輸出滿(mǎn)足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程的需求,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)流程見(jiàn)附圖。 3、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在一切資源(包括人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、可獲得的成文信息等)受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中應(yīng)按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài),實(shí)現(xiàn)可追溯性。 在確定所要求的產(chǎn)品和服務(wù)交付后的覆蓋范圍及程度時(shí),組織應(yīng)考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改,進(jìn)行必要的評(píng)審和控制,確保持續(xù)符合要求。當(dāng)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已符合接收準(zhǔn)則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)時(shí),方可向顧客交付產(chǎn)品和服務(wù)。




IATF16949認(rèn)證體系組織環(huán)境 很多企業(yè)在實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系時(shí)仍使用實(shí)施ISO9001認(rèn)證體系時(shí)分析的內(nèi)外環(huán)境,這是否合適在暫在此置評(píng),在看完下面關(guān)于組織環(huán)境解讀后相應(yīng)會(huì)有一個(gè)清晰認(rèn)識(shí)。 理解組織環(huán)境是決定影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素的過(guò)程。在確定組織的背景時(shí),需要考慮以下三個(gè)方面關(guān)鍵因素是: a)利益相關(guān)方; b)外部問(wèn)題; c)內(nèi)部問(wèn)題。 1.與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系要求相關(guān)的利益相關(guān)方 利益相關(guān)者是指那些能夠影響、受組織決策或活動(dòng)影響或認(rèn)為自己受組織決策或活動(dòng)影響的人。組織 應(yīng)確定哪些利害關(guān)系方是相關(guān)的。這些相關(guān)的相關(guān)方可以是外部的和內(nèi)部的,并且可以影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力,包括客戶(hù)。 組織應(yīng)確定哪些利益相關(guān)方: A)如果不滿(mǎn)足相關(guān)的需求和期望,則是其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn); b)可以提供增強(qiáng)其持續(xù)的成功的機(jī)會(huì)。 相關(guān)利益相關(guān)方一旦確定,組織應(yīng): ——確定他們的相關(guān)需求和期望,確定應(yīng)該解決的問(wèn)題; ——建立必要的程序以滿(mǎn)足相關(guān)方的需要和期望。 組織應(yīng)該考慮如何與相關(guān)方建立持續(xù)的關(guān)系,以獲得利益,例如改善績(jī)效、對(duì)目標(biāo)和價(jià)值的共同理解、 以及增強(qiáng)的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系相關(guān)外部和內(nèi)部問(wèn)題 2.1 外部問(wèn)題是存在于實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織外部的可能影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素,例如: a)法律和法規(guī)要求; b)特定領(lǐng)域的要求和協(xié)議; c)競(jìng)爭(zhēng); d)全球化; e)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、政治和文化因素; f)技術(shù)的革新和進(jìn)步; g)自然環(huán)境。 2.2.內(nèi)部問(wèn)題是實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織內(nèi)部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素,例如: a)尺寸和復(fù)雜性; b)活動(dòng)和相關(guān)過(guò)程; C)戰(zhàn)略; d)產(chǎn)品和服務(wù)類(lèi)型; e)性能; f)資源; g)能力和組織知識(shí)水平; h)成熟度; i)創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系外部和內(nèi)部問(wèn)題時(shí),組織應(yīng)考慮過(guò)去的相關(guān)信息、其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應(yīng)確定哪些外部和內(nèi)部問(wèn)題可能導(dǎo)致其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn)或增強(qiáng)其持續(xù)成功的機(jī)會(huì)。? 基于這些問(wèn)題的確定, 管理層應(yīng)該決定哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)應(yīng)該被處理,并開(kāi)始建立、實(shí)施和維護(hù)必要的過(guò)程。 組織應(yīng)考慮如何建立、實(shí)施和維持一個(gè)監(jiān)測(cè)、審查和評(píng)估外部和內(nèi)部問(wèn)題的過(guò)程,同時(shí)考慮要采取行動(dòng)的任何后果(見(jiàn) 7.2)。
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